Фотодитазин

• Димеглюмин хлорин Е6 (5 мг)
• Хлорин Е6 димеглюмин

Другие противоопухолевые средства

 L01XD Сенсибилизирующие препараты, используемые для фотодинамической/лучевой терапии.

 Концентрат для приготовления раствора для инфузий.
 Жидкость темно-зеленого цвета с желтоватым оттенком.
 Концентрат для приготовления раствора для инфузий 5 мг/мл.
 По 10 мл во флаконы светозащитного стекла марки СНС-1 или коричневого стекла 1-го гидролитического класса, укупоренные резиновыми пробками и обкатанные алюминиевыми или комбинированными колпачками.
 1 флакон с инструкцией по медицинскому применению помещают в индивидуальную пачку из картона.

 Состав на 1 мл:
 Фотодитазин.
 Субстанция - раствор, содержащая.
 Действующее вещество.
 Хлорина Е6 димеглюмин - 5 мг.
 Вспомогательное вещество.
 Вода для инъекций - до 1,0 мл.

 Распределение.
 После внутривенного введения препарата Фотодитазин максимальная концентрация в опухоли достигается через 1,5-2,5 ч с момента введения (в зависимости от нозологического типа опухоли). Связь с белками плазмы составляет 92-96%. Максимальный коэффициент контрастности накопления фотодитазина (опухоль/нормальная ткань) зависит от нозологического типа опухоли и может варьировать от 3 до 24. Через 4-5 ч концентрация фотодитазина в опухоли постепенно уменьшается. Через 28 ч после внутривенного введения в крови обнаруживаются следовые количества препарата.
 Метаболизм.
 Фотодитазин.
 Активно метаболизируется в печени (свыше 95%).
 Выведение.
 Период полувыведения - 12.

 Лекарственный препарат Фотодитазин является фотосенсибилизирующим средством второго поколения, предназначенным для флюоресцентной диагностики (ФД) и фотодинамической терапии (ФДТ) злокачественных опухолей. Действующее вещество препарата - фотодитазин (хлорина Е6 димеглюмин) избирательно накапливается в злокачественных новообразованиях. При последующем облучении монохроматическим светом с длинной волны 661-662 нм опухолевого очага возникает фотосенсибилизирующий эффект, заключающийся в генерации в опухолевой ткани активных форм кислорода (синглетного кислорода) и других свободных радикальных частиц, приводящих к развитию биохимических и структурно-функциональных изменений в клетках опухоли и их гибели. Высокая фотоцитотоксичность препарата Фотодитазин ^{характерна для различных видов опухолевых клеток. Является высокоинформативным диагностическим средством при спектрофлюоресценгных методах исследования.
 Важной особенностью препарата Фотодитазин является практическое отсутствие темновой цитотоксичности; быстрое (в течение 24-28 ч) выведение из организма, прежде всего из кожи и слизистых оболочек; высокая тропность ( отношение концентраций препарата в опухоли и нормальной ткани), достигающая, в зависимости от типа опухолей, максимальных значений свыше 20.
 Указанные особенности препарата при проведении ФДТ практически исключают повреждающее действие здоровых органов и тканей, а также травмирование светом кожных покровов.}

 Флюоресцентная диагностика рака кожи и рака легкого.
 Фотодинамическая терапия рака кожи (плоскоклеточный, базальноклеточный); рака легкого (только в случаях наличия противопоказаний к оперативному лечению).

 Препарат вводится однократно в виде внутривенной капельной инфузии в течение 30 мин в дозе 0,7-1,4 мг/кг массы тела пациента.
 Введение препарата следует проводить в затемненном помещении.
 Через 2-3 ч после введения препарата, проводят сеанс локального облучения опухоли в дозе 150-600 Дж/см² при плотности мощности 150-300 мвт/см². Доза и мощность светового потока устанавливается в зависимости от локализации, объема и нозологического вида опухоли.
 Сеанс облучения осуществляется с помощью лазерных аппаратов, обеспечивающих генерацию излучения с длинной волны 661-662 нм.
 Приготовление раствора для внутривенной инфузии.
 Рассчитанную дозу препарата Фогодитазин растворяют в 100 мл 0,9% раствора натрия хлорида.

 Не рекомендуется совместное применение с местноанестезирующими препаратами (инфильтрационная анестезия).
 Возможно совместное применение с анальгетиками.

 Симптомы.
 Одышка;
 Тахикардия; повышение артериального давления; возбуждение, сменяющееся угнетением; гипотермия.
 Лечение.
 Симптоматическая терапия (специфического антидота нет).

 В период лечения препаратом Фотодитазин рекомендуется назначение антиоксидантов, способствующих ранней эпителизации раневого дефекта, усилению роста соединительной ткани, снижению болевого синдрома.
 В период лечения препаратом Фотодитазин необходимо избегать солнечного и ультрафиолетового облучения. Пациент должен быть проинструктирован о необходимости строгого соблюдения светового режима (исключается облучение прямым солнечным светом, просмотр телевизионных программ ). В первые 28 ч после введения препарата при нарушении светового режима у пациентов может развиваться гиперемия и отек открытых поверхностей (без пигментации).
 Начиная с первого дня применения препарата Фотодитазин, открытые поверхности тела следует обрабатывать фотозащитным кремом.
 Влияние на способность управлять транспортными средствами и механизмами.
 Препарат Фотодитазин не влияет на способность управлять транспортными средствами и механизмами.

 Отпускают по рецепту.

 В защищенном от света месте при температуре не выше 10 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 1 год.
 Не применять по истечении срока годности.

 Особые отметки: