Active ingredients
- Lanreotide (0.04 г)
Pharmacological Group
ATX code
H01CB03 Ланреотид.
Used in the treatment of
Composition
| Лиофилизат для приготовления суспензии для внутримышечного введения пролонгированного действия | 1 фл. |
| ланреотида ацетат | 0,04 г |
| (соответствует 0,03 г ланреотида) | |
| вспомогательные вещества: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик); маннитол; натрия карбоксиметилцеллюлоза; полисорбат 80 | |
| состав растворителя в ампуле: маннитол; вода для инъекций |
Во флаконах ( в комплекте с растворителем в ампуле, шприцем, иглами); в пачке картонной 1 комплект.
Description of the dosage form
Пролонгированного действия ли мг.
СОСТАВ.
В 1 флаконе содержится:
Активный компонент: ланреотид - 0,030* г.
Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.
*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
СОСТАВ.
В 1 флаконе содержится:
Активный компонент: ланреотид - 0,030* г.
Вспомогательные компоненты: сополимеры (лактид-гликолид и лактик-гликолик), маннитол, натрия карбоксиметилцеллюлоза, полисорбат 80. Состав растворителя в ампуле: маннитол, вода для инъекций.
*с учетом особенностей лекарственной формы, в каждом флаконе содержится 0,040 г ланреотида ацетата, соответствующего 0,030 г ланреотида.
- повышенная чувствительность к компонентам препарата.
СПОСОБ ПРИМЕНЕНИЯ И ДОЗЫ.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Соматостатиноподобное.
Соматостатиноподобное.
Method of drug use and dosage
В/м, только в специализированных учреждениях и в точном соответствии с инструкцией, представленной ниже.
Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Инструкция по приготовлению и введению препарата.
Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20-30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.
Порядок выполнения манипуляции.
1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.
2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.
3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.
4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.
5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20-30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.
6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.
7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.
8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.
9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.
Лечение начинают с пробного введения (в случае неэффективности его дальнейшая терапия нецелесообразна) и оценивают ответную реакцию (динамику секреции гормона роста, симптомов, связанных с карциноидной опухолью).
Режим дозирования и длительность терапии устанавливают индивидуально для каждого пациента.
Назначают 30 мг препарата в/м 1 раз в 14 дней. При недостаточной эффективности можно увеличить частоту введения препарата до 1 инъекции каждые 10 дней.
Инструкция по приготовлению и введению препарата.
Смешивание лиофилизата с прилагаемым растворителем должно выполняться непосредственно перед инъекцией путем взбалтывания содержимого флакона плавными движениями, вращая флакон 20-30 раз между пальцами до получения однородной суспензии белого или белого с кремоватым оттенком цвета.
Суспензия не должна смешиваться с другими препаратами.
Порядок выполнения манипуляции.
1. Снять колпачок с иглы с розовой насадкой и присоединить ее к шприцу.
2. Набрать в шприц весь растворитель из ампулы.
3. Снять крышку с флакона с лиофилизатом, удалив голубую пластиковую крышку.
4. Ввести иглу сквозь пробку из хлорбутилкаучука и перенести растворитель во флакон.
5. Аккуратно взболтать содержимое, вращая флакон 20-30 раз между пальцами до получения однородной суспензии. Не выкачивать во флакон и обратно.
6. Не переворачивая флакон, набрать в шприц всю суспензию.
7. Снять иглу со шприца. Надавить на поршень шприца таким образом, чтобы весь воздух вышел.
8. Присоединить другую иглу (с розовой насадкой). Инъекция должна всегда проводиться в/м.
9. Инъекцию следует сделать незамедлительно.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C.
В холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
В холодильнике.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Срок годности препарата после смешивания с растворителем и готового к употреблению составляет 6 ч при хранении в обычных условиях (комнатная температура).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности препарата после смешивания с растворителем и готового к употреблению составляет 6 ч при хранении в обычных условиях (комнатная температура).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Lanreotide.
Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью.Использование препарата Lanreotide при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты Lanreotide.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия. тошнота. рвота. боль в животе. диарея. стеаторея. нарушение функции печени. при длительном применении - образование камней в желчевыводящих путях.Прочие. Изменение толерантности к глюкозе; местные реакции (боль, зуд, жжение в месте инъекции).