By continuing to use the site, you allow the use of Cookies and agree to the privacy policy.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Sterofundin Isotonic

CheckAnalogsCompareAverage prices in
pharmacies: 9.2€
  1. Active ingredients
  2. Pharmacological Group
  3. Analogs
  4. ATX code
  5. Description of the dosage form
  6. Composition
  7. Pharmacokinetics
  8. Pharmacodynamics
  9. Indications for use
  10. Contraindications
  11. Use during pregnancy and lactation
  12. Method of drug use and dosage
  13. Side effects
  14. Interaction
  15. Overdose
  16. Special instructions
  17. Conditions of vacation from pharmacies
  18. Storage conditions
  19. Expiration date
  20. Contraindications of the components
  21. Side effects of the components
  22. Year of updating the information
  23. Manufacturers of the drug

Active ingredients

Pharmacological Group

Enteral and parenteral nutrition products

Analogs

Complete analogs for the substance

ATX code

 B05BB01 Электролиты.

Description of the dosage form

 Раствор для инфузий.
 Прозрачный бесцветный раствор без видимых механических включений.
 В случае производства на Б. Браун Мельзунген АГ, Германия:
 По 500 мл или 1000 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс».
 10 бутылок по 500 мл или по 1000 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).
 В случае производства на ООО «Гематек», Россия:
 По 250 мл или 500 мл во флаконы из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи к полиэтилену для парентеральных препаратов.
 Флаконы имеют два типа. Тип А - флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и со шкалой объемов на боковой поверхности, сформованной в процессе изготовления флаконов. Тип Б - флакон с самоспадающимся корпусом, кольцом подвеса и без шкалы объемов. На корпусе флаконов обоих типов могут присутствовать цифровые, буквенные, знаковые символы, сформованные в процессе изготовления флаконов. На флаконы наварены полиэтиленовые колпачки одного из двух типов.
 Тип I - полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой. Колпачок флакона совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс». Тип II - полиэтиленовый колпачок с одним портом в верхней части, под которым находится резиновый диск, и с кольцом контроля первого вскрытия. На колпачках обоих типов может присутствовать внутрипроизводственная переменная цифровая кодировка. На флакон наклеивают этикетку.
 10 или 15 флаконов по 250 мл или 10 флаконов по 500 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров). На картонную коробку наклеивают этикетку.
 В случае производства на Б. Браун Медикал С.А., Испания:
 По 250 мл в бутылки из полиэтилена без добавок, соответствующего требованиям Европейской Фармакопеи для парентеральных препаратов. Бутылка имеет самоспадающийся корпус и кольцо подвеса. На бутылку наварен полиэтиленовый колпачок с двумя отдельными стерильными портами в верхней части, под которыми находится резиновый диск; каждый из портов по отдельности опечатан фольгой.
 Колпачок бутылки совместим с двухсторонней канюлей для смешивания растворов «Экофлак Микс».
 10 бутылок по 250 мл с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению лекарственного препарата в картонной коробке (для стационаров).

Composition

 1000 мл раствора содержат:
 Действующие вещества:
 Натрия хлорид 6,799 г.
 Калия хлорид 0,2984 г.
 Кальция хлорида дигидрат 0,3675 г.
 Магния хлорида гексагидрат 0,2033 г.
 Натрия ацетата тригидрат 3,266 г.
 Яблочная кислота 0,671 г.
 Вспомогательные вещества:
 Натрия гидроксид 0,200 г.
 Вода для инъекций до 1000 мл.

Pharmacokinetics

 Так как Стерофундин изотонический вводится внутривенно, биодоступность всех его компонентов составляет 100%.
 Натрий и хлориды в основном распределяются во внеклеточном пространстве, тогда как калий, магний и кальций локализуются внутри клеток. Натрий, калий, магний и хлориды выводятся в основном через почки, а также в небольших количествах через кожу и желудочно-кишечный тракт. Кальций экскретируется в примерно равных количествах с мочой и эндогенной кишечной секрецией.
 Во время инфузии ацетатов и малатов их концентрация в плазме крови возрастает до постоянного значения. Затем, после прекращения инфузии, их концентрация резко падает. Экскреция ацетатов и малатов с мочой во время инфузии возрастает.
 Однако метаболизм этих веществ в тканях организма протекает настолько быстро, что в мочу попадает лишь небольшое их количество. Ацетаты метаболизируются в печени, сердце и других тканях под воздействием ацетил коэнзим А (ацетил-КоА)-синтетазы. Образовавшийся ацетил‑КоА далее метаболизируется в реакциях цикла Кори и в конечном итоге преобразуется в углекислый газ и воду.
 Малаты метаболизируются в цикле Кребса под воздействием малатдегидрогеназы, которая катализирует преобразование малата в оксалоацетат.

Pharmacodynamics

 Стерофундин изотонический является изотоническим раствором электролитов с концентрацией электролитов, адаптированной к концентрации электролитов плазмы крови. Он применяется для коррекции потери внеклеточной жидкости ( потери воды и электролитов в соразмерных количествах). Введение раствора направлено на восстановление и поддержание осмотического статуса во внеклеточном и внутриклеточном пространстве.
 Анионный состав представлен сбалансированной комбинацией хлоридов, ацетатов и малатов, приближенной по молярной концентрации к анионному составу плазмы крови, что способствует коррекции метаболического ацидоза.

Indications for use

 Замещение потерь внеклеточной жидкости при изотонической дегидратации у пациентов с ацидозом или угрозой его развития.

Contraindications

 -.
 Гиперволемия,.
 -.
 Хроническая сердечная недостаточность III-IV функционального класса,.
 -.
 Почечная недостаточность с олигурией или анурией,.
 -.
 Тяжелый общий отек,.
 -.
 Гиперкалиемия,.
 -.
 Гиперкальциемия,.
 -.
 Метаболический алкалоз.
 С осторожностью.
 Инфузия большого объема пациентам с сердечной или легочной недостаточностью должна проводиться при постоянном контроле.
 Растворы, содержащие натрия хлорид, должны назначаться с осторожностью пациентам с:
 -.
 Сердечной недостаточностью легкой или средней степени тяжести, периферическими отеками или отеком легких, или внеклеточной гипергидратацией,.
 -.
 Гипернатриемией. Гиперхлоремией. Гипертонической дегидратацией. Артериальной гипертензией. Нарушением функции почек. Эклампсией или угрозой ее возникновения. Альдостеронизмом и другими состояниями и методами лечения (например. Кортикостероидами). Связанными с задержкой натрия.
 Растворы. Содержащие соли калия. Должны назначаться с осторожностью пациентам с пороком сердца или предрасположенностью к гиперкалиемии при почечной недостаточности или недостаточности коры надпочечников. Острой дегидратацией или обширной деструкцией тканей. Которая наблюдается при тяжелых ожогах.
 Из-за присутствия кальция:
 -.
 Необходимо исключить возможность экстравазального проникновения раствора во время внутривенной инфузии,.
 -.
 Раствор должен вводиться с осторожностью пациентам с нарушением функций почек или заболеваниями, сопровождающимися повышением концентрации витамина D, таких как саркоидоз,.
 -.
 После переливания крови раствор не должен вводиться с использованием той же инфузионной системы.
 Растворы, содержащие метаболизируемые анионы, должны назначаться с осторожностью пациентам с нарушениями дыхания.
 Необходим мониторинг электролитов сыворотки, баланса жидкости в организме и pH крови,.
 Стерофундин изотонический должен использоваться с осторожностью при токсикозах беременных.

Use during pregnancy and lactation

 Данные о применении препарата Стерофундин изотонический при беременности и в период грудного вскармливания ограничены. При постоянном мониторинге объема инфузии, концентрации электролитов и кислотно-щелочного баланса осложнений при применении препарата по показаниям не возникает.

Method of drug use and dosage

 Стерофундин изотонический вводится капельно в периферические и центральные вены.
 Доза зависит от возраста, массы тела, клинического и биологического состояния пациента и сопутствующей терапии.
 Рекомендуемые дозы:
 -.
 Пожилым, взрослым и детям с 11 лет от 500 мл до 3 л/сутки, что соответствует 1-6 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,03-0,17 ммоль калия/кг массы тела/сутки;
 -.
 Детям до 11 лет от 20 мл до 100 мл/кг массы тела/сутки, что соответствует 3-14 ммоль натрия/кг массы тела/сутки и 0,08-0,40 калия/кг массы тела/сутки.
 Скорость введения:
 Максимальная скорость введения определяется потребностями больного в жидкости и электролитах, массой тела, клиническим состоянием и биологическим статусом больного.
 Для детей скорость введения в среднем составляет 5 мл/кг массы тела/ однако она зависит от возраста:
 -.
 Для детей до 1 года 6-8 мл/кг массы тела/.
 -.
 Для детей с 1 года до 2 лет 4-6 мл/кг массы тела/.
 -.
 Для детей с 2 до 11 лет 2-4 мл/кг массы тела/.
 Продолжительность применения:
 Стерофундин изотонический может вводиться настолько долго, насколько это требуется для восстановления водно-электролитного баланса.
 Общие рекомендации по применению жидкости и растворов электролитов:
 Доза 30 мл раствора/кг массы тела/сутки покрывает только физиологические потребности организма в жидкости. У больных, перенесших операции, и пациентов в критических состояниях потребности в жидкости увеличиваются в связи с уменьшенной концентрационной функцией почек, и повышенной экскрецией продуктов обмена, что приводит к необходимости увеличения потребления жидкости до примерно .40 мл/кг массы тела/сутки. Дополнительные потери (лихорадка, диарея, фистулы, рвота ) необходимо компенсировать еще более высоким введением жидкости, уровень которой устанавливается индивидуально. Фактический индивидуальный уровень потребности в жидкости определяется последовательным мониторингом клинико-лабораторных показателей (выделение мочи, осмолярность сыворотки и мочи, определение выделяемых веществ).
 Основное замещение важнейших катионов натрия и калия составляет 1,5-3,0 ммоль/кг массы тела/сутки и 0,8-1,0 ммоль/кг массы тела/сутки соответственно.
 Фактические потребности при инфузионной терапии определяются состоянием водно-электролитного баланса.

Side effects

 Встречаются описания реакций гиперчувствительности в виде крапивницы после внутривенного введения солей магния.
 Несмотря на то, что энтеральный прием солей магния стимулирует перистальтику, встречаются единичные сообщения о развитии паралитической кишечной непроходимости после внутривенного введения магния сульфата.
 Неблагоприятные побочные реакции могут быть связаны с техникой применения и включают фебрильные реакции, инфицирование, боль и другие реакции в месте пункции, раздражение, тромбоз или флебит в месте пункции или внесосудистого проникновения раствора.
 Неблагоприятные побочные реакции могут быть обусловлены препаратами, добавляемыми в Стерофундин изотонический, характер и вероятность таких реакций определяется природой добавляемых препаратов.

Interaction

 Во избежание образования осадка Стерофундин изотонический не следует смешивать с препаратами, содержащими карбонаты, фосфаты, сульфаты или тартраты.
 Натрий, калий, кальций и магний содержатся в препарате Стерофундин изотонический в таких же концентрациях, как в плазме крови. Поэтому применение препарата Стерофундин изотонический в соответствии с показаниями и противопоказаниями не приводит к увеличению концентраций этих электролитов. В случае увеличения концентрации, какого-либо из электролитов по другим причинам должны быть приняты во внимание следующие взаимодействия.
 Взаимодействия с натрием:
 Кортикостероиды и карбеноксолон обладают способностью удерживать натрий и воду (с возникновением отека и артериальной гипертензии).
 Взаимодействия с калием:
 -.
 Суксаметоний,.
 -.
 Калийсберегающие диуретики (амилорид, спиронолактон, триамтерен),.
 -.
 Такролимус, циклоспорин.
 Могут повышать концентрацию калия в плазме крови, что приводит к потенциально опасной гиперкалиемии, особенно при почечной недостаточности.
 Взаимодействия с кальцием:
 При гиперкальциемии может усиливаться эффект сердечных гликозидов, что может привести к тяжелой сердечной аритмии с возможным летальным исходом.
 Витамин D может вызвать гиперкальциемию.

Overdose

 Перегрузка объемом и передозировка электролитов:
 Симптомы:
 Передозировка препарата может повлечь за собой такие явления, как гипертоническая гипергидратация, электролитные нарушения, отек легких.
 Лечение:
 Немедленное прекращение инфузии, назначение диуретиков при постоянном мониторинге концентрации электролитов плазмы крови; коррекция электролитного баланса.

Special instructions

 Раствор имеет pH 5,1-5,9 и теоретическую осмолярность 309 мОсм/л. Поэтому он может вводиться в периферические вены.
 Если введение проводится путем быстрой инфузии под давлением, весь воздух должен быть удален из полиэтиленовой бутылки (полиэтиленового флакона) и инфузионной системы перед началом инфузии, так как в противном случае имеется риск возникновения воздушной эмболии.
 Водно-электролитный баланс и кислотно-основное состояние в ходе инфузии должны находиться под постоянным наблюдением.
 Оставшиеся неиспользованными объемы препарата подлежат уничтожению.
 Раствор использовать только если он прозрачен, не содержит видимые механические включения, бутылка (флакон) и фольга не повреждены.
 Введение раствора должно проводиться с соблюдением асептики.
 Не замораживать.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
 Препарат не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами, механизмами, а также заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Conditions of vacation from pharmacies

 Отпускают по рецепту.
 Особенности отпуска: для стационаров.

Storage conditions

 Хранить при температуре от 2 до 25 °С.
 Хранить в местах, недоступных для детей.

Expiration date

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Contraindications of the components

Противопоказания Potassium chloride.

 Гиперчувствительность. острая и хроническая почечная недостаточность. полная блокада сердца. лечение калийсберегающими диуретиками. гиперкалиемия. метаболические нарушения (ацидоз. гиповолемия с гипонатриемией). заболевания ЖКТ в стадии обострения. возраст до 18 лет (эффективность и безопасность не установлены).

Противопоказания сalcium chloride.

 Гиперчувствительность, гиперкальциемия, атеросклероз, склонность к тромбозам.

Противопоказания Sodium chloride.

 Гипернатриемия. ацидоз. гиперхлоремия. гипокалиемия. внеклеточная гипергидратация. циркуляторные нарушения. угрожающие отеком мозга и легких. отек мозга. отек легких. острая левожелудочковая недостаточность. сопутствующая терапия ГК в больших дозах.

Противопоказания Sodium hydrocarbonate.

 Гиперчувствительность. состояния. сопровождающиеся развитием алкалоза. гипокальциемия (повышается риск алкалоза и развития тетанических судорог). гипохлоремия (потеря сl-. в тч вызванная рвотой или длительным снижением всасывания в ЖКТ. может привести к тяжелому алкалозу).

Side effects of the components

Побочные эффекты Potassium chloride.

 Со стороны органов ЖКТ. Тошнота. рвота. диарея. метеоризм. боль в животе. изъязвления слизистой оболочки ЖКТ. кровотечения. перфорация и непроходимость кишечника.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Парестезия, миастения, спутанность сознания.
 Прочие. Гиперкалиемия, снижение АД, аллергические реакции.

Побочные эффекты сalcium chloride.

 При приеме внутрь - боль в эпигастрии, изжога, тошнота, рвота, гастрит. При в/в введении - ощущение жара, гиперемия лица, брадикардия; при быстром в/в введении - фибрилляция желудочков сердца; местные реакции при в/в введении - боль и гиперемия по ходу вены.

Побочные эффекты Sodium chloride.

 Ацидоз, гипергидратация, гипокалиемия.

Побочные эффекты Sodium hydrocarbonate.

 При длительном применении - алкалоз и его клинические проявления: потеря аппетита. тошнота. рвота. боль в животе. беспокойство. головная боль. в тяжелых случаях - тетанические судороги. возможно повышение АД. при использовании свечей - послабляющий эффект. позывы на дефекацию. диарея. метеоризм. урчание.

Year of updating the information

 Особые отметки:

Manufacturers (or distributors) of the drug

B.Braun Melsungen
Гематек
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Available only when using PRO account
Content moderator: Vasin A. S.