Другие названия и синонимы
Otipax.
Действующие вещества
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
S02DA30 Анальгетики и анестетики в комбинации.
Используется в лечении
Состав
| Капли ушные | 1 г |
| действующие вещества: | |
| лидокаина гидрохлорид | 10 мг |
| феназон | 40 мг |
| вспомогательные вещества, наличие которых надо учитывать в составе лекарственного препарата: этанол ( см «Особые указания») | |
| вспомогательные вещества (полный перечень): натрия тиосульфат; этанол; глицерол; вода |
Описание лекарственной формы
Капли ушные. Прозрачный, бесцветный или желтоватый раствор с запахом спирта.
Капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Капли ушные, 10 мг/г+40 мг/г. По 16 г во флаконе из янтарного стекла с завинчивающейся крышкой и капельницей, упакованной в блистер из ПВХ/бумаги, помещенными в картонную коробку с вложенным листком-вкладышем.
Возможно наличие контроля первого вскрытия.
Фармакологическое действие
Обезболивающее,.
Противовоспалительное,.
Местноанестезирующее.
Противовоспалительное,.
Местноанестезирующее.
Фармакодинамика
Механизм действия.
Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.
Фармакодинамические эффекты.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Местный обезболивающий и противовоспалительный лекарственный препарат для применения в оториноларингологии.
Фармакодинамические эффекты.
Феназон обладает противовоспалительным и анальгезирующим действием. Лидокаин обладает местноанестезирующим действием.
Фармакокинетика
Отсутствие системной абсорбции, за исключением случаев повреждения барабанной перепонки.
Показания к применению
Местное симптоматическое лечение и обезболивание у детей с рождения и взрослых при среднем отите с неповрежденной барабанной перепонкой, в тч при следующих заболеваниях:
- острый экссудативный средний отит;
- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
- баротравматический отит.
- острый экссудативный средний отит;
- отит как осложнение после гриппа, экссудативный вирусный отит;
- баротравматический отит.
Противопоказания
• гиперчувствительность к лидокаина гидрохлориду, феназону или любому из вспомогательных веществ, входящих в состав препарата ( см «Состав»);
• перфорация барабанной перепонки, в тч инфекционного или травматического происхождения ( см «Особые указания»).
• перфорация барабанной перепонки, в тч инфекционного или травматического происхождения ( см «Особые указания»).
При беременности и кормлении грудью
Если пациентка беременна или кормит грудью, думает, что забеременела, или планирует беременность, перед началом применения препарата необходимо проконсультироваться с лечащим врачом или работником аптеки.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
При неповрежденной барабанной перепонке и правильном способе применения препарата вероятность поступления действующих веществ в системный кровоток крайне низка. В связи с этим, при отсутствии противопоказаний применение препарата Отипакс у беременных женщин и женщин в период грудного вскармливания возможно.
Способ применения и дозы
Местно.
Отипакс применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения ( см рисунок) 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Отипакс применяется у взрослых и детей с рождения путем закапывания в наружный слуховой проход на стороне поражения ( см рисунок) 2-3 раза в день по 4 капли.
Продолжительность лечения препаратом Отипакс - не более 10 дней, после чего следует пересмотреть назначенное лечение.
Чтобы избежать соприкосновения холодного раствора с ушной раковиной, флакон перед применением следует согреть в ладонях.
Побочные эффекты
Существует риск возникновения местных аллергических реакций, раздражения и гиперемии слухового прохода.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru//people.
Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375-17-299-55-14; факс: +375-17-299-53-58.
E-mail. Rceth@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. +374-10-20-05-05, +374-96-20-05-05.
Тел. +995 (32) 2 506 506.
E-mail. Info@ampra.am, vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
Сообщение о подозреваемых нежелательных реакциях.
Важно сообщать о подозреваемых нежелательных реакциях после регистрации лекарственного препарата с целью обеспечения непрерывного мониторинга соотношения польза/риск лекарственного препарата. Медицинским работникам рекомендуется сообщать о любых подозреваемых нежелательных реакциях лекарственного препарата через национальные системы сообщения о нежелательных реакциях государств - членов Евразийского экономического союза.
Российская Федерация. Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения (Росздравнадзор). 109012, Москва, Славянская пл., 4, стр. 1.
Тел. (495) 698-45-38, (499) 578-02-30; факс: (495) 698-15-73.
E-mail. Pharm@roszdravnadzor.gov.ru.
TEGb https://roszdravnadzor.gov.ru//people.
Республика Беларусь. УП Центр экспертиз и испытаний в здравоохранении» министерства здравоохранения Республики Беларусь. 220037, Минск, Товарищеский пер., 2а.
Тел. +375-17-299-55-14; факс: +375-17-299-53-58.
E-mail. Rceth@rceth.by.
TEGb https://www.rceth.by.
Республика Армения ГНКО «Центр экспертизы лекарств и медицинских технологий». Адрес: 0051, г. Ереван, пр. Комитаса, 49/5.
Тел. +374-10-20-05-05, +374-96-20-05-05.
Тел. +995 (32) 2 506 506.
E-mail. Info@ampra.am, vigilance@pharm.am.
Www.pharm.am.
|
|
Взаимодействие
Сведения о клинически значимом взаимодействии с другими лекарственными препаратами и/или пищевыми продуктами отсутствуют.
Передозировка
О случаях передозировки препарата не сообщалось.
Особые указания
Необходимо убедиться в целостности барабанной перепонки перед началом применения препарата. В случае применения препарата при перфорированной барабанной перепонке препарат может вступить в контакт с органами среднего уха и привести к возникновению осложнений.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Дополнительных или особых действий при пропуске одной или нескольких доз препарата, а также при его отмене не предусмотрено.
Спортсменам необходимо учитывать, что препарат Отипакс содержит действующее вещество, которое может дать положительный результат при допинг-контроле.
Влияние на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами. Отипакс не оказывает влияния на способность управлять транспортными средствами и работать с механизмами.
Условия отпуска из аптек
Без рецепта.
Условия хранения
При температуре ниже 30 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
3 года.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия - 1 мес.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания Lidocaine+Phenazone.
Гиперчувствительность к компонентам комбинации; повышенная чувствительность к производным пиразолона (ЛС, содержащие метамизол натрия, фенилбутазон); перфорация барабанной перепонки.Противопоказания Lidocaine.
Гиперчувствительность. Наличие в анамнезе эпилептиформных судорог на лидокаин. WPW-синдром. Кардиогенный шок. Слабость синусного узла. Блокады сердца (AV. Внутрижелудочковая. Синусно-предсердная). Тяжелые заболевания печени. Миастения.Противопоказания Phenazone.
Гиперчувствительность.Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты Lidocaine+Phenazone.
Аллергические реакции, раздражение и гиперемия слухового прохода.Побочные эффекты Lidocaine.
Со стороны нервной системы и органов чувств. Угнетение или возбуждение ЦНС. Нервозность. Эйфория. Мелькание «мушек» перед глазами. Светобоязнь. Сонливость. Головная боль. Головокружение. Шум в ушах. Диплопия. Нарушение сознания. Угнетение или остановка дыхания. Мышечные подергивания. Тремор. Дезориентация. Судороги (риск их развития повышается на фоне гиперкапнии и ацидоза).Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. Гемостаз): синусовая брадикардия. Нарушение проводимости сердца. Поперечная блокада сердца. Понижение или повышение АД. Коллапс.
Со стороны органов ЖКТ. Тошнота, рвота.
Аллергические реакции. Генерализованный эксфолиативный дерматит. Анафилактический шок. Ангионевротический отек. Контактный дерматит (гиперемия в месте нанесения. Кожная сыпь. Крапивница. Зуд). Кратковременное ощущение жжения в области действия аэрозоля или в месте аппликации пластины.
Прочие. Ощущение жара, холода или онемения конечностей, злокачественная гипертермия, угнетение иммунной системы.
Побочные эффекты Phenazone.
Крапивница, кожная сыпь, угнетение костномозгового кроветворения.Описание проверено.
•.
Крылов Юрий Федорович.
(фармаколог, доктор медицинских наук, профессор, академик Международной академии информатизации).