Active ingredients
- Dimenhydrinate (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R06AX Другие антигистаминные средства системного действия.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| дименгидринат | 50 мг |
| вспомогательные вещества: МКЦ, кремния диоксид коллоидный, магния стеарат, тальк |
В упаковке контурной ячейковой 5 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Description of the dosage form
Таблетки белого цвета, гладкие, круглые, двояковыпуклые без выкрошенных краев. На поверхности таблетки выбита буква «А».
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противорвотное.
Противорвотное.
Pharmacodynamics
Обладает противорвотным действием. Оказывает также седативное, антигистаминное действие. Угнетает ЦНС, ослабляет центральное холиноблокирующее последствие вестибулярной стимуляции.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20-30 мин и сохраняется в течение 4-6.
Фармакологическое действие связано с блокадой гистаминовых H1-рецепторов и м-холинорецепторов ЦНС. Противорвотный эффект дименгидрината основан на блокировании рвотного центра в продолговатом мозгу и парасимпатолитическом его действии, что, в итоге, приводит к расслаблению гладкой мускулатуры и угнетению перистальтики пищеварительного тракта, торможению функции слюнных желез и угнетению рвотного центра.
Уменьшает или устраняет эндогенное влияние гистамина. За счет блокирования эффекта повышенной проницаемости капилляров дименгидринат эффективен при аллергических реакциях (крапивница, сосудистый отек).
Действие проявляется через 20-30 мин и сохраняется в течение 4-6.
Pharmacokinetics
После приема внутрь препарат хорошо всасывается из ЖКТ, распределяется по органам и тканям.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 Т1/2 составляет около 3,5 Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Дименгидринат подвергается биотрансформации в печени и полностью выводится почками в течение 24 Т1/2 составляет около 3,5 Небольшие количества могут выводиться с грудным молоком.
Indications for use
Морская и воздушная болезнь;
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
Болезнь Меньера.
Профилактика и лечение симптомов вестибулярных и лабиринтных нарушений (головокружения, тошноты, рвоты, за исключением симптомов, вызванных противоопухолевой терапией);
Болезнь Меньера.
Contraindications
Повышенная чувствительность к дименгидринату и другим компонентам препарата;
Бронхиальная астма;
Эпилепсия;
Беременность (I триместр);
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
Закрытоугольная глаукома (в тч предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
У пациентов со стенозирующей пептической язвой;
При гипертиреозе;
При заболеваниях органов кровообращения.
Бронхиальная астма;
Эпилепсия;
Беременность (I триместр);
Детский возраст до 2 лет.
С осторожностью:
Гиперплазия предстательной железы с клиническими проявлениями, задержка мочи, обструкция шейки мочевого пузыря;
Закрытоугольная глаукома (в тч предрасположенность к ней), открытоутольная глаукома;
У пациентов со стенозирующей пептической язвой;
При гипертиреозе;
При заболеваниях органов кровообращения.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано в I триместре беременности.
Во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Во II и III триместрах - возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода.
На период приема препарата кормление грудным молоком должно быть приостановлено.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Для профилактики морской и воздушной болезни - за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет - по 50-100 мг (1-2 табл.); детям от 7 до 14 лет - по 50 мг (1 табл. 2-6 лет - по 25-50 мг (½-1 табл. При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях. До приема пищи - взрослым - по 50-100 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6-14 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Для профилактики морской и воздушной болезни - за 30 мин до планируемой поездки: взрослым и детям старше 14 лет - по 50-100 мг (1-2 табл.); детям от 7 до 14 лет - по 50 мг (1 табл. 2-6 лет - по 25-50 мг (½-1 табл. При необходимости прием можно повторить.
При вестибулярных нарушениях. До приема пищи - взрослым - по 50-100 мг 2-3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 400 мг); детям 6-14 лет - по 25-50 мг 3 раза в сутки (суточная доза не должна превышать 150 мг).
Side effects
Побочные реакции, как правило, незначительны и отмечаются при приеме доз, превышающих указанные в инструкции.
Со стороны ЦНС и органов чувств. Усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка - беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие. В единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Со стороны ЦНС и органов чувств. Усталость, слабость, сонливость, нарушение концентрации внимания; изредка - беспокойство, депрессия, головокружение, головная боль, бессонница (особенно у детей), нарушение аккомодации, снижение ночного и цветового зрения.
Со стороны органов ЖКТ. Могут отмечаться тошнота, рвота, снижение аппетита, диарея, сухость слизистых оболочек в полости рта.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, крапивница, бронхоспазм.
Прочие. В единичных случаях могут наблюдаться снижение АД, аритмия, дизурия.
Interaction
Усиливает эффект атропина, трициклических антидепрессантов, катехоламинов, барбитуратов, алкоголя, седативных и снотворных средств, нейролептиков.
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Ослабляет действие кортикостероидов, антикоагулянтов.
Одновременный прием препарата с теофиллином приводит к повышению концентрации теофиллина.
Снижает депрессивное действие ацетилхолина на сердечную мышцу.
При одновременном приеме с амфетамином и его производными действует как антагонист.
Не назначать препарат одновременно с ототоксическими антибиотиками (стрептомицином, неомицином, виомицином, канамицином, амикацином).
Overdose
Симптомы. Первые симптомы передозировки могут отмечаться через 0,5-2 ч после приема дозы 25-250 мг/кг и проявляться в основном в виде головной боли, головокружения, сонливости и усталости. Впоследствии к ним могут присоединиться зуд кожи. Расширение сосудов кожи. Расширение зрачков и замедленная реакция зрачков на свет. Нарушение аккомодации. Нистагм. Понижение тонуса мышц и сухожильных рефлексов. Задержка мочи. Тахикардия. Изменения АД. Затем могут отмечаться симптомы угнетения ЦНС: нарушение речи. Ориентации во времени и пространстве. Атаксия. Кома. Угнетение дыхания. Возможно психомоторное возбуждение.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
У детей могут отмечаться галлюцинации, судороги, летальный исход.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля. При необходимости дальнейшее лечение проводится в стационаре с назначением симптоматической терапии.
Application precautions
Не назначать в комбинации с сердечными гликозидами, нейролептиками и алкоголем.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
С осторожностью назначать одновременно с препаратами, обладающими ототоксическим действием (препарат может маскировать симптомы снижения слуха), с препаратами висмута, обезболивающими и психотропными средствами (одновременный прием может привести к ухудшению зрения).
В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автомобиля и от работы, требующей повышенного внимания.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Dimenhydrinate.
Гиперчувствительность, эпилепсия, детский возраст (до 2 лет).Side effects of the components
Побочные эффекты Dimenhydrinate.
Со стороны нервной системы. Слабость. усталость. нарушение концентрации внимания. головная боль. головокружение. беспокойство. нервозность. сонливость. бессонница (особенно у детей). редко - ослабление ночного и цветового зрения. нарушение аккомодации.Со стороны органов ЖКТ. Сухость слизистой оболочки полости рта, снижение аппетита, тошнота, рвота, эпигастральный дистресс.
Со стороны респираторной системы. Сухость слизистой оболочки носа и горла, сгущение бронхиального секрета.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: снижение АД, тахикардия, гемолитическая анемия.
Аллергические реакции. Кожная сыпь, редко - медикаментозный дерматит.
Прочие. Развитие лекарственной зависимости (при длительном применении), редко - дизурия.