- Фармакологическая группа
- Латинское название
- Используется в лечении
- Характеристика вещества
- Фармакологическое действие
- Фармакодинамика
- Фармакокинетика
- Противопоказания
- Ограничения к использованию
- При беременности и кормлении грудью
- Побочные эффекты
- Взаимодействие
- Передозировка
- Способ применения и дозы
- Меры предосторожности применения
- Список литературы
- Аналоги по действию
- Входит в состав
Содержание инструкции
Фармакологическая группа
Латинское название
Calcii polystyroli sulphonas ( Calcii polystyroli sulphonatis).
Используется в лечении
Характеристика вещества
Катионообменная смола.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Гипокалиемическое.
Гипокалиемическое.
Фармакодинамика
Фармакодинамика.
После перорального введения в ЖКТ катионы кальция высвобождаются из смолы в кровь, замещаясь катионами калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект при гиперкалиемии.
В сухом веществе содержится 7-9% кальция, 1 г смолы замещает 53-71 мг (1,36-1,82 мЭкв/г) калия (в растворе калия хлорида). При применении общей суточной дозы 15-30 г у пациентов, страдающих почечной недостаточностью (взрослые), уровень сывороточного калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, применение кальция полистиролсульфоната не приводит к увеличению уровня сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Кальцийсодержащую катионообменную смолу возможно использовать у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
После перорального введения в ЖКТ катионы кальция высвобождаются из смолы в кровь, замещаясь катионами калия из крови пациента (преимущественно в толстом кишечнике), чем объясняется терапевтический эффект при гиперкалиемии.
В сухом веществе содержится 7-9% кальция, 1 г смолы замещает 53-71 мг (1,36-1,82 мЭкв/г) калия (в растворе калия хлорида). При применении общей суточной дозы 15-30 г у пациентов, страдающих почечной недостаточностью (взрослые), уровень сывороточного калия снижается примерно на 1 мЭкв/л. В отличие от натрийсодержащих катионообменных смол, применение кальция полистиролсульфоната не приводит к увеличению уровня сывороточного натрия и фосфата и уменьшению уровня сывороточного кальция у пациентов с почечной недостаточностью. Кальцийсодержащую катионообменную смолу возможно использовать у пациентов с ограниченным потреблением натрия. Кроме того, кальция полистиролсульфонат можно применять без риска появления и усиления выраженности артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, отеков, вызываемых введением натрия.
Фармакокинетика
Не абсорбируется и выводится с калом в виде неизмененной смолы полистиролсульфоната.
Однако имеются данные, что частицы размером <5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. По этой причине содержание в смоле частиц диаметром <5 мкм подлежит обязательному контролю и должно составлять до 0,1% общего объема смолы.
Однако имеются данные, что частицы размером <5 мкм абсорбировались через слизистую оболочку и откладывались в тканях ретикулоэндотелиальной системы. По этой причине содержание в смоле частиц диаметром <5 мкм подлежит обязательному контролю и должно составлять до 0,1% общего объема смолы.
Противопоказания
Кишечная непроходимость. Гиперчувствительность к полистиролсульфонату в анамнезе. Состояния. Сопровождающиеся гиперкальциемией (например гиперпаратиреоз. Множественная миелома. Саркоидоз. Метастатическая карцинома). Уровень калия в плазме <5 ммоль/л. Совместное применение с сорбитолом. Возраст до 18 лет в связи с недостаточностью данных по эффективности и безопасности.
Ограничения к использованию
У пациентов, подверженных запорам (риск возникновения непроходимости кишечника или его прободения), со стенозом кишечника (возможно возникновение непроходимости кишечника или его прободение), желудочно-кишечными язвами (возможно обострение симптомов).
При беременности и кормлении грудью
Специальные исследования безопасности кальция полистиролсульфоната при беременности не проводились.
Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется.
Кальция полистиролсульфонат не применяется у новорожденных, поэтому его назначение пациенткам с гиперкалиемией в период кормления грудью не рекомендуется.
Побочные эффекты
Частота развития побочных эффектов указана по классификации. Рекомендованной ВОЗ: очень часто (>1/10). Часто (>1/100. <1/10). Нечасто (>1/1000. <1/100). Редко (>1/10000. <1/1000). Очень редко (<1/10000).
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия.
Со стороны ЖКТ: часто - запор. Тошнота. Дискомфорт в желудке. Нечасто - рвота. Диарея. Редко - прободение кишечника. Ишемический колит или некроз кишечника. Кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов (безоаров) в ЖКТ после применения кальция полистиролсульфоната.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанных с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь.
При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача.
Со стороны обмена веществ и питания: часто - гипокалиемия, анорексия; нечасто - гиперкальциемия; редко - гипомагниемия.
Со стороны ЖКТ: часто - запор. Тошнота. Дискомфорт в желудке. Нечасто - рвота. Диарея. Редко - прободение кишечника. Ишемический колит или некроз кишечника. Кишечная непроходимость. Сообщалось об образовании конкрементов (безоаров) в ЖКТ после применения кальция полистиролсульфоната.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения: редко - сообщалось о случаях развития острого бронхита и/или бронхопневмонии, связанных с вдыханием частиц кальция полистиролсульфоната.
Со стороны кожи и подкожных тканей: редко - сыпь.
При усугублении указанных побочных эффектов или появлении новых, не описанных в инструкции, необходима консультация врача.
Взаимодействие
Не рекомендуется совместное применение кальция полистиролсульфоната с сорбитолом, сообщалось о случаях развития некроза кишечника.
Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия.
При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС (в тч гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.
При совместном применении с ЛС, содержащими наперстянку (например дигоксин), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния наперстянки на сердце, в особенности возникновение желудочковых аритмий и угнетение AV-узла.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.
При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего.
Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.
Катионообменные ЛС могут снижать эффективность связывания кальция полистиролсульфонатом ионов калия.
При совместном применении катионообменных смол и катионсодержащих антацидных и слабительных ЛС (в тч гидроксид магния, гидроксид алюминия, карбонат кальция) возможно развитие системного алкалоза и образование конкрементов гидроксида алюминия.
При совместном применении с ЛС, содержащими наперстянку (например дигоксин), в случае гипокалиемии и/или гиперкальциемии возможно усиление токсического влияния наперстянки на сердце, в особенности возникновение желудочковых аритмий и угнетение AV-узла.
При совместном применении с препаратами лития возможно снижение всасывания последнего.
При совместном применении с тироксином возможно снижение всасывания последнего.
Кальция полистиролсульфонат может ухудшать всасывание жирорастворимых витаминов.
Передозировка
Симптомы: биохимические нарушения при передозировке могут явиться причиной клинической манифестации симптомов гипокалиемии (раздражительность. Спутанность сознания. Замедление мышления. Мышечная слабость. Гипорефлексия. Паралич). При прогрессировании состояния может развиться остановка дыхания. ЭКГ-изменения могут соответствовать таковым, характерным для гипокалиемии или гиперкальциемии, могут развиваться аритмии.
Лечение: следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.
Лечение: следует предпринять адекватные меры коррекции уровня электролитов плазмы и удалить кальция полистиролсульфонат из пищеварительного тракта с помощью слабительных и клизм.
Способ применения и дозы
Внутрь, стандартная суточная доза 15-30 г в 2-3 приема.
Меры предосторожности применения
Сообщалось о случаях кишечной непроходимости и прободения кишечника при применении полистиролсульфонатов натрия и кальция. В случае возникновения таких явлений, как сильный запор, продолжительные боли в животе, рвота, необходимо прекратить применение кальция полистиролсульфоната и принять соответствующие терапевтические меры. Пациентам следует рекомендовать обращаться к врачу в случае появления боли в животе, вздутия живота, рвоты и других симптомов, характерных для кишечной непроходимости/прободения кишечника.
Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию.
В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.
Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Как и другие катионообменные смолы, кальция полистиролсульфонат не является селективным к катионам калия. Возможно развитие гипомагниемии и/или гиперкальциемии. Соответственно, при терапии следует отслеживать уровень всех доступных для определения электролитов. Уровень кальция следует оценивать еженедельно для ранней диагностики возможной гиперкальциемии и коррекции дозы кальция полистиролсульфоната до уровней, не вызывающих гиперкальциемию и гипокалиемию.
В случае клинически значимого запора лечение следует прерывать, пока не восстановится нормальная перистальтика кишечника. Не следует использовать магнийсодержащие слабительные для лечения запоров у таких пациентов.
Так как у пациентов пожилого возраста часто отмечается снижение активности физиологических процессов, при назначении кальция полистиролсульфоната пациентам пожилого возраста рекомендуется осуществлять более пристальное медицинское наблюдение и применять меньшие дозы.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Исследования влияния кальция полистиролсульфоната на способность управлять автомобилем и работать с механизмами не проводились.
Список литературы
Обобщенные материалы www.grls.rosminzdrav.ru, 2015-2016 гг.
Аналоги по действию
- 40% Леспедезы двухцветной побеги
- 32% Комплекс β-железа III оксигидроксида, сахарозы и крахмала
- 30% Этелкальцетид
- 30% Метоксиполиэтиленгликоль-эпоэтин бета
- 30% Эпоэтин омега
- 24% Леводопа + Бенсеразид [Леводопа и ещё 1Бенсеразид]
- 23% Лантана карбонат
- 23% Парикальцитол
- 17% Надропарин кальция
- Ещё аналоги
Входит в состав
- 1469-1522 ₽ Калимейт (2 фирмы)
- — Кальция полистиролсульфонат (Kowa Company Ltd)
- — Сорбистерит (2 фирмы)