Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
/ Инструкции лекарств /

Лаконивир (Lakonivir)

Проверить
совместимость
Аналоги
препарата
Сравнить
препарат
Цена неизвестна
Заказать нельзя

    Содержание инструкции

  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Показания к применению
  6. Используется в лечении
  7. Противопоказания компонентов
  8. Побочные эффекты компонентов
  9. Фирмы производители препарата

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Средства для лечения ВИЧ-инфекции || Ингибиторы ВИЧ протеаз

Аналоги

ATX код

 J05AG05 Рилпивирин.

Показания к применению

 Список кодов МКБ-10.
 • B24 Болезнь, вызванная вирусом иммунодефицита человека [ВИЧ], неуточненная.

Используется в лечении

Противопоказания компонентов

Противопоказания Rilpivirine.

 Повышенная чувствительность к рилпивирину или любым другим компонентам препарата.
 Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция.
 Детский возраст до 18 лет*.
 Тяжелые нарушения функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью)*.
 Одновременное применение с препаратами, значительно понижающими концентрацию рилпивирина в плазме (метаболизирующиеся через изофермент CYP3A или повышающие уровень pH в желудке)**:
 - противосудорожные средства (карбамазепин, окскарбазепин, фенобарбитал, фенитоин).
 - противотуберкулезные средства (рифабутин, рифампицин, рифапентин).
 - ингибиторы протонной помпы (эзомепразол, лансопразол, омепразол, пантопразол, рабепразол).
 - глюкокортикостероидные препараты системного действия (дексаметазон — при приеме более чем одной дозы препарата).
 - препараты на основе зверобоя продырявленного (Hypericum perforatum).
 * На данный момент недостаточно данных о безопасности и эффективности применения препарата Эдюрант у детей до 18 лет и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью). Поэтому. Пока клинические данные о безопасности и эффективности применения препарата у детей и у пациентов с тяжелым нарушением функции печени (класс С по шкале Чайлд-Пью) не будут получены. Не рекомендуется применять препарат Эдюрант у данных категорий пациентов.
 ** Препарат Эдюрант не следует применять одновременно с препаратами. Значительно понижающими концентрацию рилпивирина в плазме. Поскольку это может привести к потере вирусологического ответа или развитию устойчивости к препарату Эдюрант или ко всему классу ненуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы.
 С осторожностью. В сочетании с препаратами, способными вызвать полиморфную желудочковую тахикардию типа «пируэт». Данные о потенциальном взаимодействии рилпивирина и лекарственных препаратов, удлиняющих интервал QT, ограничены. В исследовании с участием здоровых добровольцев выяснилось, что высокие дозы рилпивирина (75 мг 1 раз в день и 300 мг 1 раз в день) удлиняют интервал QT на ЭКГ.

Использование препарата Rilpivirine при кормлении грудью.

 Женщины репродуктивного возраста.
 В связи с отсутствием адекватных и хорошо контролируемых клинических исследований применения препарата Эдюрант у беременных, женщинам детородного возраста рекомендуется использование эффективных средств контрацепции во время приема препарата.
 Беременность.
 Не проводилось адекватных и хорошо контролируемых клинических или фармакокинетических исследований применения препарата Эдюрант с участием беременных женщин. В исследовании на животных признаков эмбриотоксичности или воздействия на репродуктивную функцию выявлено не было. Препарат Эдюрант следует применять во время беременности лишь в том случае, если возможная польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Лактация.
 Неизвестно, проникает ли рилпивирин в грудное молоко кормящих женщин. В связи с риском заражения ВИЧ-инфекцией и возможным развитием нежелательных явлений у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, не рекомендуется осуществлять грудное вскармливание во время приема препарата.
 Репродуктивная функция.
 Данные о воздействии рилпивирина на репродуктивную функцию отсутствуют.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Rilpivirine.

 В ходе клинических исследований наиболее частыми побочными реакциями были: депрессия, бессонница, головная боль, повышение активности трансаминаз и сыпь.
 Среди побочных реакций тяжелой степени встречались: повышение активности трансаминаз (1,6%), депрессия (0,7%), боль в животе (0,4%), головокружение (0,3%), сыпь (0,3%).
 Побочные реакции препарата систематизированы относительно каждой из систем органов в зависимости от частоты встречаемости, с использованием следующей классификации: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, < 1/10); нечасто (≥1/1000.
 Со стороны ЖКТ. Часто - снижение аппетита, боль в области живота, рвота, тошнота; нечасто - дискомфорт в области живота.
 Со стороны ЦНС. Часто - депрессия, бессонница, необычные сновидения, расстройство сна, головокружение, головная боль; нечасто - снижение настроения, сонливость.
 Со стороны кожи и подкожной клетчатки. Часто - сыпь.
 Влияние на результаты лабораторных показателей. Часто - повышение активности трансаминаз.
 Также наблюдались случаи снижения концентрации гемоглобина, тромбоцитов, лейкоцитов, повышение активности АСТ, АЛТ, билирубина, панкреатической амилазы, липазы, содержания общего холестерина, ЛПНП и триглицеридов.
 Среднее изменение концентрации общего холестерина (натощак) составило 2 мг/дл, ЛПВП (натощак) — 4 мг/дл, ЛПНП (натощак) — 1 мг/дл и триглицеридов (натощак) — 7 мг/дл.
 Общие. Часто - усталость.
 Описание отдельных побочных реакций.
 Перераспределение подкожной жировой клетчатки (ПЖК). Комбинированная антиретровирусная терапия вызывает перераспределение ПЖК (липодистрофию) у ВИЧ-инфицированных пациентов и проявляется потерей подкожного жира на периферии (верхние и нижние конечности) и в лицевой области, повышение уровня жировой клетчатки во внутрибрюшинной и висцеральной областях, гипертрофию молочных желез и скопление подкожного жира в дорсоцервикальной области («горб буйвола»).
 Синдром восстановления иммунитета. У ВИЧ-инфицированных пациентов с тяжелой формой иммунодефицита, только начавших получать комбинированную антиретровирусную терапию, на фоне восстановления работы иммунной системы может развиться воспалительный ответ на наличие оппортунистических агентов с появлением или обострением симптомов заболевания, ранее протекавшего бессимптомно (синдром восстановления иммунитета).
 Пациенты, коинфицированные вирусом гепатита В и/или гепатита С. У пациентов, коинфицированных вирусом гепатита В или С, получавших Эдюрант, частота повышения уровня печеночных ферментов была выше, чем у пациентов только с ВИЧ-инфекцией. Фармакокинетическое действие рилпивирина у коинфицированных пациентов сопоставимо с таковым у пациентов без коинфекции.
 Уровень креатинина в сыворотке крови. Увеличение креатинина в сыворотке крови наблюдалось в течение первых 4 нед терапии и оставалось стабильным вплоть до 48-й нед. Среднее изменение после 48-й нед терапии составляло 0,09 мг/дл (диапазон от −0,2 мг/дл до 0,62 мг/дл). У пациентов с почечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести отмеченное повышение уровня креатинина в сыворотке крови было сопоставимым с увеличением концентрации креатинина в сыворотке крови у пациентов с нормальной функцией почек. Эти изменения были расценены как клинически незначимые, и ни один пациент не прекратил терапию по причине увеличения уровня креатинина в сыворотке крови.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Фармасинтез АО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.