Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
G04CB01 Финастерид.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре не выше 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Characteristics of the substance
Кристаллический белый порошок. Легко растворим в хлороформе, практически нерастворим в воде. Молекулярная масса 372,55.
Pharmacodynamics
Образует медленно диссоциирующие (полупериод диссоциации - 30 дней) комплексы с внутриклеточной 5-альфа-редуктазой, ингибирует превращение тестостерона в активный 5-альфа-дигидротестостерон, обусловливающий рост ткани предстательной железы или развитие ее доброкачественной гиперплазии.
Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается через 1-2 Связывание с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т1/2 6-8.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.
Быстро и почти полностью (биодоступность 80%) абсорбируется из ЖКТ. maxCmax достигается через 1-2 Связывание с белками плазмы - 90%. Выводится в виде метаболитов почками (39%) и через кишечник (57%), Т1/2 6-8.
Длительный (3-7 мес) прием в дозе 5 мг в день снижает концентрацию 5-альфа-дигидротестостерона в сыворотке крови на 70%. Уменьшает объем железы, нормализует измененную уродинамику: повышает максимальную скорость тока мочи и степень проходимости мочевых путей. У 50% больных клинические симптомы исчезают через 12 мес.
Indications for use
Доброкачественная гиперплазия предстательной железы (для уменьшения размеров предстательной железы. Увеличения максимальной скорости оттока мочи и уменьшения симптомов. Связанных с гиперплазией. Снижение риска возникновения острой задержки мочи и связанной с этим вероятности хирургического вмешательства).
Contraindications
Гиперчувствительность, обструкция мочевыводящих путей, злокачественная опухоль простаты.
Restrictions on use
Нарушение функции печени, обструктивная уропатия.
Use during pregnancy and lactation
Категория действия на плод по FDA. X.
Side effects
Снижение потенции и/или либидо, нарушение эякуляции, уменьшение объема эякулята, увеличение и болезненность молочных желез, повышение в крови уровней ЛГ и ФСГ, снижение концентрации простатспецифического антигена, аллергические реакции (сыпь, кожный зуд, крапивница, отек губ и лица).
Method of drug use and dosage
Внутрь, по 5 мг 1 раз в сутки в течение 6-7 мес. Первая оценка эффективности проводится через 6 мес.
Application precautions
При большом объеме остаточной мочи и сниженном ее токе следует иметь в виду возможность развития обструктивной уропатии. До начала лечения необходимо исключить рак предстательной железы и инфекционный простатит.
Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.
Не следует назначать женщинам и детям. Женщинам детородного возраста и беременным рекомендуется избегать контакта с измельченными или утратившими целостность таблетками финастерида из-за возможности проникновения его в организм женщины (обладает тератогенными свойствами, может вызывать нарушение развития наружных половых органов у плода мужского пола). Следует учитывать, что финастерид проникает в семенную жидкость.