Из состава распознано
|
|
Фармакологическая группа
Используется в лечении
Состав
| Таблетки | 1 табл. |
| активные вещества: | |
| экстракт красного дрожжевого риса (монаколин К); экстракт цветков граната; экстракт листьев артишока; экстракт коры бархата амурского (берберин); никотиновая кислота (ниацин); коэнзим Q10 (убихинон) | |
| вспомогательные вещества: агент антислеживающий - целлюлоза микрокристаллическая, диоксид кремния аморфный |
Характеристика вещества
БАД к пище.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие - восполняющее дефицит биологически активных веществ.
БАД к пище Статинориз Форте Фиторегулятор липидного обмена, в состав которой входит «природный статин» - монаколин К (из красного ферментированного риса). Активные компоненты данного комплекса способствуют нормализации энергетического обмена в организме; снижению уровня ЛПНП («плохого» холестерина); поддержанию нормального уровня общего холестерина в крови; поддержанию функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Экстракт красного риса. Красный рис является одним из лучших натуральных средств от высокого уровня холестерина и является одной из немногих натуральных добавок, содержащих активные ингредиенты, практически идентичные тем, которые содержатся в лекарствах.
Кроме того, польза красного риса выходит за рамки корректировки уровней холестерина: многочисленные новые исследования показывают, что он может принести пользу в тч при хроническом воспалении, метаболическом синдроме, высоком уровне сахара в крови.
Красный рис - источник монаколина К - снижает уровень холестерина в крови - ЛПНП; улучшает состояние сосудов; усиливает кровоток; обладает противоопухолевыми свойствами; уменьшает воспаление; является природным антиоксидантом; обеспечивает профилактику атеросклероза и тромбоза.
Экстракт коры бархата амурского (берберин). Бархат амурский используют в качестве лекарственного средства в народной медицине многих стран (Россия, Япония, Корея, Китай). Кора бархата амурского содержит в химическом составе берберин - природный алкалоид, который входит в класс органических соединений растительного происхождения, содержащих преимущественно основные атомы азота, которые оказывают выраженное физиологическое воздействие на человека. Почти все системы человека испытывают воздействие вещества после его попадания внутрь, но без риска негативных эффектов. Поэтому берберин является незаменимой добавкой при болезнях сердца, печени и других внутренних органов.
Благодаря уникальному составу продукт благотворно влияет на организм человека - снижает концентрацию холестерина, ЛПНП, поддерживает липидный обмен, уменьшает уровень глюкозы в крови, повышает чувствительность к инсулину, ускоряет обмен веществ, способствует похудению, улучшает работу сердечной мышцы и укрепляет сосуды, обладает противовоспалительными и антимикробными свойствами, подавляет рост болезнетворных бактерий, повышает секрецию желчи и нормализует ее отток, нейтрализует свободные радикалы в качестве натурального антиоксиданта, поддерживает иммунитет, устраняет пищевые расстройства, обладает слабой противоопухолевой активностью.
Ниацин (витамин В3). Ниацин (никотиновая кислота, витамин PP, витамин в3) - это водорастворимый витамин, участвующий во многих окислительно-восстановительных реакциях, образовании ферментов и обмене липидов и углеводов в живых клетках.
Никотиновая кислота благоприятно влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, поддерживает в здоровом состоянии кожу, слизистую оболочку кишечника и ротовой полости, нормализует работу желудка и поджелудочной железы.
Ниацин участвует в углеводном, энергетическом и жировом обмене, оказывает антисклеротическое действие, предотвращает возникновение острого инфаркта миокарда и стенокардии, улучшает общее состояние организма человека, уменьшает головные боли, улучшает пищеварение. Как и другие витамины группы в, ниацин нужен организму человека для производства ферментов, обеспечивающих клетки энергией.
Витамин В3 необходим для поддержания функций многих ферментов. Употребление ниацина является крайне эффективным для нормализации уровней липидов в крови. Он снижает концентрацию общего холестерина, аполипопротеина А, триглицеридов, ЛПНП и увеличивает уровень ЛПВП, которые обладают антиатерогенными свойствами (препятствуют образованию атеросклеротических бляшек в сосудах).
Ниацин необходим для образования различных гормонов, в тч половых. Он участвует в процессе, регулирующем ответ организма на инсулин - гормон, который отвечает за транспортировку глюкозы в клетки, а также ее хранение в мышцах и печени. Благодаря уникальному составу продукт благотворно влияет на весь организм человека - регулирует уровень холестерина и кровоснабжение, выступает в роли донора и акцептора электронов и участвует в жизненно важных окислительно-восстановительных реакциях, участвует в репарации ДНК, в исправлении ее химических повреждений и разрывов, участвует в производстве стероидных гормонов в надпочечниках, регулирует инсулин, стабилизирует работу нервной системы и защищает ее от перевозбуждения и депрессий, усиливает моторную функцию желудка, стимулирует внешнюю секрецию поджелудочной железы, повышая содержание в панкреатическом соке ферментов (трипсин, амилаза, липаза).
Коэнзим Q10 (CoQ10). Коэнзим обеспечивает энергетический метаболизм организма. Кроме того, Q10 - мощный антиоксидант, который защищает клетки от свободных радикалов и окислительного стресса. Это очень важно, потому что повышенный уровень свободных радикалов может вызвать повреждение клеток, что приводит к различным болезням. Дополнительный прием пищевых добавок коэнзима может помочь компенсировать дефицит этого вещества. Это несет пользу для здоровья сердца и укрепляет защитные функции организма. Достаточное потребление коэнзима оказывает положительное влияние на состояние сердечно-сосудистой системы, например, у пациентов с сердечной недостаточностью улучшает способность сердца функционировать.
Полезные свойства сoQ10 заключаются в поддержке кардиоваскулярной системы - улучшении функций сердца и сосудов, снижении уровня холестерина в крови. Кофермент повышает энергию, улучшая общее самочувствие и выносливость.
TEGb Экстракт листьев артишока. Экстракт листьев артишока может положительно влиять на уровень холестерина. Исследование с участием 143 взрослых с высоким уровнем холестерина показало, что ежедневный прием экстракта листьев артишока в течение 5-13 недель приводит к снижению общего и «плохого» холестерина ЛПНП на 18,5 и 22,9%. Более того, регулярное употребление экстракта артишока может повысить уровень «хорошего» холестерина ЛПВП (Lipid-lowering activity of artichoke extracts: A systematic review and meta-analysis: [электронный ресурс]. URL: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10408398.2017.1332572.
Экстракт листьев артишока защищает печень от повреждений и способствует росту новых тканей. Он также увеличивает выработку желчи, которая помогает удалить вредные токсины из печени. Артишок помогает снизить уровень сахара в крови. Экстракт артишока замедляет активность альфа-глюкозидазы, фермента, который расщепляет крахмал на глюкозу, потенциально влияя на уровень сахара в крови.
Экстракт цветков граната. Плоды и цветки граната обладают противовоспалительным, антисептическим и мочегонным свойствами. Полифенолы в составе граната способны укрепить иммунную систему. Высокое содержание антиокислительных и противовоспалительных веществ в составе препаратов на основе граната эффективно для предупреждения и лечения онкологии. Танины в составе граната расслабляют желудочно-кишечный тракт и препятствуют различным воспалениям. Кожура плодов оказывает антибиотические воздействие. Алкалоиды в составе кожуры и перегородок граната обладают ярко выраженными бактерицидными свойствами. Превосходные лечебные свойства граната связаны также с его антиоксидантной активностью. Антиоксиданты способны предотвратить различные биологические процессы, к примеру, возрастные изменения организма, причины развития онкологии.
БАД к пище Статинориз Форте Фиторегулятор липидного обмена, в состав которой входит «природный статин» - монаколин К (из красного ферментированного риса). Активные компоненты данного комплекса способствуют нормализации энергетического обмена в организме; снижению уровня ЛПНП («плохого» холестерина); поддержанию нормального уровня общего холестерина в крови; поддержанию функционального состояния сердечно-сосудистой системы.
Экстракт красного риса. Красный рис является одним из лучших натуральных средств от высокого уровня холестерина и является одной из немногих натуральных добавок, содержащих активные ингредиенты, практически идентичные тем, которые содержатся в лекарствах.
Кроме того, польза красного риса выходит за рамки корректировки уровней холестерина: многочисленные новые исследования показывают, что он может принести пользу в тч при хроническом воспалении, метаболическом синдроме, высоком уровне сахара в крови.
Красный рис - источник монаколина К - снижает уровень холестерина в крови - ЛПНП; улучшает состояние сосудов; усиливает кровоток; обладает противоопухолевыми свойствами; уменьшает воспаление; является природным антиоксидантом; обеспечивает профилактику атеросклероза и тромбоза.
Экстракт коры бархата амурского (берберин). Бархат амурский используют в качестве лекарственного средства в народной медицине многих стран (Россия, Япония, Корея, Китай). Кора бархата амурского содержит в химическом составе берберин - природный алкалоид, который входит в класс органических соединений растительного происхождения, содержащих преимущественно основные атомы азота, которые оказывают выраженное физиологическое воздействие на человека. Почти все системы человека испытывают воздействие вещества после его попадания внутрь, но без риска негативных эффектов. Поэтому берберин является незаменимой добавкой при болезнях сердца, печени и других внутренних органов.
Благодаря уникальному составу продукт благотворно влияет на организм человека - снижает концентрацию холестерина, ЛПНП, поддерживает липидный обмен, уменьшает уровень глюкозы в крови, повышает чувствительность к инсулину, ускоряет обмен веществ, способствует похудению, улучшает работу сердечной мышцы и укрепляет сосуды, обладает противовоспалительными и антимикробными свойствами, подавляет рост болезнетворных бактерий, повышает секрецию желчи и нормализует ее отток, нейтрализует свободные радикалы в качестве натурального антиоксиданта, поддерживает иммунитет, устраняет пищевые расстройства, обладает слабой противоопухолевой активностью.
Ниацин (витамин В3). Ниацин (никотиновая кислота, витамин PP, витамин в3) - это водорастворимый витамин, участвующий во многих окислительно-восстановительных реакциях, образовании ферментов и обмене липидов и углеводов в живых клетках.
Никотиновая кислота благоприятно влияет на нервную и сердечно-сосудистую системы, поддерживает в здоровом состоянии кожу, слизистую оболочку кишечника и ротовой полости, нормализует работу желудка и поджелудочной железы.
Ниацин участвует в углеводном, энергетическом и жировом обмене, оказывает антисклеротическое действие, предотвращает возникновение острого инфаркта миокарда и стенокардии, улучшает общее состояние организма человека, уменьшает головные боли, улучшает пищеварение. Как и другие витамины группы в, ниацин нужен организму человека для производства ферментов, обеспечивающих клетки энергией.
Витамин В3 необходим для поддержания функций многих ферментов. Употребление ниацина является крайне эффективным для нормализации уровней липидов в крови. Он снижает концентрацию общего холестерина, аполипопротеина А, триглицеридов, ЛПНП и увеличивает уровень ЛПВП, которые обладают антиатерогенными свойствами (препятствуют образованию атеросклеротических бляшек в сосудах).
Ниацин необходим для образования различных гормонов, в тч половых. Он участвует в процессе, регулирующем ответ организма на инсулин - гормон, который отвечает за транспортировку глюкозы в клетки, а также ее хранение в мышцах и печени. Благодаря уникальному составу продукт благотворно влияет на весь организм человека - регулирует уровень холестерина и кровоснабжение, выступает в роли донора и акцептора электронов и участвует в жизненно важных окислительно-восстановительных реакциях, участвует в репарации ДНК, в исправлении ее химических повреждений и разрывов, участвует в производстве стероидных гормонов в надпочечниках, регулирует инсулин, стабилизирует работу нервной системы и защищает ее от перевозбуждения и депрессий, усиливает моторную функцию желудка, стимулирует внешнюю секрецию поджелудочной железы, повышая содержание в панкреатическом соке ферментов (трипсин, амилаза, липаза).
Коэнзим Q10 (CoQ10). Коэнзим обеспечивает энергетический метаболизм организма. Кроме того, Q10 - мощный антиоксидант, который защищает клетки от свободных радикалов и окислительного стресса. Это очень важно, потому что повышенный уровень свободных радикалов может вызвать повреждение клеток, что приводит к различным болезням. Дополнительный прием пищевых добавок коэнзима может помочь компенсировать дефицит этого вещества. Это несет пользу для здоровья сердца и укрепляет защитные функции организма. Достаточное потребление коэнзима оказывает положительное влияние на состояние сердечно-сосудистой системы, например, у пациентов с сердечной недостаточностью улучшает способность сердца функционировать.
Полезные свойства сoQ10 заключаются в поддержке кардиоваскулярной системы - улучшении функций сердца и сосудов, снижении уровня холестерина в крови. Кофермент повышает энергию, улучшая общее самочувствие и выносливость.
TEGb Экстракт листьев артишока. Экстракт листьев артишока может положительно влиять на уровень холестерина. Исследование с участием 143 взрослых с высоким уровнем холестерина показало, что ежедневный прием экстракта листьев артишока в течение 5-13 недель приводит к снижению общего и «плохого» холестерина ЛПНП на 18,5 и 22,9%. Более того, регулярное употребление экстракта артишока может повысить уровень «хорошего» холестерина ЛПВП (Lipid-lowering activity of artichoke extracts: A systematic review and meta-analysis: [электронный ресурс]. URL: https://www.tandfonline.com/doi/full/10.1080/10408398.2017.1332572.
Экстракт листьев артишока защищает печень от повреждений и способствует росту новых тканей. Он также увеличивает выработку желчи, которая помогает удалить вредные токсины из печени. Артишок помогает снизить уровень сахара в крови. Экстракт артишока замедляет активность альфа-глюкозидазы, фермента, который расщепляет крахмал на глюкозу, потенциально влияя на уровень сахара в крови.
Экстракт цветков граната. Плоды и цветки граната обладают противовоспалительным, антисептическим и мочегонным свойствами. Полифенолы в составе граната способны укрепить иммунную систему. Высокое содержание антиокислительных и противовоспалительных веществ в составе препаратов на основе граната эффективно для предупреждения и лечения онкологии. Танины в составе граната расслабляют желудочно-кишечный тракт и препятствуют различным воспалениям. Кожура плодов оказывает антибиотические воздействие. Алкалоиды в составе кожуры и перегородок граната обладают ярко выраженными бактерицидными свойствами. Превосходные лечебные свойства граната связаны также с его антиоксидантной активностью. Антиоксиданты способны предотвратить различные биологические процессы, к примеру, возрастные изменения организма, причины развития онкологии.
|
|
Используется
В качестве БАДа к пище - дополнительного источника ниацина, содержащей берберин, монаколин коэнзим Q10.
Противопоказания
Индивидуальная непереносимость компонентов, беременность, кормление грудью.
С осторожностью применять при желчекаменной болезни.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
С осторожностью применять при желчекаменной болезни.
Перед применением рекомендуется проконсультироваться с врачом.
Способ применения и дозы
Внутрь, во время еды. Взрослым по 1 таблетке в день. Продолжительность приема 1-2 месяца. При необходимости прием можно повторить.
При употреблении БАДа в рекомендуемой дозе в организм будет поступать:
*Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», приложение 2.
**Адекватный уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
***Не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
Пищевая и энергетическая ценность продукта.
При употреблении БАДа в рекомендуемой дозе в организм будет поступать:
| Биологически активные вещества | Содержание в 1 таблетке (суточная дозировка), мг | % от РУСП* или АУП** |
| Ниацин | 39 | 217*/*** |
| Коэнзим Q10 | 2 | 7** |
| Монаколин К | 10 | АУП** не установлен |
| Берберин | 50 |
*Рекомендуемый уровень суточного потребления согласно ТР ТС 022/2011 «Пищевая продукция в части ее маркировки», приложение 2.
**Адекватный уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
***Не превышает верхний допустимый уровень потребления согласно Единым санитарно-эпидемиологическим и гигиеническим требованиям к товарам, подлежащим санитарно-эпидемиологическому надзору (контролю), глава II, раздел 1, приложение 5.
Пищевая и энергетическая ценность продукта.
| Наименование | Белки, г | Жиры, г | Углеводы, г | Пищевые волокна, г | Энергетическая ценность | |
| кДж | ккал | |||||
| Таблетки массой 900 мг | ||||||
| - на 100 г | 0 | 0 | 27,13 | 24,06 | 653,71 | 156,64 |
| - на суточную порцию (1 таблетка) | 0 | 0 | 0,24 | 0,22 | 5,88 | 1,41 |
Описание лекарственной формы
Таблетки массой 900 мг. В блистере по 10 шт. В упаковке 3 блистера.
Условия хранения
В сухом, защищенном от прямых солнечных лучей месте, при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Nicotinic acid.
Гиперчувствительность. Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки (в стадии обострения). Выраженные нарушения функции печени. Подагра. Гиперурикемия. Тяжелые формы артериальной гипертензии и атеросклероза (в/в введение).Противопоказания сynarae scomuli foliae extract.
• гиперчувствительность к действующему веществу и/или к любому из вспомогательных веществ ( см «Состав»);• желчнокаменная болезнь;
• непроходимость (обтурация) желчевыводящих путей;
• острое заболевание печени, почек, желче- и мочевыводящих путей;
• тяжелая гепатоцеллюлярная недостаточность.
Противопоказания Nicotinamide.
Гиперчувствительность, тяжелые формы артериальной гипертензии, стенокардия.Использование препарата Nicotinic acid при кормлении грудью.
С осторожностью при беременности и кормлении грудью (прием высоких доз противопоказан).Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Nicotinic acid.
Обусловленные высвобождением гистамина: покраснение кожи. В тч лица и верхней половины туловища с ощущением покалывания и жжения. Ощущение прилива крови к голове. Головокружение. Гипотензия. Ортостатическая гипотензия (при быстром в/в введении). Увеличение секреции желудочного сока. Зуд. Диспепсия. Крапивница.При длительном применении больших доз: диарея. Анорексия. Рвота. Нарушение функции печени. Жировая дистрофия печени. Ульцерация слизистой оболочки желудка. Аритмия. Парестезия. Гиперурикемия. Снижение толерантности к глюкозе. Гипергликемия. Транзиторное повышение активности АСТ. ЛДГ. ЩФ. Раздражение слизистой оболочки ЖКТ.
Побочные эффекты сynarae scomuli foliae extract.
Резюме нежелательных реакций (НР).Возможны аллергические реакции, при длительном применении препарата в высоких дозах возможно развитие диареи.
В таблице ниже перечислены НР, которые возникали в клинических исследованиях и в ходе пострегистрационного опыта применения.
Частота проявления НР классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10 000, но <1/1000); очень редко (<1/10 000); частота неизвестна (не может быть оценена на основе имеющихся данных).
Таблица.
| Системно-органный класс | Частота | Нежелательная реакция |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Частота неизвестна | Гиперчувствительность |
| Желудочно-кишечные нарушения | Диарея* |
*При длительном применении препарата в высоких дозах.
Сообщение о подозреваемых НР.
Важно сообщать о подозреваемых НР после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых НР лекарственного препарата через национальные системы сообщения о НР государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Республика Беларусь. Республиканское УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, г. Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375 (17) 242-00-29.
E-mail. Rcpl@rceth.by, rceth@rceth.by.
Www. rceth.by.
Республика Казахстан. РГП на ПХВ Национальный центр экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий комитета медицинского и фармацевтического контроля министерства здравоохранения Республики Казахстан. 010000, г. Астана, р-н Байконыр, ул. А. Иманова, 13, БЦ «Нурсаулет 2».
Тел. +7 (7172) 235-135.
E-mail. Farm@dari.kz.
Www. ndda.kz.
Республика Армения. АОЗТ Научный центр экспертизы лекарств и медицинских технологий имени академика Э. Габриеляна. 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. (+374 60) 83-00-73, (+374 10) 23-08-96, (+374 10) 23-16-82.
Горячая линия: (+374 10) 20-05-05, (+374 96) 22-05-05.
E-mail. Naira@pharm.am; vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Республика Кыргызстан. Департамент лекарственных средств и медицинских изделий при министерстве здравоохранения Кыргызской Республики. 720044, г. Бишкек, ул. 3-я Линия, 25.
Тел. +996 (312) 21-92-78.
E-mail. Dlomt@pharm.kg.
Www.pharm.kg.
Побочные эффекты Nicotinamide.
Аллергические реакции.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).
Опыт работы: более 35 лет.