Panzinorm 10 000

• Pancreatin (96.6-123.9 мг)
• Proteine

Antiferments

 A09AA02 Полиферментные препараты (в тч липаза, протеаза).

• K92.9 Disease of digestive system, unspecified
• K91.1 Postgastric surgery syndromes
• K86.8.0* External secretory pancreatic hypofunction
• K86.8 Other specified diseases of pancreas
• K86.1 Other chronic pancreatitis
• K85 Acute pancreatitis
• K83.1 Obstruction of bile duct
• E84.9 Cystic fibrosis, unspecified
• C25 Malignant neoplasm of pancreas
• Z72.4 Inappropriate diet and eating habits
• Z100* CHAPTER XXII Surgical practice

Капсулы	1 капс.*
ядро пеллеты
активное вещество:
панкреатин порошок (свиной, в форме пеллет)	96,6-123,9 мг
соответствует:
активности липазы - 10 000 ЕД Ph. Eur.
активности амилазы - не менее 7 200 ЕД Ph. Eur.
общей протеолитической активности - не менее 400 ЕД Ph. Eur. + избыток для обеспечения стабильности:
по массе - 10%	9,6-12,4 мг
по ферментной активности (только относительно активности липазы) - 10%
масса активного вещества в сумме	106,2-136,3 мг
оболочка пеллеты**: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер (1:1) дисперсия - 30% сухая масса (вспомогательные вещества: лаурилсульфат натрия и полисорбат 80) - 21,5-27,6 мг; триэтилцитрат - 4,3-5,5 мг; тальк - 10,8-13,8 мг; симетикон эмульсия 20%; сухая масса (23%) - 0,1-0,1 мг
масса пеллет, покрытых пленочной оболочкой, в сумме*	142,9-183,3 мг
состав пустой капсулы
крышечка капсулы: желатин*** - 18,8 мг; титана диоксид (Е171) - 0,4 мг; натрия лаурилсульфат**** - 0,04 мг
корпус капсулы: желатин*** - 28,1 мг; титана диоксид (Е171) - 0,6 мг; натрия лаурилсульфат**** - 0,06 мг
масса пустой капсулы	48 мг

 * Твердые желатиновые капсулы заполняют в соответствии с заявленными ферментными активностями, масса наполнения содержимого капсулы (пеллеты, покрытые оболочкой) остается в указанных пределах.
 ** При необходимости можно добавить дополнительное количество дисперсии пленочной оболочкой для обеспечения растворения в кишечнике.
 *** Основано на потерях в массе при высушивании 14,5%.
 **** В сумме максимум 0,2% относительно массы твердой желатиновой капсулы.

 Ферментное.

 Внутрь. Капсулы следует принимать во время или сразу после каждого приема пищи (в тч легкой закуски), проглатывать целиком, не разламывать и не разжевывать, запивая достаточным количеством жидкости. Дозу препарата Панзинорм 10 000 подбирают индивидуально, в зависимости от тяжести заболевания и состава диеты.
 При затрудненном глотании (например у маленьких детей или пациентов пожилого возраста) капсулы осторожно вскрывают, а пеллеты добавляют к мягкой пище, не требующей пережевывания и имеющей кислый вкус (pH <5,5), или принимают с жидкостью, также имеющей кислый вкус (pH <5,5). Например, пеллеты можно добавлять к яблочному пюре, йогурту или фруктовому соку (яблочному, апельсиновому или ананасовому) с pH менее 5,5. Не рекомендуется добавлять содержимое капсул в горячую пищу. Любая смесь пеллет с пищей или жидкостью не подлежит хранению, и ее следует принимать сразу же после приготовления.
 Размельчение или разжевывание пеллет, а также смешивание их с пищей или жидкостью с pH более 5,5 может разрушить их защитную кишечнорастворимую оболочку. Это может привести к раннему высвобождению ферментов в полости рта, снижению эффективности и раздражению слизистых оболочек. Необходимо убедиться, что во рту не осталось пеллет.
 Важно обеспечить достаточный постоянный прием жидкости пациентом, особенно при повышенной потере жидкости. Неадекватное потребление жидкости может приводить к возникновению или усилению запора.
 Доза для взрослых и детей при муковисцидозе.
 Доза зависит от массы тела и должна составлять в начале лечения 1 000 липазных ЕД/кг на каждый прием пищи для детей младше 4 лет и 500 липазных ЕД/кг во время приема пищи для детей старше 4 лет и взрослых.
 Дозу следует определять в зависимости от выраженности симптомов заболевания, результатов контроля за стеатореей и поддержания адекватного нутритивного статуса.
 У большинства пациентов доза должна оставаться меньше или не превышать 10 000 липазных единиц/кг/сут или 4 000 липазных единиц/г потребленного жира.
 Доза при других состояниях, сопровождающихся экзокринной недостаточностью поджелудочной железы.
 Дозу следует устанавливать с учетом индивидуальных особенностей пациента, к которым относятся степень недостаточности пищеварения и содержание жира в пище.
 Доза, которая требуется пациенту вместе с основным приемом пищи, варьирует от 25 000 до 80 000 ЕД липазы, а во время приема легкой закуски - половина индивидуальной дозы.
 У детей препарат должен применяться в соответствии с назначением врача.

 Капсулы. По 7 капс. в блистере из комбинированного материала ориентированный полиамид/алюминий/ПВХ-алюминиевой фольги. По 3, 8 или 12 бл. в пачке картонной.

 При температуре не выше 30 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.