.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Действующие вещества / Трастузумаб

Трастузумаб (Trastuzumab)

Проверить
совместимость
Добавить в
сравнение

Входит в состав: (цены в аптеках)

15000-64000ք
21080-61830ք
25458-84203ք

Аналоги по действию

Похож Цены
36%
35%
31%

Содержание


Названия

 Русское название: Трастузумаб.
 Английское название: Trastuzumab.

Латинское название

 Trastuzumabum ( Trastuzumabi).

Фарм Группа

 • Противоопухолевые средства — моноклональные антитела.

Увеличить Нозологии

 • C50 Злокачественные новообразования молочной железы.

Код CAS

 180288-69-1.

Характеристика вещества

 Белый или бледно-желтого цвета порошок.

Фармакодинамика

 Фармакологическое действие - противоопухолевое, цитостатическое.
 Рекомбинантные гуманизированные моноклональные антитела, производные ДНК, относятся к IgG1, содержат рамочные регионы человека и комплементарно-определяющие регионы мышиных антител р185 HER2. Антитела селективно взаимодействуют с внеклеточным доменом белка-рецептора-2 к эпидермальному ростовому фактору человека (HER2) на поверхности злокачественных клеток и тормозят их пролиферацию. Клеточно-опосредованная цитотоксичность в большей степени проявляется по отношению к опухолевым клеткам, гиперэкспрессирующим HER2. Монотерапия метастазирующего рака молочной железы на фоне гиперэкспрессии HER2 сопровождается развитием ремиссии в 15% и характеризуется средним периодом выживаемости в 13 мес. В комбинации с паклитакселом увеличивает среднее время до прогрессирования заболевания до 6,9 мес.
 В ходе экспериментальных исследований было отмечено нормальное развитие эмбриона у грызунов с рецепторами типа HER2 и гибель эмбрионов мутантных мышей при отсутствии рецептора типа HER2.
 При в/в введении в дозах 10, 50, 100, 250 и 500 мг параметры фармакокинетики имеют дозозависимый характер. С увеличением дозы повышаются значения Т1/2 и снижаются — Cl Т1/2 после введения нагрузочной (4 мг/кг) и поддерживающей (2 мг/кг еженедельно) дозы — составляет в среднем 5,8 дней (диапазон 1–32 дня). Равновесная концентрация в диапазоне 79–123 мкг/мл достигается между на 16-й и 32-й нед. Проникает через плацентарный барьер. При введении обезьянам рода Cynomolgus в дозах, в 25 раз превышающих недельную поддерживающую дозу для человека (2 мг/кг), не оказывает влияния на показатели фертильности и повреждающего действия на плод (проникает через плаценту с 20 по 50 и с 120 по 150 дни беременности), секретируется в грудное молоко. Наличие в сыворотке детенышей обезьян не влияет на их рост и развитие от момента рождения до 1 мес.

Показания к применению

 Диссеминированный рак молочной железы с гиперэкспрессией HER2 (монотерапия после одного или более курсов химиотерапии метастатической стадии или в комбинации с паклитакселом в качестве терапии первого ряда).

Противопоказания

 Гиперчувствительность.

Ограничения к использованию

 Одышка в покое, обусловленная метастатическим поражением или сопутствующими заболеваниями легких (повышен риск летальных инфузионных реакций); больные группы риска по кардиотоксичности (сердечная недостаточность, артериальная гипотензия, ИБС, предварительное лечение препаратами антрациклинового ряда и циклофосфамидом), детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Применение при беременности и кормлении грудью

 Категория действия на плод по FDA. D.
 На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота, диспептические явления, анорексия, запор, редко - нарушение функций печени, гепатит, печеночная недостаточность, желтуха, панкреатит.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): тахикардия. Вазодилатация. Гипотензия. Сердечная недостаточность. Кардиогенный шок. Кардиомиопатия. Сердцебиение; лейкопения. Редко — нарушение ритма сердца. Снижение фракции выброса. Тромбоцитопения. Анемия; снижение уровня протромбина.
 Со стороны кожных покровов. Зуд, гипергидроз, сухость кожи, акне, макуло - папулезная сыпь, поражение ногтей, алопеция.
 Со стороны респираторной системы. Бронхоспазм. Кашель. Одышка. Носовое кровотечение. Поражение легких. Плеврит. Фарингит. Ринит. Синусит; отек легких; гипоксия. Отек гортани. Острый респираторный дистресс-синдром.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. Сонливость или бессонница. Парестезии. Атаксия. Тремор. Парезы. Тревога. Депрессия. Нейропатия. Глухота. Редко — кома. Менингит. Отек мозга. Интеллектуальные нарушения.
 Аллергические реакции. В тч анафилаксия и анафилактический шок.
 Прочие. Общее недомогание. Астения. Лихорадка. Озноб. Гриппоподобный синдром. Развитие инфекции. Сепсис. Периферические отеки. Болевой синдром (боль в животе. В грудной клетке. Голове. Суставах. Костях. Мышцах. Пояснице. Шее); инфузионные реакции. Сопровождающиеся симптомокомплексами: 1) — озноб. Лихорадка. Тошнота. Рвота. Астения. Тремор. Боль. В тч головная. Головокружение. Одышка. Гипотензия. Кашель. Сыпь (купируются ненаркотическими анальгетиками и антигистаминными средствами); 2) — одышка. Гипотензия. Бронхоспазм. Гипоксия. Появление хрипов в легких. Тахикардия (могут приводить к летальному исходу. Требуют прекращения инфузии. Купируются бета-адренолитиками. Кортикостероидами. Кислородотерапией).

Взаимодействие

 Нельзя разводить в 5% растворе глюкозы (вызывает агрегацию белка) и смешивать или разводить с другими лекарственными препаратами.

Способ применения и дозы

 В/в.

Меры предосторожности применения

 Лечение необходимо проводить под наблюдением онколога. Перед началом лечения обязательно тестирование на опухолевую экспрессию HЕR2. В ходе лечения необходимо каждые 3 мес тщательно мониторировать функции сердца для раннего выявления признаков кардиотоксичности (в случае бессимптомного нарушения сердечной деятельности — каждые 6–8 нед). При стойком бессимптомном или клинически манифестирующем снижении сердечного выброса следует рассмотреть вопрос о прекращении лечения или назначении симптоматической терапии (диуретики, сердечные гликозиды, ингибиторы АПФ). Бактериостатическая вода для инъекций, поставляемая вместе с препаратом в качестве консерванта, содержит 1,1% бензиловый спирт, оказывающий токсическое влияние на новорожденных и детей до трех лет. У пациентов с гиперчувствительностью к бензиловому спирту в качестве растворителя следует использовать воду для инъекций.

Особые указания

 Раствор следует готовить в асептических условиях; осторожно и не встряхивать (возможно пенообразование). Приготовление раствора: во флакон с лиофилизированным порошком медленно добавить 20 мл бактериостатической воды для инъекций, аккуратно покачать флакон вращательными движениями (в случае образования пены дать постоять 5 мин). Далее из флакона с приготовленным концентратом раствора (21 мг/мл) набирается необходимый объем и вносится в инфузионный пакет с 250 мл 0,9% раствора натрия хлорида. Объем раствора, необходимый для введения нагрузочной или поддерживающей дозы определяется по формуле: масса тела (кг) х необходимая доза (мг/кг) / 21 мг/мл. Раствор следует вводить сразу после приготовления. Совместим с ПВХ и ПЭ инфузионными пакетами.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1


1) Киберис НЕ является интернет-магазином и НЕ осуществляет закупку, хранение и продажу препаратов. Ресурс выступает лишь в роли посредника между вами и производителем препаратов или аптечными пунктами, которые и осуществляют поставку.
2) На Киберис размещены описания препаратов, часть из которых предназначена только для врачей. Данная информация не может быть использована пациентами для принятия решения об использовании препаратов, их отмене или коррекции дозировок.
3) Ничто в представленной информации не должно быть истолковано как призыв к неспециалистам самостоятельно использовать данные препараты.
4) К Киберис не могут быть обращены претензии по поводу любого ущерба или вреда, понесенного в результате использования размещенной на сайте информации.