|
Другие названия и синонимы
Katadolon.Действующие вещества
- Флупиртин (100 мг)
Фармакологическая группа
ATX код
N02BG07 Флупиртин.
Состав
Капсулы | 1 капс. |
активное вещество: | |
флупиртина малеат | 100 мг |
вспомогательные вещества: кальция гидрофосфата дигидрат - 212 мг; коповидон - 4 мг; магния стеарат - 3,5 мг; кремния диоксид коллоидный - 0,5 мг | |
оболочка капсулы: желатин - 52,9704 мг; вода очищенная - 8,82 мг; краситель железа оксид красный (Е172) - 0,945 мг; титана диоксид - 0,2079 мг; натрия лаурилсульфат - 0,0567 мг |
Описание лекарственной формы
Капсулы. Непрозрачные твердые желатиновые (тело и крышечка - красно-коричневого цвета), размер №2.
Содержимое капсул. Порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.
Капсулы, 100 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Содержимое капсул. Порошок от белого до светло-желтого или серовато-желтого, или светло-зеленого цвета.
Капсулы, 100 мг. В блистере из ПВХ/алюминиевой фольги, 10 шт. 1, 3 или 5 блистеров в картонной пачке.
Фармакологическое действие
Фармакологическое действие -.
Анальгезирующее центральное, миорелаксирующее.
Анальгезирующее центральное, миорелаксирующее.
Фармакодинамика
Флупиртин является представителем селективных активаторов нейрональных калиевых каналов (Selective Neuronal Potassium сhannel Opener - SNEPCO) и относится к неопиоидным анальгетикам центрального действия.
Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные К+-каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов К+ вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами Mg2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).
При терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2-, 5-НТ1- (5-гидрокситриптофан), 5-НТ2-серотониновыми, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н-холинорецепторами.
Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации трех основных эффектов.
Анальгетический эффект.
По причине селективного открытия потенциалзависимых К+-каналов нейронов с сопутствующим выходом ионов К+ потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.
Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA-рецепторов защищает нейроны от входа ионов сa2+. Таким образом, смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са2+.
Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.
Миорелаксирующий эффект.
Фармакологические эффекты, описанные для анальгетического эффекта, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов сa2+ митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется в основном в отношении локальных мышечных спазмов, а не в отношении всей мускулатуры в целом.
Эффект процессов хронификации.
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов. Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли - для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.
Флупиртин активирует связанные с G-белком нейрональные К+-каналы внутреннего выпрямления. Выход ионов К+ вызывает стабилизацию потенциала покоя и снижение возбудимости мембран нейронов. В результате наступает непрямое ингибирование рецепторов NMDA (N-метил-D-аспартат), поскольку блокада рецепторов NMDA ионами Mg2+ сохраняется до тех пор, пока не наступит деполяризация клеточной мембраны (непрямое антагонистическое действие на NMDA-рецепторы).
При терапевтически значимых концентрациях флупиртин не связывается с альфа1-, альфа2-, 5-НТ1- (5-гидрокситриптофан), 5-НТ2-серотониновыми, дофаминовыми, бензодиазепиновыми, опиоидными, центральными м- и н-холинорецепторами.
Такое центральное действие флупиртина приводит к реализации трех основных эффектов.
Анальгетический эффект.
По причине селективного открытия потенциалзависимых К+-каналов нейронов с сопутствующим выходом ионов К+ потенциал покоя нейрона стабилизируется. Нейрон становится менее возбудимым.
Непрямой антагонизм флупиртина в отношении NMDA-рецепторов защищает нейроны от входа ионов сa2+. Таким образом, смягчается сенсибилизирующий эффект повышения внутриклеточной концентрации ионов Са2+.
Следовательно, при возбуждении нейрона происходит ингибирование передачи восходящих ноцицептивных импульсов.
Миорелаксирующий эффект.
Фармакологические эффекты, описанные для анальгетического эффекта, функционально подкрепляются усилением поглощения ионов сa2+ митохондриями, которое имеет место при терапевтически значимых концентрациях. Миорелаксирующее действие возникает в результате сопутствующего ингибирования передачи импульсов к моторным нейронам и соответствующих эффектов вставочных нейронов. Таким образом, этот эффект проявляется в основном в отношении локальных мышечных спазмов, а не в отношении всей мускулатуры в целом.
Эффект процессов хронификации.
Процессы хронификации следует рассматривать как процессы нейрональной проводимости, обусловленные пластичностью функций нейронов. Посредством индукции внутриклеточных процессов эластичность функций нейронов создает условия для реализации механизмов типа «взвинчивания», при которых происходит усиление ответа на каждый последующий импульс. За запуск таких изменений во многом ответственны NMDA-рецепторы (экспрессия генов). Непрямая блокада этих рецепторов под действием флупиртина приводит к подавлению этих эффектов. Таким образом, создаются неблагоприятные условия для клинически значимой хронизации боли, а в случае присутствовавшей ранее хронической боли - для «стирания» болевой памяти посредством стабилизации мембранного потенциала, что приводит к снижению болевой чувствительности.
Фармакокинетика
|
Исследования по поводу того, какой изофермент преимущественно участвует в окислительном пути деструкции, не проводились. Следует ожидать, что флупиртин будет обладать лишь незначительной способностью к взаимодействию.
T1/2 флупиртина из плазмы крови составляет около 7 ч (10 ч для основного вещества и метаболита M1), что является достаточным для обеспечения анальгетического эффекта.
Концентрация флупиртина в плазме крови пропорциональна дозе. У лиц пожилого возраста (старше 65 лет) по сравнению с молодыми пациентами наблюдается увеличение 1/2T1/2 флупиртина (до 14 ч при однократном приеме и до 18,6 ч при приеме в течение 12 дней) и maxCmax флупиртина в плазме крови соответственно в 2-2,5 раза выше.
Большей частью выводится почками (69%): 27% - в неизмененном виде, 28% - в виде метаболита M1 (ацетил-метаболит), 12% - в виде метаболита М2 (п-фторгиппуровая кислота); 1/3 введенной дозы выводится в виде метаболитов невыясненной структуры. Небольшая часть дозы выводится из организма с желчью и калом.
Показания к применению
Лечение острой боли легкой и средней степени тяжести у взрослых.
Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;
Риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;
Миастения gravis в связи с миорелаксирущим действием флупиртина;
Сопутствующие заболевания печени или алкоголизм;
Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;
Недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).
Риск развития печеночной энцефалопатии и холестаз, может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;
Миастения gravis в связи с миорелаксирущим действием флупиртина;
Сопутствующие заболевания печени или алкоголизм;
Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;
Недавно излеченный или имеющийся звон в ушах, в связи с высоким риском повышения активности печеночных ферментов;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст (пациенты старше 65 лет).
При беременности и кормлении грудью
Недостаточно данных о применении флупиртина при беременности. В экспериментальных исследованиях на животных флупиртин показал репродуктивную токсичность, но не тератогенность. Потенциальный риск для человека неизвестен. Препарат Катадолон нельзя применять при беременности, за исключением тех случаев, когда польза для матери превышает потенциальный риск для плода.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Катадолон нельзя применять в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Катадолон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Согласно проведенным исследованиям, флупиртин в незначительном количестве проникает в грудное молоко. В связи с этим Катадолон нельзя применять в период грудного вскармливания, за исключением тех случаев, когда в приеме препарата есть крайняя необходимость. При необходимости применения препарата Катадолон в период лактации следует прекратить грудное вскармливание.
Способ применения и дозы
Внутрь, не разжевывая и запивая небольшим количеством жидкости (предпочтительно воды). По возможности препарат принимают, находясь в вертикальном положении.
В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.
Применяют по 100 мг (1 капс. 3-4 раза в день, по возможности с равными интервалами между приемами. При выраженных болях - по 200 мг (2 капс. 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 капс.
Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Пожилые пациенты старше 65 лет. В начале лечения применяют по 100 мг (1 капс. 2 раза в день утром и вечером.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией. Следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс. При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови, коррекция дозы не требуется.
В исключительных случаях капсулу препарата Катадолон можно вскрыть и принять внутрь/ввести через зонд лишь содержимое капсулы. При приеме внутрь содержимого капсулы рекомендуется нейтрализовать его горький вкус приемом пищи, например банана.
Применяют по 100 мг (1 капс. 3-4 раза в день, по возможности с равными интервалами между приемами. При выраженных болях - по 200 мг (2 капс. 3 раза в день. Максимальная суточная доза - 600 мг (6 капс.
Дозу подбирают в зависимости от интенсивности боли и индивидуальной переносимости препарата. Следует применять минимально эффективную дозу в течение максимально короткого промежутка времени. Продолжительность лечения не должна превышать 2 нед.
Пожилые пациенты старше 65 лет. В начале лечения применяют по 100 мг (1 капс. 2 раза в день утром и вечером.
Пациенты с тяжелой почечной недостаточностью или гипоальбуминемией. Следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови. Максимальная суточная доза не должна превышать 300 мг (3 капс. При необходимости применения препарата в более высокой дозе пациенты должны находиться под наблюдением врача.
Пациенты с легкой и умеренной почечной недостаточностью. Следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови, коррекция дозы не требуется.
Побочные эффекты
Нежелательные реакции классифицированы по частоте следующим образом: очень часто (≥1/10); часто (≥1/100, но <1/10); нечасто (≥1/1000, но <1/100); редко (≥1/10000, но <1/1000); очень редко (<1/10000); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющихся данных).
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ. Часто - отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы. Часто - нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто - спутанное сознание.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость.
Прочие. Очень часто - усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Со стороны гепатобилиарной системы. Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ. Часто - отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы. Часто - нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто - спутанное сознание.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость.
Прочие. Очень часто - усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Взаимодействие
Усиливает действие алкоголя, седативных средств и миорелаксантов. В связи с тем, что флупиртин связывается с белками, следует учитывать возможность взаимодействия его с другими одновременно принимаемыми ЛС (например ацетилсалициловая кислота, бензилпенициллин, дигоксин, глибенкламид, пропранолол, клонидин, варфарин и диазепам), которые могут вытесняться флупиртином из связи с белками, что может приводить к усилению их активности. Особенно этот эффект может быть выражен при одновременном приеме варфарина или диазепама с флупиртином.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в тч ацетилсалициловая кислота) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.
При одновременном назначении флупиртина и производных кумарина рекомендуется регулярно контролировать протромбиновый индекс, чтобы своевременно скорректировать дозу кумарина. Данных о взаимодействии с другими антикоагулянтами или антиагрегантами (в тч ацетилсалициловая кислота) нет. При одновременном применении флупиртина с препаратами, которые метаболизируются в печени, требуется регулярный контроль уровня печеночных ферментов. Следует избегать комбинированного применения флупиртина и ЛС, содержащих парацетамол и карбамазепин.
Передозировка
|
После рвоты или применения форсированного диуреза, приема активированного угля и введения электролитов самочувствие восстанавливалось в течение 6-12 Об опасных для жизни состояниях не сообщалось.
В случае передозировки или признаках интоксикации следует иметь ввиду возможность возникновения нарушений со стороны ЦНС, а также проявления гепатотоксичности по типу усиления метаболических нарушений в печени.
Лечение. Симптоматическое. Специфический антидот препарата неизвестен.
Особые указания
Препарат Катадолон следует применять в том случае, если лечение другими обезболивающими препаратами (например НПВС или легкие опиоидные препараты) противопоказано.
У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.
Во время лечения препаратом Катадолон 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон. Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон и в срочном порядке обратиться к врачу.
При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.
При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Катадолон следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов может развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.
У пациентов со сниженной функцией почек следует контролировать концентрацию креатинина в плазме крови.
У пациентов старше 65 лет или с выраженными признаками почечной недостаточности или гипоальбуминемии требуется коррекция дозы.
Во время лечения препаратом Катадолон 1 раз в неделю следует контролировать состояние функции печени, при терапии флупиртином возможно повышение активности печеночных трансаминаз, развитие гепатита и печеночной недостаточности. Если результаты исследования печени отклоняются от нормы или проявляются клинические симптомы, которые указывают на поражение печени, то следует прекратить применение препарата Катадолон. Пациентов следует предупредить о том, что во время лечения препаратом Катадолон необходимо обращать внимание на любые симптомы поражения печени (например отсутствие аппетита, тошнота, рвота, боль в желудке, усталость, темная моча, желтуха, зуд). При проявлении таких симптомов следует прекратить прием препарата Катадолон и в срочном порядке обратиться к врачу.
При лечении флупиртином возможны ложноположительные реакции теста с диагностическими полосками на билирубин, уробилиноген и белок в моче. Аналогичная реакция возможна при количественном определении концентрации билирубина в плазме крови.
При применении препарата в высоких дозах в отдельных случаях может отмечаться окрашивание мочи в зеленый цвет, что не является клиническим признаком какой-либо патологии.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. При применении препарата Катадолон следует воздержаться от вождения автотранспорта и управления механизмами, в связи с тем, что у пациентов может развиться сонливость и головокружение, что может повлиять на концентрацию внимания и скорость психомоторных реакций. Особо важно это помнить при одновременном употреблении алкоголя.
Условия отпуска из аптек
По рецепту.
KTDL-RU-00074-DOC-06092017.
KTDL-RU-00074-DOC-06092017.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Нозологии
(Данные взяты из действующего вещества Flupirtine).
Список кодов МКБ-10.
• R52.0 Острая боль.
Список кодов МКБ-10.
• R52.0 Острая боль.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Flupirtine.
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому другому компоненту препарата;Пациенты с риском развития печеночной энцефалопатии и пациенты с холестазом, может развиться энцефалопатия или усугубиться течение уже имеющейся энцефалопатии или атаксии;
Пациенты с миастенией gravis в связи с миорелаксирующим действием флупиртина;
Пациенты с сопутствующими заболеваниями печени или алкоголизмом;
Одновременное применение флупиртина с другими лекарственными препаратами, которые могут оказывать гепатотоксическое действие;
Пациенты с недавно излеченным или имеющимся звоном в ушах, данные пациенты пациенты имеют высокий риск активности печеночных ферментов;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Почечная недостаточность; гипоальбуминемия; пожилой возраст старше 65 лет.
Противопоказания Flurazepam.
Гиперчувствительность, парадоксальная реакция на алкоголь и/или седативные препараты, беременность, кормление грудью, возраст до 18 лет.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Flupirtine.
Классификация ВОЗ частоты развития побочных эффектов: очень часто - ≥1/10 назначений (≥10%); часто - от ≥1/100 до <1/10 назначений (≥1 и <10%); нечасто - от ≥1/1000 до <1/100 назначений (≥0,1 и <1%) ; редко - от ≥1/10000 до <1/1000 назначений (≥0,01 и <0,1%); очень редко - <1/10000 назначений (<0,01%); частота неизвестна (невозможно оценить на основании имеющиеся данных).Со стороны гепатобилиарной системы. Очень часто - повышение активности печеночных трансаминаз; частота неизвестна - гепатит, печеночная недостаточность.
Со стороны иммунной системы. Нечасто - повышенная чувствительность к препарату, аллергические реакции (в отдельных случаях сопровождающиеся повышенной температурой тела, кожной сыпью, крапивницей, кожным зудом).
Со стороны обмена веществ. Часто - отсутствие аппетита.
Со стороны нервной системы. Часто - нарушение сна, депрессия, беспокойство/нервозность, головокружение, тремор, головная боль; нечасто - спутанное сознание.
Со стороны органа зрения. Нечасто - нарушение зрения.
Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия, тошнота, рвота, боль в области желудка, запор, боль в животе, сухость слизистой оболочки полости рта, метеоризм, диарея.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Часто - потливость.
Прочие. Очень часто - усталость/слабость (у 15% больных), особенно в начале лечения.
Побочные действия в основном зависят от дозы препарата (за исключением аллергических реакций). Во многих случаях они исчезают сами по себе по мере проведения или после окончания лечения.
Побочные эффекты Flurazepam.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Головокружение. головная боль. сонливость в дневное время. слабость. атаксия. болтливость. тревожность. нарушение памяти и/или мышления. снижение концентрации внимания. нервозность. раздражительность. повышенная возбудимость. эйфория. депрессия. смазанная речь. спутанность сознания. галлюцинации. парадоксальные реакции (в тч возбуждение. гиперактивность). нарушение зрения. жжение в глазах. изменение вкуса.Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): сердцебиение. боль в груди. гипотензия. лейкопения. гранулоцитопения.
Со стороны органов ЖКТ. Изжога. спазмы в животе или желудке. диспептические явления. тошнота. рвота. диарея или запор. сухость во рту или повышенное слюноотделение. анорексия.
Аллергические реакции. Зуд, сыпь.
Прочие. Дизурия. повышенное потоотделение. затрудненное дыхание. повышение уровня АСТ. АЛТ. билирубина.
Возможны лекарственная зависимость, синдром отмены (при длительном приеме) - см «Меры предосторожности».