Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Азитромицин-Розлекс

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 131₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Описание лекарственной формы
  7. Состав
  8. Фармакокинетика
  9. Фармакодинамика
  10. Показания к применению
  11. Противопоказания
  12. При беременности и кормлении грудью
  13. Способ применения и дозы
  14. Побочные эффекты
  15. Взаимодействие
  16. Особые указания
  17. Условия отпуска из аптек
  18. Условия хранения
  19. Срок годности
  20. Противопоказания компонентов
  21. Побочные эффекты компонентов
  22. Год актуализации информации
  23. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Макролиды и азалиды

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01FA10 Азитромицин.

Используется в лечении

Описание лекарственной формы

 Капсулы.
 Дозировка 250 мг.
 Твердые желатиновые капсулы №0. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы оранжевого цвета.
 Дозировка 500 мг.
 Твердые желатиновые капсулы №00. Корпус капсулы белого цвета, крышечка капсулы желтого цвета.
 Содержимое капсул - порошок белого или белого со слегка желтоватым оттенком цвета.
 Капсулы 250 мг.
 По 3 или 10 капсулы в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
 1, 2 блистера (при фасовке №3) или 1 блистер (при фасовке №10) вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 По 3, 6 или 10 капсул в полимерную банку из полиэтилена высокой плотности, с крышкой.
 1 банку вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 Капсулы 500 мг.
 По 3 или 10 капсул в блистер из алюминиевой фольги и пленки поливинилхлоридной.
 1 блистер вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
 По 3 или 10 капсул в полимерную банку из полиэтилена высокой плотности, с крышкой.

Состав

 1 капсула содержит:
 Действующее вещество.
 Азитромицина дигидрат 262,05 мг/524,10 мг, в пересчете на азитромицин 250,00 мг/500,00 мг.
 Вспомогательные вещества.
 Целлюлоза микрокристаллическая 102 109,20 мг/40,20 мг; магния стеарат 3,75 мг/5,70 мг.
 Состав оболочки капсулы.
 Капсула твердая желатиновая №0/00.
 Корпус капсулы.
 Желатин до 100%; вода очищенная 14,50%; титана диоксид (E171) 3,30%;
 Натрия лаурилсульфат 0,10%.
 Крышечка капсулы.
 Желатин до 100%; вода очищенная 14,50%; титана диоксид (E171) 2,20%/1,84%; краситель хинолиновый желтый (E104) 0,25%/0,52%, натрия лаурилсульфат 0,10%, краситель пунцовый Понсо 4R (E124) 0,05%/-.

Фармакокинетика

 После приема внутрь азитромицин хорошо всасывается и быстро распределяется в организме. После однократного приема 500 мг биодоступность - 37% (эффект «первого прохождения»), максимальная концентрация (0,4 мг/л) в крови создается через 2-3 часа, кажущийся объем распределения - 31,1 л/кг, связывание с белками обратно пропорционально концентрации в крови и составляет 7-50%. Проникает через мембраны клеток (эффективен при инфекциях, вызванных внутриклеточными возбудителями). Транспортируется фагоцитами к месту инфекции, где высвобождается в присутствии бактерий. Легко проходит гистогематические барьеры и поступает в ткани. Концентрация в тканях и клетках в 10-50 раз выше, чем в плазме, а в очаге инфекции - на 24-34% больше, чем в здоровых тканях.
 У азитромицина очень длинный период полувыведения - 35-50 Период полувыведения из тканей значительно больше. Терапевтическая концентрация азитромицина сохраняется до 5-7 дней после приема последней дозы. Азитромицин выводится, в основном, в неизмененном виде - 50% кишечником, 6% почками. В печени деметилируется, теряя активность.

Фармакодинамика

 Азитромицин - бактериостатический антибиотик широкого спектра действия из группы макролидов‑азалидов.
 Обладает широким спектром антимикробного действия. Механизм действия азитромицина связан с подавлением синтеза белка микробной клетки. Связываясь с 50S‑субъединицей рибосомы, угнетает пептидтранслоказу на стадии трансляции и подавляет синтез белка, замедляя рост и размножение бактерий. В высоких концентрациях оказывает бактерицидное действие.
 Обладает активностью в отношении ряда грамположительных, грамотрицательных, анаэробов, внутриклеточных и других микроорганизмов. Микроорганизмы могут изначально быть устойчивыми к действию антибиотика или могут приобретать устойчивость к нему.
 Шкала чувствительности микроорганизмов к азитромицину (Минимальная ингибирующая концентрация (МИК), мг/л):
Микроорганизмы МИК, мг/л
Чувствительные Устойчивые
Staphylococcus ≤1 >2
Streptococcus А, В, с, G ≤0,25 >0,5
S. pneumoniae ≤0,25 >0,5
H. influenzae ≤0,12 >4
M. catarrhalis ≤0,5 >0,5
N. gonorrhoeae ≤0,25 >0,5

 В большинстве случаев чувствительные микроорганизмы.
 Грамположительные аэробы.
 Staphylococcus aureus Methicillin-чувствительный.
 Streptococcus pneumoniae Penicillin-чувствительный.
 Streptococcus pyogenes.
 2. Грамотрицательные аэробы.
 Haemophilus influenzae.
 Haemophilus parainfluenzae.
 Legionella pneumophila.
 Moraxella catarrhalis.
 Pasteurella multocida.
 Neisseria gonorrhoeae.
 3.
 Анаэробы.
 Clostridium perfringens.
 Fusobacterium spp.
 Prevotella spp.
 Porphyromonas spp.
 4.
 Другие.
 Микроорганизмы.
 Chlamydia trachomatis.
 Chlamydia pneumoniae.
 Chlamydia psittaci.
 Mycoplasma pneumoniae.
 Mycoplasma hominis.
 Borrelia burgdorferi.
 Микроорганизмы, способные развить устойчивость к азитромицину.
 Streptococcus pneumoniae Penicillin-чувствительный.
 Изначально устойчивые микроорганизмы.
 Enterococcus faecalis.
 Staphylococci.
 (метициллин-устойчивые стафилококки проявляют очень высокую степень устойчивости к макролидам).
 Грамположительные бактерии, устойчивые к эритромицину.
 Bacteroides fragilis.

Показания к применению

 Инфекционно-воспалительные заболевания, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами:
 ̶.
 Инфекции верхних дыхательных путей и ЛОР-органов (фарингит/тонзиллит, синусит, средний отит);
 ̶.
 Инфекции нижних дыхательных путей (острый бронхит, обострение хронического бронхита, пневмония, в тч вызванные атипичными возбудителями);
 ̶.
 Инфекции кожи и мягких тканей (рожа, импетиго, вторично инфицированные дерматозы);
 ̶.
 Инфекции мочеполовых путей, вызванные сhlamydia trachomatis (уретрит, цервицит);
 ̶.
 Начальная стадия болезни Лайма (боррелиоз) - мигрирующая эритема (erythema migrans).

Противопоказания

 ̶.
 Повышенная чувствительность к азитромицину, эритромицину, другим макролидам или кетолидам, или другим компонентам препарата;
 ̶.
 Тяжелая печеночная недостаточность (класс с по Чайлд-Пью);
 ̶.
 Детский возраст до 12 лет с массой тела менее 45 кг;
 ̶.
 Одновременный прием с эрготамином и дигидроэрготамином.
 С осторожностью.
 ̶.
 Миастения;
 ̶.
 Нарушение функции печени легкой и средней степени тяжести;
 ̶.
 Терминальная почечная недостаточность с СКФ (скорость клубочковой фильтрации) менее 10 мл/мин;
 ̶.
 У пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT. У пациентов. Получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA (хинидин. Прокаинамид). III (дофетилид. Амиодарон и соталол). Цизапридом. Терфенадином. Антипсихотическими препаратами (пимозид). Антидепрессантами (циталопрам). Фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин). С нарушениями водно-электролитного баланса. Особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии. С клинически значимой брадикардией. Аритмией сердца. Или тяжелой сердечной недостаточностью;
 ̶.
 Одновременное применение дигоксина, варфарина, циклоспорина.

При беременности и кормлении грудью

 При беременности и в период грудного вскармливания применяют только в случае, если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка. При необходимости применения препарата в период грудного вскармливания рекомендуется приостановить грудное вскармливание.

Способ применения и дозы

 Внутрь, 1 раз в сутки, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после еды.
 Взрослым (включая пациентов пожилого возраста) и детям старше 12 лет с массой тела свыше 45 кг.
 При инфекциях верхних и нижних дыхательных путей, ЛОР-органов, кожи и мягких тканей.
 По 1 капсуле (500 мг) или 2 капсулы (250 мг) 1 раз в сутки в течение 3‑х дней (курсовая доза 1,5 г).
 При болезни Лайма (начальная стадия боррелиоза) - мигрирующей эритеме (erythema migrans): 1 раз в сутки в течение 5 дней: 1‑й день - 1,0 г (2 капсулы по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг), затем со 2‑го по 5 день - по 1 капсуле (500 мг) или 2 капсулы (250 мг) (курсовая доза 3,0 г).
 При инфекциях мочеполовых путей, вызванные сhlamydia trachomatis (уретрит, цервицит).
 Неосложненный уретрит/цервицит - 1,0 г (2 капсулы по 500 мг или 4 капсулы по 250 мг) однократно.
 Особые группы пациентов.
 При нарушении функции почек:
 У пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекция дозы не требуется.
 При нарушении функции печени:
 При применении у пациентов с нарушением функции печени легкой и средней степени тяжести коррекция дозы не требуется.
 Пациенты пожилого возраста:
 Коррекция дозы не требуется. Поскольку пациенты пожилого возраста уже могут иметь текущие проаритмогенные состояния, следует соблюдать осторожность при применении азитромицина, в связи с высоким риском развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».

Побочные эффекты

 Частота побочных эффектов, приведенных ниже, определялась соответственно следующему (классификация Всемирной организации здравоохранения): очень часто (≥1/10), часто (≥1/100, <1/10), нечасто (≥1/1000, <1/100), редко (≥1/10000, <1/1000), очень редко (<1/10000), частота неизвестна (частота не может быть оценена на основе имеющихся данных).
 Инфекционные заболевания.
 Нечасто. Кандидоз, в том числе слизистой оболочки полости рта, вагинальная инфекция, пневмония, грибковая инфекция, бактериальная инфекция, фарингит, гастроэнтерит, респираторные заболевания, ринит;
 Частота неизвестна:
 Псевдомембранозный колит.
 Нарушения со стороны крови и лимфатической системы.
 Нечасто. Лейкопения, нейтропения, эозинофилия;
 Очень редко:
 Тромбоцитопения, гемолитическая анемия.
 Нарушения со стороны обмена веществ и питания.
 Нечасто. Анорексия.
 Аллергические реакции.
 Нечасто:
 Ангионевротический отек, реакция гиперчувствительности;
 Частота неизвестна:
 Анафилактическая реакция.
 Нарушения со стороны нервной системы.
 Часто. Головная боль;
 Нечасто:
 Головокружение, нарушение вкусовых ощущений, парестезии, сонливость, бессонница, нервозность;
 Редко. Ажитация;
 Частота неизвестна:
 Гипестезия, тревога, агрессия, обморок, судороги, психомоторная гиперактивность, потеря обоняния, извращение обоняния, потеря вкусовых ощущений, миастения, бред, галлюцинации.
 Нарушения со стороны органа зрения.
 Нечасто. Нарушение зрения.
 Нарушения со стороны органа слуха и лабиринтные нарушения.
 Нечасто. Расстройство слуха, вертиго;
 Частота неизвестна:
 Нарушение слуха, в том числе глухота и/ или шум в ушах.
 Нарушения со стороны сердечно-сосудистой системы.
 Нечасто. Ощущение сердцебиения, «приливы» крови к лицу;
 Частота неизвестна:
 Понижение артериального давления, увеличение интервала QT на электрокардиограмме, аритмия типа «пируэт», желудочковая тахикардия.
 Нарушения со стороны дыхательной системы.
 Нечасто. Одышка, носовое кровотечение.
 Нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта.
 Очень часто:
 Диарея;
 Часто. Тошнота, рвота, боль в животе;
 Нечасто. Метеоризм, диспепсия, запор, гастрит, дисфагия, вздутие живота, сухость слизистой оболочки полости рта, отрыжка, язвы слизистой оболочки полости рта, повышение секреции слюнных желез;
 Очень редко:
 Изменение цвета языка, панкреатит.
 Нарушения со стороны печени и желчевыводящих путей.
 Нечасто. Гепатит;
 Редко. Нарушение функции печени, холестатическая желтуха;
 Частота неизвестна:
 Печеночная недостаточность (в редких случаях - с летальным исходом, в основном на фоне нарушения функции печени тяжелой степени), некроз печени, фульминантный гепатит.
 Нарушения со стороны кожи и подкожных тканей.
 Нечасто. Кожная сыпь, зуд, крапивница, дерматит, сухость кожи, потливость;
 Редко. Реакция фотосенсибилизации, острый генерализованный экзантематозный пустулез (ОГЭП);
 Частота неизвестна:
 Синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, мультиформная эритема, лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
 Нарушения со стороны опорно-двигательного аппарата.
 Нечасто. Остеоартрит, миалгия, боль в спине, боль в шее;
 Частота неизвестна:
 Артралгия.
 Нарушения со стороны почек и мочевыводящих путей.
 Нечасто. Дизурия, боль в области почек;
 Частота неизвестна:
 Интерстициальный нефрит, острая почечная недостаточность.
 Нарушения со стороны половых органов и молочной железы.
 Нечасто. Метроррагии, нарушение функции яичек.
 Прочие.
 Нечасто. Отек, астения, недомогание, ощущение усталости, отек лица, боль в груди, лихорадка, периферические отеки.
 Лабораторные данные.
 Часто. Снижение количества лимфоцитов, повышение количества эозинофилов, повышение количества базофилов, повышение количества моноцитов, повышение количества нейтрофилов, снижение концентрации бикарбонатов в плазме крови;
 Нечасто. Повышение активности аспартатаминотрансферазы, аланинаминотрансферазы, повышение концентрации билирубина в плазме крови, повышение концентрации мочевины в плазме крови, повышение концентрации креатинина в плазме крови, изменение содержания калия в плазме крови, повышение активности щелочной фосфатазы в плазме крови, повышение содержания хлора в плазме крови, повышение концентрации глюкозы в крови, увеличение количества тромбоцитов, снижение гематокрита, повышение концентрации бикарбонатов в плазме крови, изменение содержания натрия в плазме крови.

Взаимодействие

 Антацидные препараты.
 Антацидные препараты не влияют на биодоступность азитромицина, но уменьшают максимальную концентрацию в крови на 30%, поэтому препарат следует принимать, по крайней мере, за один час до или через два часа после приема этих препаратов и еды.
 Цетиризин.
 Одновременное применение в течение 5 дней у здоровых добровольцев азитромицина с цетиризином (20 мг) не привело к фармакокинетическому взаимодействию и существенному изменению интервала QT.
 Диданозин (дидезоксиинозин).
 Одновременное применение азитромицина (1200 мг/сут) и диданозина (400 мг/сут) у 6 ВИЧ‑инфицированных пациентов не выявило изменений фармакокинетических показаний диданозина по сравнению с группой плацебо.
 Дигоксин и колхицин (субстраты Р-гликопротеина).
 Одновременное применение макролидных антибиотиков, в том числе азитромицина, с субстратами P‑гликопротеина, такими как дигоксин и колхицин, приводит к повышению концентрации субстрата P‑гликопротеина в сыворотке крови. Таким образом, при одновременном применении азитромицина и дигоксина необходимо учитывать возможность повышения концентрации дигоксина в сыворотке крови.
 Зидовудин.
 Одновременное применение азитромицина (одноразовый прием 1000 мг и многократный прием 1200 мг или 600 мг) оказывает незначительное влияние на фармакокинетику, в том числе выведение почками зидовудина или его глюкуронидного метаболита. Однако применение азитромицина вызывало увеличение концентрации фосфорилированного зидовудина, клинически активного метаболита в мононуклеарах периферической крови. Клиническое значение этого факта неясно.
 Азитромицин слабо взаимодействует с изоферментами системы цитохрома P450.
 Не выявлено, что азитромицин участвует в фармакокинетических взаимодействиях аналогичных эритромицину и другим макролидам. Азитромицин не является ингибитором и индуктором изоферментов цитохрома P450.
 Алкалоиды спорыньи.
 Учитывая теоретическую возможность возникновения эрготизма, одновременное применение азитромицина с производными алкалоидов спорыньи не рекомендуется.
 Были проведены фармакокинетические исследования одновременного применения азитромицина и препаратов, метаболизм которых происходит с участием изоферментов цитохрома P450.
 Аторвастатин.
 Одновременное применение аторвастатина (10 мг ежедневно) и азитромицина (500 мг ежедневно) не вызывало изменения концентраций аторвастатина в плазме крови (на основе анализа ингибирования ГМК-КоА-редуктазы). Однако, в пострегистрационном периоде были получены отдельные сообщения о случаях рабдомиолиза у пациентов, получающих одновременно азитромицин и статины.
 Карбамазепин.
 В фармакокинетических исследованиях с участием здоровых добровольцев не выявлено существенного влияния на концентрацию карбамазепина и его активного метаболита в плазме крови у пациентов, получавших одновременно азитромицин.
 Циметидин.
 В фармакокинетических исследованиях влияния разовой дозы циметидина на фармакокинетику азитромицина не выявлено изменений фармакокинетики азитромицина, при условии применения циметидина за 2 часа до азитромицина.
 Антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
 В фармакокинетических исследованиях азитромицин не влиял на антикоагулянтный эффект однократной дозы 15 мг варфарина, принимаемого здоровыми добровольцами. Сообщалось о потенцировании антикоагулянтного эффекта после одновременного применения азитромицина и антикоагулянтов непрямого действия (производные кумарина). Несмотря на то, что причинная связь не установлена, следует учитывать необходимость проведения частого мониторинга протромбинового времени при применении азитромицина у пациентов, которые получают пероральные антикоагулянты непрямого действия (производные кумарина).
 Циклоспорин.
 В фармакокинетическом исследовании с участием здоровых добровольцев, которые в течение 3 дней принимали внутрь азитромицин (500 мг/сут однократно), а затем циклоспорин (10 мг/кг/сут однократно), было выявлено достоверное повышение максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и площади под кривой «концентрация‑время» (AUC0-5) циклоспорина. Следует соблюдать осторожность при одновременном применении этих препаратов. В случае необходимости одновременного применения этих препаратов, необходимо проводить мониторинг концентрации циклоспорина в плазме крови и соответственно корректировать дозу.
 Эфавиренз.
 Одновременное применение азитромицина (600 мг/сут однократно) и эфавиренза (400 мг/сут) ежедневно в течение 7 дней не вызывало какого-либо клинически значимого фармакокинетического взаимодействия.
 Флуконазол.
 Одновременное применение азитромицина (1200 мг однократно) не меняло фармакокинетику флуконазола (800 мг однократно). Общая экспозиция и период полувыведения азитромицина не изменялись при одновременном применении флуконазола, однако при этом наблюдали снижение сmax.
 Азитромицина (на 18%), что не имело клинического значения.
 Индинавир.
 Азитромицин не оказывает существенного влияния на фармакокинетику метилпреднизолона.
 Нелфинавир.
 Одновременное применение азитромицина (1200 мг) и нелфинавира.
 (по 750 мг 3 раза в день) вызывает повышение равновесных концентраций азитромицина в сыворотке крови. Клинически значимых побочных эффектов не наблюдалось и коррекции дозы азитромицина при его одновременном применении с нелфинавиром не требуется.
 Рифабутин.
 Одновременное применение азитромицина и рифабутина не влияет на концентрацию каждого из препаратов в сыворотке крови. При одновременном применении азитромицина и рифабутина иногда наблюдалась нейтропения.
 Несмотря на то, что нейтропения ассоциировалась с применением рифабутина, причинно‑следственная связь между применением комбинации азитромицина и рифабутина и нейтропенией не установлена.
 Силденафил.
 При применении у здоровых добровольцев не получено доказательств влияния азитромицина (500 мг/сут ежедневно в течение 3 дней) на AUC и сmax.
 Силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
 Терфенадин.
 В фармакокинетических исследованиях не было получено доказательств взаимодействия между азитромицином и терфенадином. Сообщалось о единичных случаях, когда возможность такого взаимодействия нельзя было исключить полностью, однако не было ни одного конкретного доказательства, что такое взаимодействие имело место. Было установлено, что одновременное применение терфенадина и макролидов может вызвать аритмию и удлинение интервала QT.
 Теофиллин.
 Не выявлено взаимодействие между азитромицином и теофиллином.
 Триазолам/мидазолам.
 Значительных изменений фармакокинетических показателей при одновременном применении азитромицина с триазоламом или мидазоламом в терапевтических дозах не выявлено.
 Триметоприм/сульфаметоксазол.
 Одновременное применение триметоприма/сульфаметоксазола с азитромицином не выявило существенного влияния на сmax, общую экспозицию или экскрецию почками триметоприма или сульфаметоксазола.
 Концентрации азитромицина в сыворотке крови соответствовали выявляемым в других исследованиях.

Особые указания

 В случае пропуска приема одной дозы азитромицина - пропущенную дозу следует принять как можно раньше, а последующие - с перерывами в 24 часа.
 Азитромицин следует принимать, по крайней мере, за 1 час до или через 2 часа после приема антацидных препаратов.
 Азитромицин следует применять с осторожностью пациентам с нарушениями функции печени легкой и средней степени тяжести из-за возможности развития фульминантного гепатита и печеночной недостаточности тяжелой степени. При наличии симптомов нарушения функции печени, таких как быстро нарастающая астения, желтуха, потемнение мочи, склонность к кровотечениям, печеночная энцефалопатия терапию азитромицином следует прекратить и провести исследование функционального состояния печени.
 При нарушениях функции почек: у пациентов с СКФ 10-80 мл/мин коррекции дозы не требуется, терапию азитромицином следует проводить с осторожностью под контролем состояния функции почек.
 Как и при применении других антибактериальных препаратов, при терапии азитромицином следует регулярно обследовать пациентов на наличие невосприимчивых микроорганизмов и признаки развития суперинфекций, в том числе грибковых.
 Азитромицин не следует применять более длительными курсами, чем указано в инструкции, так как фармакокинетические рекомендовать короткий и простой режим дозирования. Нет данных о возможном взаимодействии между азитромицином и производными эрготамина и дигидроэрготамина, но из-за развития эрготизма при одновременном применении макролидов с производными эрготамина и дигидроэрготамина данная комбинация не рекомендована.
 При длительном приеме азитромицина возможно развитие псевдомембранозного колита, вызванного сlostridium difficile, как в виде легкой диареи, так и тяжелого колита.
 При развитии антибиотик-ассоциированной диареи на фоне приема азитромицина, а также через 2 месяца после окончания терапии следует исключить клостридиальный псевдомембранозный колит. Нельзя применять препараты, тормозящие перистальтику кишечника.
 При лечении макролидами, в том числе, азитромицином, наблюдалось удлинение сердечной реполяризации и интервала QT, повышающих риск развития сердечных аритмий, в том числе аритмии типа «пируэт».
 Следует соблюдать осторожность при применении азитромицина у пациентов с наличием проаритмогенных факторов (особенно у пожилых пациентов): с врожденным или приобретенным удлинением интервала QT, у пациентов, получающих терапию антиаритмическими препаратами классов IA.
 (хинидин, прокаинамид), III (дофетилид, амиодарон и соталол), цизапридом, терфенадином, антипсихотическими препаратами (пимозид), антидепрессантами (циталопрам), фторхинолонами (моксифлоксацин и левофлоксацин), с нарушениями водно-электролитного баланса, особенно в случае гипокалиемии или гипомагниемии, с клинически значимой брадикардией, аритмией сердца, или тяжелой сердечной недостаточностью.
 Применение азитромицина может спровоцировать развитие миастенического синдрома или вызвать обострение миастении.
 Так же, как и при применении эритромицина и других макролидов, сообщалось о редких случаях серьезных аллергических реакций, включая ангионевротический отек и анафилаксию (в редких случаях с летальным исходом), кожных реакций, включая острый генерализованный экзантематозный пустулез, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (в редких случаях с летальным исходом), лекарственная сыпь с эозинофилией и системными проявлениями (DRESS‑синдром).
 Некоторые из таких реакций, развившихся при применении азитромицина, приобретали рецидивирующее течение и требовали продолжительного лечения и наблюдения.
 При развитии аллергической реакции препарат следует отменить и начать соответствующее лечение. Следует иметь ввиду, что после отмены симптоматической терапии возможно возобновление симптомов аллергической реакции.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 При развитии нежелательных эффектов со стороны нервной системы и органа зрения следует соблюдать осторожность при выполнении действий, требующих повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 Отпускают по рецепту.

Условия хранения

 Хранить в защищенном от света месте, при температуре не выше 25 °С.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Azithromycin.

 Гиперчувствительность (в тч к другим макролидам). тяжелые нарушения функции печени и/или почек. возраст до 16 лет (инфузии). до 12 лет при массе тела менее 45 кг (капсулы. таблетки). до 6 мес (суспензия для приема внутрь).

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Azithromycin.

 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. вертиго. головная боль. парестезия. возбуждение. повышенная утомляемость. сонливость. редко - шум в ушах. обратимое нарушение слуха вплоть до глухоты (при приеме в высоких дозах в течение длительного времени). у детей - головная боль (при терапии среднего отита). гиперкинезия. нервозность. тревожность. нарушение сна. конъюнктивит.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение, гемостаз): боль в грудной клетке, сердцебиение.
 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. повышение активности АЛТ и АСТ. уровня билирубина. холестаз. желтуха. редко - запор. изменение цвета языка. псевдомембранозный колит. панкреатит. некроз печени. печеночная недостаточность (возможно с летальным исходом). у детей - снижение аппетита. гастрит. кандидомикоз слизистой оболочки полости рта.
 Со стороны мочеполовой системы. Вагинальный кандидоз, нефрит.
 Аллергические реакции. Сыпь, зуд, крапивница; редко - ангионевротический отек, анафилактический шок.
 Прочие. Фотосенсибилизация, эозинофилия, транзиторная нейтрофилия; при в/в введении (дополнительно) - бронхоспазм, боль и воспаление в месте инъекции.

Год актуализации информации

 Особые отметки:

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Rowtech Ltd
Розлекс Фарм ООО
Скан Биотек Лтд.
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.