Active ingredients
- Captopril (12.5 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 0.1-0.4€ ≈100% Captopril-AKOS
- 0.1-4.6€ ≈100% Captopril
- 0.4€ ≈100% Captopril-STI
- 0.7-1.3€ ≈100% Captopril Renewal
- 0.8-2€ ≈100% Каптоприл Велфарм
- 65% — Lisigamma [Lisinopril]
- 64% — Envas [Enalapril]
- 63% 0.5-1€ Lisinopril-ALSI [Lisinopril]
- 63% 1.3-2.5€ Lisiprex [Lisinopril]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C09AA01 Каптоприл.
Used in the treatment of
Composition
| Таблетки | 1 табл. |
| каптоприл | 12,5 мг |
| 25 мг | |
| 50 мг | |
| 100 мг | |
| вспомогательные вещества: стеарат магния; двуокись кремния коллоидная безводная; гидрированное касторовое масло; кукурузный крахмал; МКЦ; лактоза |
В блистере 10 шт.; в коробке 2 блистера.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Гипотензивное.
Ингибирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его вазоконстрикторное действие на артериальные и венозные сосуды. Понижает ОПСС, уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, образование альдостерона в надпочечниках.
Гипотензивное.
Ингибирует АПФ, подавляет образование ангиотензина II и устраняет его вазоконстрикторное действие на артериальные и венозные сосуды. Понижает ОПСС, уменьшает пред- и постнагрузку на миокард, образование альдостерона в надпочечниках.
Pharmacokinetics
Быстро всасывается из ЖКТ, биодоступность - около 60%. Совместный прием с пищей уменьшает биодоступность на 25-50%, но не влияет на антигипертензивный эффект. После однократного приема внутрь 100 мг каптоприла maxCmax (1,6-1,9 мг/мл) достигается через 0,8-1 T1/2 - 2 Начало эффекта отмечается через 30 мин, а максимальное действие развивается через 1-2.
Indications for use
Артериальная гипертензия, хроническая сердечная недостаточность (в составе комбинированной терапии).
Contraindications
Гиперчувствительность. Двусторонний стеноз почечных артерий или стеноз артерии единственной почки с прогрессирующей азотемией. Состояние после трансплантации почки. Тяжелые нарушения функции почек. Гиперкалиемия. Нейтропения. Тромбоцитопения. Гипертрофическая кардиомиопатия с низким сердечным выбросом. Стеноз устья аорты и аналогичные препятствия оттоку крови. Наследственный отек Квинке. Первичный гиперальдостеронизм. Беременность. Кормление грудью. Детский возраст.
Use during pregnancy and lactation
Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.
Method of drug use and dosage
Внутрь, за 1 ч до еды. При артериальной гипертензии: начальная доза - по 12,5 мг 2 раза в сутки с постепенным увеличением при необходимости (через 1-2 нед) до 50 мг 3 раза в сутки. Поддерживающая доза - по 25 мг 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 150 мг (не более). При реноваскулярной и почечной гипертензии: начальная доза - по 6,25 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением до поддерживающей дозы - по 25 мг (максимально) 3 раза в сутки. При хронической сердечной недостаточности: начальная доза - по 6,25 мг 3 раза в сутки с постепенным увеличением каждые 2-3 нед до поддерживающей дозы - по 25 мг 2-3 раза в сутки. Состояние после инфаркта миокарда: начальная доза - 6,25 мг/сут с постепенным увеличением дозы с учетом переносимости препарата - по 25 мг 3 раза в сутки, с последующим увеличением до 50 мг 3 раза в сутки. У больных с нарушением функции почек: начальная доза - по 6,25 мг 2-3 раза в сутки, максимальная суточная доза: при сl креатинина 35-130 мл/мин/1,73 м2 - 150 мг, 20-34 мл/мин/1,73 м2 - 75 мг, ниже 20 мл/мин/1,73 м2 - 37,5 мг.
Side effects
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль, головокружение, нарушение сна, парестезия.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная кратковременная артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость и металлический привкус во рту, афты слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, язва желудка, холестаз, боль в животе, понос/запор, панкреатит (в единичных случаях).
Аллергические реакции. Высыпания или покраснение кожи лица, редко - ангионевротический отек (отек Квинке) лица, век, языка, периферические отеки.
Прочие. Боль в груди, сухой кашель, повышение содержания в сыворотке крови печеночных ферментов, креатинина; азотемия, гиперкалиемия, протеинурия, псевдоположительная реакция на ацетон в моче.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): выраженная кратковременная артериальная гипотензия, тахикардия, сердцебиение, нейтропения, агранулоцитоз.
Со стороны органов ЖКТ. Анорексия, сухость и металлический привкус во рту, афты слизистой оболочки полости рта, тошнота, рвота, язва желудка, холестаз, боль в животе, понос/запор, панкреатит (в единичных случаях).
Аллергические реакции. Высыпания или покраснение кожи лица, редко - ангионевротический отек (отек Квинке) лица, век, языка, периферические отеки.
Прочие. Боль в груди, сухой кашель, повышение содержания в сыворотке крови печеночных ферментов, креатинина; азотемия, гиперкалиемия, протеинурия, псевдоположительная реакция на ацетон в моче.
Interaction
Несовместим с калийсберегающими диуретиками. Диуретики, вазодилататоры, клонидин и алкоголь усиливают эффект, НПВС - ослабляют. При сочетании с препаратами лития - возможно увеличение концентрации лития в сыворотке крови, пробенецидом - замедление выведения каптоприла с мочой, общими анестетиками - усиление гипотензивного эффекта анестезирующих средств (гипотензия может быть скорригирована увеличением ОЦК), наркотическими анальгетиками и антипсихотическими средствами - развитие ортостатической гипотензии, иммунодепрессантами, цитостатиками и/или аллопуринолом - появление гематологических нарушений. Антациды уменьшают биодоступность каптоприла на 45%, увеличивают время достижения maxCmax на 1,5 ч и замедляют развитие антигипертензивного эффекта.
Overdose
Симптомы. Выраженная артериальная гипотензия, шок, брадикардия, нарушения водно-электролитного баланса.
Лечение. Проведение мер. Направленных на восстановление АД путем увеличения ОЦК. В тч в/в введение физиологического раствора. По предупреждению всасывания и ускорению выведения каптоприла из организма. При необходимости - использование искусственного водителя ритма. Гемодиализ (но без использования аппаратов с полиакрилонитриловыми мембранами высокой проницаемости).
Лечение. Проведение мер. Направленных на восстановление АД путем увеличения ОЦК. В тч в/в введение физиологического раствора. По предупреждению всасывания и ускорению выведения каптоприла из организма. При необходимости - использование искусственного водителя ритма. Гемодиализ (но без использования аппаратов с полиакрилонитриловыми мембранами высокой проницаемости).
Application precautions
С осторожностью назначают пациентам с реноваскулярной гипертензией, гипонатриемией и дегидратацией или принимавшим ранее диуретики. Лечение больных с хронической сердечной недостаточностью проводят под тщательным медицинским наблюдением. Необходим регулярный контроль содержания электролитов и креатинина в сыворотке крови. С осторожностью применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.
Special instructions
При проведении во время лечения гемодиализа с использованием аппаратов с полиакрилонитриловыми мембранами высокой проницаемости существует опасность развития анафилактоидных реакций (отек и покраснение лица, артериальная гипотензия, затрудненное дыхание), вплоть до развития анафилактического шока (поэтому рекомендуется или использовать для гемодиализа другой тип мембран, или переход на другие антигипертензивные средства).
Storage conditions
При температуре 15-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
4 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания сaptopril.
Гиперчувствительность к каптоприлу или другому ингибитору АПФ; одновременное применение с алискиреном у пациентов с сахарным диабетом.Side effects of the components
Побочные эффекты сaptopril.
Опыт клинических исследований.Приведенные данные получены в ходе клинических исследований с участием примерно 7000 пациентов.
Со стороны почек. Примерно у 1 из 100 пациентов развилась протеинурия ( см «Меры предосторожности»). У 1-2 из 1000 пациентов были зарегистрированы следующие побочные реакции. связь которых с применением ЛС не определена: почечная недостаточность. отказ почек. нефротический синдром. полиурия. олигурия и частое мочеиспускание.
Со стороны крови. Отмечались нейтропения/агранулоцитоз ( см «Меры предосторожности»). Сообщалось о случаях развития анемии, тромбоцитопении и панцитопении.
Со стороны кожи. Сыпь. часто с зудом и в некоторых случаях с лихорадкой. артралгией и эозинофилией. наблюдалась примерно у 4-7 (в зависимости от почечного статуса и дозы) из 100 пациентов. обычно в течение первых 4 нед терапии. Обычно наблюдалась макулопапулезная сыпь и в редких случаях - крапивница. Сыпь была обычно умеренной и исчезала в течение нескольких дней после снижения дозы. кратковременного применения антигистаминного ЛС и/или прекращения терапии. ремиссия может наступить даже при продолжении приема каптоприла. Зуд без сыпи встречался примерно у 2 из 100 пациентов. Примерно у 7-10% пациентов с кожной сыпью наблюдались эозинофилия и/или положительные результаты теста на антинуклеарные антитела. Сообщалось также о пемфигоидоподобном поражении кожи и реакции светочувствительности.
У 2-5 пациентов из 1000 наблюдались покраснение или бледность кожи.
Со стороны ССС. Может возникнуть гипотензия ( см «Меры предосторожности»). Тахикардия, боль в груди и сердцебиение наблюдались примерно у 1 из 100 пациентов. Стенокардия, инфаркт миокарда, синдром Рейно и застойная сердечная недостаточность наблюдались у 2-3 из 1000 пациентов.
Со стороны органов чувств. Дисгевзия - примерно у 2-4 (в зависимости от почечного статуса и дозы) из 100 пациентов развилось снижение или потеря вкусового восприятия. Нарушение вкуса обратимо и обычно самоограничивается (от 2 до 3 мес) даже при продолжении приема ЛС. Похудание может быть связано с потерей вкусовых качеств.
Ангионевротический отек. Ангионевротический отек конечностей. лица. губ. слизистых оболочек. языка. голосовой щели или гортани был зарегистрирован примерно у 1 пациента из 1000. Ангионевротический отек с вовлечением верхних дыхательных путей вызвал фатальную обструкцию дыхательных путей ( см «Меры предосторожности»).
Кашель. Кашель отмечался у 0,5-2% пациентов, получавших каптоприл в ходе клинических исследований ( см «Меры предосторожности»»).
Другие побочные реакции. Отмечались у 0,5-2% пациентов с частотой не выше по сравнению с применением плацебо или других методов лечения. использовавшихся в контролируемых исследованиях - раздражение желудка. боль в животе. тошнота. рвота. диарея. анорексия. запор. афтозные язвы. язвенная болезнь. головокружение. головная боль. недомогание. повышенная утомляемость. бессонница. сухость во рту. одышка. алопеция. парестезии.
Пострегистрационный опыт.
Ниже по системам организма перечислены побочные действия, о которых сообщалось с момента появления каптоприла на рынке. Для этих реакций невозможно точно определить частоту или причинно-следственную связь с применением каптоприла.
Со стороны организма в целом. Анафилактоидные и возможные родственные реакции, астения, гинекомастия.
Со стороны ССС. Остановка сердца, нарушение/недостаточность мозгового кровообращения, нарушение ритма, ортостатическая гипотензия, обморок.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Буллезный пемфигоид, мультиформная эритема (в тч синдром Стивенса-Джонсона), эксфолиативный дерматит.
Со стороны ЖКТ. Панкреатит, глоссит, диспепсия.
Со стороны крови. Анемия, в тч апластическая и гемолитическая.
Со стороны гепатобилиарной системы. Желтуха, гепатит, включая редкие случаи некроза, холестаз.
Со стороны обмена веществ. Симптоматическая гипонатриемия.
Со стороны скелетно-мышечной системы. Миалгия, миастения.
Со стороны нервной системы/нарушения психики. Атаксия, спутанность сознания, депрессия, нервозность, сонливость.
Со стороны органов дыхания. Бронхоспазм, эозинофильный пневмонит, ринит.
Со стороны органов чувств. Нечеткое зрение.
Со стороны мочеполовой системы. Импотенция.
Другие побочные ракции. Как и в случае применения других ингибиторов АПФ. сообщалось о синдроме. который может включать лихорадку. миалгию. артралгию. интерстициальный нефрит. васкулит. сыпь или другие дерматологические проявления. эозинофилию и повышенную СОЭ.
Изменение данных лабораторных исследований.
Электролиты сыворотки крови. Гиперкалиемия (небольшое повышение уровня калия в сыворотке. особенно у пациентов с почечной недостаточностью). гипонатриемия. особенно у пациентов. получающих диету с низким содержанием натрия или сопутствующие диуретики.
Азот мочевины крови/сывороточный креатинин. Может наблюдаться транзиторное повышение уровня азота мочевины крови или креатинина в сыворотке крови. особенно у пациентов с дефицитом соли или гиповолемией или пациентов с реноваскулярной гипертензией. Быстрое снижение устоявшегося или заметно повышенного АД может привести к снижению СКФ и, в свою очередь, к увеличению уровня азота мочевины крови или сывороточного креатинина.
Гематологические. Сообщалось о положительных результатах теста на антинуклеарные антитела.
Функциональные пробы печени. Повышение уровня печеночных трансаминаз, ЩФ и билирубина в сыворотке крови.