Active ingredients
Pharmacological Group
Analogs
Complete analogs for the substance
- 15€ ≈100% Caverject
- 32.5-66.2€ ≈100% Vap 20
- 44-52.6€ ≈100% Vasostenon
- 55.4€ ≈100% Alprostan
- 60.8€ ≈100% Alprostan Zentiva
- 50% 2-7.5€ Dusopharm [Naftidrofuryl]
- 45% — Parmidin tablets 0,25 g [Pyricarbate]
- 45% — Parmidine ointment [Pyricarbate]
- 45% 3.1-9.5€ Doxi-Hem [Calcium dobesilate]
- Show all
Analogs by action
ATX code
C01EA01 Алпростадил.
Used in the treatment of
Composition
1 уретральный суппозиторий содержит алпростадила 125, 250, 500 или 1000 мкг; в пакетах, в комплекте с аппликатором, в коробке 6 или 1 шт.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Улучшающее микроциркуляцию в половом члене.
Вызывает вазодилатацию в сосудистом бассейне пещеристых и губчатого тел.
Улучшающее микроциркуляцию в половом члене.
Вызывает вазодилатацию в сосудистом бассейне пещеристых и губчатого тел.
Characteristics of the substance
Медикаментозная трансуретральная система однократного применения.
Вызывает вазодилатацию в сосудистом бассейне пещеристых и губчатого тел.
Вызывает вазодилатацию в сосудистом бассейне пещеристых и губчатого тел.
Pharmacodynamics
Расширение кавернозных артерий и сосудов трабекулярной гладкой мускулатуры пещеристых тел приводит к быстрому притоку крови и дилатации лакунарных пространств в пещеристых телах; поскольку расширенные корпоральные синусоиды сдавливаются белочной оболочкой, венозный отток через сосуды, расположенные под белочной оболочкой, затрудняется и развивается эрекция (так называемый, «корпоральный веноокклюзионный механизм»). Обладает системными эффектами: вазодилатационным, антиагрегационным, стимулирует гладкую мускулатуру кишечника и матки.
Pharmacokinetics
После интрауретрального введения (и растворения суппозитория остаточной мочой) около 80% введенной дозы быстро - в течение 10 мин - абсорбируется со слизистой оболочки уретры в губчатое тело. Часть введенной дозы попадает в пещеристые тела (через коллатеральные сосуды), остаток - в венозную сеть промежности; попавший в центральный венозный кровоток препарат почти полностью выводится из системной циркуляции легкими; 1/2T1/2 составляет 0,5-10 мин. В месте введения и в основном в легких (60-90%) быстро метаболизируется с образованием различных производных ПГ E1. Фармакологический эффект развивается в течение 5-10 мин после введения и продолжается около 30-60 мин.
Indications for use
Эректильная дисфункция.
Contraindications
Гиперчувствительность. Нарушения анатомии полового члена (стриктуры уретры. Выраженное искривление ). Баланит. Уретрит (острый. Хронический). Серповидно-клеточная анемия (в тч при подозрении). Тромбоцитопения. Полицитемия. Множественная миелома. Венозный тромбоз (в тч предрасположенность). Повышение вязкости крови.
Method of drug use and dosage
Интрауретрально, с помощью аппликатора, вводимого в уретру после мочеиспускания. Дозу подбирают индивидуально, рекомендуемая начальная - 125-250 мкг, однократно; при необходимости дозу поэтапно повышают (или понижают) до достижения эрекции, достаточной для полового акта. Максимальная частота применения - не более 2 систем в течение 24.
Side effects
Боли в половом члене, уретре, яичках, боли в пояснице и в области таза, уретральное кровотечение (или кровянистые выделения), гипотензия, головокружение, головная боль, редко - продолжительная (4-6 ч и более) эрекция.
Interaction
При одновременном применении антикоагулянтов повышается риск развития кровотечения.
Overdose
Симптомы: гипотензия, длительная боль в половом члене, стойкая эрекция (6 ч и более), необратимое ухудшение эректильной функции. Лечение: симптоматическое.
Application precautions
Подбор дозы необходимо проводить под наблюдением врача, при этом контролируется состояние сердечно-сосудистой системы и возможное появление продолжительных эрекций (4 ч и более). При назначении на фоне антикоагулянтов у пациентов с нарушениями системы свертывания крови рекомендуется оценить соотношение риска и пользы применения (ввиду возможных кровотечений). Во время лечения необходимо использование адекватного метода контрацепции женщиной-партнером детородного возраста.
Special instructions
Возможно возникновение ощущения жжения и зуда во влагалище у женщины-партнера.
Storage conditions
В холодильнике, при температуре 2-8 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
2 года.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Contraindications of the components
Противопоказания Alprostadil.
Концентрат/лиофилизат для приготовления раствора для инфузий. Гиперчувствительность, беременность, кормление грудью. В неонаталогии: угнетение функции дыхания, респираторный дистресс-синдром, состояние спонтанного стойко-открытого артериального протока.Лиофилизат для приготовления раствора для внутрикавернозного введения. Гиперчувствительность. предрасположенность к длительной эрекции (серповидно-клеточная анемия. в тч при подозрении. множественная миелома. лейкемия ). анатомические деформации полового члена (ангуляция. кавернозный фиброз. болезнь Пейрони). стриктура мочеиспускательного канала. гипоспадия. возраст до 18 лет и старше 75 лет (отсутствует опыт применения у этих групп пациентов). мужчинам. которым противопоказана или не рекомендуется половая жизнь. наличие имплантата полового члена.
Side effects of the components
Побочные эффекты Alprostadil.
При инфузионном введении.Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль. головокружение. парестезия. судорожный синдром. повышенная утомляемость. чувство недомогания. нарушение чувствительности кожи и слизистых. редко - спутанность сознания. психоз.
Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): понижение АД. тахикардия. кардиалгия. нарушения сердечного ритма. AV блокада. покраснение кожных покровов. редко - развитие или углубление сердечной недостаточности. лейкопения или лейкоцитоз.
Со стороны респираторной системы. Одышка; редко - респираторный дистресс-синдром, острый отек легких.
Со стороны органов ЖКТ. Ощущение дискомфорта в эпигастральной области. тошнота. рвота. диарея. повышение активности печеночных трансаминаз. редко - гипербилирубинемия.
Со стороны мочеполовой системы. Редко - почечная недостаточность, гематурия.
Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия; при длительном непрерывном применении (более 4 нед) - обратимый гиперостоз трубчатых костей.
Аллергические реакции. Кожные высыпания, крапивница, зуд.
Прочие. Повышенное потоотделение. гипертермия. озноб. отечность конечности. в вену которой проводится инфузия. редко - увеличение титра С-реактивного белка. реакции в месте введения - боль. отек. эритема. нарушение чувствительности. флебит проксимальнее места в/в введения (до 40% больных).
Крайне редко (до 1% случаев): шок. острая сердечная недостаточность. гипербилирубинемия. кровотечение. сонливость. брадипноэ. снижение функции дыхания. тахипноэ. анурия. нарушение функции почек. гипогликемия. фибрилляция желудочков сердца. AV блокада II степени. наджелудочковая аритмия. напряжение мышц шеи. повышенная раздражительность. гипотермия. гиперкапния. гиперемия кожных покровов. гематурия. перитонеальные симптомы. тахифилаксия. гиперкалиемия. тромбоцитопения. анемия.
У новорожденных. Апноэ (частота 10-12%). повышенная температура (14%). гиперемия кожных покровов (около 10%. особенно при в/а введении). брадикардия (7%). снижение АД (4%). судороги (4%). тахикардия (3%). около 2% - диарея. сепсис. около 1% - остановка сердца. отеки. ДВС-синдром. гипокалиемия. ≤1% - кровоизлияние в мозг. чрезмерное разгибание шеи. гипотермия. нервное возбуждение. вялость. застойная сердечная недостаточность. AV блокада II степени. суправентрикулярная тахикардия. фибрилляция желудочков. брадипноэ. стридор. гиперкапния. угнетение дыхания. тахипноэ. регургитация желудочного содержимого. гипербилирубинемия. анемия. кровотечение. тромбоцитопения. анурия. гематурия. перитонеальные симптомы. гипогликемия. гиперкалиемия. при длительном курсе лечения (в течение нескольких недель) сообщалось о гиперостозе в костях нижних конечностей ( см также «Меры предосторожности»).
При интракавернозном введении.
Местные реакции. Боль в половом члене (37%). чрезмерно длительная эрекция (до 4-6 ч - 4%). гематома (3%) и экхимоз (2%) в месте инъекции (связаны с неправильной техникой введения). образование фиброзных узелков и болезнь Пейрони (3-8%). отек полового члена (1%). высыпания на половом члене (1%). менее 1% - приапизм (0,4%). баланит. геморрагии в месте инъекции. воспаление. зуд и отек в месте инъекции. кровотечение из уретры. пенильные расстройства. в тч ощущение жара в половом члене. онемение. грибковая инфекция. раздражение. повышенная чувствительность. фимоз. сыпь. эритема. венозный сброс. болезненная эрекция. нарушение эякуляции.
Системные эффекты (редко). Боль и отек мошонки и тестикул. учащение мочеиспускания. недержание мочи. колебания АД (повышение или понижение). тахикардия. суправентрикулярная экстрасистолия. нарушение периферического кровообращения. усталость. головная боль. гипестезия. отечность ног. гипергидроз. тошнота. сухость во рту. повышение уровня сывороточного креатинина. судороги икроножных мышц. слабость в ягодицах. локализованная боль (в груди. в ягодицах. в области таза. в ногах. половых органах. животе). мидриаз. гриппоподобный синдром.