Действующие вещества
- Натамицин (100 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
G01AA02 Натамицин.
Используется в лечении
Описание лекарственной формы
Суппозитории вагинальные.
Суппозитории торпедообразной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или из пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Суппозитории торпедообразной формы от светло-желтого до светло-коричневого цвета. На продольном срезе должны отсутствовать посторонние включения. Допускается наличие воздушного стержня или воронкообразного углубления.
Суппозитории вагинальные, 100 мг.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке из двухслойной пленки или из пленки из полимерных материалов ПВХ/ПЭ или из пленки ПВХ/ПЭ белой комбинированной или из пленки поливинилхлоридной.
По 1, 2, 3, 4, 5, 6, 7, 8, 9, 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению препарата помещают в пачку картонную.
Состав
Состав на 1 суппозиторий:
Действующее вещество:
Натамицин - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Макрогола глицерилгидроксистеарат - 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, твердый жир (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,5 г.
Действующее вещество:
Натамицин - 100 мг.
Вспомогательные вещества:
Макрогола глицерилгидроксистеарат - 75,0 мг, кремния диоксид коллоидный - 20,0 мг, твердый жир (Витепсол (марки Н 15, W 35), Суппосир (марки NA 15, NAS 50)) - до получения суппозитория массой 1,5 г.
Фармакокинетика
Натамицин практически не всасывается со слизистой оболочки влагалища, не оказывает системного действия.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно сandida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro.
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Натамицин - противогрибковый полиеновый антибиотик из группы макролидов, имеющий широкий спектр действия. Оказывает фунгицидное действие. Связывается со стеролами клеточных мембран, нарушая их целостность и функции, что приводит к гибели микроорганизмов.
Активен в отношении большинства патогенных дрожжеподобных грибов (особенно сandida albicans), дрожжей (Torulopsis и Rhodotorula), а также других патогенных грибов (Aspergillus, Penicillium). Менее активен в отношении дерматофитов (Trichophyton, Microsporum, Epidermophyton).
Чувствительность in vitro.
Не влияет in vitro на грамположительные и грамотрицательные бактерии.
Резистентность.
Резистентность к натамицину в клинической практике не встречается.
Показания к применению
Вагиниты, вульвиты, вульвовагиниты, вызванные грибами рода сandida.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к компонентам препарата.
С осторожностью.
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
С осторожностью.
Особых мер предосторожности при применении препарата не требуется.
При беременности и кормлении грудью
Возможно применение препарата в период беременности и в период грудного вскармливания.
Способ применения и дозы
Интравагинально.
По 1 суппозиторию, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3−6 дней.
Продолжительность курса индивидуальна. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
По 1 суппозиторию, предварительно освободив от контурной упаковки, находясь в положении лежа, вводят во влагалище как можно глубже 1 раз в сутки на ночь в течение 3−6 дней.
Продолжительность курса индивидуальна. После исчезновения симптомов заболевания рекомендуется продолжать лечение еще несколько дней.
Если после лечения улучшения не наступает, или симптомы усугубляются, или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом. Применяйте препарат только согласно тем показаниям, тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции по применению.
Побочные эффекты
При местном применении возможно легкое раздражение и ощущение жжения в месте введения.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Если у Вас отмечаются побочные эффекты, указанные в инструкции, или они усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Взаимодействие
Лекарственное взаимодействие препарата ПРИМАЦИН с другими лекарственными препаратами не описано.
Передозировка
До настоящего времени о случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
При вагинальной аппликации под действием температуры тела суппозитории превращаются в пенистую массу, что способствует равномерному распределению натамицина по слизистой оболочке влагалища.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
В период лечения нет необходимости в исключении половых контактов, однако рекомендуется провести обследование половых партнеров и, в случае выявления кандидозного поражения, провести курс лечения натамицином. В период лечения следует использовать барьерные методы контрацепции.
В случае хронической или рецидивирующей инфекции местное лечение может быть дополнено назначением натамицина в виде таблеток для приема внутрь для санации очага кандидозной инфекции в кишечнике. Если клинические признаки инфекции сохраняются после завершения лечения, следует провести повторное микробиологическое исследование с целью подтверждения диагноза. При лечении вагинальных инфекций препарат нельзя применять во время менструации, лечение целесообразно начинать после менструации.
При применении препарата во время беременности не следует использовать аппликатор.
Влияние лекарственного препарата на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат не влияет на способность управлять транспортом или заниматься другими потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Условия отпуска из аптек
Отпускают без рецепта.
Условия хранения
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °С.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
2 года.
Не использовать после истечения срока годности.
Не использовать после истечения срока годности.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Natamycin.
Гиперчувствительность, туберкулез кожи.|
|