Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
S01GA51 Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Капли глазные.
Прозрачная голубая жидкость.
По 5 мл или 10 мл в пластиковые прозрачные флакон-капельницы с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Прозрачная голубая жидкость.
По 5 мл или 10 мл в пластиковые прозрачные флакон-капельницы с контролем первого вскрытия. По 1 флакону вместе с инструкцией по применению помещают в картонную пачку.
Composition
Состав 10 мл раствора:
Активные вещества.
Цинка сульфат 10 мг.
Дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг.
Нафазолина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Активные вещества.
Цинка сульфат 10 мг.
Дифенгидрамина гидрохлорид 10 мг.
Нафазолина гидрохлорида 10 мг.
Вспомогательные вещества.
Натрия цитрат 140 мг, лимонная кислота 6 мг, бензалкония хлорид 2 мг, краситель синий метиленовый 0,3 мг, натрия хлорид 32 мг, гипромеллоза 4000 2,5 мг, натрия гидроксид 3 мг, дистиллированная вода до 10 мл.
Pharmacokinetics
При местном применении подвергается системной абсорбции. Сведений о степени проникновения в различные ткани глаза после местного применения нет.
Pharmacodynamics
Окуметил является комбинированным препаратом, содержащим цинка сульфат, дифенгидрамин и нафазолин.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин - симпатомиметик.
Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Цинка сульфат при местном применении оказывает вяжущее, подсушивающее, противовоспалительное и антисептическое действие.
Нафазолин - симпатомиметик.
Оказывает быстрое, выраженное и продолжительное сосудосуживающее действие. При местном применении уменьшает отечность и гиперемию слизистых оболочек.
Дифенгидрамин - блокатор H1-гистаминовых рецепторов. При местном применении уменьшает проницаемость капилляров и предотвращает отек тканей.
Таким образом, Окуметил оказывает антисептическое, противоаллергическое и противовоспалительное действие.
Indications for use
-.
Хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
-.
Аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
-.
Ангулярный конъюнктивит;
-.
Уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Хронический неспецифический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
-.
Аллергический конъюнктивит и блефароконъюнктивит;
-.
Ангулярный конъюнктивит;
-.
Уменьшение симптомов раздражения тканей глаза (покраснение, зуд, ощущение инородного тела).
Contraindications
-.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Закрытоугольная глаукома;
-.
Синдром «сухого глаза»;
-.
Беременность;
-.
Лактация;
-.
Гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
-.
Бронхиальная астма;
-.
Эпилепсия;
-.
Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
-.
Феохромоцитома;
-.
Гиперфункция щитовидной железы;
-.
Сахарный диабет;
-.
Выраженный атеросклероз;
-.
Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Повышенная чувствительность к компонентам препарата;
-.
Закрытоугольная глаукома;
-.
Синдром «сухого глаза»;
-.
Беременность;
-.
Лактация;
-.
Гиперплазия предстательной железы, стенозирующая язва желудка и двенадцатиперстной кишки, стеноз шейки мочевого пузыря;
-.
Бронхиальная астма;
-.
Эпилепсия;
-.
Сердечно-сосудистые заболевания (ИБС, артериальная гипертония);
-.
Феохромоцитома;
-.
Гиперфункция щитовидной железы;
-.
Сахарный диабет;
-.
Выраженный атеросклероз;
-.
Детский возраст до 2-х лет.
С осторожностью:
Применяют с осторожностью у больных, принимающих ингибиторы МАО или другие лекарственные средства, повышающие АД.
Method of drug use and dosage
Местно. Если нет иных предписаний врача, то закапывать по 1 капле в конъюнктивальный мешок пораженного глаза (глаз) 2-3 раза в день.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Если во время применения препарата в течение 72 часов не наблюдается уменьшение симптомов, следует прекратить применение препарата и обратиться к врачу.
Side effects
После закапывания возможно появление чувства легкого жжения, затуманивания зрения, развитие аллергических реакций. При афакии возможно развитие макулопатии и появление центральной скотомы. В этом случае отмена препарата ведет к обратному развитию симптомов.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли.
При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
После местного использования нафазолина, входящего в состав Окуметила, может возникнуть реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаз, расширение зрачка, повышение ВГД (внутриглазное давление). При продолжительном использовании явление раздражения тканей возникают наиболее часто.
Так как при местном применении нафазолин оказывает общерезорбтивное действие, то возможно развитие тахикардии, повышение артериального давления, тошноты, головной боли.
При местном применении дифенгидрамина возможно развитие побочных эффектов как местного, так и системного характера: парез аккомодации, фотосенсибилизация, сухость и онемение слизистой оболочки глаз, сонливость, слабость, снижение психомоторных реакций и нарушение координации движений, головокружение.
При длительном применении солей цинка возможно появление сухости слизистой оболочки глаз.
Interaction
Так как возможно взаимное уменьшение эффектов дифенгидрамина и лекарственных препаратов, стимулирующих центральную нервную систему, не рекомендуется применение препарата Окуметил у больных, использующих данные препараты.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Окуметил не следует применять одновременно с ингибиторами МАО и в течение 10 дней после прекращения их приема. В результате совместного применения бета-адреноблокаторов, ингибиторов МАО с адреномиметиками, происходит усиление действия последних.
Нафазолин замедляет всасывание местноанестезирующих средств, поэтому не рекомендуется совместное применение препарата Окуметил с местными анестетиками, применяемыми в офтальмологии.
Сульфат цинка фармацевтически не совместим с солями серебра, свинца, хинином, ихтиолом, цитралем, протарголом, щелочнореагирующими веществами.
Overdose
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Special instructions
В течение 10-15 минут после инстилляции возможно снижение остроты зрения, в связи с чем необходимо соблюдать осторожность при вождении автомобиля и при работе с механизмами.
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Во избежание загрязнения раствора, храните флакон плотно закрытым и избегайте соприкосновения кончика пипетки с какой-либо поверхностью.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
Список Б. При температуре 15-25 °С, в защищенном от света месте.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Хранить в местах, недоступных для детей.
Expiration date
3 года. После вскрытия флакона следует использовать в течение 1 месяца.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Не использовать после срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Diphenhydramine+Naphazoline+Zinc sulfate.
Гиперчувствительность. закрытоугольная глаукома. синдром «сухого глаза». беременность. период лактации. детский возраст (до 2 лет).Противопоказания Diphenhydramine.
Гиперчувствительность, кормление грудью, детский возраст (период новорожденности и состояние недоношенности).Противопоказания Naphazoline.
Гиперчувствительность. закрытоугольная глаукома. артериальная гипертензия. тахикардия. выраженный атеросклероз. тяжелые заболевания глаз. сахарный диабет. тиреотоксикоз. хронический ринит. одновременный прием ингибиторов МАО и десятидневный период после окончания их применения. детский возраст (до 1 года).Противопоказания Zinc sulfate.
Гиперчувствительность.Использование препарата Diphenhydramine при кормлении грудью.
С осторожностью, под строгим контролем врача, во время беременности (адекватных и строго контролируемых исследований у беременных женщин не проведено).Категория действия на плод по FDA. в.
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Использование препарата Naphazoline при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. с.Side effects of the components
Побочные эффекты Diphenhydramine+Naphazoline+Zinc sulfate.
Местные реакции. Легкое жжение, аллергические реакции, реактивная гиперемия и отек слизистой оболочки глаза; сухость и онемение слизистых оболочек, парез аккомодации.Системные реакции. Тахикардия. повышение АД. тошнота. головная боль. фотосенсибилизация. сонливость. слабость. снижение скорости психомоторных реакций. нарушение координации движений. головокружение.
Побочные эффекты Diphenhydramine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Общая слабость. усталость. седативное действие. снижение внимания. головокружение. сонливость. головная боль. нарушение координации движений. беспокойство. повышенная возбудимость (особенно у детей). раздражительность. нервозность. бессонница. эйфория. спутанность сознания. тремор. неврит. судороги. парестезия. нарушение зрения. диплопия. острый лабиринтит. шум в ушах.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови: гипотензия. сердцебиение. тахикардия. экстрасистолия. агранулоцитоз. тромбоцитопения. гемолитическая анемия.
Со стороны органов ЖКТ. Сухость во рту. онемение слизистой оболочки полости рта. анорексия. тошнота. эпигастральный дистресс. рвота. диарея. запор.
Со стороны мочеполовой системы. Частое и/или затрудненное мочеиспускание, задержка мочеотделения, ранние менструации.
Со стороны респираторной системы. Сухость носа и горла, заложенность носа, сгущение секрета бронхов, стесненность в грудной клетке и тяжелое дыхание.
Аллергические реакции. - сыпь, крапивница, анафилактический шок.
Прочие. Потливость, озноб, фотосенсибилизация.
Побочные эффекты Naphazoline.
Местные реакции. Раздражение слизистой оболочки, реактивная гиперемия; при длительном применении - набухание слизистой оболочки.Системные реакции. Тошнота, головная боль, повышение АД, тахикардия.
Побочные эффекты Zinc sulfate.
Тошнота, рвота, диарея (при приеме высоких доз внутрь).Year of updating the information
Особые отметки: