Действующие вещества
- Фрамицетин (12.5 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
R01AX08 Фрамицетин.
Используется в лечении
Состав
| Спрей назальный | 1 мл |
| действующее вещество: | |
| фрамицетина сульфат | 12,5 мг (8000 ЕД) |
| вспомогательные вещества: натрия хлорид; метилпарагидроксибензоат (Е218); натрия цитрата дигидрат; лимонной кислоты моногидрат; вода очищенная |
Описание лекарственной формы
Спрей назальный. Прозрачная бесцветная или с желтоватым оттенком жидкость.
Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл во флаконах из ПЭВП с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Спрей назальный, 1,25%. По 15 мл во флаконах из ПЭВП с распылительной насадкой из полипропилена и защитным колпачком из полипропилена. На флаконы наклеивают этикетки из бумаги самоклеящейся. Каждый флакон вместе с листком-вкладышем помещают в пачку из картона.
Фармакологическое действие
Антибактериальное местное, широкого спектра,.
Бактерицидное.
Бактерицидное.
Фармакодинамика
Механизм действия и фармакодинамические эффекты.
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Антибиотик из группы аминогликозидов для местного применения в отоларингологии. Действует бактерицидно. Активен в отношении большинства грамположительных и грамотрицательных бактерий (Staphylococcus aureus, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae, Haemophilus influenzae), вызывающих развитие инфекционных процессов в верхних отделах дыхательных путей.
Фармакокинетика
Данные отсутствуют.
Показания к применению
• в составе комбинированной терапии при инфекционно-воспалительных заболеваниях верхних отделов дыхательных путей (в тч риниты, ринофарингиты, синуситы (при отсутствии повреждений перегородки);
• профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
• профилактика и лечение воспалительных процессов после оперативных вмешательств.
Противопоказания
• гиперчувствительность к фрамицетину, или другим антибиотикам из группы аминогликозидов, или любому из вспомогательных веществ препарата;
• промывание придаточных пазух носа;
• беременность и лактация ( см «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).
• промывание придаточных пазух носа;
• беременность и лактация ( см «Применение при беременности и кормлении грудью. Влияние на фертильность»).
При беременности и кормлении грудью
Беременность. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ противопоказано во время беременности ( см «Противопоказания»).
Лактация. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ противопоказано в период грудного вскармливания ( см «Противопоказания»).
Лактация. Применение препарата ФРЕГАЛИЗ противопоказано в период грудного вскармливания ( см «Противопоказания»).
Способ применения и дозы
Интраназально. При употреблении флакон следует держать в вертикальном положении.
Режим дозирования.
Взрослые. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Режим дозирования.
Взрослые. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 4-6 раз в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Дети. По 1 впрыскиванию спрея в каждый носовой ход 3 раза в сутки. Продолжительность курса терапии: не более 7 дней.
Побочные эффекты
Резюме нежелательных реакций.
Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Возможны аллергические реакции.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза-риск. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения. 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. +7 (800) 550-99-03.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru.
Взаимодействие
Клинически значимых взаимодействий препарата с другими лекарственными средствами не выявлено.
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Не следует применять фрамицетина сульфат вместе с другими антибиотиками, оказывающими ототоксическое и нефротоксическое действие (стрептомицин, мономицин, канамицин, гентамицин).
Передозировка
В связи с низкой степенью абсорбции в системный кровоток передозировка маловероятна.
Особые указания
Следует помнить, что при лечении возможно появление резистентных штаммов микроорганизмов.
Аминогликозидные антибиотики (в тч фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Вспомогательные вещества.
Препарат ФРЕГАЛИЗ содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют.
Аминогликозидные антибиотики (в тч фрамицетина сульфат) могут вызывать обратимую, частичную или полную глухоту и оказывать нефротоксическое действие при системном применении и местном нанесении на открытые раны или поврежденную кожу. Эти эффекты являются дозозависимыми и усиливаются при нарушениях функции печени или почек. При применении препарата этих явлений не наблюдалось, однако следует учитывать риск их возникновения в случае местного применения высоких доз препарата у детей. Терапию не следует продолжать после исчезновения симптомов.
Вспомогательные вещества.
Препарат ФРЕГАЛИЗ содержит метилпарагидроксибензоат (Е218), который может вызывать аллергические реакции (в тч отсроченные).
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Данные отсутствуют.
|
|
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 6 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.