Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Рингаскан

ПроверьАналогиСравниЦена неизвестна
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Передозировка
  17. Особые указания
  18. Условия отпуска из аптек
  19. Условия хранения
  20. Срок годности
  21. Противопоказания компонентов
  22. Побочные эффекты компонентов
  23. Год актуализации информации
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Ringascan.

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Рентгеноконтрастные средства

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 V08AB02 Йогексол.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Раствор для инъекций.
 Прозрачный бесцветный или светло-желтый раствор.
 Раствор для инъекций 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл, 350 мг йода/мл.
 Первичная упаковка лекарственного препарата.
 По 20, 50, 100, 150, 200 или 500 мл препарата в стеклянные флаконы типа I.
 (USP/EP), герметично укупоренные бромбутиловыми пробками и закрытые алюминиевыми колпачками типа «flip-off».
 На каждый флакон наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей, или из полимерных материалов, самоклеящиеся.
 Вторичная упаковка лекарственного препарата.
 Для дозировки 240 мг/мл с объемом препарата 20 мл:
 По 1, 5 или 25 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (если флаконов больше одного - с перегородками) из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
 Для дозировки 240 мг/мл с объемом препарата 50 мл:
 По 1 или 10 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (если флаконов больше одного - с перегородками) из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
 Для дозировки 300 мг/мл с объемом препарата 20 мл:
 Для дозировки 300 мг/мл с объемом препарата 50 мл, 100 мл и 150 мл:
 Для дозировки 350 мг/мл с объемом препарата 20 мл:
 По 1, 5, 10 или 25 флаконов с препаратом вместе с инструкцией по применению помещают в пачку (если флаконов больше одного - с перегородками) из картона для потребительской тары подгрупп хромовый или хром-эрзац или другого аналогичного качества. Пачки помещают в групповую упаковку.
 Для дозировки 350 мг/мл с объемом препарата 50 мл, 100 мл, 150 мл, 200 мл и 500 мл:
 От 1 до 96 флаконов с препаратом и с равным количеством инструкцией по применению помещают в коробку из картона (для стационаров). На коробку из картона наклеивают этикетку из бумаги этикеточной или писчей или из полимерных материалов, самоклеящиеся. Коробки из картона помещают в групповую упаковку.

Состав

 1 мл раствора содержит:
 Действующее вещество:
 Йогексол 518,00 мг 647,00 мг 755,00 мг.
 В пересчете на йод 240,00 мг 300,00 мг 350,00 мг.
 Вспомогательные вещества:
 Трометамол 1,21 мг 1,21 мг 1,21 мг.
 Натрия кальция эдетат 0,10 мг 0,10 мг 0,10 мг.
 Хлористоводородной кислоты раствор 1 М* до значения до значения до значения.
 PH.
 6,8-7,7 pH 6,8-7,7 pH 6,8-7,7.
 Вода для инъекций до 1 мл до 1 мл до 1 мл.
 *.
 Хлористоводородной кислоты раствор 1 М получают из хлористоводородной кислоты концентрированной и воды для инъекций.

Фармакокинетика

 Почти 100 процентов введенного внутривенно йогексола выделяется в неизмененном виде через нормально функционирующие почки в течение 24 Максимальная концентрация йогексола в моче определяется примерно через 1 ч после инъекции. Период полу выведения препарата у пациентов с нормальной функцией почек составляет около 2 Не обнаружены метаболиты препарата. Связывание йогексола с белками плазмы невелико (менее 2%), и не имеет клинического значения.

Фармакодинамика

 Рингаскан - неионный низкоосмолярный йодсодержащий рентгеноконтрастный препарат. Время достижения максимальной рентгеноконтрастности при обычной миелографии - до 30 мин (через 1 ч уже не визуализируется). При компьютерной томографии визуализация контраста в грудном отделе возможна в течение 1 шейном отделе - около 2 базальных цистернах - 3-4.
 Контрастирование суставных полостей, полости матки, фаллопиевых труб, перитонеальных выпячиваний, панкреатических и желчных протоков, мочевого пузыря достигается непосредственно после введения.

Показания к применению

 Рингаскан предназначен только для диагностических целей.
 Рентгеноконтрастное средство для использования у детей и взрослых. Предназначенное для выполнения кардиоангиографии. Артериографии. Урографии. Флебографии и контрастного усиления при компьютерной томографии (КТ). Люмбальной. Торакальной и цервикальной миелографии. КТ‑цистернографии после субарахноидального введения. Артрографии. Эндоскопической ретроградной панкреатографии (ЭРПГ). Эндоскопической ретроградной холангиопанкреатографии (ЭРХПГ). Гистеросальпингографии. Герниографии. Сиалографии и исследований желудочно‑кишечного тракта.

Противопоказания

 Гиперчувствительность к действующему веществу или любому вспомогательному компоненту препарата;
 Клинически манифестный тиреотоксикоз.
 С осторожностью.
 При использовании неионных рентгеноконтрастных средств следует соблюдать осторожность:
 -.
 При наличии в анамнезе аллергии, бронхиальной астмы или других нежелательных реакций на йодсодержащие рентгеноконтрастные средства. Рекомендуется премедикация глюкокортикостероидами или блокаторами Н1-гистаминовых рецепторов;
 -.
 При исследовании пациентов с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями и легочной гипертензией, из-за риска развития нарушений гемодинамики или аритмий;
 -.
 При исследовании пациентов с острой церебральной патологией, опухолями или эпилепсией в анамнезе, в связи с предрасположенностью данной категории пациентов к судорогам. Риск развития судорог и неврологических реакций также повышен у пациентов, с алкоголизмом или наркотической зависимостью;
 -.
 При исследовании пациентов с тяжелыми сочетанными нарушениями функции печени и почек, так как у них значительно снижен клиренс рентгеноконтрастных средств;
 -.
 Для предотвращения развития острой почечной недостаточности после введения рентгеноконтрастных средств следует уделять особое внимание пациентам группы повышенного риска с нарушением функции почек и сахарным диабетом. А также пациентам с парапротеинемией (миеломатозом и макроглобулинемией Вальденстрема);
 -.
 При исследовании пациентов с гипертиреозом. У пациентов с многоузловым зобом после введения йодсодержащих рентгеноконтрастных средств существует риск развития гипертиреоза. При введении рентгеноконтрастных средств недоношенным детям следует учитывать возможность развития преходящего гипертиреоза;
 -.
 При исследовании пациентов с гиповолемией необходимо обеспечить адекватную гидратацию, по крайней мере, 100 мл каждый час в течение 4-х часов до исследования и 24 часа после исследования;
 -.
 При исследовании пациентов с множественной миеломой. Сахарным диабетом. Нарушением функции почек. Новорожденных. Детей до года и пожилых пациентов необходимо проведение адекватной гидратации до и после введения рентгеноконтрастного средства.
 -.
 Пациентам с сахарным диабетом. Принимающим метформин. Перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. В экстренных случаях. Когда функция почек неизвестна. Врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина. Провести гидратацию. Контролировать функцию почек. Следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.

При беременности и кормлении грудью

 Препарат не следует применять у беременных, за исключением тех случаев, когда предполагаемая польза для матери от его применения перевешивает потенциальный риск для плода, и подобное исследование назначается врачом в силу необходимости. Контрастные средства в незначительной степени экскретируются в грудное молоко. Поэтому вероятность причинения вреда ребенку, находящемуся на грудном вскармливании, представляется маловероятной. Однако при необходимости введения препарата следует прекратить кормление грудью перед введением препарата и не возобновлять как минимум на протяжении 24 ч после исследования.
 Гистеросальпингографию не следует проводить у беременных женщин и при наличии острого тазового перитонита.

Способ применения и дозы

 Общие сведения.
 Препарат предназначен для внутрисосудистого (внутриартериального, внутривенного), интратекального введения, внутриполостного введения, перорального приема и ректального введения. Как все препараты для парентерального введения, Рингаскан, перед использованием должен быть осмотрен визуально на предмет отсутствия нерастворимых частиц, изменений цвета и нарушений целостности упаковки.
 Рингаскан следует набирать в шприц непосредственно перед применением. Неиспользованные остатки препарата к дальнейшему применению не допускаются.
 Дополнительные инструкции по использованию автоинжектора.
 Флаконы с рентгеноконтрастным средством вместимостью 500 мл следует использовать только вместе с соответствующим автоинжектором. При этом выполняется однократный прокол пробки флакона. Выходная трубка автоинжектора меняется после каждого пациента. Неиспользованный препарат, оставшийся во флаконе и соединительных трубках, уничтожается в конце рабочего дня. При необходимости также могут быть использованы флаконы меньшего объема. При работе с автоинжектором необходимо следовать инструкции по его применению.
 Не следует смешивать Рингаксан с другими лекарственными средствами (необходимо использовать отдельные шприц и иглу).
 В течение 30 минут после окончания процедуры осуществляют врачебный контроль за пациентом, большинство побочных реакций возникает именно в этот период.
 Интратекальное введение.
 После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20 ° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после введения рентгеноконтрастного средства.
 Дозировка препарата зависит от вида исследования, возраста и массы тела пациента, состояния гемодинамики, общего состояния здоровья, а также применяемой методики и техники выполнения исследования. Обычно применяют те же концентрации йода и объемы введения препарата, как и при использовании других современных йодсодержащих рентгеноконтрастных средств.
 Рекомендуемый режим дозирования приведен в таблице ниже.
Показание/обследование Концентрация Объем Примечания
Внутривенное (в/в) введение
Урография
Взрослые: 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 40-80 мл В отдельных случаях можно применять более 80 мл
40-80 мл
Дети (массой тела <7 кг) 240 мг йода/мл или 4 мл/кг макс. 40 мл
3 мл/кг
Дети (массой тела >7 кг) или
2 мл/кг
Флебография (нижние конечности) или 20-100 мл на ногу
Цифровая субтракционная ангиография или 20-60 мл на 1 инъекцию
Компьютерная томография
или или 100-250 мл Общее количество йода обычно 30-60 г
100-200 мл
100-150 мл
Дети: или 300 мг йода/мл 2-3 мл на кг веса не более 40 мл В редких случаях можно применять до 100 мл на ребенка, но не более
1-3 мл на кг веса не более 40 мл
Внутриартериальное (е/а) введение
Артериография
Дуга аорты 30-40 мл на 1 инъекцию Объем инъекции зависит от места инъекции
Селективная церебральная артериография 5-10 мл на 1 инъекцию
Аортография 40-60 мл на 1 инъекцию
Феморальная артериография 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл 30-50 мл на 1 инъекцию
Другие зависит от типа исследования
Кардиоангиография
Левый желудочек и корень аорты 30-60 мл на 1 инъекцию
Селективная коронарография 4-8 мл на 1 инъекцию
Дети или в зависимости от возраста, веса и патологии макс. 8 мл/кг
Цифровая субтракционная ангиография или 1-15 мл на 1 инъекцию В зависимости от места инъекции, иногда можно применять большие объемы до 30 мл
Интратекальное введение
Люмбальная и торакальная миелографии (люмбальная инъекция) 8-12 мл
Цервикальная миелография (люмбальная инъекция) или 10-12 мл
7-10 мл
Цервикальная миелография (латеральная цервикальная инъекция) или 6-10 мл
6-8 мл
КТ цистернография (люмбальная инъекция) 4-12 мл
Для минимизации возможных побочных реакций общая дозировка йода не должна превышать 3 г
Введение в полости тела
Артрография или или 5-20 мл
5-15 мл
5-10 мл
ЭРХПГ/ЭРПГ 20-50 мл
Герниография 50 мл Доза зависит от размера грыжи
Гистеросальпингография или 15-50 мл
15-25 мл
Сиалография или 0,5-2 мл
0,5-2 мл
Исследование желудочно-кишечного тракта
Перорально:
индивидуально
Дети: - пищевод или 2-4 мл/кг массы тела Максимальная дозировка 50 мл
Недоношенные дети:
Ректально: Дети: Разведение водой до 100-150 мг йода/мл 5-10 мл/кг массы тела Пример: разведите Рингаксан 240 мг йода/мл, 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл водой 1:1 или 1:2
Компьютерная томография
Перорально:
Развести водой до ~6 мг йода/мл 800-2000 мл разведенного раствора в течение одного периода времени разведите Рингаксан 300 мг йода/мл или 350 мг йода/мл водой 1:50
Дети: 15-20 мл/кг массы тела разведенного раствора
Ректально: Дети: Индивидуально

Побочные эффекты

 Общие побочные реакции.
 (при всех показаниях к применению йодсодержащих рентгеноконтрастных средств).
 Реакции гиперчувствительности могут возникать независимо от дозы и способа введения, легкие симптомы могут быть предвестниками серьезной анафилактоидной реакции/шока. В этом случае введение рентген контрастного средства должно быть немедленно прекращено и при необходимости начато внутрисосудистое введение специфических терапевтических средств. После введения йодсодержащего рентгеноконтрастного средства часто наблюдается незначительное транзиторное повышение концентрации креатинина в сыворотке крови, возможно развитие контраст- индуцированной нефропатии.
 Йодизм - редкая реакция на введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств, выражающаяся в увеличении и болезненности слюнных желез после исследования длительностью до 10 суток. Частота нежелательных явлений классифицируется следующим образом: очень часто (≥1/10), часто (от ≥1/100 до <1/10), нечасто (от ≥1/1000 до <1/100), редко (от ≥1/10000 до <1/1000), очень редко (от <1/10000), частота неизвестна (частота не может быть установлена по имеющимся данным).
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Редко. Реакции гиперчувствительности (в том числе одышка, сыпь, эритема, крапивница, зуд, кожные реакции, васкулит, ангионевротический отек, отек гортани, ларингоспазм, бронхоспазм или некардиогенный отек легких). Реакции могут возникать сразу после инъекции или спустя несколько дней. Неизвестно.
 - анафилактическая/анафилактоидная реакция, анафилактический/анафилактоидный шок.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Редко. Головная боль; очень редко - дисгевзия (транзиторное ощущение «металлического» привкуса в ротовой полости); неизвестно - обморок.
 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Редко. Брадикардия.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Очень редко.
 - повышение артериального давления, снижение артериального давления.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Нечасто. Тошнота; редко - рвота; очень редко - диарея, боль/чувство дискомфорта в области живота; неизвестно - увеличение слюнных желез.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Часто. Ощущение жара, редко - лихорадка, очень редко - озноб.
 Травмы, интоксикации и осложнения манипуляций.
 Неизвестно.
 - йодизм.
 Внутрисосудистое введение (внутриартериально и внутривенно).
 Характер нежелательных реакций, которые возникают при внутриартериальном введении, зависит от места инъекции и введенной дозы. Селективная ангиография и другие процедуры, при которых высокие концентрации рентгеноконтрастного средства достигают конкретного органа, могут сопровождаться развитием осложнений в этом органе.
 Нарушения со стороны иммунной системы.
 Неизвестно.
 - тяжелые кожные реакции в виде пустул или булл.
 Нарушения со стороны эндокринной системы.
 Неизвестно.
 - тиреотоксикоз, транзиторный гипотиреоз.
 Нарушения психики.
 Неизвестно.
 - спутанность сознания.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Редко -.
 Головокружение; очень редко -.
 Судороги, нарушение сознания, энцефалопатия, ступор, нарушения в сенсорной сфере (в том числе гипестезия), парестезия, тремор; неизвестно - транзиторная двигательная дисфункция (в том числе нарушение речи, афазия, дизартрия), транзиторная потеря памяти, дезориентация, кома и ретроградная амнезия.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Неизвестно.
 - транзиторная кортикальная слепота.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Неизвестно.
 - транзиторная потеря слуха.
 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Редко. Аритмия (в том числе брадикардия, тахикардия); очень редко - инфаркт миокарда; неизвестно.
 - тяжелые осложнения (в том числе остановка сердца, остановка сердца и дыхания), спазм коронарных артерий, боль в грудной клетке.
 Нарушения со стороны сосудов.
 Очень редко.
 - «приливы»; неизвестно - шок, спазм артерий, ишемия, тромбофлебит и тромбоз.
 Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения.
 Редко. Кашель, очень редко - одышка, некардиогенный отек легких; неизвестно - тяжелые симптомы и признаки респираторных нарушений, бронхоспазм, ларингоспазм, приступ бронхиальной астмы.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Редко. Диарея; неизвестно - обострение панкреатита, острый панкреатит.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Неизвестно.
 - буллезный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, лекарственная сыпь, сопровождающаяся эозинофилией и общими симптомами, обострение псориаза.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
 Неизвестно.
 - артралгия.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
 Редко. Нарушение функции почек, включая острую почечную недостаточность.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Часто. Ощущение жара; нечасто - боль и дискомфорт; редко - астеническое состояние (например, недомогание, утомляемость); неизвестно - реакции в месте введения (в том числе экстравазация), боль в спине.
 Интратекальное введение.
 При интратекальном введении нежелательные реакции могут возникать через несколько часов или даже дней после проведения диагностической процедуры. Частота нежелательных реакций такая же, как после люмбальной пункции. Головная боль, тошнота, рвота или головокружение могут быть в значительной степени обусловлены снижением давления в субарахноидальном пространстве вследствие вытекания ликвора через пункционное отверстие. Для минимизации снижения давления следует избегать удаления слишком большого количества цереброспинальной жидкости.
 Нарушения психики.
 Неизвестно.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Очень часто.
 - головная боль (может быть тяжелой и продолжительной); нечасто - асептический менингит (включая химический менингит); редко -.
 Судороги, головокружение; неизвестно.
 - отклонения на электроэнцефалограмме, менингизм, транзиторная энцефалопатия, включая временную потерю памяти, кому, ступор и ретроградную амнезию, двигательную дисфункцию (в том числе нарушения речи, афазия, дизартрия), парестезию, гипестезию и нарушения сенсорной функции.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Неизвестно.
 - транзиторная кортикальная слепота, светобоязнь.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Неизвестно.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Часто. Тошнота, рвота.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
 Редко. Боль в шее, боль в спине; неизвестно -.
 Мышечные спазмы.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Редко. Боль в конечностях; неизвестно - реакции в месте введения препарата.
 Внутриполостное введение.
 Эндоскопическая ретроградная холангиопанкреатография (ЭРХНГ).
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Часто. Панкреатит, повышение активности амилазы в крови.
 Пероральное введение.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Очень часто.
 - диарея; часто - тошнота, рвота;
 Нечасто - боль в животе.
 Гистеросальпингография (ГСГ).
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Очень часто.
 - боль внизу живота.
 Артрография.
 Нарушения со стороны скелетно-мышечной и соединительной ткани.
 Неизвестно.
 - артрит.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Очень часто.
 - боль.
 Герниография.
 Общие расстройства и нарушения в месте введения.
 Неизвестно.
 - боль после процедуры.
 Описание некоторых нежелательных реакций.
 Сообщалось о тромбоэмболических осложнениях при контрастной кардиоангиографии и ангиографии церебральных, почечных и периферических артерий. Введение рентгеноконтрастного средства могло способствовать развитию этих осложнений.
 Описаны случаи кардиологических осложнений, включая острый инфаркт миокарда, во время или после коронарографии с рентгеноконтрастным усилением. У пациентов пожилого возраста или при наличии тяжелого заболевания коронарных артерий, нестабильной стенокардии и дисфункции левого желудочка риск кардиологических осложнений повышен. В очень редких случаях рентгеноконтрастное средство может проходить через гематоэнцефалический барьер в кору головного мозга, что может приводить к возникновению транзиторных неврологических реакций, в частности, судорогам, транзиторным двигательным или сенсорным нарушениям, спутанности сознания, потере памяти и энцефалопатии.
 При анафилактоидной реакции и шоке может развиваться выраженная артериальная гипотензия и связанные с ней гипоксическая энцефалопатия, почечная и печеночная недостаточность. В некоторых случаях при экстравазации рентген контрастного средства возникают локальные боли и отек, но эти симптомы разрешаются без последствий.
 Описаны случаи воспаления, тканевого некроза и возникновение компартмент-синдрома.
 Применение в педиатрии.
 Сообщалось о случаях транзиторного гипотиреоза у детей, в том числе у недоношенных и новорожденных, после введения йодсодержащих рентген контрастных средств.
 Недоношенные дети особенно чувствительны к эффектам йода. Сообщалось о случае транзиторного гипотиреоза у недоношенного ребенка. Необходима адекватная регидратация до и после введения рентгеноконтрастного средства, это особенно важно для детей раннего возраста. Нефротоксичные препараты должны быть отменены.
 Сниженная гломерулярная фильтрация, характерная для детей раннего возраста, также может приводить к замедленному выведению рентгеноконтрастных веществ.

Взаимодействие

 При использовании одновременно с антипсихотическими средствами, анальгетиками и антидепрессантами йогексол может снижать судорожный порог, увеличивая риск развития побочных реакций.
 Использование йогексола у больных диабетической нефропатией, принимающих бигуаниды (метформин), может приводить к преходящему нарушению функции почек и развитию молочнокислого ацидоза. В качестве меры предосторожности необходимо прекратить прием бигуанидов за 48 ч до исследования и возобновить после полной стабилизации функции почек.
 Пациенты, принимавшие менее чем за 2 недели до исследования интерлейкин-2, склонны к повышенной частоте отсроченных побочных реакций (гриппоподобные состояния или кожные реакции).
 У пациентов, принимающих бета-адреноблокаторы, проявления анафилаксии при применении йогексола могут быть атипичными и ошибочно приниматься за вагусные реакции.

Передозировка

 Передозировка маловероятна у пациентов с нормальной функцией почек. В случае использования высоких доз препарата большое влияние на почки оказывает длительность исследования (период полувыведения препарата приблизительно равен 2 ч).
 Специфического антидота не существует, лечение симптоматическое, возможно проведение гемодиализа.

Особые указания

 Подготовка пациента и процедура введения препарата.
 Перед применением контрастного средства необходимо получить точную информацию о пациенте, включая лабораторные данные (в том числе, содержание креатинина в сыворотке крови, электрокардиограмму, аллергию в анамнезе и наличие беременности). Перед исследованием у пациента следует устранить нарушения водно-электролитного баланса и обеспечить достаточное поступление жидкости и электролитов. Это особенно касается пациентов с множественной миеломой, сахарным диабетом, полиурией или подагрой, а также новорожденных, детей до года и пожилых пациентов.
 За 2 часа до процедуры пациент должен прекратить прием пищи. Не рекомендуется проводить предварительное тестирование индивидуальной чувствительности с использованием малых доз препарата, ввиду риска возникновения тяжелых реакций гиперчувствительности.
 При проведении диагностического исследования у пациентов с феохромоцитомой необходимо для профилактики развития гипертонического криза ввести альфа‑адреноблокаторы и применять низкие дозы препарата при постоянном контроле артериального давления.
 Пациентам, в анамнезе которых отмечались аллергические реакции ( аллергические реакции на введение йодсодержащих рентгенконтрастных средств), бронхиальная астма, рекомендуется проведение премедикации глюкокортикостероидами и блокаторами Н1‑гистаминовых рецепторов. У пациентов с острой церебральной патологией или эпилепсией в анамнезе, предрасположенных к судорогам, рекомендуется премедикация барбитуратами или фенитонином.
 Пациентам, испытывающим страх ожидания перед процедурой необходима премедикация седативными средствами.
 Риск развития тяжелых побочных реакций на йогексол небольшой.
 Однако все йодсодержащие контрастные средства могут вызывать анафилактоидные реакции или другие проявления гиперчувствительности. По этой причине следует заранее предусмотреть последовательность лечебных мероприятий в случае их возникновения и иметь в наличии необходимые препараты и оборудование для оказания немедленной медицинской помощи.
 Рекомендуется всегда устанавливать канюлю или катетер для обеспечения быстрого внутривенного доступа на протяжении всей процедуры рентгенографии. Следует использовать для введения Рингаксан отдельные шприц и иглу и не смешивать его с другими лекарственными средствами.
 По сравнению с ионными препаратами, неионные рентгеноконтрастные средства меньше влияют in vitro >in vitro на систему коагуляции крови. При выполнении ангиографических исследований следует тщательно соблюдать их методику и часто промывать катетеры (например, 0,9%.
 Раствором натрия хлорида с добавлением гепарина) для минимизации риска тромбозов и эмболий, связанных с вмешательством.
 Введение йодсодержащих рентгеноконтрастных средств может усугублять симптомы миастении гравис.
 Все йодсодержащие контрастные средства искажают результаты радиоизотопных исследований щитовидной железы (йодосвязывающая способность ткани щитовидной железы остается сниженной в течение 2-х недель после введения).
 Высокие концентрации контрастного средства в плазме крови или моче могут влиять на результаты биохимических тестов по определению концентрации билирубина, белков или неорганических веществ (например, железа, меди, кальция и фосфатов).
 Поэтому подобные анализы не следует выполнять в день исследования.
 Пациентам с сахарным диабетом, принимающим метформин, перед внутрисосудистым введением йодсодержащих рентгеноконтрастных средств необходима отмена препарата в течение не менее 48 ч до и в течение 48 ч после проведения процедуры. В экстренных случаях, когда функция почек неизвестна, врач должен оценить соотношение риск/польза применения контрастного средства: прекратить применение метформина, провести гидратацию, контролировать функцию почек, следить за появлением начальных признаков молочнокислого ацидоза.
 Меры по профилактике побочных реакций:
 -.
 Идентификация пациентов, относящихся к группе повышенного риска.
 -.
 Обеспечение адекватной гидратации пациента при необходимости путем постоянной внутривенной инфузии, начатой до момента введения препарата и продолжающейся до его выведения почками.
 -.
 Предотвращение дополнительной нагрузки на почки, возникающей при применении нефротоксичных препаратов, лекарственных средств для перорального приема при проведении холецистографии, пережатии почечных артерий, ангиопластики почечных артерий или обширных хирургических операциях, до выведения контрастного средства из организма.
 -.
 Повторные рентгеноконтрастные исследования должны выполняться не ранее того момента, когда функция почек восстановится до исходного уровня.
 -.
 У пациентов с нарушением функции почек и печени значительно может быть снижен клиренс препарата.
 -.
 Пациентам, находящимся на гемодиализе, можно вводить рентгеноконтрастные средства при условии проведения диализа сразу после обследования.
 Интратекальное введение.
 После миелографии пациент должен в течение 1 часа находиться в горизонтальном положении с приподнятыми на 20 ° головой и грудью. После чего пациент может осторожно ходить, но не должен наклоняться. Если пациент остается в кровати, то в течение 6 часов его голова и грудь должны оставаться приподнятыми. При подозрении на низкий судорожный порог пациент в этот период времени должен оставаться под наблюдением врача. Амбулаторных пациентов нельзя оставлять без наблюдения в первые 24 часа после проведения исследования.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Исследований о влиянии на способность управлять транспортными средствами, механизмами не проводилось. Не рекомендуется управлять транспортными средствами и заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций, в течение 24 часов после проведения исследования.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света и вторичных рентгеновских лучей месте при температуре не выше 30 °С. Не замораживать.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Iohexol.

 Гиперчувствительность (в тч к другим йодсодержащим препаратам), местные или системные инфекции, беременность.

Противопоказания Ioxitalamic acid.

 Гиперчувствительность. Проведение миелографии (субарахноидальное введение), тиреотоксикоз тяжелого течения (Телебрикс 30 меглумин).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Iohexol.

 Ощущение жара. нарушения ритма сердца. боли в грудной клетке. гипотензия. сердечная недостаточность. брадикардия/тахикардия. асистолия. головная боль. головокружение. боли в спине. шее. скованность. невралгия. парестезии. судороги. снижение аппетита. нарушение вкуса. тошнота. рвота. гипотензия/гипертензия. потливость. слабость. фотофобия. аллергические реакции (лихорадка. озноб. профузный понос. кожный зуд. высыпания по типу крапивницы. заложенность носа. одышка. синдром Гийена - Барре). боль в месте введения.

Побочные эффекты Ioxitalamic acid.

 Чаще всего - кашель, одышка, ощущение жара (особенно в области гортани и таза), прилив крови к кожным покровам (особенно к лицу), реже - тошнота, рвота, возбуждение, тревога, головная боль, кожный зуд, аллергическая сыпь, отек век. Как правило, проходят быстро и без последствий.
 Возможны более серьезные эффекты различной степени тяжести. Эти реакции непредсказуемы, могут быть ранними и отсроченными (до 24-48 ч); чаще развиваются у лиц, страдающих аллергическими заболеваниями (астма, экзема, крапивница, сенной насморк, пищевая и медикаментозная аллергия) или имеющими повышенную чувствительность к введению йодированных контрастных препаратов в анамнезе:
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Судороги, отек мозга, кома (чаще у дегидратированных пациентов).
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): нарушение ритма, профузный пот, бледность или цианоз (могут предвещать развитие коллапса и шока, остановку сердечной деятельности).
 Со стороны респираторной системы. Одышка, отек гортани, бронхоспазм.
 Со стороны органов ЖКТ. Боль в животе.
 Со стороны мочеполовой системы. Олигурия и анурия (при использовании больших доз и у дегидратированных больных).

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармасинтез-Тюмень ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.