Active ingredients
- Baclofen (25 мг)
Pharmacological Group
ATX code
M03BX01 Баклофен.
Used in the treatment
- T09.3 Injury of spinal cord, level unspecified
- S06 Intracranial injury
- I67.9 Cerebrovascular disease, unspecified
- G95.0 Syringomyelia and syringobulbia
- G95 Other diseases of spinal cord
- G80 Cerebral palsy
- G35 Multiple sclerosis
- G12.2 Motor neuron disease
- G04 Encephalitis, myelitis and encephalomyelitis
- G03.9 Meningitis, unspecified
- C72.0 Malignant neoplasm, spinal cord
- D43.4 Neoplasm of uncertain or unknown behaviour, spinal cord
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| баклофен | 10/25 мг |
| вспомогательные вещества: лактоза; картофельный крахмал; желатин; тальк; магния стеарат; этилцеллюлоза |
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Миорелаксирующее.
Миорелаксирующее.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды. В случае пропуска очередного приема не следует принимать двойную дозу препарата.
Взрослые.
Начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети.
Начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 нед).
Взрослые.
Начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки, с последующим увеличением дозы каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта (обычно до 30-75 мг/день). Максимальная суточная доза составляет 100 мг.
Окончательная доза устанавливается таким образом, чтобы снижение мышечного тонуса не приводило к чрезмерной миастении и не ухудшало двигательные функции.
При повышенной чувствительности начальная суточная доза составляет 5-10 мг, с последующим более медленным увеличением.
При ХПН и проведении гемодиализа суточная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг).
У больных, требующих приема высоких доз баклофена (от 75 до 100 мг/день), следует применять препарат в таблетках по 25 мг.
У пациентов старше 65 лет дозу препарата следует увеличивать с осторожностью, в связи с повышением риска возникновения побочных эффектов.
Дети.
Начальная доза - 5 мг (1/2 табл. по 10 мг) 3 раза в сутки. В случае необходимости дозу можно с осторожностью увеличивать каждые 3 дня на 5 мг до наступления терапевтического эффекта. Обычно рекомендуются следующие дозы: от 3 до 6 лет - 20-30 мг/сут, от 6 до 10 лет - 30-60 мг/сут. У детей старше 10 лет максимальная суточная доза составляет 2,5 мг/кг; начальная доза - 1,5-2,0 мг/кг. Отмену препарата проводят постепенно (в течение 1-2 нед).
Description of the dosage form
Таблетки 10 мг, 25 мг. По 50 табл. в ПЭ-банке, закрытой ПЭ-крышкой с ударопоглотителем и контролем первого вскрытия. Банку помещают в картонную пачку.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вaclofen.
Гиперчувствительность. эпилепсия. судороги (в анамнезе). болезнь Паркинсона. психозы. хроническая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Использование препарата вaclofen при кормлении грудью.
Противопоказано при беременности.Категория действия на плод по FDA. Не определена.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Side effects of the components
Побочные эффекты вaclofen.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. инсомния. головокружение. головная боль. слабость. усталость. спутанность сознания. нарушение равновесия. уменьшение скорости реакции. психическое возбуждение. эйфория. галлюцинации. депрессия. кошмарные сновидения. судороги. снижение судорожного порога.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): снижение АД, сердцебиение, боль в грудной клетке, коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Отвращение к пище. извращение вкуса. тошнота. рвота. запор/диарея. диспептические явления. боль в животе.
Со стороны мочеполовой системы. Дизурия, энурез, задержка мочеиспускания; при длительном применении - нарушение функции почек.
Со стороны респираторной системы. Ощущение заложенности носа и удушья, угнетение дыхания.
Прочие. Мышечная боль. кожная сыпь. зуд. отек стоп. потливость. увеличение массы тела. парадоксальная реакция.