Active ingredients
Pharmacological Group
ATX code
A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).
Used in the treatment
- R14 Flatulence and related conditions
- K94* Diagnosis of gastrointestinal diseases
- K92.9 Disease of digestive system, unspecified
- K91.5 Postcholecystectomy syndrome
- K91.1 Postgastric surgery syndromes
- K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
- K86.1 Other chronic pancreatitis
- K83.9 Disease of biliary tract, unspecified
- K81 Cholecystitis
- K76.9 Liver disease, unspecified
- K63.9 Disease of intestine, unspecified
- K59.1 Functional diarrhoea
- K29 Gastritis and duodenitis
- K08.8 Other specified disorders of teeth and supporting structures
- K06.9 Disorder of gingiva and edentulous alveolar ridge, unspecified
- E84.1 Cystic fibrosis with intestinal manifestations
- T66 Unspecified effects of radiation
- Z51.0 Radiotherapy session
- Z54.0 Convalescence following surgery
- Z72.3 Lack of physical exercise
- Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
- Z97.2 Presence of dental prosthetic device (complete)(partial)
- K03.9 Disease of hard tissues of teeth, unspecified
Composition
| Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой | 1 табл. |
| активное вещество: | |
| панкреатин (свиной)1 | 269,12-279,44 мг2 |
| вспомогательные вещества: лактозы моногидрат - 53,9-64,22 мг; МКЦ - 72,66 мг; кросповидон - 10,4 мг; кремния диоксид коллоидный безводный - 1,6 мг; магния стеарат - 2 мг | |
| оболочка кишечнорастворимая: гипромеллоза - 6,25 мг; метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) - 15,89 мг; триэтилцитрат - 5,07 мг; титана диоксид (Е171) - 6,58 мг; тальк - 9,6 мг; симетикон эмульсия - 0,43 мг; ароматизатор ванильный (54286 С) - 0,34 мг; ароматизатор бергамотовый (54253 Т) - 0,16 мг; макрогол 6000 - 0,25 мг; кармеллоза натрия - 0,55 мг; полисорбат 80 - 0,88 мг | |
| 1 С ферментной активностью: липазы 20 000 ЕД Ph. Eur., амилазы 12 000 ЕД Ph. Eur. и протеазы 900 ЕД Ph. Eur. | |
| 2 15% избыток панкреатина обусловливается техническими потерями в процессе производства, 10% избыток панкреатина используется для компенсации потерь при распаде во время периода хранения. |
Pharmacological action
Ферментное.
Method of drug use and dosage
Внутрь, во время еды. Таблетки следует принимать целиком, не разжевывая, с достаточным количеством жидкости.
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза - 1-2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями. По 2 табл. 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет - 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Доза и длительность терапии определяется индивидуально в зависимости от возраста и степени недостаточности поджелудочной железы.
Взрослым Панзинорм форте 20 000 рекомендуют принимать (при отсутствии других предписаний) в начале лечения по 1 табл. 3 раза в день, во время каждого основного приема пищи. Возможен прием таблеток Панзинорм форте 20 000 во время приема легкой закуски. При необходимости разовую дозу увеличивают в 2 раза. Средняя суточная доза - 1-2 табл. 3 раза.
Перед рентгенологическим и ультразвуковом исследованиями. По 2 табл. 2-3 раза в сутки за 2-3 дня до обследования.
У детей препарат применяется по назначению врача. Детям старше 3 лет - 100 тыс.ЕД/сут (в пересчете на липазу).
Продолжительность лечения может варьировать от однократного приема или нескольких дней (при нарушении процесса пищеварения вследствие погрешностей в диете) до нескольких месяцев или лет (при необходимости постоянной заместительной терапии).
Description of the dosage form
Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой По 10 табл. в блистере; 1, 3 или 10 бл. упакованы в картонную пачку.
Storage conditions
При температуре не выше 25 °C, в оригинальной упаковке.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Pancreatin.
Гиперчувствительность к свиным белкам, ферментам поджелудочной железы; острый панкреатит или обострение хронического панкреатита.Использование препарата Pancreatin при кормлении грудью.
Недостаточно данных о применении панкреатина у беременных женщин. Хотя выполнены некоторые исследования на животных, адекватных, хорошо контролируемых исследований с участием беременных женщин не проводилось. Панкреатин следует применять во время беременности только в том случае, если потенциальные преимущества превышают возможный риск.Недостаточно данных для оценки рисков применения панкреатина при кормлении грудью. Ферменты поджелудочной железы действуют локально в ЖКТ и не абсорбируются из него в неизмененном состоянии. Некоторые из входящих в состав панкреатина аминокислот и нуклеиновых кислоты, вероятно, абсорбируются с пищевым белком, поэтому нельзя исключить попадание белковых компонентов в грудное молоко. Панкреатин следует применять при кормлении грудью только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает возможный риск для ребенка.
Side effects of the components
Побочные эффекты Pancreatin.
Наиболее частыми побочными реакциями являются дискомфорт в животе, запор и дерматит. Другие реакции со стороны ЖКТ встречаются реже и включают нарушение стула и диарею. Сообщалось о развитии тошноты и рвоты, но эти реакции отмечались нечасто. Сообщалось о случаях раздражения и воспаления в перианальной области ( см «Меры предосторожности») при применении высоких доз, а также о развитии гиперурикозурии и гиперурикемии при очень высоких дозах. Имеются сообщения о кожных аллергических реакциях или реакциях гиперчувствительности.Во время пострегистрационного наблюдения очень редко (<1/10000) отмечались такие побочные реакции со стороны ЖКТ. Как вздутие живота. Боль в животе. Диарея. Кишечная непроходимость. Тошнота. Рвота. Также очень редко со стороны кожи наблюдалась сыпь. В основном, случаи фиброзирующей колонопатии отмечались у детей с муковисцидозом ( см «Меры предосторожности»).