Active ingredients
Pharmacological Group
Used in the treatment of
- R44.3 Hallucinations, unspecified
- R11 Nausea and vomiting
- G10 Huntington's disease
- F98.5 Stuttering [stammering]
- F95.2 Combined vocal and multiple motor tic disorder [de La Tourette]
- F91 Conduct disorders
- F79 Unspecified mental retardation
- F60.2 Dissocial personality disorder
- F45 Somatoform disorders
- F30 Manic episode
- F29 Unspecified nonorganic psychosis
- F22.0 Delusional disorder
- F20 Schizophrenia
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F84.0 Childhood autism
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| галоперидол | 1,5 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный безводный; желатин; магния стеарат; тальк; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в коробке 5 упаковок.
| Таблетки | 1 табл. |
| галоперидол | 5 мг |
| вспомогательные вещества: крахмал картофельный; кремния диоксид коллоидный; желатин; магния стеарат; крахмал кукурузный; лактозы моногидрат; тальк |
В контурной ячейковой упаковке 25 шт.; в картонном пенале 2 упаковки.
| Раствор для инъекций | 1 мл |
| галоперидол | 5 мг |
| вспомогательные вещества: кислота молочная; вода для инъекций |
В ампулах по 1 мл; в коробке 5 шт.
Description of the dosage form
Таблетки 1,5 мг: таблетки белого или почти белого цвета, практически без запаха, формы плоского диска, на одной стороне со знаком I | I.
Раствор для инъекций: бесцветный или слегка зеленоватый раствор, без механических включений.
Раствор для инъекций: бесцветный или слегка зеленоватый раствор, без механических включений.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое,антипсихотическое,противорвотное.
Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы.
Нейролептическое,антипсихотическое,противорвотное.
Блокирует центральные альфа-адренергические и дофаминовые рецепторы.
Pharmacodynamics
Обладает противосудорожным, жаропонижающим и анальгезирующим эффектами.
Indications for use
Психомоторное возбуждение (маниакальное состояние. деменция. олигофрения. психопатия. шизофрения. алкоголизм). бред и галлюцинации (при шизофрении. параноидальных состояниях. острых психозах). хорея Гентингтона. возбуждение. агрессивность. расстройства поведения в пожилом и детском возрасте. синдром Gilles de la Tourett. заикание. стойкие рвота. икота.
Contraindications
Пирамидные и экстрапирамидные нарушения, депрессивные состояния.
Side effects
Сонливость, акинезия, симптомы паркинсонизма, поздняя дискинезия.
Interaction
Усиливает эффект гипотензивных препаратов, барбитуратов, наркотических анальгетиков, антидепрессантов, алкоголя; ослабляет - непрямых антикоагулянтов.
Method of drug use and dosage
Таблетки: внутрь, за полчаса до еды.
Начальная суточная доза - 1,5-5 мг в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают на 1,5-3 мг (в резистентных случаях на 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - в среднем 2-3 мес. Поддерживающие дозы (вне обострения) - 0,5-0,75 мг/сут (дозу уменьшают постепенно).
Раствор для инъекций: в/м, в/в. Для купирования психомоторного возбуждения в первые дни назначают в/м по 2,5-5 мг 2-3 раза в сутки, либо в/в в той же дозировке (ампулу разводят в 10-15 мл воды для инъекций). По достижении устойчивого седативного эффекта переходят на прием препарата внутрь.
Детям старше 3 лет - 0,025-0,05 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 0,15 мг/кг.
Пациентам пожилого возраста - 0,5-1,5 мг (0,1-0,3 мл раствора), максимальная суточная доза - 5 мг (1 мл раствора).
В качестве противорвотного средства внутрь - 1,5-2,5 мг.
Начальная суточная доза - 1,5-5 мг в 2-3 приема, затем дозу постепенно увеличивают на 1,5-3 мг (в резистентных случаях на 5 мг) до достижения необходимого терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг. В среднем терапевтическая доза составляет 10-15 мг/сут, при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, при необходимости возможно увеличение дозы до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - в среднем 2-3 мес. Поддерживающие дозы (вне обострения) - 0,5-0,75 мг/сут (дозу уменьшают постепенно).
Раствор для инъекций: в/м, в/в. Для купирования психомоторного возбуждения в первые дни назначают в/м по 2,5-5 мг 2-3 раза в сутки, либо в/в в той же дозировке (ампулу разводят в 10-15 мл воды для инъекций). По достижении устойчивого седативного эффекта переходят на прием препарата внутрь.
Детям старше 3 лет - 0,025-0,05 мг/кг/сут в 2 приема. Максимальная суточная доза - 0,15 мг/кг.
Пациентам пожилого возраста - 0,5-1,5 мг (0,1-0,3 мл раствора), максимальная суточная доза - 5 мг (1 мл раствора).
В качестве противорвотного средства внутрь - 1,5-2,5 мг.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Haloperidol.
Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.Использование препарата Haloperidol при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. с.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко).
Side effects of the components
Побочные эффекты Haloperidol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.