Transtec

• Buprenorphine (20 мг)

Opioid narcotic analgesics || Derivatives of oripavin

 N02AE01 Бупренорфин.

• R52.1 Chronic intractable pain
• R52.2 Other chronic pain
• R52 Pain, not elsewhere classified

 1 трансдермальная терапевтическая система содержит бупренорфина 20 мг (скорость высвобождения 35 мкг/ площадь, содержащая активное вещество, 25 см²); 30 мг (скорость высвобождения 52,5 мкг/ площадь, содержащая активное вещество, 37,5 см²) или 40 мг (скорость высвобождения 70 мкг/ площадь, содержащая активное вещество, 50 см²); в упаковке 3, 5 или 10 индивидуально упакованных трансдермальных терапевтических систем.

 Фармакологическое действие -.
 Анальгезирующее (опиоидное).
 Является агонистом-антагонистом опиоидных рецепторов: частичный агонист мю-рецепторов и антагонист каппа-рецепторов.

 Прямоугольный пластырь с закругленными углами на алюминизированном жестком удаляемом защитном слое с основой телесного цвета. В центре имеется резервуар - матрица препарата. Внешний вид матрицы, содержащей активную субстанцию, - светло-коричневая липкая масса, нанесенная на тканевую основу пластыря.
 Является агонистом-антагонистом опиоидных рецепторов: частичный агонист мю-рецепторов и антагонист каппа-рецепторов.

 По фармакологическому действию сильнее морфина в 25-50 раз. В меньшей степени, чем морфин, угнетает дыхательный центр, менее опасен в плане развития лекарственной зависимости при длительном применении.

 После наложения трансдермальной терапевтической системы бупренорфин абсорбируется через кожу (постоянный и стабильный приток активного вещества в организм обеспечивается адгезивной полимерной матричной системой). Концентрация в плазме постепенно повышается, минимальный эффективный уровень достигается через 12-24 ч и составляет 100 пг/мл. Для Транстека 35 мкг/ч С_max составляет 305 пг/мл и достигается через 57 для Транстека 70 мкг/ч - 624 пг/мл и достигается через 59 Связывание с белками плазмы - 96%. Метаболизируется в печени. Выделяется через кишечник и почки. Проходит через ГЭБ и плацентарный барьер. Т₁/2 - 30.

 Терапия средне выраженной и сильной хронической боли при онкологических заболеваниях, болевых синдромах, не купирующихся ненаркотическими анальгетиками.

 Местно. Подбор начальной дозы: пациентам, ранее не получавшим анальгетики, или которые ранее принимали неопиоидные анальгетики, назначают 1 трансдермальную терапевтическую систему Транстек 35 мкг/.
 При переходе от опиоидных анальгетиков на Транстек можно пользоваться следующими рекомендациями:

Предшествующая терапия опиоидами (мг/сут)
Слабые опиоиды:
Дигидрокодеин пероральн.	120-240	До 360
Трамадол парент.	100-200	До 300	До 400
Трамадол пероральн.	150-300	До 450	До 600
Сильные опиоиды:
Бупренорфин парент.	0,3-0,6	До 0,9	До 1,2	До 2,4
Бупренорфин подъязычн.	0,4-0,8	До 1,2	До 1,6	До 3,2
Морфин парент.	10-20	До 30	До 40	До 80
Морфин пероральн.	30-60	До 90	До 120	До 240
Транстек	35 мкг/ч	52,5 мкг/ч	70 мкг/ч	2х70 мкг/ч

 Оценка анальгетического эффекта проводится через 24 ч после наложения трансдермальной терапевтической системы.
 Трансдермальная терапевтическая система накладывается на 72 В случае неэффективного обезболивания через 72 ч необходимо увеличить дозу либо наложением большего числа трансдермальных систем данной дозировки, либо наложением трансдермальной терапевтической системы следующей дозировки.
 Метод наложения трансдермальной терапевтической системы. Транстек должен приклеиваться на невоспаленную кожу без волосяного покрытия (лучше на верхней части спины или груди). Возможно попадание на трансдермальную систему воды, но не мыла. Трансдермальную систему наклеивают на чистую сухую кожу сразу после снятия защитной пленки и прижимают на 30 с. Рекомендуется записать дату и время наложения трансдермальной системы на картонной упаковке. После 72 ч трансдермальную систему снимают и наклеивают следующую в другое место. На то же место трансдермальную систему можно наклеивать через 6 суток.
 Длительность применения трансдермальной терапевтической системы. Транстек должен применяться не дольше необходимого срока. При необходимости длительного применения препарата из-за выраженности заболевания, требуется постоянный врачебный контроль.

 Несовместим с ингибиторами МАО. Потенцирует действие наркотических анальгетиков, фенотиазинов, анксиолитиков, седативных, снотворных средств, общих анестетиков, алкоголя.

 Симптомы. Тошнота, рвота, сонливость, выраженный миоз, коллапс.
 Лечение: поддержание функции дыхательной и сердечно-сосудистой системы, введение налоксона, адекватная вентиляция легких.

 Во время лечения не рекомендуется заниматься деятельностью, требующей концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.