Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
C05CA53 Диосмин в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Продолговатые двояковыпуклые таблетки с риской с одной стороны, покрытые пленочной оболочкой розового цвета. На поперечном разрезе ядро серовато-желтого или светло-желтого цвета.
Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 500 мг.
10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой.
30 или 60 таблеток в банке из полиэтилена низкого давления, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из полиэтилена высокого давления.
3 или 6 контурных ячейковых упаковок или одна банка вместе с инструкцией по применению в пачке из картона.
Composition
Одна таблетка, покрытая пленочной оболочкой, содержит:
Действующее вещество.
Гесперидин + диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 82,0 мг, повидон К-30 - 31,0 мг, кросповидон - 27,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.
Пленочная оболочка. [гипромеллоза - 12,0 мг, тальк - 4,0 мг, титана диоксид - 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, E172) - 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] - 20,0 мг.
Действующее вещество.
Гесперидин + диосмин (очищенная микронизированная флавоноидная фракция) [90% диосмин, 10% флавоноиды в пересчете на гесперидин] - 500,0 мг.
Вспомогательные вещества.
Целлюлоза микрокристаллическая (тип 101) - 82,0 мг, повидон К-30 - 31,0 мг, кросповидон - 27,0 мг, тальк - 6,0 мг, магния стеарат - 4,0 мг.
Пленочная оболочка. [гипромеллоза - 12,0 мг, тальк - 4,0 мг, титана диоксид - 2,066 мг, макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) - 1,800 мг, краситель железа оксид красный (железа оксид, E172) - 0,134 мг] или [сухая смесь для пленочного покрытия, содержащая гипромеллозу (60%), тальк (20%), титана диоксид (10,33%), макрогол 4000 (полиэтиленгликоль 4000) (9%), краситель железа оксид красный (железа оксид) (0,67%)] - 20,0 мг.
Pharmacokinetics
Основное выделение компонентов препарата происходит через кишечник. Почками в среднем выводится около 14% принятого количества препарата. Период полувыведения составляет 11 часов.
Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Действующие вещества препарата подвергаются активному метаболизму, что подтверждается присутствием феноловых кислот в моче.
Pharmacodynamics
Комбинация гесперидин + диосмин обладает венотонизирующим и ангиопротективным свойствами.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Уменьшает растяжимость вен и венозный застой, снижает проницаемость капилляров и повышает их резистентность, улучшает показатели венозной гемодинамики. Оказывает влияние на следующие венозные плетизмографические параметры: венозная емкость, венозная растяжимость, время венозного опорожнения. Оптимальный эффект достигается при приеме 1000 мг препарата.
Комбинация гесперидин + диосмин повышает венозный тонус за счет уменьшения времени венозного опорожнения. У пациентов с признаками выраженного нарушения микроциркуляции отмечается повышение капиллярной резистентности.
Комбинация гесперидин + диосмин эффективна при лечении хронических заболеваний вен нижних конечностей, а также при лечении геморроя.
Indications for use
Терапия симптомов хронических заболеваний вен (устранение и облегчение симптомов):
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног);
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы);
- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
- терапия симптомов венозно-лимфатической недостаточности (боль, судороги нижних конечностей, ощущение тяжести и распирания в ногах, «усталость» ног);
- терапия проявлений венозно-лимфатической недостаточности (отеки нижних конечностей, трофические изменения кожи и подкожной клетчатки, венозные трофические язвы);
- симптоматическая терапия острого и хронического геморроя.
Contraindications
- Повышенная чувствительность к действующим или вспомогательным веществам, входящим в состав препарата.
- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
- Беременность и период грудного вскармливания (опыт применения ограничен или отсутствует).
- Детский возраст до 18 лет (опыт применения отсутствует).
Use during pregnancy and lactation
Беременность.
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Данные о применении очищенной микронизированной флавоноидной фракции у беременных женщин отсутствуют. Эксперименты на животных не выявили тератогенных эффектов. В качестве предупредительной меры предпочтительно не применять препарат во время беременности.
Период грудного вскармливания.
Из-за отсутствия данных относительно выведения препарата с грудным молоком, его прием не рекомендуется в период грудного вскармливания.
Влияние на фертильность.
Исследования репродуктивной токсичности не показали влияния на репродуктивную функцию у крыс обоего пола.
Method of drug use and dosage
Внутрь.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Рекомендуемая доза при венозно-лимфатической недостаточности - 2 таблетки в сутки (за один или два приема): утром, днем и/или вечером, во время приема пищи. Таблетки следует проглатывать целиком, запивая водой.
Продолжительность курса лечения может составлять несколько месяцев (вплоть до 12 месяцев). В случае повторного возникновения симптомов, по рекомендации врача курс лечения может быть повторен.
Рекомендуемая доза при остром геморрое - 6 таблеток в сутки: по 3 таблетки утром и по 3 таблетки вечером в течение 4 дней; затем по 4 таблетки в сутки: по 2 таблетки утром и по 2 таблетки вечером в течение последующих 3 дней.
Рекомендуемая доза при хроническом геморрое - 2 таблетки в сутки с приемом пищи.
Side effects
Побочный эффекты, наблюдаемые в ходе клинических исследований, были легкой степени выраженности. Преимущественно отмечались нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (диарея, диспепсия, тошнота, рвота).
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ≥1/10;
Часто от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
Редко от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения.
Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто - колит;
Частота неизвестна - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
Частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Классификация частоты развития побочных эффектов согласно рекомендациям Всемирной организации здравоохранения (ВОЗ):
Очень часто ≥1/10;
Часто от ≥1/100 до <1/10;
Нечасто от ≥1/1000 до <1/100;
Редко от ≥1/10000 до <1/1000;
Очень редко <1/10000, включая отдельные сообщения;
Частота неизвестна - по имеющимся данным установить частоту возникновения не представляется возможным.
Нарушения со стороны нервной системы.
Редко - головокружение, головная боль, общее недомогание.
Желудочно-кишечные нарушения.
Часто - диарея, диспепсия, тошнота, рвота;
Нечасто - колит;
Частота неизвестна - боль в животе.
Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко - кожная сыпь, кожный зуд, крапивница;
Частота неизвестна - изолированный отек лица, губ, век. В исключительных случаях - ангионевротический отек.
Информируйте врача о появлении у Вас любых, в том числе не упомянутых в данной инструкции, нежелательных реакций и ощущений, а также об изменении лабораторных показателей на фоне терапии.
Interaction
Данные о взаимодействии с другими лекарственными средствами отсутствуют.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Следует информировать лечащего врача обо всех принимаемых Вами лекарственных препаратах.
Overdose
Симптомы.
Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение.
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Данные о случаях передозировки препарата ограничены. Наиболее частыми нежелательными реакциями в случаях передозировки были желудочно-кишечные нарушения (диарея, тошнота, боль в животе) и кожные реакции (зуд, сыпь).
Лечение.
Помощь при передозировке должна заключаться в устранении клинических симптомов.
При передозировке препарата немедленно обратитесь за медицинской помощью.
Special instructions
Перед тем, как начать принимать препарат, следует проконсультироваться с врачом.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни, желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношения специальный чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
При обострении геморроя назначение препарата не заменяет специфического лечения других анальных нарушений. Продолжительность лечения не должна превышать максимальные сроки и рекомендованные дозы, указанные в разделе «Способ применения и дозы». В том случае, если симптомы не исчезают после рекомендуемого курса терапии, следует пройти осмотр у проктолога, который подберет дальнейшую терапию.
При наличии нарушений венозного кровообращения максимальный эффект лечения обеспечивается сочетанием терапии со здоровым (сбалансированным) образом жизни, желательно избегать долгого пребывания на солнце, длительного пребывания на ногах, а также рекомендуется снижение избыточной массы тела. Пешие прогулки и, в некоторых случаях, ношения специальный чулок, способствуют улучшению циркуляции крови.
Незамедлительно обратитесь к врачу, если в процессе лечения Ваше состояние ухудшилось или улучшения не наступило.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не влияет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
Хранить при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности.
Не применять по истечении срока годности.