Active ingredients
- Ofloxacin (0.2 г)
Pharmacological Group
ATX code
J01MA01 Офлоксацин.
Used in the treatment of
- N74.3 Female gonococcal pelvic inflammatory disease (A54.2+)
- N73.9 Female pelvic inflammatory disease, unspecified
- N72 Inflammatory disease of cervix uteri
- N71 Inflammatory disease of uterus, except cervix
- N70 Salpingitis and oophoritis
- N49 Inflammatory disorders of male genital organs, not elsewhere classified
- N41.9 Inflammatory disease of prostate, unspecified
- N39.0 Urinary tract infection, site not specified
- N34 Urethritis and urethral syndrome
- N30 Cystitis
- N15 Other renal tubulo-interstitial diseases
- M71.1 Other infective bursitis
- M71.0 Abscess of bursa
- M65.0 Abscess of tendon sheath
- M65 Synovitis and tenosynovitis
- M60.0 Infective myositis
- L08.9 Local infection of skin and subcutaneous tissue, unspecified
- K81 Cholecystitis
- K65 Peritonitis
- J85 Abscess of lung and mediastinum
- J40 Bronchitis, not specified as acute or chronic
- J32 Chronic sinusitis
- J22 Unspecified acute lower respiratory infection
- J18 Pneumonia, organism unspecified
- J06 Acute upper respiratory infections of multiple and unspecified sites
- J04 Acute laryngitis and tracheitis
- H66 Suppurative and unspecified otitis media
- H60 Otitis externa
- A54 Gonococcal infection
Composition
| Таблетки, покрытые оболочкой | 1 табл. |
| офлоксацин | 0,2 г |
| вспомогательные вещества: МКЦ; крахмал картофельный; поливинилпирролидон; магния стеарат | |
| состав оболочки: оксипропилметилцеллюлоза; твин 80; титана двуокись |
В контурной ячейковой упаковке 10 шт.; в пачке картонной 1 упаковка.
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, от белого до белого с кремоватым оттенком цвета.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Антибактериальное, бактерицидное.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Characteristics of the substance
Относится к группе фторхинолонов широкого спектра действия.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Блокирует ДНК-гиразу в бактериальных клетках, действует бактерицидно.
Pharmacodynamics
Высокоактивен в отношении большинства грамотрицательных и некоторых грамположительных микроорганизмов: Escherichia coli, Salmonella spp., Enterobacter spp., Serratia spp., сitrobacter spp., Yersinia spp., Providencia spp., Haemophilus influenzae, Shigella spp., Proteus spp., Morganella morganii, Klebsiella spp. (в тч Klebsiella pneumoniae), Helicobacter pylori, Acinetobacter spp., Mycoplasma spp., Vibrio spp., Gardnerella vaginalis, Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, сhlamydia spp. Активен в отношении Staphylococcus spp., Streptococcus spp. (особенно бета-гемолитических). Умеренно активен в отношении Enterococcus faecalis, Streptococcus pneumoniae, Pseudomonas spp., в отношении микроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы, Ureaplasma urealyticum, Mycobacterium leprae.
Неактивен в отношении Treponema pallidum и большинства анаэробных бактерий.
Неактивен в отношении Treponema pallidum и большинства анаэробных бактерий.
Pharmacokinetics
После приема внутрь быстро и полностью абсорбируется из ЖКТ, биодоступность составляет практически 100%. maxCmax в плазме крови после приема в дозе 200 мг составляет 2,5-3 мг/мл и достигается через 1 Связывание с белками плазмы - 25%, метаболизируется около 5% офлоксацина. T1/2 - 6-7 До 90% выводится почками в неизмененном виде.
Indications for use
Инфекционные заболевания дыхательных путей (за исключением пневмококковой инфекции). ЛОР-органов (кроме острого тонзиллита). Брюшной полости и желчевыводящих путей. Почек и мочевыводящих путей. Предстательной железы. Уретры (в тч гонококковой природы). Костей и суставов. Кожи и мягких тканей. Гинекологические инфекции.
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч и к другим фторхинолонам). Эпилепсия. Поражение ЦНС с пониженным судорожным порогом (после черепно-мозговой травмы. Инсульта. Воспалительных процессов в области ЦНС). Беременность. Кормление грудью. Детский возраст (до 18 лет).
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, не разжевывая, натощак или во время еды, запивая достаточным количеством воды. Доза и длительность лечения зависят от тяжести инфекционного заболевания, чувствительности патогенных микроорганизмов, состояния больного и функции почек. При неосложненных инфекциях, взрослым - 200 мг/сут. В случае тяжелых инфекций или пациентам с избыточной массой тела доза может быть увеличена до 600 мг/сут. Дозу до 400 мг/сут назначают однократно, предпочтительно утром.
Больным с тяжелыми нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от сl креатинина: 50-20 мл/мин - до 200 мг через 24 менее 20 мл/мин - 200 мг через 48 больным, находящимся на гемодиализе - 100 мг через 24.
Больным с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Больным с тяжелыми нарушениями функции почек дозу уменьшают в зависимости от сl креатинина: 50-20 мл/мин - до 200 мг через 24 менее 20 мл/мин - 200 мг через 48 больным, находящимся на гемодиализе - 100 мг через 24.
Больным с печеночной недостаточностью не рекомендуется превышать максимальную суточную дозу 400 мг.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Снижение скорости реакции, общая слабость, головная боль, головокружение, нарушение сна, в отдельных случаях - неуверенность движений, тремор, мышечные судороги, парестезии, ночные кошмары, психотические реакции в форме беспокойства, возбуждения, чувства страха, депрессии, спутанности сознания, зрительных и слуховых галлюцинаций; нарушение координации, диплопия, нарушение вкуса, обоняния, слуха, равновесия, цветовосприятия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; гемолитическая анемия или панцитопения (единичные случаи).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея. Редко - транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы. Ухудшение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевины, очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок.
Прочие. Артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): тахикардия, лейкопения, нейтропения, редко - агранулоцитоз, эозинофилия, тромбоцитопения; гемолитическая анемия или панцитопения (единичные случаи).
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, анорексия, боль в животе, диарея. Редко - транзиторное повышение билирубина и печеночных ферментов в плазме крови; в единичных случаях - гепатит. Существует риск развития псевдомембранозного колита.
Со стороны мочеполовой системы. Ухудшение функции почек с повышением уровня креатинина и мочевины, очень редко - интерстициальный нефрит.
Со стороны кожных покровов. Кожная сыпь, зуд; в единичных случаях - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический некроз кожи, фотосенсибилизация, пурпура.
Аллергические реакции. Ангионевротический отек, бронхоспазм, редко - анафилактический шок.
Прочие. Артралгия, миалгия, тендинит, гипогликемия у больных сахарным диабетом.
Interaction
Минеральные антацидные средства, железосодержащие препараты следует использовать за 2 ч до или после приема препарата.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают плазменный уровень.
Увеличивает концентрацию глибенкламида в плазме. Пробенецид, циметидин, фуросемид, метотрексат повышают плазменный уровень.
Application precautions
В случае развития побочных эффектов особенно со стороны нервной системы или аллергических реакций, которые могут проявиться после первого же применения, необходимо немедленно отменить препарат.
При появлении тендинита (особенно у пожилых больных) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
В первые недели лечения может возникнуть тяжелая, длительная диарея, обусловленная сlostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию (перорально ванкомицин или метронидазол).
При появлении тендинита (особенно у пожилых больных) рекомендуется немедленно прекратить лечение, произвести иммобилизацию ахиллова сухожилия и обеспечить консультацию ортопеда.
При одновременном приеме с антагонистами витамина К необходим контроль показателей свертывающей системы крови.
В первые недели лечения может возникнуть тяжелая, длительная диарея, обусловленная сlostridium difficile (псевдомембранозный колит), в этом случае немедленно прекращают прием препарата и назначают адекватную терапию (перорально ванкомицин или метронидазол).
Special instructions
Во время лечения не следует подвергаться ультрафиолетовому облучению.
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.
Офлоксацин может приводить к ухудшению течения миастении.
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ofloxacin.
Гиперчувствительность (в тч к другим фторхинолонам. хинолонам). эпилепсия (в тч в анамнезе). нарушение функции ЦНС с понижением порога судорожной готовности (в тч после ЧМТ. инсульта. воспалительных процессов в ЦНС). поражение сухожилий при ранее проводившемся лечении фторхинолонами. возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета). Для местных форм: хронический небактериальный конъюнктивит или отит.Side effects of the components
Побочные эффекты Ofloxacin.
Со стороны органов ЖКТ. Диспепсия. тошнота. рвота. диарея. анорексия. боль в животе. сухость во рту. транзиторное повышение уровня билирубина и печеночных ферментов в плазме крови. гепатит. желтуха. дисбактериоз. псевдомембранозный колит.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. инсомния. беспокойство. снижение скорости реакций. возбуждение. повышение внутричерепного давления. тремор. судороги. ночные кошмары. галлюцинации. психоз. парестезия. фобии. нарушение координации движений. вкуса. обоняния. зрения. диплопия. расстройства цветового восприятия. потеря сознания.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): кардиоваскулярный коллапс. гемолитическая и апластическая анемия. тромбоцитопения. включая тромбоцитопеническую пурпуру. лейкопения. нейтропения. агранулоцитоз. панцитопения.
Со стороны мочеполовой системы. Острый интерстициальный нефрит, нарушение выделительной функции почек с повышением уровня мочевины и креатинина, вагинит.
Аллергические реакции. Кожная сыпь. зуд. ангионевротический отек. в тч ларингеальный. фарингеальный. лица. голосовых связок. бронхоспазм. крапивница. многоформная экссудативная эритема. синдром Стивенса-Джонсона. токсический эпидермальный некролиз. анафилактический шок.
Прочие. Гипогликемия (у пациентов с сахарным диабетом). васкулит. тендинит. миалгия. артралгия. суперинфекция. фотосенсибилизация.
При использовании в офтальмологии. Ощущение жжения и дискомфорта в глазах. покраснение. зуд и сухость конъюнктивы. светобоязнь. слезотечение. редко - головокружение. тошнота.
После закапывания в слуховой проход. Зуд в области слухового прохода. ощущение горького привкуса во рту. редко - системные реакции (экзема. головокружение. шум и боль в ушах. сухость слизистой оболочки полости рта).