Active ingredients
- Calcium folinate (10 мг)
Pharmacological Group
ATX code
V03AF03 Кальция фолинат.
Composition
| Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 фл. |
| кальция фолината пентагидрат | 10 мг |
| 25 мг | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид и натрия гидроксид |
Во флаконах по 20 мл; в пачке картонной 1 или 10 флаконов.
| Раствор для внутривенного введения | 1 мл |
| 10,8 мг | |
| (соответствует 10 мг фолиниевой кислоты) | |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; динатрия эдетат; натрия гидроксид; азот; вода для инъекций |
Во флаконах по 45 мл; в пачке картонной 1 или 5 флаконов или во флаконах по 80 мл; в пачке картонной 1 флакон.
Description of the dosage form
Лиофилизат для приготовления раствора для в/в и в/м введения. Лиофилизированный порошок светло-желтого цвета в виде аморфной или спрессованной массы.
Раствор для в/в введения. Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Раствор для в/в введения. Прозрачный раствор от светло-желтого до желтого цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Восполняющее дефицит фолиниевой кислоты.
Восполняющее дефицит фолиниевой кислоты.
Method of drug use and dosage
В/в, в/м.
В связи с тем, что используются разные схемы применения Лейковорина Лахема, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой. Все нижеуказанные дозы даны в пересчете на фолиниевую кислоту.
При назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м.
2) введение начинают через 24 ч после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м2 каждые 6 ч в течение 72 ч или до достижения метотрексата в плазме крови менее 5·10-8 М.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Лейковорина Лахема и/или бóльшая продолжительность лечения, выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедлено. Применение Лейковорина Лахема в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития хронической почечной недостаточности (ХПН) проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания pH мочи на уровне 7,0 и выше.
При случайной передозировке метотрексата Лейковорин Лахема вводится в дозе, равной или превышающей дозу введенного метотрексата, не позднее чем через 1 ч после инъекции метотрексата, далее - каждые 3 ч по 10 мг/м2 до исчезновения признаков токсичности.
При сочетании с фторурацилом Лейковорин Лахема вводится:
В дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2, или в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м2. Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней, с интервалом 4-5 нед между повторными курсами.
При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Лейковорин Лахема назначают в/м или в/в по 1 мг/сут.
Для приготовления раствора для инъекций во флакон с лиофилизатом следует добавить 1 мл воды для инъекций.
Перед в/в введением препарата в виде инфузии раствор для в/м и в/в введения разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Инфузионный раствор следует использовать сразу после его приготовления. В том случае, если раствор не был введен сразу, его хранят в асептических условиях при температуре 2-8 °C не более 24.
В связи с тем, что используются разные схемы применения Лейковорина Лахема, при выборе конкретной дозы врач должен руководствоваться специальной медицинской литературой. Все нижеуказанные дозы даны в пересчете на фолиниевую кислоту.
При назначении препарата в сочетании с высокими дозами метотрексата (12-15 г/м.
2) введение начинают через 24 ч после окончания лечения метотрексатом в дозе 10 мг/м2 каждые 6 ч в течение 72 ч или до достижения метотрексата в плазме крови менее 5·10-8 М.
У больных с кислой реакцией мочи, экссудативными выпотами, нарушением функции почек, непроходимостью кишечника может потребоваться более высокая доза Лейковорина Лахема и/или бóльшая продолжительность лечения, выведение метотрексата у этой группы пациентов может быть замедлено. Применение Лейковорина Лахема в этих случаях рекомендуется основывать на обязательном определении метотрексата в плазме крови. Для профилактики развития хронической почечной недостаточности (ХПН) проводят гидратацию (3 л/сут) и вводят натрия гидрокарбонат для поддержания pH мочи на уровне 7,0 и выше.
При случайной передозировке метотрексата Лейковорин Лахема вводится в дозе, равной или превышающей дозу введенного метотрексата, не позднее чем через 1 ч после инъекции метотрексата, далее - каждые 3 ч по 10 мг/м2 до исчезновения признаков токсичности.
При сочетании с фторурацилом Лейковорин Лахема вводится:
В дозе 200 мг/м2 в/в медленно (не менее 3 мин) или в/в капельно с последующим в/в введением фторурацила в дозе 370 мг/м2, или в дозе 20 мг/м2 в/в с последующим в/в введением фторурацила в дозе 425 мг/м2. Препараты вводят ежедневно в течение 5 дней, с интервалом 4-5 нед между повторными курсами.
При лечении мегалобластной анемии, вызванной дефицитом фолиевой кислоты, Лейковорин Лахема назначают в/м или в/в по 1 мг/сут.
Для приготовления раствора для инъекций во флакон с лиофилизатом следует добавить 1 мл воды для инъекций.
Перед в/в введением препарата в виде инфузии раствор для в/м и в/в введения разводят 5% раствором декстрозы или 0,9% раствором натрия хлорида для инъекций.
Инфузионный раствор следует использовать сразу после его приготовления. В том случае, если раствор не был введен сразу, его хранят в асептических условиях при температуре 2-8 °C не более 24.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T45.1 Poisoning, antineoplastic and immunosuppressive drugs
- D52 Folate deficiency anaemia
- C58 Malignant neoplasm of placenta
- C40-C41 Malignant neoplasms of bones and articular cartilage
- C20 Malignant neoplasm of rectum
- C19 Malignant neoplasm of rectosigmoid junction
- C18 Malignant neoplasm of colon
- C16 Malignant neoplasm of stomach
- E53 Deficiency of other B group vitamins
- T54.2 Toxic effect, corrosive acids and acid-like substances
- T36.9 Poisoning by systemic antibiotics, systemic antibiotic, unspecified
- T37.3 Poisoning, other antiprotozoal drugs