Другие названия и синонимы
Karbamazepin Nycomed.Действующие вещества
- Карбамазепин (200 мг)
|
|
Фармакологическая группа
ATX код
N03AF01 Карбамазепин.
Используется в лечении
- G52.1 Поражения языкоглоточного нерва
- G50.0 Невралгия тройничного нерва
- G40.7 Малые припадки [petit mal] неуточненные без припадков grand mal
- G40.6 Припадки grand mal неуточненные [с малыми припадками [petit mal] или без них]
- G40.3 Генерализованная идиопатическая эпилепсия и эпилептические синдромы
- F34.0 Циклотимия
- F30 Маниакальный эпизод
- F29 Неорганический психоз неуточненный
- F25 Шизоаффективные расстройства
- F10.3 Абстинентное состояние
Состав
1 таблетка содержит карбамазепина 100 или 200 мг; во флаконах по 50 шт.
Фармакологическое действие
Противосудорожное.
Фармакокинетика
Медленно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Метаболизируется почти полностью. сmax в плазме наступает через 8-12 Концентрация в спинномозговой жидкости составляет примерно 22% таковой в плазме. T1/2 - 30-40 при длительном применении снижается до 10-20 Проникает через плацентарный барьер. Выводится в небольшом количестве с грудным молоком.
Показания к применению
Эпилепсия (большие припадки, локальные формы, психомоторная), невралгия тройничного нерва и другие невралгии, алкогольный абстинентный синдром.
Противопоказания
AV-блокада, печеночная недостаточность, острая возвратная порфирия, прием ингибиторов МАО в течение 14 дней перед началом лечения.
При беременности и кормлении грудью
Применение требует тщательного контроля.
Способ применения и дозы
Внутрь. Эпилепсия: взрослым в начале лечения 100 мг в день, повышая дозу на 100 мг каждые 2-3 дня до 600-1200 мг в день (в 2-4 приема); детям дозу увеличивать до поддерживающей 10-20 мг/кг массы тела в сутки в 3 приема. Невралгия тройничного нерва: взрослым 100 мг в день, затем увеличивают дозу на 100 мг каждые 2-3 дня до исчезновения болей (при необходимости до 600-800 мг в день, разделенных на 2-4 приема), затем дозу постепенно уменьшают до минимальной, обеспечивающей отсутствие болевого синдрома (100-200 мг в день). При необходимости быстрого обезболивания можно начинать с большей дозы. Алкогольный абстинентный синдром: 600-800 мг в день в 2-3 приема в течение 2-4 нед.
Побочные эффекты
Сухость во рту, диспептические расстройства, головная боль, сонливость, атаксия, нарушение аккомодации, лейкопения, тромбоцитопения, агранулоцитоз, алопеция, холестатический гепатит, нарушение проводимости, апластическая анемия, отеки, нарушение сознания, увеличение массы тела, учащение судорог, аллергические реакции (кожная сыпь, эксфолиативный дерматит, синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз).
Взаимодействие
Сокращает время действия циклоспорина, этосуксимида, фелодипина и варфарина. Даназол, декстропропоксифен, эритромицин, изониазид и верапамил замедляют метаболизм карбамазепина (возможно возникновение неожиданно сильного действия или побочных эффектов). Барбитураты ускоряют элиминацию, цисплатин и доксорубицин уменьшают всасывание и снижают содержание карбамазепина в плазме.
Передозировка
Симптомы: помутнение сознания. Атаксия. Гиперкинезы. Угнетение дыхания. Кома. Судороги и изменение на ЭКГ.
Меры предосторожности применения
Особой осторожности требует назначение препарата водителям транспорта и лицам, работающим с механизмами.
Условия хранения
При температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Срок годности
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Противопоказания компонентов
Противопоказания сarbamazepine.
Карбамазепин не следует применять у пациентов с предшествующим подавлением деятельности костного мозга. Гиперчувствительностью к ДВ или диагностированной чувствительностью к любому из трициклических соединений. Таким как амитриптилин. Дезипрамин. Имипрамин. Протриптилин. Нортриптилин. Аналогичным образом, по теоретическим соображениям его применение с ингибиторами МАО не рекомендуется. Перед применением карбамазепина прием ингибиторов МАО следует прекратить минимум на 14 дней или дольше, если позволяет клиническая ситуация.Совместное применение карбамазепина и нефазодона может привести к недостаточной концентрации нефазодона и его активного метаболита в плазме для достижения терапевтического эффекта. Совместное применение карбамазепина с нефазодоном противопоказано.
Побочные эффекты компонентов
Побочные эффекты сarbamazepine.
Если побочные реакции настолько серьезны. Что прием карбамазепина необходимо прекратить. Врач должен знать. Что резкое прекращение приема любого противосудорожного ЛС у восприимчивого пациента с эпилепсией может привести к судорогам или даже эпилептическому статусу с опасностями для жизни.Наиболее тяжелые побочные реакции наблюдались со стороны кроветворной системы и кожи, печени и ССС.
Наиболее часто наблюдаемыми побочными реакциями. Особенно на начальных этапах терапии. Являются головокружение. Сонливость. Неустойчивость. Тошнота и рвота. Чтобы свести к минимуму возможность таких реакций, терапию следует начинать с минимальной рекомендованной дозы.
Сообщалось о следующих дополнительных побочных реакциях.
Система кроветворения. Апластическая анемия. Агранулоцитоз. Панцитопения. Подавление деятельности костного мозга. Тромбоцитопения. Лейкопения. Лейкоцитоз. Эозинофилия. Острая перемежающаяся порфирия. Смешанная порфирия. Поздняя порфирия кожи.
Кожа. Токсический эпидермальный некролиз (ТЭН) и синдром Стивенса-Джонсона (ССД). Острый генерализованный экзантематозный пустулез. Зудящие и эритематозные высыпания. Крапивница. Реакции фоточувствительности. Изменения пигментации кожи. Эксфолиативный дерматит. Полиморфная и узловатая эритема. Пурпура. Обострение диссеминированной красной волчанки. Алопеция. Потливость. Онихомадезис и гирсутизм. В некоторых случаях может потребоваться прекращение терапии.
ССС. Застойная сердечная недостаточность. Отеки. Обострение артериальной гипертензии. Гипотензия. Обмороки и коллапс. Обострение ИБС. Аритмии и AV-блокада. Тромбофлебит. Тромбоэмболия (например. ТЭЛА). Аденопатия или лимфаденопатия.
Некоторые из этих сердечно-сосудистых осложнений привели к летальному исходу. Инфаркт миокарда был связан с другими трициклическими соединениями.
Печень. Нарушения функции печени, холестатическая и печеночно-клеточная желтуха, гепатит, очень редкие случаи печеночной недостаточности.
Поджелудочная железа. Панкреатит.
Дыхательная система. Легочная гиперчувствительность, характеризующаяся лихорадкой, одышкой, пневмонитом или пневмонией.
Мочеполовая система. Учащенное мочеиспускание, острая задержка мочи, олигурия с повышенным АД, азотемия, почечная недостаточность и импотенция. Сообщалось также об альбуминурии, глюкозурии, повышенном уровне азота мочевины крови и микроскопических отложениях в моче. Были редкие сообщения о нарушении мужской фертильности и/или аномальном сперматогенезе.
Атрофия яичек наблюдалась у крыс, получавших карбамазепин перорально в течение периода от 4 до 52 нед в дозах от 50 до 400 мг/кг/сут. Кроме того, у крыс, получавших карбамазепин с пищей в течение 2 лет в дозах 25, 75 и 250 мг/кг/сут, наблюдалась дозозависимая частота атрофии яичек и асперматогенеза. У собак он вызывал коричневатое изменение цвета (предположительно метаболит) мочи в мочевом пузыре при дозах 50 мг/кг и выше. Актуальность этих результатов для человека неизвестна.
Нервная система. Головокружение. Сонливость. Нарушения координации. Спутанность сознания. Головная боль. Утомляемость. Нечеткость зрения. Зрительные галлюцинации. Преходящая диплопия. Глазодвигательные нарушения. Нистагм. Нарушения речи. Атипичные непроизвольные движения. Периферические невриты и парестезии. Ажитированная депрессия. Разговорчивость. Шум в ушах. Гиперакузия. Злокачественный нейролептический синдром.
Были сообщения о сопутствующем параличе и других симптомах церебральной артериальной недостаточности, однако точная связь этих реакций с карбамазепином не установлена.
Сообщалось об отдельных случаях злокачественного нейролептического синдрома как при одновременном применении психотропных ЛС, так и без него.
Пищеварительная система. Тошнота. Рвота. Расстройство желудка и боли в животе. Диарея. Запор. Анорексия. Сухость во рту и глотке. Включая глоссит и стоматит.
ГлазаСообщалось о рассеянных точечных кортикальных помутнениях хрусталика, повышении ВГД ( см Предупреждение), а также о конъюнктивите. Хотя прямая причинно-следственная связь не установлена, было выявлено, что многие фенотиазины и родственные им ЛС вызывают изменения глаз.
Скелетно-мышечная система. Боли в суставах и мышцах, судороги ног.
Метаболизм. Лихорадка и озноб.Гипонатриемия ( см Предупреждение). Сообщалось о снижении уровня кальция в плазме. Сообщалось об остеопорозе.
Сообщалось об отдельных случаях синдрома, подобного красной волчанке. Были отдельные сообщения о повышении уровня Хс, Хс-ЛПВП и триглицеридов у пациентов, принимающих противосудорожные ЛС.
Сообщалось о случае асептического менингита, сопровождавшегося миоклонусом и периферической эозинофилией, у пациента, принимавшего карбамазепин в сочетании с другими ЛС. Пациента успешно вылечили, и после повторного введения карбамазепина менингит возобновился.