Active ingredients
- Butamirate (1.50 мг)
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 1.4-3.7€ ≈100% Omnitus
- 1.6-3.3€ ≈100% Codelac Neo
- 2.1-3.1€ ≈100% Panatus
- 2.4-3.8€ ≈100% Panatus Forte
- 2.8€ ≈100% Бутамират-Фармстандарт
- 36% 2.9€ Stoptussin [Butamirate+Guaifenesin and more 2Butamirate, Guaifenesin]
- 35% — АскоТус Актив [Butamirate+Guaifenesin and more 2Butamirate, Guaifenesin]
- 35% 1.6-4.8€ Ambrobene Stoptussin [Butamirate+Guaifenesin and more 2Butamirate, Guaifenesin]
- 31% — Sedotussin [Pentoxyverine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R05DB13 Бутамират.
Used in the treatment of
Description of the dosage form
Сироп.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 мл и 200 мл препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Бесцветная или слегка желтоватая прозрачная жидкость.
Сироп 1,5 мг/мл.
По 100 мл и 200 мл препарата во флаконы темного стекла или флаконы темного цвета из полиэтилентерефталата, укупоренные крышками из полиэтилена высокой плотности с контролем первого вскрытия.
На флакон наклеивают этикетку самоклеящуюся.
1 флакон вместе с инструкцией по применению помещают в пачку картонную.
Composition
1 мл сиропа содержит:
Действующее вещество. Бутамирата цитрат 1,50 мг;
Вспомогательные вещества. Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 405,00 мг, глицерол 290,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, натрия бензоат 1,15 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, вода очищенная до 1,00 мл.
Действующее вещество. Бутамирата цитрат 1,50 мг;
Вспомогательные вещества. Сорбитол жидкий (некристаллизующийся) 405,00 мг, глицерол 290,00 мг, натрия сахаринат 0,60 мг, натрия бензоат 1,15 мг, лимонной кислоты моногидрат 1,2 мг, вода очищенная до 1,00 мл.
Pharmacokinetics
Всасывание.
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2‑фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2‑фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг. Средние концентрации в плазме 2‑фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов;
Максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл);
Средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 maxCmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение.
Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3%-91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8%-45,7%.
Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2‑фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2‑фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2‑фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96‑часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,0 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90,0 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения 2‑фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90 соответственно.
На основании имеющихся данных, предполагается, что эфир бутамирата быстро и полностью всасывается и гидролизуется в плазме, превращаясь в 2‑фенилмасляную кислоту и диэтиламиноэтоксиэтанол.
Влияние пищи на всасывание не изучено. Изменение концентрации 2‑фенилмасляной кислоты и диэтиламиноэтоксиэтанола происходит пропорционально величине принимаемой дозы в диапазоне 22,5 мг-90 мг. Бутамират быстро и полностью всасывается при приеме внутрь, измеряемые концентрации обнаруживаются в крови через 5-10 минут после приема доз 22,5 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90 мг.
Максимальные концентрации в плазме крови достигаются в течение 1 часа при приеме дозировок на всех 4 уровнях, средний показатель составляет 16,1 нг/мл при приеме внутрь дозы 90 мг. Средние концентрации в плазме 2‑фенилмасляной кислоты достигаются в течение 1,5 часов;
Максимальная концентрация наблюдалась после дозы 90 мг (3052 нг/мл);
Средние концентрации в плазме диэтиламиноэтоксиэтанола достигаются в течение 0,67 maxCmax наблюдается после приема дозы 90 мг (160 нг/мл).
Распределение.
Бутамират имеет большой объем распределения в диапазоне 81-112 л (с поправкой на массу тела в кг), а также высокую степень связывания с белками плазмы. 2‑фенилмасляная кислота имеет высокую степень связывания с белками плазмы на всех дозировочных уровнях (22,5-90 мг), и составляет в среднем 89,3%-91,6%. Также обнаруживается способность диэтиламиноэтоксиэтанола к связыванию с белками плазмы, средние показатели варьируются в пределах 28,8%-45,7%.
Неизвестно, проникает ли бутамират через плаценту или выделяется с материнским молоком.
Метаболизм.
Гидролиз бутамирата, в результате которого образуются 2‑фенилмасляная кислота и диэтиламиноэтоксиэтанол, обладающие противокашлевым действием, происходит очень быстро. 2‑фенилмасляная кислота подвергается дальнейшему частичному метаболизму путем гидроксилирования в пара-положении.
Выведение.
Выведение трех метаболитов происходит в основном через почки; после конъюгации в печени, метаболиты с кислой реакцией в значительной степени связываются с глюкуроновой кислотой. Конъюгаты 2‑фенилмасляной кислоты определяются в моче в значительно более высоких концентрациях, чем в плазме крови. Бутамират обнаруживается в моче в течение 48 часов, на долю бутамирата, выделяемого с мочой в течение 96‑часового периода отбора проб, приходится около 0,02, 0,02, 0,03 и 0,03% от принимаемых доз 22,0 мг, 45 мг, 67,5 мг и 90,0 мг соответственно.
В процентном отношении бутамират экскретируется с мочой в большем количестве в виде диэтиламиноэтоксиэтанола, чем бутамирата в неизменном виде или неконъюгированной 2‑фенилмасляной кислоты.
Измеряемый период полувыведения 2‑фенилмасляной кислоты, бутамирата и диэтиламиноэтоксиэтанола составляет 23,26-24,42, 1,48-1,93 и 2,72-2,90 соответственно.
Pharmacodynamics
Бутамират, активное вещество препарата Фармакод, является противокашлевым средством центрального действия. Не относится к алкалоидам опия ни химически, ни фармакологически. Не формирует зависимости или привыкания.
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Подавляет кашель, обладая прямым влиянием на кашлевой центр. Оказывает бронходилатирующий эффект (расширяет бронхи). Способствует облегчению дыхания, улучшая показатели спирометрии (снижает сопротивление дыхательных путей) и оксигенации крови (насыщает кровь кислородом).
Indications for use
Симптоматическое лечение сухого кашля различной этиологии: кашля в предоперационный и послеоперационный период, во время проведения хирургических вмешательств, бронхоскопии, при коклюше.
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата, детский возраст до 3‑х лет, беременность (I триместр), период грудного вскармливания, непереносимость фруктозы (препарат содержит сорбитол).
С осторожностью.
Беременность (II и III триместры).
С осторожностью.
Беременность (II и III триместры).
Use during pregnancy and lactation
В исследованиях, проведенных у животных, не было отмечено нежелательных воздействий на плод. Контролируемых исследований у беременных женщин не проводилось. В связи с этим Фармакод не следует применять в I триместре беременности. В II и III триместрах применение препарата Фармакод возможно с учетом пользы для матери и потенциального риска для плода. Учитывая отсутствие данных по выделению бутамирата с материнским молоком, назначение препарата Фармакод в период грудного вскармливания не рекомендуется.
Method of drug use and dosage
Внутрь, пред едой.
Детям от 3 до 6 лет - 5 мл 3 раза вдень; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Детям от 3 до 6 лет - 5 мл 3 раза вдень; от 6 до 12 лет - по 10 мл 3 раза в день; 12 лет и старше - по 15 мл 3 раза в день; взрослым - по 15 мл 4 раза в день.
Если кашель сохраняется более 7 дней, то следует обратиться к врачу.
Side effects
Классификация частоты возникновения побочных реакций: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, <1/10); нечасто (≥1/1000, <1/100); редко (≥1/10000, <1/1000); очень редко (<1/10000), включая отдельные сообщения.
Со стороны центральной нервной системы.
Редко. Сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Со стороны центральной нервной системы.
Редко. Сонливость.
Со стороны желудочно-кишечного тракта.
Редко. Тошнота, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей.
Редко. Крапивница, возможно развитие аллергических реакций.
Interaction
Какие-либо лекарственные взаимодействия для бутамирата не описаны.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Overdose
Симптомы. Сонливость, тошнота, рвота, диарея, головокружение и снижение артериального давления.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специального антидота нет.
Лечение. Промывание желудка, прием активированного угля, поддержание жизненно важных функций организма. Специального антидота нет.
Special instructions
В связи с тем, что бутамират подавляет кашлевой рефлекс, следует избегать одновременного применения отхаркивающих средств и муколитиков во избежание скопления мокроты в дыхательных путях с риском развития бронхоспазма и инфекции дыхательных путей.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Фармакод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Сироп содержит в качестве подсластителей сахаринат и сорбитол, поэтому может назначаться больным с сахарным диабетом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Фармакод может вызывать сонливость, поэтому следует проявлять осторожность при управлении автотранспортом и при выполнении работы, требующей концентрации внимания (например, при работе с механизмами) после приема препарата.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания вutamirate.
Гиперчувствительность, капли - возраст до 2 мес, сироп - до 3 лет, таблетки - до 6 лет, таблетки-депо - до 12 лет.Side effects of the components
Побочные эффекты вutamirate.
Тошнота. рвота. диарея. головокружение. экзантема. аллергические реакции.Year of updating the information
Особые отметки: