Active ingredients
- Blood Clotting Factor IX
- Proteine (10 мг:40 мг)
Pharmacological Group
ATX code
B02BD04 Фактор свертывания крови IX.
Used in the treatment
Composition
1 флакон с 280-500 мг лиофилизированного порошка для приготовления инъекционного раствора содержит фракцию человеческой плазмы, обогащенную фактором свертывания крови IX и обладающую активностью, равной 250 МЕ (с общим содержанием белка не более 10 мг; Октанайн 250), 500 МЕ (белка не более 20 мг; Октанайн 500) или 1000 МЕ (белка не более 40 мг; Октанайн 1000); в комплекте с растворителем (вода для инъекций), во флаконах по 10 мл. В упаковке также находятся 1 одноразовый шприц на 10 мл, 1 игла с двумя концами, 1 фильтрующая игла, 1 набор для вливания и 2 тампона, смоченных в спирте.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Гемостатическое.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Characteristics of the substance
Лиофилизированный человеческий фактор IX свертывания крови.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Восполняет дефицит фактора свертывания крови IX.
Indications for use
Профилактика и лечение кровотечений и кровоизлияний при гемофилии в (врожденный дефицит фактора свертывания крови IX), приобретенной недостаточности фактора IX.
Contraindications
Острый тромбоз, острый инфаркт миокарда.
Method of drug use and dosage
В/в, медленно (предварительно растворяют в прилагаемом растворителе). Дозу устанавливают индивидуально. Для экстренных случаев рекомендуется учитывать, что первичное введение в дозе 1 МЕ/кг массы тела приводит к увеличению концентрации фактора IX в крови на 0,5-1%, последующие введения в этой дозе - на 1-1,5%. При кровотечениях в ротовой полости, удалении зубов малых операциях рекомендуемый уровень фактора IX не должен падать ниже 30%, при желудочно-кишечных кровотечениях - не ниже 30-50%, при внутричерепных кровоизлияниях или больших операциях - не ниже 60%. Для длительной профилактики кровотечений в тяжелых случаях гемофилии в рекомендуемая доза - 18-30 МЕ/кг 1 раз в неделю или 9-15 МЕ/кг 2 раза в неделю.
Side effects
Снижение резистентности к инфекционным заболеваниям, образование антител к фактору IX, аллергические, в тч анафилактические реакции.
Application precautions
При ДВС-синдроме (даже при подозрении) следует применять только после прекращения процесса.
Storage conditions
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 1000 МЕ флакон - При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 250 МЕ флакон - В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вlood сlotting Factor IX.
Гиперчувствительность. ДВС-синдром. острый тромбоз. острый инфаркт миокарда. дефицит фактора VII. острая почечная недостаточность. беременность. период лактации.Противопоказания Proteine.Гиперчувствительность, геморрагический инсульт, ХСН II-III , тяжелая артериальная гипертензия.[[w.
Побочные эффекты вlood сlotting Factor IX.
Жар. озноб. головная боль. тошнота. тахикардия. ощущение покалывания в теле. боль в спине. послеоперационный тромбоз. аллергические реакции (крапивница. анафилактическая реакция). снижение резистентности к инфекционным заболеваниям.Побочные эффекты Proteine.
Аллергические реакции - озноб, тошнота, рвота. [1].Государственный реестр лекарственных средств. Официальное издание: в 2 т. М. Медицинский совет, 2009. Т.2, 1 - 568 с. 2 - 560 с.