|
|
Другие названия и синонимы
Ardalon.Действующие вещества
Фармакологическая группа
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Flupirtine).
Список кодов МКБ-10.
• R52.0 Острая боль.
Список кодов МКБ-10.
• R52.0 Острая боль.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Flupirtine.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;Пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;
Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина;
Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом;
Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;
Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, данные пациенты пациенты имеют высокий риск активности печеночных ферментов;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст старше 65 лет.
Использование препарата Flupirtine при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность.Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Нейродолон нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Нейродолон нельзя применять в период грудного вскармливания за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Нейродолон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Flupirtine.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (≥10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (≥1 и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (≥0,1 и <1%) ; редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (≥0,01 и <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющиеся данных).Со стороны гепатобилиарной системы. Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ. Часто - отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы. Часто - нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто - спутанное сознание.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость.
Прочие. Очень часто - усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.