Active ingredients
- Tranexamic acid (500 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B02AA02 Транексамовая кислота.
Used in the treatment
- R58 Haemorrhage, not elsewhere classified
- R04.0 Epistaxis
- N93 Other abnormal uterine and vaginal bleeding
- K92.2 Gastrointestinal haemorrhage, unspecified
- D65-D69 Blood clotting disorders, purpura and other hemorrhagic conditions
- T81.0 Haemorrhage and haematoma complicating a procedure, not elsewhere classified
- Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
Composition
1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит транексамовой кислоты 250 или 500 мг; в упаковке 20 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций - 500 мг; в упаковке 5 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для приема внутрь - 1 г; в упаковке 5 шт.
1 ампула с 5 мл раствора для инъекций - 500 мг; в упаковке 5 шт.
1 ампула с 10 мл раствора для приема внутрь - 1 г; в упаковке 5 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Ингибирует фибринолиз.
Гемостатическое.
Ингибирует фибринолиз.
Indications for use
Кровотечения. Связанные с активацией фибринолиза (в тч при лечении фибринолитиками). Меноррагии и метроррагии. Желудочно-кишечные кровотечения. Гематурия из нижней части мочевыводящей системы (аденома предстательной железы. Злокачественные опухоли мочевого пузыря и предстательной железы. Почечные камни). Кровотечения в результате хирургического вмешательства на предстательной железе и мочевыводящих путях. Послеоперационные оториноларингологические геморрагии.
Contraindications
Тромбозы, тяжелая почечная недостаточность.
Use during pregnancy and lactation
Не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь и в/в - по 2-4 г/сут в 2-3 приема; детям - из расчета 20 мг/кг/сут.
Side effects
Тошнота, рвота, головокружение, поражения кожи.
Interaction
Несовместим с урокиназой, некоторыми гипертензивными средствами (норадреналином битартратом, дезоксиэпинефрином гидрохлоридом, метармином битартратом), с бензилпенициллином, тетрациклинами, дипиридамолом, диазепамом.
Application precautions
В случае почечной недостаточности дозу снижают (с учетом сl креатинина). Следует иметь в виду, что при гематурии почечного генеза растет риск механической анурии в результате образования сгустка в уретре.
Storage conditions
Раствор для приема внутрь 1 г/10 мл ампула. В обычных условиях.
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг , 250 мг. При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Таблетки, покрытые оболочкой 500 мг , 250 мг. При комнатной температуре.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Tranexamic acid.
Повышенная чувствительность к транексамовой кислоте. пациенты с тромбозом в анамнезе или риском развития тромбоза (если одновременно нельзя проводить лечение антикоагулянтами). приобретенные нарушения цветового зрения (если нарушения зрения возникают в процессе лечения. применение транексамовой кислоты необходимо отменить). активное тромбоэмболическое заболевание. такое как ТГВ. ТЭЛА и тромбоз сосудов головного мозга. субарахноидальное кровотечение (ограниченный клинический опыт свидетельствует. что снижение риска развития повторного кровотечения нейтрализуется увеличением частоты церебральной ишемии). гематурия.Side effects of the components
Побочные эффекты Tranexamic acid.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, рвота, диарея (исчезают при уменьшении дозы).Со стороны нервной системы. Единичные случаи головокружения или снижения АД.
Со стороны иммунной системы. Аллергический дерматит.
Со стороны органа зрения. Необходимо наблюдение. что основано на экспериментальных данных на животных - у собак после длительного приема больших доз транексамовой кислоты и кошек после в/в введения в дозе 250 мг/кг/сут в течение 14 дней наблюдались изменения в сетчатке. Таких изменений не наблюдалось у крыс, которые получали максимально переносимую дозу. У пациентов, получавших транексамовую кислоту в течение нескольких недель или месяцев, изменений сетчатки не наблюдалось.
Пострегистрационный опыт.
Сообщалось о редких случаях нежелательных реакций при использовании транексамовой кислоты в пострегистрационном периоде.
Со стороны сосудов. Тромбоэмболические явления (острый инфаркт миокарда. тромбоз. артериальный тромбоз конечности. тромбоз сонной артерии. инфаркт головного мозга. нарушение мозгового кровообращения. ТГВ. ТЭЛА. тромбоз сосудов головного мозга. острый некроз коркового вещества почек и обструкция центральной артерии и вены сетчатки). Гипотония может возникнуть после быстрой инъекции.
Со стороны органа зрения. Нарушение зрения, нечеткость зрения или нарушение цветового зрения (хроматопсия).
Со стороны нервной системы. Головокружение и судороги.
Со стороны иммунной системы. Случаи аллергической реакции на в/в введение транексамовой кислоты, включая анафилаксию или анафилактоидную реакцию, которые позволяют предполагать причинно-следственную связь.