Другие названия и синонимы
Hepatitis A vaccine cultural purified concentrated adsorbed inactivated liquid.Фармакологическая группа
|
|
ATX код
J07BC02 Вирус гепатита А инактивированный цельный.
Используется в лечении
Характеристика вещества
АЛЬГАВАК М - вакцина для профилактики вирусного гепатита А. Вакцина представляет собой суспензию инактивированных вирионов вируса гепатита А (штамм ЛБА‑86), выращенных на разрешенной для производства вакцин культуре перевиваемых клеток 4647, очищенных, концентрированных и адсорбированных на геле алюминия гидроксида.
Показания к применению
Профилактика вирусного гепатита А у взрослых и детей с трех лет.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники ).
3. Лица, контактные в очагах.
4. Лица. Подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности. В инфекционных. Гастроэнтерологических и педиатрических отделениях). Персонал детских дошкольных учреждений. Работники канализационных и водопроводных служб. Персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
5. Лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени. Больные гемофилией. Пациенты с множественными гемотрансфузиями. Наркоманы. Гомосексуалисты. Лица. Ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Вакцинации подлежат лица, которые подвергаются или будут подвергаться риску заражения вирусным гепатитом А:
1. Лица, проживающие на территориях с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А.
2. Лица, выезжающие в регионы с высоким уровнем заболеваемости гепатитом А (военнослужащие, путешественники ).
3. Лица, контактные в очагах.
4. Лица. Подверженные профессиональному риску заражения: медицинский персонал и персонал по уходу за больными (в особенности. В инфекционных. Гастроэнтерологических и педиатрических отделениях). Персонал детских дошкольных учреждений. Работники канализационных и водопроводных служб. Персонал пищевой промышленности и предприятий общественного питания.
5. Лица из числа особых групп риска (пациенты с хроническими заболеваниями печени или повышенным риском заболевания печени. Больные гемофилией. Пациенты с множественными гемотрансфузиями. Наркоманы. Гомосексуалисты. Лица. Ведущие беспорядочную половую жизнь).
Прививки также могут быть проведены другим группам населения.
Противопоказания
- Сильная реакция (температура выше 40 °C, в месте введения вакцины - отек и гиперемия свыше 8 см в диаметре) или гиперчувствительность на предыдущее введение вакцины АЛЬГАВАК М.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
- Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
- Повышенная чувствительность к любому из компонентов вакцины.
- Острые инфекционные и неинфекционные заболевания, обострение хронических заболеваний являются временными противопоказаниями для проведения прививок. Плановые прививки проводят через 2-4 недели после выздоровления или в период реконвалесценции или ремиссии. При нетяжелых ОРВИ, острых кишечных заболеваниях прививки проводят после нормализации температуры.
- Детский возраст до 3-х лет.
С осторожностью.
С целью выявления противопоказаний врач (фельдшер) в день прививки должен провести осмотр и опрос прививаемого с обязательной термометрией.
Места проведения прививок должны быть обеспечены средствами противошоковой терапии. Вакцинированный должен находиться под медицинским наблюдением в течение 30 минут после иммунизации.
При беременности и кормлении грудью
Клинические исследования по влиянию вакцины АЛЬГАВАК М на плод у беременных женщин и на грудных детей при введении вакцины кормящим матерям не проводились. Решение о вакцинации беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Побочные эффекты
Вакцина АЛЬГАВАК М является слабо реактогенной. Частота развития нежелательных реакций (НР) определялась следующим образом: очень частые >10%, частые >1% и <10%, нечастые >0,1% и <1%, редкие >0,01% и <0,1%, очень редкие <0,01%.
Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины и пострегистрационного наблюдения.
Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции.
Часто: головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции.
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Категории частоты были сформированы на основании данных клинических исследований вакцины и пострегистрационного наблюдения.
Общие расстройства и местные реакции.
Очень часто. Болезненность и гиперемия кожи в месте инъекции.
Часто: головная боль, головокружение, повышение температуры (>37,0 °C), слабо выраженный инфильтрат в месте инъекции.
Очень редко. Подергивание мышц в месте инъекции.
Все нежелательные реакции были кратковременными (не более 24 часов) и не требовали медикаментозного лечения.
Взаимодействие
АЛЬГАВАК М можно вводить одновременно (в один день) или с интервалом 1 месяц с другими инактивированными вакцинами Национального календаря профилактических прививок и календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям (за исключением антирабической вакцины).
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК М можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Вакцины вводят отдельными шприцами в разные участки тела.
Вакцину нельзя смешивать в одном шприце с другими вакцинами.
АЛЬГАВАК М можно использовать для ревакцинации в тех случаях, когда предыдущая вакцинация осуществлялась другими инактивированными вакцинами для профилактики гепатита А.
Передозировка
Случаи передозировки АЛЬГАВАК М не зарегистрированы.
Особые указания
Вакцина не защищает от вирусных гепатитов В, С и Е, а также других инфекционных заболеваний печени.
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ‑инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение АЛЬГАВАК М не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора ).
Вакцинация, проведенная в инкубационный период заболевания гепатитом А, может оказаться недостаточно эффективной.
У лиц, проходящих лечение иммуностимуляторами или иммунодепрессантами и ВИЧ‑инфицированных может наблюдаться слабый иммунный ответ на введение вакцины.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Применение АЛЬГАВАК М не оказывает отрицательного влияния на выполнение видов деятельности, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работу с движущимися механизмами, работу диспетчера и оператора ).
Дополнительные факты
Описание было автоматически дополнено из инструкции препарата «Альгавак м», поскольку у самого действующего вещества нет подробного описания.
|
|
Входит в состав
- 5273₽ Альгавак м