|
|
Действующие вещества
Фармакологическая группа
ATX код
S01XA Препараты для лечения заболеваний глаз другие.
Описание
ОБЩАЯ ХАРАКТЕРИСТИКА ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА.
Показания к применению.
Таурин-СЗ показан к применению у взрослых с 18 лет:
В составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
При первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости).
Режим дозирования и способ применения.
Режим дозирования.
При катаракте. По 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами). По 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность таурина у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Способ применения.
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Особые указания и меры предосторожности при применении.
Препарат Таурин-СЗ предназначен только для местного применения в виде инстилляций, не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.
При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с данной общей характеристикой лекарственного препарата; наконечник флакона-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником флакона-капельницы до поверхности глаза. Не применять препарат при наличии повреждений (проколов, надрезов ) на флаконе-капельнице. Флакон-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого применения.
Вспомогательные вещества.
Лекарственный препарат Таурин-СЗ содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Дети.
Препарат Таурин-СЗ не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.
У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Фертильность, беременность и лактация.
Беременность. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лактация. Назначение препарата в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность. Влияние таурина на фертильность не исследовалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы. Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Передозировка.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Перечень вспомогательных веществ.
- метилпарагидроксибензоат;
- 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH);
- вода очищенная.
Несовместимость.
Неприменимо.
Срок годности (срок хранения).
3 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Особые меры предосторожности при хранении.
Лекарственных препарат не требует особых условий хранения.
Характер и содержание первичной упаковки.
По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкого давления.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом.
Нет особых требований к утилизации.
Показания к применению.
Таурин-СЗ показан к применению у взрослых с 18 лет:
В составе комплексной терапии при дистрофии роговицы, катаракте (старческой, диабетической, травматической, лучевой), травме роговицы (в качестве стимулятора репаративных процессов);
При первичной открытоугольной глаукоме (в сочетании с β-адреноблокаторами для местного применения в офтальмологии (для улучшения оттока внутриглазной жидкости).
Режим дозирования и способ применения.
Режим дозирования.
При катаракте. По 1-2 капли 2-4 раза в день в течение 3 месяцев. Курс повторяют с месячным интервалом.
При травмах и дистрофических заболеваниях роговицы применяют в тех же дозах в течение 1 месяца.
При открытоугольной глаукоме (в сочетании с местными β-адреноблокаторами). По 1-2 капли 2 раза в день за 15-20 минут до назначения одного из местных β-адреноблокаторов, в течение 6 недель с последующей отменой на 2 недели.
Особые группы пациентов.
Пациенты пожилого возраста. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции почек. Коррекция дозы не требуется.
Пациенты с нарушением функции печени. Коррекция дозы не требуется.
Дети. Безопасность и эффективность таурина у детей от рождения до 18 лет на данный момент не установлены.
Способ применения.
Местно, в виде инстилляций в конъюнктивальную полость.
Противопоказания.
Гиперчувствительность к таурину или к любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Особые указания и меры предосторожности при применении.
Препарат Таурин-СЗ предназначен только для местного применения в виде инстилляций, не предназначен для применения в виде инъекций или перорально.
При необходимости одновременного применения других офтальмологических лекарственных препаратов (глазные капли и другие), интервал между применением таурина и других препаратов должен составлять не менее 10-15 минут. Глазные мази необходимо применять в последнюю очередь.
Для снижения риска инфицирования глаз рекомендуется применять препарат строго в соответствии с данной общей характеристикой лекарственного препарата; наконечник флакона-капельницы не должен соприкасаться ни с какими поверхностями, не следует также дотрагиваться пальцами рук. Не дотрагиваться наконечником флакона-капельницы до поверхности глаза. Не применять препарат при наличии повреждений (проколов, надрезов ) на флаконе-капельнице. Флакон-капельницу необходимо герметично закрывать после каждого применения.
Вспомогательные вещества.
Лекарственный препарат Таурин-СЗ содержит метилпарагидроксибензоат, данный консервант может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Дети.
Препарат Таурин-СЗ не рекомендуется применять у детей в возрасте до 18 лет.
Взаимодействие с другими лекарственными препаратами и другие виды взаимодействия.
У пациентов с глаукомой (открытоугольной) отмечено значительное усиление гипотензивного действия β-адреноблокаторов (тимолола и других) в случае совместного применения с таурином. Усиление эффекта достигается за счет увеличения коэффициента легкости оттока и снижения продукции водянистой влаги.
Фертильность, беременность и лактация.
Беременность. Назначение препарата в период беременности возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Лактация. Назначение препарата в период лактации возможно только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Фертильность. Влияние таурина на фертильность не исследовалось.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать механизмами.
Применение препарата не оказывает влияния на управление транспортными средствами и занятия потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Нежелательные реакции.
Нарушения со стороны иммунной системы. Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения «польза-риск» лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
| Российская Федерация |
| 109012, Москва, Славянская площадь д. 4, стр. 1 |
| Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения |
| Тел: +7 (499) 578-06-70, +7 (499) 578-02-20 Тел. горячей линии: 8(800) 550-99-03 |
| электронная почта: pharm@roszdravnadzor.gov.ru |
| Сайт: https://roszdravnadzor.gov.ru |
Передозировка.
Данные по передозировке препарата отсутствуют.
Перечень вспомогательных веществ.
- метилпарагидроксибензоат;
- 1 М раствор натрия гидроксида (для коррекции pH);
- вода очищенная.
Несовместимость.
Неприменимо.
Срок годности (срок хранения).
3 года. Срок годности после вскрытия флакона-капельницы - 28 суток.
Особые меры предосторожности при хранении.
Лекарственных препарат не требует особых условий хранения.
Характер и содержание первичной упаковки.
По 5 или 10 мл лекарственного препарата во флаконы-капельницы из полиэтилена высокого давления, укупоренные пробками-капельницами из полиэтилена высокого давления и крышками навинчивающимися из полиэтилена низкого давления.
На флаконы-капельницы наклеивают этикетки из бумаги этикеточной или писчей, или самоклеящиеся.
1 флакон-капельницу вместе с листком-вкладышем помещают в пачку картонную.
Особые меры предосторожности при уничтожении использованного лекарственного препарата или отходов, полученных после применения лекарственного препарата, и другие манипуляции с препаратом.
Нет особых требований к утилизации.
Состав
|
|
1 мл препарата содержит 40 мг таурина.
Вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: метилпарагидроксибензоат - 1,0 мг ( см раздел 4.4.
Полный перечень вспомогательных веществ приведен в разделе 6.1.
Описание лекарственной формы
Капли глазные. Прозрачная бесцветная жидкость.
Фармакологическое действие
Фармакодинамические свойства.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ: S01ХА.
Механизм действия, фармакодинамические эффекты.
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K+ и сa2+, улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетические свойства.
Абсорбция. При местном применении системная абсорбция низкая.
Фармакотерапевтическая группа: средства, применяемые в офтальмологии; другие средства, применяемые в офтальмологии.
Код АТХ: S01ХА.
Механизм действия, фармакодинамические эффекты.
Таурин является серосодержащей аминокислотой, образующейся в организме в процессе превращения цистеина.
Оказывает метаболическое действие. Стимулирует процессы репарации и регенерации при заболеваниях дистрофического характера и заболеваниях, сопровождающихся резким нарушением метаболизма глазных тканей.
Способствует нормализации функций клеточных мембран, активизации энергетических и обменных процессов, сохранению электролитного состава цитоплазмы за счет накопления K+ и сa2+, улучшению условий проведения нервного импульса.
Фармакокинетические свойства.
Абсорбция. При местном применении системная абсорбция низкая.
Используется в лечении
- T46.0 Отравление сердечными гликозидами и препаратами аналогичного действия
- S05 Травма глаза и глазницы
- I50.9 Сердечная недостаточность неуточненная
- H35.3 Дегенерация макулы и заднего полюса
- H28.0 Диабетическая катаракта (E10-E14+ с общим четвертым знаком .3)
- H26.1 Травматическая катаракта
- H26.8 Другая уточненная катаракта
- H25 Старческая катаракта
- H18.4 Дегенерация роговицы
- E11 Инсулинонезависимый сахарный диабет
- E10 Инсулинозависимый сахарный диабет