Omegaven

• Fat emulsions for parenteral nutrition
• Vitamin E (0.15-0.296 г)
• Phospholipides (12 г)
• Glycerol (25 г)

Enteral and parenteral nutrition products in combinations

 B05BA02 Жировые эмульсии.

• T30 Burn and corrosion, body region unspecified
• R64 Cachexia
• K63.9 Disease of intestine, unspecified
• I99 Other and unspecified disorders of circulatory system
• E61.8 Deficiency of other specified nutrient elements
• E61.7 Deficiency of multiple nutrient elements
• C80 Malignant neoplasm without specification of site
• R57.2 Septic shock
• Z98.8 Other specified postsurgical states
• Z100* CHAPTER XXII Surgical practice
• A41.8 Other specified sepsis
• A41.9 Sepsis, unspecified

Эмульсия для инфузий	1 л
активный ингредиент:
высокоочищенный рыбий жир	100 г
содержащий:
эйкозапентаеновая кислота	12,5-28,2 г
докозагексаеновая кислота	14,4-30,9 г
миристиновая кислота	1-6 г
пальмитиновая кислота	2,5-10 г
пальмитолеиновая кислота	3-9 г
стеариновая кислота	0,5-2 г
олеиновая кислота	6-13 г
линолевая кислота	1-7 г
линоленовая кислота	менее 2 г
октадекатетраеновая кислота	0,5-6,54 г
эйкозаеновая кислота	0,5-3 г
арахидоновая кислота	1-4 г
докозаеновая кислота	менее 1,5 г
докозапентаеновая кислота	1,5-4,5 г
d,l-?-токоферол	0,15-0,296 г
другие ингредиенты: фосфолипиды яичного желтка - 12 г; глицерол - 25 г; натрия олеат - 0,3 г; натрия гидроксид (для коррекции pH) - q.s.; вода для инъекций - до 1 л
показатели: энергетическая ценность - 4700 кДж/л (1120 ккал/л); осмоляльность - (342±10%) мосмоль/кг Н2О; титруемая кислотность - <1 ммоль HCl/л; рН - 7,5-8,7

 Эмульсия белая или белая с кремовым оттенком, гомогенная.
 Эмульсия для инфузий. Во флаконах бесцветного стекла, укупоренных резиновой (галобутиловой) пробкой и обкатанных алюминиевым колпачком с пластиковым колпачком контроля первого вскрытия, 50 или 100 мл. 10 фл. с пластиковыми держателями или без них в коробке картонной.

 Фармакологическое действие -.
 Восполняющее дефицит полиненасыщенных жирных кислот.

 Препарат для парентерального применения.

 Препарат, в составе которого содержатся длинноцепочечные омега-3-жирные кислоты, которые частично включаются в липиды плазмы и тканей. Докозагексаеновая кислота является важным компонентом структурных фосфолипидов клеточных мембран, эйкозапентаеновая кислота - предшественник для синтеза эйкозаноидов: ПГ, Тх, ЛТ и других липидных медиаторов.
 Полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 влияют на биофизические характеристики клеточных мембран путем изменения состава фосфолипидов и содержания холестерина, что улучшает текучесть мембраны. Сопутствующее повышение способности к деформации клеток крови может являться объяснением улучшения реологических свойств крови при потреблении рыбьего жира или введении Омегавена. Кроме того, полиненасыщенные жирные кислоты семейства омега-3 модифицируют функцию мембранных ферментных систем, рецепторов, а также передачу импульсов.
 Омега-3 жирные кислоты, включенные в состав комплексной терапии, улучшают течение воспалительных заболеваний кишечника, псориаза, атопического дерматита, сепсиса, ожогов, послеоперационных состояний, онкологических заболеваний.
 Омегавен оказывает иммуномоделирующий эффект: восстанавливает соотношения медиаторов воспаления липидной природы (в тч ПГ, Тх, ЛТ, цитокинов).
 Наиболее важными являются длинноцепочечные жирные кислоты семейства омега-3: эйкозапентаеновая (С20:5ω-3) и докозагексаеновая (С22:6ω-3). Способность человеческого организма синтезировать эйкозапентаеновую и докозагексаеновую кислоту очень низкая. Следовательно, они должны поступать извне естественным путем с пищей или в/в.
 Глицерол, содержащийся в Омегавене, используется для образования энергии или реэстерифицируется вместе со свободными жирными кислотами в печени с формированием триглицеридов.
 Фосфолипиды яичного желтка включаются в клеточные мембраны, являясь незаменимыми компонентами для поддержания их целостности, или гидролизуются.
 Лечебный эффект при в/в пути введения жирных кислот семейства омега-3 характеризуется быстрым началом действия и высокой эффективностью при острых заболеваниях.

 Размер липидных глобул, вводимых с Омегавеном, и биологические свойства идентичны таковым для физиологических хиломикронов в крови.
 У здоровых добровольцев (мужчин) период полужизни триглицеридов, вводимых в/в с Омегавеном, составил 54 мин.

 Профилактика и лечение недостаточности омега-3-жирных кислот в комплексной терапии воспалительных заболеваний кишечника. Сепсиса. Ожогов. Кахексии (при онкологических. Кардиологических заболеваниях). В послеоперационном периоде. При состояниях. Когда энтеральное введение ограничено;
 Парентеральное питание взрослых с включением омега-3-жирных кислот, особенно эйкозапентаеновой и докозагексаеновой, когда пероральное или энтеральное питание невозможно, недостаточно или противопоказано.

 В/в, для инфузии в центральную или периферическую вену.
 Флакон перед употреблением следует встряхнуть. Когда Омегавен назначается/используется с другими инфузионными средами (например растворы аминокислот, углеводы) через обычную систему для в/в вливаний, должна быть гарантирована совместимость применяемых растворов и эмульсий.
 Суточная доза - 1-2 мл/кг/сут препарата Омегавен, что соответствует 0,1-0,2 г/кг рыбьего жира. Это примерно равно 70-140 мл препарата Омегавен для пациента массой 70 кг.
 Максимальная суточная доза - 2 мл/кг/сут.
 Максимальная скорость инфузии. Скорость инфузии не должна превышать 0,5 мл/кг/ что соответствует 0,05 г/кг/ч рыбьего жира. Необходимо не превышать максимальную скорость инфузии, иначе может наблюдаться значительное повышение концентрации триглицеридов в сыворотке крови.
 Омегавен можно назначать одновременно с другими жировыми эмульсиями. На основе рекомендуемого общего суточного потребления жиров, равного 1-2 г/кг, доля рыбьего жира, вводимого с препаратом Омегавен, должна составлять 10-20% этого потребления.

 При одновременном применении Омегавена с антикоагулянтами возможно усиление действия последних.
 Фармацевтическое взаимодействие.
 Омегавен совместим с другими жировыми эмульсиями, в тч с препаратами жирорастворимых витаминов, а также с препаратами водорастворимых витаминов, предназначенными для добавления в растворы для парентерального питания.
 Фармацевтическая несовместимость может появиться при добавлении поливалентных катионов (например кальций), особенно в сочетании с гепарином.

 Данных о передозировке препарата Омегавен в настоящее время нет.

 В период применения Омегавена рекомендуется осуществлять ежедневный контроль концентрации триглицеридов в сыворотке крови. Содержание триглицеридов в сыворотке во время инфузии жировой эмульсии не должно превышать 3 ммоль/л.
 Следует регулярно контролировать уровень глюкозы крови, КЩС, водно-электролитный баланс, формулу периферической крови и время кровотечения у больных, получающих лечение антикоагулянтами.
 Введение Омегавена может вызвать удлинение времени кровотечения и угнетение агрегации тромбоцитов. Поэтому Омегавен следует назначать с осторожностью пациентам, получающим лечение антикоагулянтами, и, при необходимости, следует снизить дозу антикоагулянтов.
 При применении Омегавена могут появиться симптомы метаболической перегрузки: гепатомегалия с или без желтухи, изменение или уменьшение некоторых параметров свертывания крови (например времени кровотечения, времени свертывания, ПВ), спленомегалия, анемия, лейкопения, тромбоцитопения, кровотечения или тенденция к кровоточивости, изменение функциональных печеночных проб, лихорадка, гиперлипидемия, головная боль, боль в желудке, усталость, гипергликемия. Как только возникают эти побочные эффекты или уровень триглицеридов во время инфузии превышает 3 ммоль/л, введение любой жировой эмульсии следует прекратить или, при необходимости, продолжить его с более низкой скоростью введения препарата.
 Причинами возникновения метаболической перегрузки могут быть генетические нарушения (индивидуальные особенности и нарушения метаболизма). Также на обмен липидов могут повлиять различные предшествующие заболевания, характеризующиеся изменением скорости метаболизма липидов, но это состояние наблюдается главным образом при использовании эмульсий на основе хлопкового масла.

 Для стационаров.

 При температуре не выше 25 °C (не замораживать).
 Хранить в недоступном для детей месте.

 1,5 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.