Действующие вещества
- Бензидамин (0.255 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
A01AD02 Бензидамин.
Используется в лечении
- R52.9 Боль неуточненная
- K14.0 Глоссит
- K13.7 Другие и неуточненные поражения слизистой оболочки полости рта
- K12 Стоматит и родственные поражения
- K11.8 Другие болезни слюнных желез
- K11.2 Сиаладенит
- K05.4 Пародонтоз
- K05 Гингивит и болезни пародонта
- J37.0 Хронический ларингит
- J35.0 Хронический тонзиллит
- J31.2 Хронический фарингит
- J04.0 Острый ларингит
- J03 Острый тонзиллит [ангина]
- J02 Острый фарингит
- B37.0 Кандидозный стоматит
- Z01.2 Стоматологическое обследование
- S02.4 Перелом скуловой кости и верхней челюсти
- S02.6 Перелом нижней челюсти
Описание лекарственной формы
Спрей для местного применения дозированный.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Бесцветный прозрачный раствор с характерным запахом.
Спрей для местного применения дозированный, 0,255 мг/доза.
По 15 мл (88 доз), 30 мл (176 доз), 50 мл (293 дозы) препарата во флаконы из оранжевого стекла или во флаконы полимерные из полиэтилена низкой плотности, укупоренные насадкой-дозатором из полиэтилена высокой плотности или насадкой распылителем. На каждый флакон наклеивают этикетку.
Каждый флакон вместе с инструкцией по медицинскому применению помещают в пачку из картона.
Состав
На 100 мл на одну дозу.
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% - 8,00 г - 13,63 мг.
Глицерол - 5,00 г - 8,52 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,100 г - 0,17 мг.
Ароматизатор ментоловый - 0,030 г - 0,051 мг.
Сахарин - 0,024 г - 0,041 мг.
Натрия гидрокарбонат - 0,011 г - 0,019 мг.
Полисорбат 20 - 0,005 г - 0,0085 мг.
Вода очищенная - до 100 мл - до 0,17 мл.
Действующее вещество:
Бензидамина гидрохлорид - 0,15 г - 0,255 мг.
Вспомогательные вещества:
Этанол 96% - 8,00 г - 13,63 мг.
Глицерол - 5,00 г - 8,52 мг.
Метилпарагидроксибензоат - 0,100 г - 0,17 мг.
Ароматизатор ментоловый - 0,030 г - 0,051 мг.
Сахарин - 0,024 г - 0,041 мг.
Натрия гидрокарбонат - 0,011 г - 0,019 мг.
Полисорбат 20 - 0,005 г - 0,0085 мг.
Вода очищенная - до 100 мл - до 0,17 мл.
Фармакокинетика
Абсорбция.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
При местном применении препарат хорошо абсорбируется через слизистые оболочки и проникает в воспаленные ткани, обнаруживается в плазме крови в количестве, недостаточном для получения системных эффектов.
Элиминация.
Экскреция препарата происходит в основном почками, в виде неактивных метаболитов или продуктов конъюгации.
Фармакодинамика
Бензидамин является нестероидным противовоспалительным препаратом, принадлежит к группе индазолов. Оказывает противовоспалительное и местное обезболивающее действие, обладает антисептическим действием против широкого спектра микроорганизмов. Механизм действия препарата связан со стабилизацией клеточных мембран и ингибированием синтеза простагландинов.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Бензидамин оказывает антибактериальное и специфическое антимикробное действие за счет быстрого проникновения через мембраны микроорганизмов с последующим повреждением клеточных структур, нарушением метаболических процессов и лизисом клетки.
Обладает противогрибковым действием в отношении сandida albicans. Вызывает структурные модификации клеточной стенки грибов и их метаболических цепей, таким образом препятствует их репродукции, что явилось основанием для применения бензидамина при воспалительных процессах в ротовой полости, включая инфекционную этиологию.
Показания к применению
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и ЛОР‑органов (различной этиологии):
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
- гингивит, глоссит, стоматит (в том числе после лучевой и химиотерапии);
- фарингит, ларингит, тонзиллит;
- кандидоз слизистой оболочки полости рта (в составе комбинированной терапии);
- калькулезное воспаление слюнных желез;
- после оперативных вмешательств и травм (тонзилэктомия, переломы челюсти);
- после лечения или удаления зубов;
- пародонтоз.
При инфекционных и воспалительных заболеваниях, требующих системного лечения, необходимо применение препарата в составе комбинированной терапии.
|
|
Противопоказания
Гиперчувствительность к бензидамину или к любому из вспомогательных веществ, детский возраст до 3 лет.
При беременности и кормлении грудью
Препарат не следует применять при беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Местно, после еды.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в тч больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Одна доза (одно впрыскивание) соответствует 0,255 мг бензидамина.
Взрослым (в тч больным пожилого возраста): по 4-8 впрыскиваний 2-6 раз в сутки.
Подросткам от 12 до 18 лет: режим дозирования соответствует режиму дозирования у взрослых.
Детям от 6 до 12 лет: по 4 впрыскивания 2-6 раз в день.
Детям от 3 до 6 лет: по 1 впрыскиванию на каждые 4 кг массы тела, но не более 4 впрыскиваний (максимальная разовая доза) 2-6 раз в день.
Продолжительность лечения не должна превышать 7 дней. Если после лечения в течение 7 дней улучшения не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости, пожалуйста, проконсультируйтесь с врачом перед применением лекарственного препарата.
Побочные эффекты
Побочные эффекты распределены по системно-органным классам с указанием частоты их возникновения: очень часто (≥1/10), часто (≥1/100 и <1/10), нечасто (≥1/1000 и <1/100), редко (≥1/10000 и <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (на основании имеющихся данных оценить невозможно).
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
| Системно-органный класс (СОК) | Частота возникновения |
| Нарушения со стороны иммунной системы | Редко: реакция гиперчувствительности Частота неизвестна: анафилактическая реакция |
| Нарушения со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения | Очень редко: ларингоспазм |
| Желудочно-кишечные нарушения | Редко: сухость и жжение во рту |
| Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей | Нечасто: фотосенсибилизация Очень редко: ангионевротический отек, зуд, крапивница, кожная сыпь |
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или отмечаются любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, следует немедленно сообщить об этом врачу.
Взаимодействие
Исследований взаимодействия с другими лекарственными препаратами не проводилось.
Передозировка
В настоящее время о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Симптомы.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение.
Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Симптомы.
При применении препарата в соответствии с инструкцией по применению передозировка маловероятна. При случайном проглатывании препарата возможны следующие симптомы: рвота. Спазмы в животе. Беспокойство. Страх. Галлюцинации. Судороги. Атаксия. Лихорадка. Тахикардия. Угнетение дыхания.
Лечение.
Симптоматическое. Очистить желудок. Вызвав рвоту или промыть желудок. Используя желудочный зонд (под наблюдением врача). Обеспечить медицинское наблюдение. Поддерживающую терапию и необходимую гидратацию. Антидот не известен.
Особые указания
Длительное применение может вызвать повышенную чувствительность. В этом случае следует прекратить прием препарата.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат ИНЛАРТЕКС следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма.
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
У некоторых пациентов язвы в горле и полости рта могут быть признаком более серьезных патологий. Если симптомы не проходят в течение более 3 дней, необходимо проконсультироваться с врачом.
Применение бензидамина не рекомендуется пациентам с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим нестероидным противовоспалительным средствам.
Препарат ИНЛАРТЕКС следует с осторожностью применять лицам, перенесшим бронхиальную астму, так как у данных пациентов есть риск возникновения бронхоспазма.
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит метилпарагидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе отсроченные).
Препарат ИНЛАРТЕКС содержит небольшое количество этанола (алкоголя), менее чем 100 мг на 1 дозу.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Не оказывает влияния на способность управлять транспортом и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
4 года.
Не использовать по истечении срока годности.
Не использовать по истечении срока годности.