Киберис использует Cookie для хранения данных и без них работать не может. Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.

.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,
Главная / Инструкции лекарств / Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный

Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный (Interferon alfa-2 human recombinant)

  • Проверить
    совместимость
  • Аналоги
    препарата
  • Добавить в
    сравнение
  • Цена неизвестна.
    Заказать нельзя.

Содержание инструкции

  1. Названия
  2. Условия хранения
  3. Срок годности
  4. Противопоказания компонентов
  5. Побочные эффекты компонентов
  6. Фирмы производители препарата

Названия

 Русское название: Интерферон альфа-2b человеческий рекомбинантный.
 Английское название: Interferon alfa-2 human recombinant.

Фарм Группа

 • Противовирусные (за исключением ВИЧ) средства.
 • Интерфероны.

Условия хранения

 В защищенном от света месте, при температуре не выше минус 40 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года. После размораживания 30 сут (при t 2 – 8 ° C).
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Interferon alfa-2b human recombinant.

 Препарат противопоказан:
 • при гиперчувствительности к компонентам препарата;
 • при тяжелых формах аллергических заболеваний;
 • при беременности и в период лактации.

Противопоказания Interferon alfa-2b.

 Повышенная чувствительность к любому компоненту препарата;
 Тяжелые заболевания сердечно-сосудистой системы (в тч сердечная недостаточность в стадии декомпенсации, недавно перенесенный инфаркт миокарда, тяжелая аритмия);
 Выраженные нарушения функции печени или почек. В тч вызванные метастазами. Хронический гепатит с циррозом печени в стадии декомпенсации. Хронический гепатит у пациентов. Получавших или получающих иммунодепрессанты (за исключением кратковременного курса терапии ГКС). Аутоиммунный гепатит;
 Эпилепсия и другие нарушения функции ЦНС, психические заболевания и расстройства у детей и подростков;
 Аутоиммунное заболевание в анамнезе;
 Применение иммунодепрессантов после трансплантации;
 Заболевание щитовидной железы в случае, если оно не контролируется соответствующей терапией;
 Клиренс креатинина ниже 50 мл/мин — при назначении в комбинации с рибавирином;
 Беременность;
 Период лактации;
 Назначение мужчинам, партнерши которых беременны.
 С осторожностью. Психические заболевания в анамнезе.
 При назначении Интрона А в комбинации с рибавирином следует также учитывать противопоказания, указанные в инструкции по применению рибавирина.

Противопоказания Interferon alfa.

 Гиперчувствительность. Тяжелые заболевания сердца (в тч в анамнезе). Острый инфаркт миокарда. Выраженные нарушения функции печени. Почек или системы кроветворения. Эпилепсия и/или другие нарушения функций ЦНС. Хронический гепатит на фоне декомпенсированного цирроза печени. Хронический гепатит у больных. Получающих или незадолго до этого получавших терапию иммунодепрессантами (за исключением кратковременного предварительного лечения стероидами).

Использование препарата Interferon alfa-2b human recombinant при кормлении грудью.

 Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

Использование препарата Interferon alfa-2b при кормлении грудью.

 Клинические данные о применении интерферона альфа-2β во время беременности отсутствуют.
 В экспериментальных исследованиях на животных выявлено токсическое действие на репродуктивность. Значение этих данных для человека не известно.
 Во время беременности Интрон А применяют только в тех случаях, когда ожидаемая польза от терапии для матери превышает потенциальный риск для плода.
 Неизвестно, выделяются ли компоненты препарата Интрон А с грудным молоком.
 Из-за возможного риска нежелательных эффектов препарата у младенцев, находящихся на грудном вскармливании, при необходимости применения препарата у матери следует прекратить кормление грудью.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Interferon alfa-2b human recombinant.

 При парентеральном введении препарата возможны озноб, повышение температуры, утомляемость, головная боль, недомогание, гриппоподобный синдром. Эти побочные эффекты частично купируются парацетамолом или индометацином.
 При местном применении препарата на слизистой оболочке глаза возможны конъюнктивальная инфекция, гиперемия слизистой оболочки глаза, единичные фолликулы, отек конъюнктивы нижнего свода.
 При применении препарата возможны отклонения от нормы лабораторных показателей, проявляющиеся лейкопенией, лимфопенией, тромбоцитопенией, повышением уровня аланинаминотрансферазы, щелочной фосфатазы. Для своевременного выявления указанных отклонений в ходе терапии общие клинические анализы крови необходимо повторять каждые 2 недели, а биохимические - каждые 4 недели. Как правило, эти изменения обычно бывают незначительными, бессимптомными и обратимыми.

Побочные эффекты Interferon alfa-2b.

 В клинических исследованиях, проведенных при широком спектре показаний и с большим диапазоном доз (от 6 млн МЕ/м2 в неделю — при волосатоклеточном лейкозе; до 100 млн МЕ/м2 в неделю — при меланоме) наиболее часто встречающимися нежелательными явлениями были лихорадка, усталость, головная боль, миалгия. Лихорадка и усталость проходили через 72 ч после прекращения введения препарата. Хотя лихорадка может быть одним из симптомов гриппоподобного синдрома, часто встречающегося при лечении интерферонами, следует провести обследование с тем, чтобы исключить другие возможные причины персистирующей лихорадки.
 Приведенный ниже профиль безопасности был получен при проведении 4 клинических исследований у пациентов с хроническим гепатитом С, получавших Интрон А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином в течение 1 года. Все пациенты получали 3 млн ME Интрона А 3 раза в неделю.
 В таблице 2 приведены нежелательные явления, отмечавшиеся с частотой большей или равной 10%, у пациентов, ранее нелеченных и получавших Интрон А (или Интрон А в комбинации с рибавирином) в течение 1 года. В основном, отмеченные нежелательные явления были легкими или умеренно выраженными.
 Таблица 2.
Нежелательные явления Интрон А (n=806) Интрон А + рибавирин (n=1010)
Местные реакции
Воспалительные реакции в месте введения 9–16% 6–17%
Другие реакции в месте введения 5–8% 3–36%
Общие реакции
Головная боль 51–64% 48–64%
Усталость 42–79% 43–68%
Озноб 15–39% 19–41%
Лихорадка 29–39% 29–41%
Гриппоподобный синдром 19–37% 18–29%
Астения 9–30% 9–30%
Снижение массы тела 6–11% 9–19%
Реакции со стороны ЖКТ
Тошнота 18–31% 25–44%
Анорексия 14–19% 19–26%
Диарея 12–22% 13–18%
Боли в животе 9–17% 9–14%
Рвота 3–10% 6–10%
Реакции со стороны костно-мышечной системы
Миалгия 41–61% 30–62%
Артралгия 25–31% 21–29%
Боли в костях и мышцах 15–20% 11–20%
Реакции со стороны ЦНС
Депрессия 16–36% 25–34%
Раздражительность 13–27% 18–34%
Бессонница 21–28% 33–41%
Беспокойство 8–12% 8–16%
Нарушение способности к концентрации внимания 8–14% 9–21%
Эмоциональная лабильность 8–14% 5–11%
Реакции со стороны кожи
Алопеция 22–31% 26–32%
Зуд 6–9% 18–37%
Сухость кожи 5–8% 5–7%
Сыпь 10–21% 15–24%
Реакции со стороны дыхательной системы
Фарингит 3–7% 7–13%
Кашель 3–7% 8–11%
Диспноэ 2–9% 10–22%
Прочие
Головокружение 8–18% 10–22%
Вирусная инфекция 0–7% 3–10%

 Нежелательные явления, наблюдавшиеся у пациентов с вирусным гепатитом С, соответствуют тем, которые были отмечены при применении Интрона А по другим показаниям с некоторым дозозависимым увеличением по частоте развития.
 При применении Интрона А по другим показаниям (в клинических и вне клинических исследований) редко (|1/10000, < 1/1000) или очень редко (.
 Со стороны организма в целом. Очень редко - отек лица.
 Сообщалось об астенических состояниях (астении, недомогании и усталости), обезвоживании, сердцебиении, псориазе, грибковой инфекции и бактериальной инфекции (включая сепсис).
 Со стороны иммунной системы. Очень редко - саркоидоз или его обострение.
 При применении альфа-интерферонов сообщалось о развитии различных аутоиммунных и опосредованных иммунной системой нарушений, в тч идиопатической или тромботической тромбоцитопенической пурпуры, ревматоидного артрита, системной красной волчанки, васкулита и синдрома Фогта-Коянаги-Харады.
 Сообщалось о случаях острых реакций гиперчувствительности, включая крапивницу, ангионевротический аллергический отек и анафилаксию.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: редко — аритмия (обычно возникала у пациентов с предшествующими заболеваниями сердечно-сосудистой системы в анамнезе или с предшествующей кардиотоксической терапией), преходящая обратимая кардиомиопатия (отмечена у пациентов без отягощенного анамнеза со стороны сердечно-сосудистой системы); очень редко — артериальная гипотензия, ишемия миокарда и инфаркт миокарда.
 Со стороны ЦНС и периферической нервной системы. Редко - суицидальные наклонности; очень редко - агрессивное поведение, в тч направленное на других людей, суицидальные попытки, суицид, психоз (в тч галлюцинации), нарушение сознания, нейропатия, полинейропатия, энцефалопатия, цереброваскулярная ишемия, цереброваскулярная геморрагия, периферическая невропатия, судороги.
 Со стороны органа слуха. Очень редко - нарушение слуха.
 Со стороны эндокринной системы. Очень редко - сахарный диабет, ухудшение течения имеющегося сахарного диабета.
 Со стороны ЖКТ. Очень редко - панкреатит, повышение аппетита, кровоточивость десен, колит.
 Со стороны печени и желчевыводящих путей. Очень редко - гепатотоксичность (в тч с летальным исходом).
 Изменения со стороны зубов и периодонта. У пациентов, получавших комбинированную терапию Нитроном А и рибавирином, отмечались патологические изменения со стороны зубов и периодонта. Сухость во рту при длительной комбинированной терапии рибавирином и Интроном А может способствовать повреждению зубов и слизистой оболочки полости рта. Пациенты должны чистить зубы щеткой 2 раза в день и регулярно проходить осмотр у стоматолога. Кроме того, у некоторых пациентов может наблюдаться рвота.
 Со стороны обмена веществ. Редко - гипергликемия, гипертриглицеридемия.
 Со стороны костно-мышечной системы. Редко - рабдомиолиз (иногда тяжелый), судороги в ногах, боль в спине, миозит.
 Со стороны кожи. Очень редко - мультиформная эритема, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз, некроз в месте инъекции.
 Со стороны дыхательной системы. Редко - пневмония; очень редко - легочные инфильтраты, пневмониты.
 Со стороны мочевыделительной системы. Очень редко - нефротический синдром, нарушение функции почек, почечная недостаточность.
 Со стороны системы кроветворения. Очень редко при применении Интрона А в виде монотерапии или в комбинации с рибавирином отмечались апластическая анемия и полная аплазия красного костного мозга.
 Со стороны органа зрения. Редко - кровоизлияние в сетчатку, очаговые изменения глазного дна, тромбоз артерий и вен сетчатки, снижение остроты зрения, уменьшение полей зрения, неврит зрительного нерва, отек диска зрительного нерва.
 Клинически значимые изменения лабораторных показателей. (чаще отмечались при назначении препарата в дозах более 10 млн ME/сут) - снижение числа гранулоцитов и лейкоцитов, снижение уровня гемоглобина и числа тромбоцитов, повышение активности ЩФ, ЛДГ, уровня креатинина и азота мочевины сыворотки крови. Повышение активности АЛТ и ACT в плазме крови отмечается как патологическое при применении по всем показаниям, кроме гепатитов, а также у некоторых пациентов с хроническим гепатитом В при отсутствии ДНК HBV.
 Если во время применения Интрона А по любому показанию развиваются нежелательные явления, следует уменьшить дозу или временно прервать лечение до тех пор, пока нежелательные явления не будут ликвидированы. Если развивается постоянная или повторная непереносимость при применении адекватного режима дозирования или заболевание прогрессирует, терапию Интроном А следует отменить.

Побочные эффекты Interferon alfa.

 Вялость. Лихорадка. Озноб. Потеря аппетита. Мышечные боли. Головная боль. Боли в суставах. Потливость. Тошнота. Рвота. Изменение вкусовых ощущений. Сухость во рту. Потеря массы тела. Диарея. Боли в животе. Запоры. Метеоризм. Повышенная перистальтика. Изжога. Нарушение функции печени. Гепатит. Головокружение. Расстройства зрения. Ишемическая ретинопатия. Депрессия. Сонливость. Нарушение сознания. Нервозность. Нарушение сна. Кожные аллергические реакции (сыпь. Зуд).

Фирмы производители (или дистрибьютеры) препарата

БиоИнвест Научно-Технологический Центр (ООО 'НТЦ 'БиоИнвест', ГосНИИ особо чистых биопрепаратов ФМБА ФГУП, Фармаклон НПП, Фармапарк
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Модератор контента: Васин А.С.