Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
J07BA01 Инактивированный цельный вирус клещевого энцефалита.
Description
Характеристика ЛС. Очищенная концентрированная стерильная взвесь инактивированного формалином вируса клещевого энцефалита (штамм «205» - восточный антигенный вариант), полученная путем репродукции его во взвешенной первичной культуре клеток куриных эмбрионов, сорбированная на алюминия гидроксиде. 1 доза (0,5 мл) содержит антиген вируса клещевого энцефалита (титр в иммуноферментном анализе не менее 1:128). Не содержит антибиотиков, формальдегида и консервантов.
Pharmacological action
Стимулирует выработку клеточного и гуморального иммунитета к вирусу клещевого энцефалита. Обеспечивает защиту от штаммов, циркулирующих как в Азии, так и в Европе.
Indications for use
Активная профилактика клещевого энцефалита с 3-летнего возраста. население. Проживающее на эндемичных по клещевому энцефалиту территориях. А также прибывшие на эти территории лица. Выполняющие сельскохозяйственные. Гидромелиоративные. Строительные. По выемке и перемещению грунта. Заготовительные. Промысловые. Геологические. Изыскательские. Экспедиционные. Дератизационные и дезинсекционные работы. Работы по лесозаготовке. Расчистке и благоустройству леса. Зон оздоровления и отдыха населения. Лица. Работающие с живыми культурами возбудителя клещевого энцефалита. Иммунизация доноров с целью получения специфического Ig.
Contraindications
Гиперчувствительность. Острые заболевания и обострение хронических заболеваний (вакцинацию проводят не ранее чем через 1 мес после выздоровления или ремиссии). Тяжелая пищевая (особенно на куриный белок). Лекарственная аллергия в анамнезе. Бронхиальная астма. Системные заболевания соединительной ткани. Выраженная реакция (повышение температуры выше 40 °C. Отек. Гиперемия более 8 см в диаметре в месте введения) или осложнение на предыдущее введение вакцины. Соматические заболевания в стадии суб- и декомпенсации. Эпилепсия с частыми припадками. Сахарный диабет. Тиреотоксикоз и другие заболевания эндокринной системы. Злокачественные новообразования. Болезни крови. Беременность (вакцинация допустима через 2 нед после родов).
Method of drug use and dosage
В/м в дельтовидную мышцу в разовой дозе 0,5 мл. Первичный курс вакцинации проводят по 2 схемам: 1 схема: 1 прививка - в выбранный день, 2 - через 1-2 мес, 3 - через 12 мес. 2 схема: 1 прививка - в выбранный день, 2 - через 5-7 мес, 3 - через 12 мес. Последующие отдаленные ревакцинации проводят каждые три года однократно.
Side effects
Местные (в течение 3-5 сут): гиперемия, отек мягких тканей, болезненность в месте введения, незначительное увеличение регионарных лимфатических узлов.
Общие (развиваются в первые 2 сут и продолжаются не более 3 дней). Гипертермия 37,1-38 °C (9-10%), головная боль, недомогание, артралгия, миалгия. Редко - аллергические реакции немедленного типа.
Общие (развиваются в первые 2 сут и продолжаются не более 3 дней). Гипертермия 37,1-38 °C (9-10%), головная боль, недомогание, артралгия, миалгия. Редко - аллергические реакции немедленного типа.
Special instructions
Необходимо избегать внутрисосудистого введения препарата. В случае ошибочного внутрисосудистого введения могут возникнуть реакции вплоть до шока. В таких случаях следует немедленно провести противошоковую терапию. В связи с возможностью развития аллергических реакций немедленного типа на введение вакцины, привитые должны находиться под медицинским наблюдением в течение 30 мин после вакцинации. При проведении прививок в период активности клещей (в весенне-летние месяцы) следует исключить контакт прививаемого с очагом инфекции в течение всего срока вакцинации и 2 нед после него. С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки проводит опрос и осмотр прививаемого с обязательной термометрией, изучает данные анамнеза. За правильность назначения прививки отвечает врач. Вакцинацию против клещевого энцефалита допускается проводить одновременно с другими инактивированными вакцинами национального календаря профилактических прививок и календаря прививок по эпидемическим показаниям или с интервалом 1 мес. Непосредственно перед инъекцией вакцину в ампуле перемешивают путем встряхивания до получения гомогенной взвеси. Шейку ампулы тщательно обрабатывают этанолом. Препарат вводят сразу после вскрытия ампулы. Для каждого прививаемого должен быть использован отдельный шприц. Не пригоден препарат в ампулах с нарушенной целостностью, неполной маркировкой, при наличии неразбивающихся хлопьев, с истекшим сроком годности, при неправильном хранении. Прививки проводят в прививочных или процедурных кабинетах медицинских учреждений. Средний медицинский персонал должен иметь допуск для работы в процедурном кабинете и к проведению прививок, работать под наблюдением врача. Помещение, где проводится вакцинация, должно быть снабжено средствами противошоковой терапии. Проведенную прививку регистрируют в установленных учетных формах с указанием даты прививки, дозы, предприятия-изготовителя вакцины, номера серии, реакции на прививку.
Storage conditions
При температуре 2-8 °C (не замораживать).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.