Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- — ≈100% Септофорт тотал
- 81% — Benzydamine hydrochloride [Benzydamine]
- 75% 3.7-3.8€ Ангидак [Benzydamine]
- 75% 1.6-2.3€ Звездочка ЛОР [Benzydamine]
- 75% — Фарингоспрей [Benzydamine]
- Show all
Analogs by action
ATX code
R02AA20 Прочие антисептики.
Used in the treatment of
Composition
| Спрей для местного применения дозированный | 1 дозированное нажатие |
| активные вещества: | |
| бензидамина гидрохлорид | 0,15 мг |
| цетилпиридиния хлорида моногидрат | 0,526 мг |
| эквивалентно цетилпиридиния хлориду - 0,5 мг | |
| вспомогательные вещества: этанол - 26,76 мг; глицерол - 10,45 мг; макрогола глицерилгидроксистеарат - 0,25 мг; натрия сахаринат - 0,092 мг; мяты перечной листьев масло - 0,1 мг; вода очищенная - до 0,1 мл |
Description of the dosage form
Прозрачный раствор от бесцветного до желтоватого цвета.
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Спрей для местного применения дозированный, 0,15 мг/доза + 0,5 мг/доза. 30 мл (250 доз) препарата во флаконе из ПЭВП, снабженным дозирующим устройством (помпой), с распылительной головкой с трубкой аппликатора из комбинированного материала и цветным защитным колпачком из полипропилена. 1 фл. помещают в пачку картонную.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Противовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.
Противовоспалительное местное, обезболивающее местное, местноанестезирующее, антибактериальное местное, противогрибковое местное.
Pharmacodynamics
Бензидамин - НПВС, обладающее противовоспалительным, обезболивающим и местноанестезирующим действием.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Цетилпиридиния хлорид - антисептик из группы четвертичных аммониевых соединений, оказывает противомикробное, противогрибковое, вирулицидное действие.
Pharmacokinetics
Всасывание. Из двух действующих веществ - цетилпиридиния хлорид и бензидамин - через слизистые оболочки всасывается только бензидамин. Поэтому цетилпиридиния хлорид не вступает в фармакокинетическое взаимодействие с бензидамином на системном уровне. Всасывание бензидамина через слизистые оболочки полости рта и глотки было показано посредством выявления действующего вещества в сыворотке крови, количество которого, тем не менее, было недостаточно для оказания системного действия. При применении бензидамина в форме спрея для местного применения в рекомендованных дозах всасывание незначительно.
Распределение. dVd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. 1/2T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Распределение. dVd всех лекарственных форм одинаков.
Выведение. Выведение происходит в основном почками, в большей степени в форме неактивных метаболитов. 1/2T1/2 и общий клиренс сходны для всех лекарственных форм.
Indications for use
Симптоматическая терапия болевого синдрома воспалительных заболеваний полости рта и лор-органов (различной этиологии).
Contraindications
Повышенная чувствительность к действующим веществам либо любым вспомогательным компонентам препарата;
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Бронхиальная астма (в тч в анамнезе). Заболевания печени. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Беременность. Период грудного вскармливания.
Детский возраст до 18 лет.
С осторожностью. Повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС. Бронхиальная астма (в тч в анамнезе). Заболевания печени. Алкоголизм. Черепно-мозговая травма. Заболевания головного мозга. Беременность. Период грудного вскармливания.
Use during pregnancy and lactation
Применение препарата Септолете тотал при беременности и в период грудного вскармливания возможно только после консультации с лечащим врачом, в случае если предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
Method of drug use and dosage
Местно. Взрослым рекомендуется применять каждые 2 5 раз в день в течение 4 дней.
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости - проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Перед первым применением препарата Септолете тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Для получения разовой дозы следует нажать на распылительную головку 2 раза. Не следует превышать указанную дозу.
Для достижения оптимального эффекта не рекомендуется применять препарат Септолете тотал непосредственно до или после чистки зубов.
Если после лечения улучшение не наступает или появляются новые симптомы, необходимо проконсультироваться с врачом.
Необходимо применять препарат только согласно тому способу применения и в тех дозах, которые указаны в инструкции. В случае необходимости - проконсультироваться с врачом перед применением лекарственного препарата.
Необходимо обратиться к врачу, если симптомы ухудшаются или не улучшаются после 4 дней лечения.
Перед первым применением препарата Септолете тотал следует несколько раз нажать на распылительную головку дозирующего устройства до получения равномерного распыления. Если препарат Септолете тотал не применялся длительное время (в течение по крайней мере 1 нед), следует нажать на распылительную головку дозирующего устройства 1 раз до получения равномерного распыления.
Перед применением снять цветной защитный колпачок. Затем широко открыть рот, направить трубку аппликатора в полость рта, задержать дыхание и нажать на распылительную головку 2 раза.
После каждого применения препарата Септолете тотал закрывать распылительную головку цветным защитным колпачком.
При однократном нажатии на распылительную головку выпускается 0,1 мл раствора в виде спрея, который содержит 0,15 мг бензидамина и 0,5 мг цетилпиридиния хлорида. 30 мл препарата в первичной упаковке содержат 250 доз.
Side effects
Классификация частоты развития побочных эффектов, рекомендуемых ВОЗ: очень часто ≥1/10; часто от ≥1/100 до <1/10; нечасто от ≥1/1000 до <1/100; редко от ≥1/10000 до <1/1000; очень редко <1/10000; частота неизвестна - не может быть оценена на основе имеющихся данных.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
Со стороны иммунной системы. Редко - реакции повышенной чувствительности.
Со стороны нервной системы. Частота неизвестна - онемение слизистой оболочки полости рта.
Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Редко - бронхоспазм.
Со стороны ЖКТ. Очень редко - раздражение слизистой оболочки полости рта, чувство жжения в полости рта.
Со стороны кожи и подкожных тканей. Редко - крапивница, фоточувствительность; частота неизвестна - ангионевротический отек, кожный зуд.
Interaction
Не изучалось. Следует избегать одновременного применения с другими препаратами из группы антисептиков.
Overdose
Симптомы. Токсические проявления передозировки бензидамина включают возбуждение. Судороги. Повышенное потоотделение. Атаксию. Озноб и рвоту. Симптомы интоксикации при приеме внутрь значительных количеств цетилпиридиния хлорида - тошнота. Рвота. Отек. Цианоз. Асфиксия с последующим параличом дыхательных мышц. Угнетение ЦНС. Артериальная гипотензия и кома. Смертельная доза для человека составляет около 1-3 г.
Лечение. Ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Лечение. Ввиду отсутствия специфического антидота лечение острой интоксикации бензидамином симптоматическое. Лечение передозировки цетилпиридиния хлорида также симптоматическое. В случае передозировки необходимо обратиться к врачу.
Special instructions
Необходимо внимательно прочитать инструкцию перед тем, как начать применение препарата, а также сохранить ее, она может понадобиться вновь. При возникновении вопросов следует обратиться к врачу.
ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
При применении препарата Септолете тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете тотал содержит небольшое количество этанола 96% - 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Септолете тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
ЛС предназначено лично для пациента, и его не следует передавать другим лицам, поскольку оно может причинить им вред даже при наличии тех же симптомов.
При применении препарата Септолете тотал возможно развитие реакций гиперчувствительности. В этом случае рекомендуется прекратить лечение и проконсультироваться с врачом для назначения соответствующей терапии.
При наличии язвенного поражения слизистой оболочки ротоглотки пациент должен обратиться к врачу, если симптомы сохраняются в течение более 3 дней.
Применение препарата Септолете тотал не рекомендуется у пациентов с повышенной чувствительностью к ацетилсалициловой кислоте или другим НПВС.
Препарат Септолете тотал не следует применять одновременно с анионными соединениями (например присутствуют в зубной пасте). Поэтому не рекомендуется применение препарата непосредственно до или после чистки зубов.
Следует избегать контакта препарата Септолете тотал со слизистой оболочкой глаз.
Спрей нельзя вдыхать.
Препарат Септолете тотал содержит небольшое количество этанола 96% - 26,760 мг/1 доза спрея.
После вскрытия флакона препарат следует использовать в течение 6 мес.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Препарат Септолете тотал не оказывает влияния на способность к управлению транспортными средствами и работу с механизмами.
Conditions of vacation from pharmacies
Без рецепта.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке (флакон в пачке).
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После вскрытия флакона использовать препарат в течение 12 нед.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.