Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
N05CD08 Мидазолам.
Used in the treatment
Composition
1 ампула с 3 мл раствора для инъекций содержит мидазолама 15 мг; в блистерах 50 шт., в картонной коробке.
1 таблетка - 15 мг; в картонной коробке 3 блистера по 10 шт.
1 таблетка - 15 мг; в картонной коробке 3 блистера по 10 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.
Активируют специфические бензодиазепиновые рецепторы нейронов гипоталамуса, ядер таламуса, лимбических отделов и сенсибилизирует ГАМКергические структуры к медиатору ГАМК.
Противосудорожное, миорелаксирующее, седативное, снотворное.
Активируют специфические бензодиазепиновые рецепторы нейронов гипоталамуса, ядер таламуса, лимбических отделов и сенсибилизирует ГАМКергические структуры к медиатору ГАМК.
Pharmacodynamics
Тормозит эмоциональные реакции, снижает возбудимость ЦНС, повышает судорожный порог и подавляет импульсацию, поддерживающую тонус мышц.
Pharmacokinetics
Образует устойчивые в водных растворах соли; T1/2 - 1,5-2 в организме метаболизируется до неактивного альфа-гидроксимидазолама.
Indications for use
Премедикация (хирургические и диагностические вмешательства, введение в наркоз), поддержание наркоза; седация в интенсивной терапии.
Contraindications
Гиперчувствительность, миастения.
Use during pregnancy and lactation
В I триместре беременности применяется только в случае крайней необходимости.
Method of drug use and dosage
Внутрь, 7,5-15 мг непосредственно перед сном. В/м, взрослые - за 20-30 мин до введения в анестезию (премедикация) - 10-15 мг, дети - 0,15-0,2 мг/кг; при введении в анестезию детей возможно сочетание с кетамином - 0,15-0,2 мг/кг (5-10 мг) мидазолама и 8 мг/кг (5-100 мг) кетамина. В/в, с целью седации вводится 2,5-5 мг за 5-10 мин до вмешательства под местной анестезией. Для введения в анестезию (ингаляционную или комбинированную) - 10-15 мг с обезболивающими средствами.
Side effects
Сонливость, утомляемость, атаксия; при в/в введении или высоких дозах - респираторная депрессия, апноэ.
Interaction
Усиливает эффект нейролептиков, транквилизаторов, антидепрессантов, снотворных, анальгезирующих и анестезирующих средств.
Application precautions
С осторожностью назначают пожилым больным и при нестабильной гемодинамике. После инъекции пациент должен находиться в больнице в течение 3 В течение 12 ч после введения не рекомендуется водить машину, работать за станком, употреблять алкоголь.
Storage conditions
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Midazolam.
Гиперчувствительность. расстройства сна при психозах и тяжелых депрессиях. миастения. беременность (I триместр). роды. кормление грудью. детский возраст (для приема внутрь).Side effects of the components
Побочные эффекты Midazolam.
Внутрь, парентерально.Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. вялость. мышечная слабость. притупление эмоций. снижение быстроты реакции. головная боль. головокружение. атаксия. диплопия. антероградная амнезия (дозозависимая). парадоксальные реакции (ажитация. психомоторное возбуждение. агрессивность ).
Прочие. Диспептические явления, кожные реакции, местные реакции (эритема и боль в месте инъекции, тромбофлебит, тромбоз).
Возможно развитие толерантности, лекарственной зависимости, синдрома отмены, феномена «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).
При парентеральном введении. Уменьшение дыхательного объема и/или частоты дыхания (у 23,3% больных после в/в и у 10,8% после в/м введения). временная остановка дыхания (у 15,4% больных после в/в введения) и/или сердца. иногда приводящие к смертельному исходу - эффекты являются дозозависимыми и наблюдаются в основном у больных пожилого возраста с хроническими заболеваниями при одновременном применении с наркотическими анальгетиками. а также при быстром в/в введении. ларингоспазм. одышка. чрезмерно выраженная седация. судороги (у недоношенных и новорожденных детей). абстинентный синдром (при внезапной отмене длительного в/в применения). вазодилатация. понижение АД. тахикардия. тошнота. рвота. икота. запор. аллергические. в тч кожные (сыпь. крапивница. зуд) и анафилактоидные реакции.