|
|
Другие названия и синонимы
Rimantadine.Действующие вещества
- Римантадин (50.00 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
J05AC02 Римантадин.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Таблетки.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.
По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Круглые плоскоцилиндрические таблетки белого цвета с фаской.
Таблетки 50 мг.
По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной или бумаги с полиэтиленовым покрытием.
По 20 таблеток в банки полимерные из полиэтилена или полипропилена с крышками.
По 1 банке или по 1, 2 контурные ячейковые упаковки с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
По 100 контурных ячейковых упаковок с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Состав
Одна таблетка содержит:
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид - 50,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.
Действующее вещество:
Римантадина гидрохлорид - 50,00 мг;
Вспомогательные вещества:
Лактозы моногидрат (сахар молочный), крахмал картофельный, сахароза (сахар), желатин, кальция стеарат.
Фармакокинетика
После приема внутрь римантадин почти полностью всасывается в кишечнике.
Абсорбция -.
Медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения:
Взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (maxCmax) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки -.
416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью.
И у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Абсорбция -.
Медленная. Связь с белками плазмы - около 40%. Объем распределения:
Взрослые - 17-25 л/кг, дети - 289 л/кг. Концентрация в носовом секрете на 50% выше, чем в плазме. Максимальная концентрация (maxCmax) действующего вещества в плазме крови после однократного приема 100 мг один раз в сутки составляет 181 нг/мл, при 100 мг два раза в сутки -.
416 нг/мл.
Метаболизируется в печени. Период полувыведения - 24-36 75-85% от принятой дозы выводится почками в основном в виде метаболитов, 15% - в неизмененном виде.
При хронической почечной недостаточности период полувыведения увеличивается в 2 раза.
У лиц с почечной недостаточностью.
И у лиц пожилого возраста может накапливаться в токсических концентрациях, если доза не корригируется пропорционально уменьшению клиренса креатинина (КК).
Фармакодинамика
Римантадин -.
Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом -.
Имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, прерывает транскрипцию вирусного генома.
Противовирусное средство, производное адамантана; активен в отношении различных штаммов вируса гриппа A (особенно A2 типа).
Являясь слабым основанием, римантадин действует за счет повышения pH эндосом -.
Имеющих мембрану вакуолей, которые окружают вирусные частицы после их проникновения в клетку. Предотвращение ацидификации в этих вакуолях блокирует слияние вирусной оболочки с мембраной эндосомы, предотвращая, таким образом, передачу вирусного генетического материала в цитоплазму клетки, прерывает транскрипцию вирусного генома.
Показания к применению
Раннее лечение и профилактика гриппа A у взрослых и детей старше 7 лет.
Противопоказания
-.
Повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
-.
Острые заболевания печени;
-.
Острые и хронические заболевания почек;
-.
Тиреотоксикоз;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 7 лет;
-.
Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Атеросклероз сосудов головного мозга. Эпилепсия (в тч в анамнезе). Заболевания желудочно-кишечного тракта. Печеночная недостаточность. У лиц пожилого возраста.
Повышенная чувствительность к римантадину или любому из компонентов препарата;
-.
Острые заболевания печени;
-.
Острые и хронические заболевания почек;
-.
Тиреотоксикоз;
-.
Беременность и период грудного вскармливания;
-.
Детский возраст до 7 лет;
-.
Дефицит лактазы, дефицит сахаразы/изомальтазы, непереносимость лактозы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
С осторожностью.
Артериальная гипертензия. Атеросклероз сосудов головного мозга. Эпилепсия (в тч в анамнезе). Заболевания желудочно-кишечного тракта. Печеночная недостаточность. У лиц пожилого возраста.
При беременности и кормлении грудью
|
|
Способ применения и дозы
Внутрь, после еды, запивая водой.
Лечение гриппа следует начинать в течении 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет -.
Дозы для взрослых.
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа:
Взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.
Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2-3 дней лечения.
Лечение гриппа следует начинать в течении 24-48 ч после появления симптомов болезни.
Взрослым в первый день заболевания назначают по 100 мг 3 раза в сутки; во второй и третий дни - по 100 мг 2 раза в сутки; в четвертый и пятый дни - по 100 мг 1 раз в сутки. В первый день терапии возможно применение препарата однократно в дозе 300 мг.
Детям в возрасте от 7 лет до 10 лет назначают по 50 мг 2 раза в сутки; от 10 до 14 лет - 50 мг 3 раза в сутки; старше 14 лет -.
Дозы для взрослых.
Курс лечения 5 дней.
Для профилактики гриппа:
Взрослым назначают по 50 мг 1 раз в сутки в течение до 30 дней.
Детям старше 7 лет - 50 мг 1 раз в сутки в течение до 15 дней в зависимости от эпидемиологической обстановки.
Если после лечения улучшение не наступает или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции.
Вы должны обратиться к врачу, если симптомы усиливаются или не уменьшаются после 2-3 дней лечения.
Побочные эффекты
Нарушения психики:
Подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Нарушения со стороны дыхательной системы. Изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Подавленное настроение, эйфория, галлюцинации.
Нарушения со стороны нервной системы. Бессонница, головокружение, головная боль, раздражительность, чувство усталости, нарушение концентрации внимания, двигательные расстройства, сонливость, гиперкинезия, тремор, спутанность сознания, судороги.
Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения. Шум в ушах.
Нарушения со стороны сердца:
Тахикардия, сердечная недостаточность, блокада сердца (нарушение сердечного ритма), ощущение сердцебиения.
Нарушения со стороны сосудов:
Артериальная гипертензия, нарушение мозгового кровообращения, потеря сознания.
Нарушения со стороны дыхательной системы. Изменение или потеря обоняния, одышка, бронхоспазм, кашель.
Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта. Тошнота, рвота, потеря аппетита, сухость слизистой оболочки полости рта, боль в животе, диарея, диспепсия.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Римантадин снижает эффективность противоэпилептических препаратов. Адсорбенты, вяжущие и обволакивающие средства уменьшают всасывание римантадина. Защелачивающие мочу средства (ацетазоламид, натрия гидрокарбонат ) усиливают эффективность римантадина вследствие уменьшения его выделения почками. Парацетамол и аскорбиновая кислота снижают максимальную концентрацию римантадина в плазме крови на 11%. Циметидин снижает клиренс римантадина на 18%.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Если Вы принимаете другие лекарственные препараты (в том числе безрецептурные) перед применением препарата Римантадин проконсультируйтесь с врачом.
Передозировка
Симптомы.
Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях. При превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах. Учащенное мочеиспускание. Лихорадка. Запор. Повышенное потоотделение. Воспаление слизистой оболочки ротовой полости. Сухость кожи.
Лечение.
Промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.
Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Возбуждение, галлюцинации, аритмия. В некоторых случаях. При превышении рекомендованной дозы наблюдаются: слезоточивость и боль в глазах. Учащенное мочеиспускание. Лихорадка. Запор. Повышенное потоотделение. Воспаление слизистой оболочки ротовой полости. Сухость кожи.
Лечение.
Промывание желудка, симптоматическая терапия. При отравлении необходимо поддерживать жизненно важные функции.
Римантадин частично выводится при гемодиализе.
Особые указания
Возможно появление резистентных к препарату вирусов.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Профилактический прием эффективен при контактах с заболевшими, при распространении инфекции в замкнутых коллективах и при высоком риске возникновения заболевания во время эпидемии гриппа.
При применении римантадина возможно обострение хронических сопутствующих заболеваний. У лиц пожилого возраста с артериальной гипертензией повышается риск развития геморрагического инсульта.
При указаниях в анамнезе на эпилепсию и противосудорожную терапию на фоне применения римантадина повышается риск развития эпилептического припадка. В таких случаях римантадин применяют в дозе 100 мг в сутки одновременно с противосудорожной терапией.
В состав препарата входит сахароза и лактозы моногидрат, что следует учитывать пациентам с сахарным диабетом. В одной таблетке содержится около 0,0383 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,004 ХЕ; в максимальной суточной дозе препарата содержится около 0,231 г сахарозы (сахара) и лактозы моногидрата (сахара молочного), что соответствует 0,023 ХЕ.
Влияние на способность к управлению транспортными средствами и механизмами.
Римантадин не влияет на способность управлять транспортным средством, но лицам, у которых возникает головокружение, головная боль или другие побочные эффекты со стороны центральной нервной системы, следует соблюдать осторожность.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Rimantadine.
Гиперчувствительность к ЛС класса адамантана, включая римантадин и амантадин.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Rimantadine.
У 1027 пациентов, получавших римантадин в контролируемых клинических исследованиях в рекомендуемой дозе 200 мг/сут, наиболее часто сообщалось о побочных реакциях со стороны ЖКТ и нервной системы. Побочные реакции, о которых сообщалось с частотой >1% (1-3%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях, приведены в таблице 1.Таблица 1.
| Побочная реакция | Частота, % | |
| Римантадин (n=10127) | Контроль (n=986) | |
| Со стороны нервной системы | ||
| Бессонница | 2,1 | 0,9 |
| Головокружение | 1,9 | 1,1 |
| Головная боль | 1,4 | 1,3 |
| Нервозность | 1,3 | 0,6 |
| Повышенная утомляемость | 1 | 0,9 |
| Со стороны ЖКТ | ||
| Тошнота | 2,8 | 1,6 |
| Рвота | 1,7 | 0,6 |
| Анорексия | 1,6 | 0,8 |
| Сухость во рту | 1,5 | 0,6 |
| Боль в животе | 1,4 | 0,8 |
| Со стороны организма в целом | ||
| Астения | 1,4 | 0,5 |
Менее частыми побочными реакциями (от 0,3 до 1%) при применении римантадина в рекомендуемой дозе в контролируемых клинических исследованиях были следующие.
Со стороны ЖКТ. Диарея, диспепсия.
Со стороны ЦНС. Нарушение концентрации внимания, атаксия, сонливость, возбуждение, депрессия.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Сыпь.
Со стороны органа слуха и вестибулярного аппарата. Шум в ушах.
Со стороны дыхательной системы. Одышка.
Дополнительно в контролируемых клинических исследованиях сообщалось о следующих побочных реакциях (частота менее 0,3%).
Со стороны нервной системы. Нарушение походки. эйфория. гиперкинезия. тремор. галлюцинации. спутанность сознания. судороги.
Со стороны дыхательной системы. Бронхоспазм, кашель.
Со стороны ССС. Бледность. сердцебиение. гипертония. нарушение мозгового кровообращения. сердечная недостаточность. отек нижних конечностей. блокада проводящих систем сердца. тахикардия. обморок.
Со стороны репродуктивной системы. Лактация не в послеродовом периоде.
Со стороны органов чувств. Потеря/изменение вкуса, паросмия.
Частота побочных реакций, особенно со стороны ЖКТ и нервной системы, значительно возрастала в контролируемых исследованиях при применении более высоких, чем рекомендуемые, доз римантадина. В большинстве случаев симптомы быстро исчезали с прекращением лечения. В дополнение к побочным реакциям. перечисленным выше. в дозах. превышающих рекомендуемые. также сообщалось о таких побочных реакциях. как повышенное слезотечение. повышенная частота мочеиспускания. лихорадка. окоченение. возбуждение. запор. повышенное потоотделение. дисфагия. стоматит. гипестезия и боль в глазах.
В шестинедельном профилактическом исследовании с участием 436 здоровых взрослых добровольцев по сравнению применения римантадина и амантадина с плацебо сообщалось о следующих побочных реакциях. возникавших с частотой >1% (таблица 2).
Таблица 2.
| Побочная реакция | Частота, % | ||
| Римантадин 200 мг/сут (n=145) | Плацебо (n=143) | Амантадин 200 мг/сут (n=148) | |
| Со стороны нервной системы | |||
| Бессонница | 3,4 | 0,7 | 7 |
| Нервозность | 2,1 | 0,7 | 2,8 |
| Нарушение концентрации внимания | 2,1 | 1,4 | 2,1 |
| Головокружение | 0,7 | 0 | 2,1 |
| Депрессия | 0,7 | 0,7 | 3,5 |
| Доля пациентов с побочными реакциями | 6,9 | 4,1 | 14,7 |
| Доля пациентов, прекративших применение из-за побочных реакций | 6,9 | 3,4 | 14 |
Год актуализации информации
|
|