Active ingredients
- Butamirate (5 мг)
Pharmacological Group
ATX code
R05DB13 Бутамират.
Used in the treatment
Composition
| Капли для приема внутрь для детей | 1 мл |
| активное вещество: | |
| бутамирата цитрат | 5 мг |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 405 мг; глицерол - 290 мг; натрия сахаринат - 1,15 мг; бензойная кислота - 1,15 мг; ванилин - 1,15 мг; этанол - 96% об./об. - 3 мг; натрия гидроксид 30% м/м - 0,5 мг; вода - до 1 мл |
| Сироп со вкусом или ароматом ванили | 1 мл |
| 1,5 мг | |
| вспомогательные вещества: сорбитола раствор 70% м/м - 40,5 г; глицерол - 29 г; натрия сахаринат - 0,06 г; бензойная кислота - 0,115 г; ванилин - 0,06 г; этанол 96% об./об. - 0,25 г, натрия гидроксид 30% м/м - 0,031 г, вода - до 100 мл |
Description of the dosage form
Капли для приема внутрь для детей. Прозрачная жидкость, от бесцветного до бесцветного с желтоватым оттенком цвета, с запахом ванили.
Сироп. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп. Бесцветная прозрачная жидкость с запахом ванили.
Капли для приема внутрь (для детей), 5 мг/мл. По 20 мл во флаконе из темного стекла, снабженном капельницей-дозатором из ПЭНП и полипропиленовой крышкой, снабженной системой контроля первого вскрытия. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Сироп (ванильный), 1,5 мг/мл. По 100 или 200 мл во флаконе из темного стекла, с крышкой из ПЭ и полипропилена, снабженной системой от несанкционированного вскрытия детьми, с мерным колпачком из полипропилена. По 1 фл. помещают в картонную пачку.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противокашлевое.
Противокашлевое.
Pharmacodynamics
Бутамират, активное вещество препарата Синекод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни по химической структуре, ни по фармакологическим свойствам.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Pharmacokinetics
Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь. После приема 150 мг бутамирата maxCmax в плазме основного метаболита (2-фенилмасляной кислоты) составляет 6,4 мкг/мл и достигается примерно через 1,5 При повторном назначении препарата его концентрация в крови остается линейной, и кумуляция не наблюдается.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. 1/2T1/2 составляет 6.
Гидролиз бутамирата, первоначально до 2-фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола, начинается в крови. Эти метаболиты также обладают противокашлевой активностью. Подобно бутамирату, метаболиты обладают почти максимальной (около 95%) степенью связывания с белками плазмы, что обусловливает, помимо всего прочего, их длительный период полувыведения из плазмы. Метаболиты выводятся главным образом почками, причем метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связаны с глюкуроновой кислотой. 1/2T1/2 составляет 6.
Indications for use
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
С осторожностью. Беременность (II и III триместры).
Беременность (I триместр);
Период лактации;
Детский возраст до 2 мес (для капель) и до 3 лет (для сиропа).
С осторожностью. Беременность (II и III триместры).
Use during pregnancy and lactation
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.
Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Синекод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Синекод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода.
Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Синекод в период лактации не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь, перед едой.
Капли. Детям от 2 мес до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки, 1-3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп (отмеривают мерным колпачком). Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки, 6-12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым - по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Капли. Детям от 2 мес до 1 года - по 10 капель 4 раза в сутки, 1-3 лет - по 15 капель 4 раза в сутки, старше 3 лет - по 25 капель 4 раза в сутки.
Сироп (отмеривают мерным колпачком). Детям от 3 до 6 лет - по 5 мл 3 раза в сутки, 6-12 лет - по 10 мл 3 раза в сутки, 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в сутки; взрослым - по 15 мл 4 раза в сутки.
Мерный колпачок следует мыть и сушить после каждого использования. Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Side effects
При применении препарата Синекод редко (≥1/10000, <1/1000) наблюдаются следующие побочные эффекты.
Со стороны ЦНС. Сонливость, головокружение.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов. Экзантема.
Прочие. Редко - возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны ЦНС. Сонливость, головокружение.
Со стороны ЖКТ. Тошнота, диарея.
Со стороны кожных покровов. Экзантема.
Прочие. Редко - возможно развитие аллергических реакций.
Interaction
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
Overdose
Симптомы. Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение АД.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.
Лечение. Промывание желудка, назначение активированного угля, поддержание жизненноважных функций организма. Специального антидота нет.
Special instructions
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей. Капли содержат в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому могут назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.
Влияние на способность управлять автотранспортом или механизмами. Синекод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и выполнении работ, требующих концентрации внимания (например при работе с механизмами), после приема препарата.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.