Гадопентетат димеглюмина

Побочные эффекты Gadopentetic acid.

 Клинические испытания.
 Наиболее частой отмечавшейся побочной реакцией была головная боль (4,8%). Большинство таких случаев были преходящими, от легкой до средней степени тяжести. Другие побочные реакции, которые отмечались у ≥1% пациентов, включали тошноту (2,7%), чувство холода в месте инъекции (2,3%) и головокружение (1%).
 Перечисленные ниже побочные реакции возникли менее чем у 1% пациентов.
 Общие расстройства. Реакции в месте инъекции. включая флебит. боль. локализованное чувство тепла. локализованный отек и ощущение жжения. боль в груди. за грудиной. боль в спине. гипертермия. астения. ощущение холода. общее ощущение тепла. усталость и стеснение в груди. а также анафилактоидные реакции. характеризующиеся сердечно-сосудистыми. респираторными и/или кожными симптомами. такими как одышка. бронхоспазм и кашель.
 Со стороны ССС. Гипотензия. гипертония. тахикардия. мигрень. обмороки. расширение сосудов. бледность.
 Со стороны ЖКТ. Желудочно-кишечный дискомфорт. зубная боль. повышенное слюноотделение. боль в животе. рвота. понос.
 Со стороны нервной системы. Возбуждение. беспокойство. жажда. сонливость. диплопия. потеря сознания. судороги (включая большие судорожные припадки). парестезии.
 Со стороны дыхательной системы. Раздражение горла, ринит, чихание.
 Со стороны кожи. Сыпь, потливость (гипергидроз), кожный зуд, крапивница, отек лица.
 Со стороны органов чувств. Конъюнктивит. нарушение вкуса. сухость во рту. слезотечение. раздражение глаз. боль в глазах. боль в ушах.
 Постмаркетинговый опыт.
 Следующие дополнительные побочные реакции были выявлены во время пострегистрационного применения гадопентетата димеглумина. Поскольку сообщения об этих реакциях поступали на добровольной основе от популяции неопределенного размера. не всегда возможно надежно оценить их частоту или установить причинно-следственную связь с воздействием гадопентетата димеглумина.
 Наиболее серьезными реакциями были нефрогенный системный фиброз и острые реакции, включая остановку сердца или дыхания, анафилактический шок, шок, респираторный дистресс и отек гортани. Сообщалось об опасных для жизни и/или летальных побочных реакциях.
 Наиболее частыми побочными реакциями при постмаркетинговом опыте были тошнота, рвота, крапивница и сыпь.
 Общие расстройства и реакции, связанные со спосом применения. Нефрогенный системный фиброз, снижение температуры тела, тремор, дрожь (озноб).
 Реакции гиперчувствительности. Анафилактические/анафилактоидные реакции. которые могут быть фатальными и включают остановку сердца или дыхания. респираторный дистресс. цианоз. отек гортани. ларингоспазм. отек глотки и ангионевротический отек. Сообщалось о реакциях гиперчувствительности замедленного типа в течение нескольких часов после применения гадопентетата димеглумина.
 Со стороны почек и мочевыводящих путей. Острая почечная недостаточность, ухудшение почечной недостаточности, недержание мочи, позывы к мочеиспусканию.
 Со стороны сосудов. Тромбофлебит, в тч глубоких вен, компартнет-синдром, требующий хирургического вмешательства.
 Со стороны сердца. Остановка сердца, снижение ЧСС, аритмия.
 Со стороны органа слуха и внутреннего уха. Нарушение слуха.
 Со стороны органа зрения. Нарушение зрения.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата и соединительной ткани: артралгия.
 Со стороны нервной системы. Кома, паросмия, нарушение речи.
 Со стороны дыхательной системы. Остановка дыхания, отек легких.
 Со стороны кожи. Мультиформная эритема, пустулы (пустулезная сыпь).