Active ingredients
- Simvastatin (10 мг)
Pharmacological Group
Composition
| Таблетки, покрытые пленочной оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| симвастатин (с бутилгидроксианизолом 0,01%) | 10 мг |
| 20 мг | |
| 40 мг | |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 70,73/141,46/282,92 мг; бутилгидроксианизол - 0,02/0,04/0,08 мг; аскорбиновая кислота - 2,5/5/10 мг; кислота лимонная моногидрат - 1,25/2,5/5 мг; МКЦ РН101 - 5/10/20 мг; крахмал прежелатинизированный - 10/20/40 мг; магния стеарат - 0,5/1/2 мг | |
| оболочка пленочная: Opadry II 33G24737/39G22514/33G26729 (гипромеллоза - 40/40/40%, титана диоксид - 20,5/22,85/22,6%, лактозы моногидрат - 22/21/21%, макрогол - 8/8/8%, глицерол триацетат (триацетин) - 6/6/6%, краситель железа оксид желтый - 0/2,13/0,47%, краситель железа оксид красный - 3,4/0,01/1,52%, краситель железа оксид черный - 0,04/0,01/0,41%, алюминиевый лак на основе красителя индигокармин - 0,06/0/0%) - -/-/12 мг |
Pharmacological action
Фармакологическое действие - гипохолестеринемическое.
Method of drug use and dosage
Внутрь, 1 раз в сутки, вечером, запивая достаточным количеством воды. Время приема препарата не следует связывать с приемом пищи.
До начала лечения препаратом Симвастол пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол в дозировках 10 и 20 мг.
Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.
Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол не должна превышать 10 мг/сут.
Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол, суточная доза не должна превышать 20 мг.
До начала лечения препаратом Симвастол пациенту следует назначить стандартную гипохолестериновую диету, которая должна соблюдаться в течение всего курса лечения.
Для обеспечения нижеприведенного режима дозирования рекомендуется применять препарат Симвастол в дозировках 10 и 20 мг.
Рекомендуемая доза для лечения гиперхолестеринемии варьирует от 10 до 80 мг 1 раз в сутки вечером. Рекомендуемая начальная доза для пациентов с гиперхолестеринемией составляет 10 мг. Максимальная суточная доза - 80 мг.
Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед. У большинства больных оптимальный эффект достигается при приеме препарата в дозах до 20 мг/сут.
У больных с гомозиготной наследственной гиперхолестеринемией рекомендуемая суточная доза составляет 40 мг 1 раз в сутки вечером или 80 мг в 3 приема (20 мг утром, 20 мг днем и 40 мг вечером).
При лечении больных с ишемической болезнью сердца или высоким риском развития ишемической болезни сердца эффективные дозы препарата Симвастол составляют 20-40 мг/сут. Поэтому рекомендуемая начальная доза у таких больных - 20 мг/сут. Изменение (подбор) дозы следует проводить с интервалами в 4 нед, при необходимости дозу можно увеличить до 40 мг/сут. Если содержание ЛПНП менее 75 мг/дл (1,94 ммоль/л), а содержание общего холестерина - менее 140 мг/дл (3,6 ммоль/л), дозу препарата необходимо уменьшить.
Больным пожилого возраста и с легкой или умеренно выраженной степенью почечной недостаточности изменений дозировки препарата не требуется.
Больным с хронической почечной недостаточностью (Cl креатинина менее 30 мл/мин) или получающим циклоспорин, даназол, гемфиброзил или другие фибраты (кроме фенофибрата), никотиновую кислоту в липидоснижающих дозах (≥1 г/сут) в комбинации с симвастатином максимально рекомендуемая доза препарата Симвастол не должна превышать 10 мг/сут.
Для пациентов, принимающих амиодарон или верапамил одновременно с препаратом Симвастол, суточная доза не должна превышать 20 мг.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 10 мг, 20 мг и 40 мг. В блистере из алюминия/ПВХ по 14 шт. 1 или 2 блистера в картонной пачке.
Conditions of vacation from pharmacies
По рецепту.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.