|
|
Другие названия и синонимы
Senorm.Действующие вещества
- Галоперидол (5 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N05AD01 Галоперидол.
Используется в лечении
- R45.6 Физическая агрессивность
- R45.1 Беспокойство и возбуждение
- R11 Тошнота и рвота
- F91 Расстройства поведения
- F42 Обсессивно-компульсивное расстройство
- F41.2 Смешанное тревожное и депрессивное расстройство
- F20 Шизофрения
- F10.5 Психоз алкогольный
- F10.4 Абстинентное состояние с делирием
- F10.2 Синдром алкогольной зависимости
Состав
1 таблетка содержит галоперидола 1,5 или 5 мг; в блистере 10 шт., в коробке 10 блистеров.
1 мл раствора для инъекций - 5 или 50 мг; в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул.
1 мл раствора для инъекций - 5 или 50 мг; в ампулах по 1 мл; в коробке 5 ампул.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Нейролептическое, противорвотное.
Нейролептическое, противорвотное.
Показания к применению
Шизофрения. Психозы. Алкогольный делирий. Маниакально-депрессивные состояния. Гипомании. Синдром Жила де ла Туретта. Расстройства поведения у детей (агрессия. Взрывчатая возбудимость. Гиперактивность). Неукротимая рвота.
Противопоказания
Гиперчувствительность. Угнетение функций ЦНС. Кома. Депрессия. Истерия. Паркинсонизм. В/м введение - детский возраст (до 3 лет).
При беременности и кормлении грудью
Применяют только в случае, если ожидаемый эффект превосходит возможный риск для плода. Во время лечения грудное вскармливание должно быть прекращено.
Способ применения и дозы
Внутрь, за 30 мин до еды, начальная доза 0,5-5 мг/сут в 3 приема, постепенно увеличивая дозу на 0,5-2 мг (в резистентных случаях на 2-4 мг) до достижения терапевтического эффекта. Максимальная суточная доза - 100 мг.
Средняя терапевтическая доза - 10-15 мг/сут; при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес, поддерживающая доза - 0,5-5 мг/сут.
В/м или в/в (содержимое ампулы развести в 10-15 мл воды для инъекций), при острых психотических расстройствах - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. По достижении устойчивого эффекта переходят на прием препарата внутрь, увеличивая суточную дозу на 1,5-2 мг.
Средняя терапевтическая доза - 10-15 мг/сут; при хронических формах шизофрении - 20-40 мг/сут, в резистентных случаях - до 50-60 мг/сут. Продолжительность курса лечения - 2-3 мес, поддерживающая доза - 0,5-5 мг/сут.
В/м или в/в (содержимое ампулы развести в 10-15 мл воды для инъекций), при острых психотических расстройствах - по 2-5 мг 2-3 раза в сутки. По достижении устойчивого эффекта переходят на прием препарата внутрь, увеличивая суточную дозу на 1,5-2 мг.
Побочные эффекты
Экстрапирамидные расстройства, депрессия, головная боль, сонливость, тахикардия, гипотензия, анорексия, запор, диарея, тошнота, рвота, печеночная недостаточность, анемия, агранулоцитоз, гинекомастия, угнетение дыхания (в/м введение).
Меры предосторожности применения
|
|
Условия хранения
Таблетки 1.5 мг стрип, 5 мг стрип - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
Таблетки 1.5 мг стрип, 5 мг стрип - 5 лет.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 5 мг/мл ампула темного стекла - 3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Haloperidol.
Гиперчувствительность. тяжелое токсическое угнетение ЦНС или кома. вызванные приемом ЛС. заболевания ЦНС. сопровождающиеся пирамидной и экстрапирамидной симптоматикой (в тч болезнь Паркинсона). эпилепсия (может снижаться судорожный порог). тяжелые депрессивные расстройства (возможно усугубление симптомов). сердечно-сосудистые заболевания с явлениями декомпенсации. беременность. кормление грудью. возраст до 3 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Haloperidol.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Акатизия. дистонические экстрапирамидные нарушения (включая спазм мышц лица. шеи и спины. тикоподобные движения или подергивания. слабость в руках и ногах). паркинсонические экстрапирамидные нарушения (в тч затруднение при разговоре и глотании. маскообразное лицо. шаркающая походка. тремор кистей и пальцев). головная боль. инсомния. сонливость. беспокойство. тревога. возбуждение. ажитация. эйфория или депрессия. летаргия. приступы эпилепсии. спутанность сознания. экзацербация психоза и галлюцинации. поздняя дискинезия ( см «Меры предосторожности»). нарушение зрения (в тч остроты). катаракта. ретинопатия.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): тахикардия. артериальная гипотензия/гипертензия. удлинение интервала QT. вентрикулярная аритмия. изменения на ЭКГ. имеются сообщения о случаях внезапной смерти. удлинении интервала QT и нарушении ритма сердца типа «пируэт» ( см «Меры предосторожности»). транзиторная лейкопения и лейкоцитоз. эритропения. анемия. агранулоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Ларингоспазм, бронхоспазм.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. запор/диарея. гиперсаливация. тошнота. рвота. сухость во рту. нарушение функции печени. обтурационная желтуха.
Со стороны мочеполовой системы. Нагрубание молочных желез. необычная секреция молока. масталгия. гинекомастия. нарушение менструального цикла. задержка мочи. импотенция. повышение либидо. приапизм.
Со стороны кожных покровов. Макулопапулезные и акнеобразные изменения кожи, фотосенсибилизация, алопеция.
Прочие. Нейролептический злокачественный синдром. сопровождаемый гипертермией. мышечной ригидностью. потерей сознания. гиперпролактинемия. потливость. гипергликемия/гипогликемия. гипонатриемия.