Active ingredients
- Ergotamine (0.3 мг)
- Phenobarbital (20 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
ATX code
N05CB02 Барбитураты в комбинации с другими препаратами.
Used in the treatment of
Composition
1 драже содержит эрготамина 0,3 мг, алкалоидов корня белладонны 0,1 мг и фенобарбитала 20 мг; в контурной ячейковой упаковке 15 шт., в картонной пачке 2 упаковки.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Спазмолитическое, седативное.
Снижает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем.
Спазмолитическое, седативное.
Снижает возбудимость центральных и периферических адренергических и холинергических систем.
Indications for use
Неврозы, особенно с вегетативной симптоматикой, невротические состояния на фоне климакса, соматических заболеваний (в тч раздраженная ободочная кишка, желудочный дискомфорт ).
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к отдельным компонентам). Глаукома в стадии декомпенсации. Порфирия. Выраженные нарушения функции сердца. Тяжелая артериальная гипертензия. Выраженные расстройства печени и почек. Беременность. Лактация (следует оказаться от грудного вскармливания).
Method of drug use and dosage
Внутрь, после еды, не разжевывая, запивая водой, по 1 драже 3 раза в сутки, максимальная суточная доза - 6 драже в сутки. При длительном приеме в течение нескольких месяцев прекращать лечение рекомендуется постепенно, снижая дозировки.
Side effects
Диспептические явления, головокружение, слабо выраженные нарушения психики, аллергические реакции.
Application precautions
Во время лечения не рекомендуется употреблять спиртные напитки, заниматься видами деятельности, требующими повышенного внимания (в тч управлением транспортными средствами).
Storage conditions
В сухом, защищенном от света месте, при температуре 10-25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Ergotamine.
Гиперчувствительность. беременность. роды (I-II периоды). период лактации. сепсис. заболевания ССС (стенокардия. атеросклероз периферических артерий). почечная и/или печеночная недостаточность. артериальная гипертензия. поздние стадии атеросклероза. прием ГКС. мигрень. сопровождающаяся очаговыми неврологическими нарушениями.Противопоказания Phenobarbital.
Гиперчувствительность (в тч к другим барбитуратам). манифестирующая или латентная порфирия в анамнезе (возможно усиление симптомов за счет индукции ферментов. ответственных за синтез порфирина). выраженная анемия. респираторные заболевания. сопровождающиеся одышкой или обструкцией дыхательных путей. печеночная и/или почечная недостаточность. миастения. алкоголизм. лекарственная или наркотическая зависимость. в тч в анамнезе. беременность (особенно I триместр). кормление грудью.Использование препарата Ergotamine при кормлении грудью.
Категория действия на плод по FDA. X.Использование препарата Phenobarbital при кормлении грудью.Противопоказано в I триместре беременности (возможно тератогенное действие). Применение во время беременности возможно только по строгим показаниям, при невозможности использования других средств.
Результаты ретроспективных контролируемых исследований показали, что прием барбитуратов беременными женщинами является причиной увеличения частоты аномалий плода.
У новорожденных, матери которых принимали фенобарбитал в III триместре беременности, возможно развитие физической зависимости и синдром отмены (есть сообщения о развитии острого синдрома отмены, проявлявшегося в эпилептических припадках и чрезмерной возбудимости сразу после родов или в течение 14 дней у новорожденных, подвергавшихся длительному внутриутробному воздействию барбитуратами).
Есть данные о том, что применение фенобарбитала в качестве противосудорожного средства во время беременности приводит к нарушению свертывания крови (связанного с дефицитом витамина К) у новорожденных, что может вызывать кровотечения в неонатальный период (обычно в первые сутки после родов).
Применение во время родов может вызвать угнетение дыхания у новорожденного, особенно недоношенного (в связи с недоразвитием функции печени).
На время лечения следует прекратить грудное вскармливание (проникает в грудное молоко и может вызвать угнетение ЦНС у грудных детей).
Side effects of the components
Побочные эффекты Ergotamine.
Тошнота. рвота. повышение АД. слабость в ногах. тремор пальцев. кардиалгия. тахикардия или брадикардия. диарея. синдром Лериша (резкий цианоз. отсутствие пульса на нижних конечностях. боль. нарушение чувствительности по дистальному типу).Побочные эффекты Phenobarbital.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Сонливость. летаргия. угнетение дыхательного центра. головокружение. головная боль. нервозность. тревога. галлюцинации. атаксия. кошмарные сновидения. гиперкинезия (у детей). нарушение процесса мышления. парадоксальная реакция (необычное возбуждение. бессонница) - особенно у детей. пожилых и ослабленных больных. эффект последействия (астения. ощущение разбитости. вялости. снижение психомоторных реакций и концентрации внимания).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): агранулоцитоз. тромбоцитопения. гипотензия и мегалобластная анемия (при длительном применении). брадикардия. сосудистый коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота/рвота, запор.
Аллергические реакции. Кожная сыпь или крапивница. локальные отеки (особенно век. щек или губ). эксфолиативный дерматит (синдром Стивенса - Джонсона. токсический эпидермальный некролиз). возможен летальный исход.
Прочие. При длительном применении - поражение печени (желтушность склер или кожи). дефицит фолатов. гипокальциемия. остеомаляция. нарушение либидо. импотенция.
Вызывает привыкание (выявляется примерно через 2 нед лечения), лекарственную зависимость (психическую и физическую), синдром отмены и «отдачи» ( см «Меры предосторожности»).