Active ingredients
- Somatropin (16 ме)
- Glycine (2 мг)
Pharmacological Group
Analogs by action
- 80% 0.2-0.4€ Glycine-Bio [Glycine]
- 77% 0.2-0.6€ Glycine-Bio-Farmaplant [Glycine]
- 76% 0.5-0.6€ Glycine Forte [Glycine]
- 76% 0.4-0.8€ Глицин Реневал [Glycine]
- Show all
ATX code
H01AC01 Соматропин.
Used in the treatment of
Composition
Лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения (на 1 мл раствора после смешивания) | |
рекомбинантный соматотропин (соматропин) | 16 МЕ (5,3 мг) |
глицин | 2 мг |
маннит | 41 мг |
дигидрофосфат натрия безводный | 0,29 мг |
двунатриевый фосфат безводный | 0,28 мг |
m-крезол | 3 мг |
вода для инъекций | до 1 мл |
В двухсекционных картриджах (с лиофилизатом в одной секции и растворителем в другой) для инъекторов Генотропин Пен; в коробке картонной 1 или 5 картриджей.
Pharmacological action
Фармакологическое действие -.
Соматотропное.
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Соматотропное.
Взаимодействует со специфическими рецепторами мембран, повышает внутриклеточное содержание цАМФ, активирует протеинкиназы и синтез белка. Усиливает костный метаболизм и ускоряет линейный рост скелета, поддерживает нормальную структуру тела, стимулирует рост мышц, мышечную силу, сердечный выброс, способствует мобилизации жира. Увеличивает сывороточную концентрацию инсулина, инсулиноподобного ростового фактора (ИРФ-1) и связывающего его белка (ИРФСБ-3). Возрастает число рецепторов, связывающих ЛПНП в печени, изменяется профиль липидов и липопротеидов в сыворотке. Тормозит выделение натрия, калия и фосфора, увеличивает физическую выносливость, регулирует баланс нейротрансмиттеров в головном мозге, улучшает память и повышает жизненный тонус.
Pharmacodynamics
Стимулирует рост и увеличивает массу тела.
Pharmacokinetics
При п/к введении всасывается около 80%. сmax - 13-35 нг/мл. T1/2 - 20-25 мин после в/в и 3-6 ч после п/к введения.
Indications for use
Нарушения роста у детей: дефицит гормона роста (гипофизарный нанизм). Дисгенезия гонад (синдром Шерешевского - Тернера). В пубертатном периоде при хронической почечной недостаточности (при снижении функции более. Чем на 50%). Гипоталамо-гипофизарная недостаточность у взрослых (дефицит гипофизарных гормонов. Кроме пролактина).
Contraindications
Гиперчувствительность (в тч к компонентам растворителя). Злокачественные новообразования. Критические состояния вследствие операций на открытом сердце или брюшной полости. Множественной травмы и острой дыхательной недостаточности. Назначение после трансплантации почки. Беременность. Закрытие зон роста эпифизов трубчатых костей в детском возрасте.
Use during pregnancy and lactation
Применение в период беременности возможно по строгим показаниям в случаях, когда ожидаемая польза для матери превышает возможный риск для плода.
Method of drug use and dosage
П/к (предварительно в инъектор Генотропин Пен помещают картридж, где происходит автоматическое разведение). Дозу подбирают индивидуально в зависимости от массы или площади поверхности тела (принимают во внимание клинический эффект, нежелательные реакции и результаты определения ИФР-1 в сыворотке крови).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) или по 2,1-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в день.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского - Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых. В начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной - 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым - более низкие дозы).
Нарушение роста при недостаточной секреции гормона роста у детей: обычно 0,07-0,1 МЕ/кг (0,025-0,035 мг/кг) или по 2,1-3 МЕ/м2 (0,7-1 мг/м2) в день.
Нарушение роста при синдроме Шерешевского - Тернера: 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) или 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) в день.
Нарушение роста при хронической почечной недостаточности: в начальной дозе 4,3 МЕ/м2 (1,4 мг/м2) или приблизительно 0,14 МЕ/кг (0,045-0,05 мг/кг) в день, при недостаточной скорости роста дозу постепенно увеличивают (через 6 мес лечения может потребоваться новая коррекция дозы).
При дефиците гормона роста у взрослых. В начальной дозе 0,018 МЕ/кг (0,006 мг/кг), постепенно увеличивая дозу до максимальной - 0,036 МЕ/кг (0,012 мг/кг) в день (пожилым - более низкие дозы).
Side effects
Симптомы задержки жидкости (периферические отеки, артралгия, миалгия ) - эти явления выражены умеренно или слабо, проявляются в течение первых месяцев лечения и убывают самопроизвольно или после уменьшения дозы; редко - доброкачественная внутричерепная гипертензия, миозит; крайне редко - лейкемия (<1/10000), преходящие кожные реакции в месте введения.
Interaction
Снижает уровень кортизола в сыворотке (из-за возможного воздействия соматотропина на транспортные белки).
Application precautions
С осторожностью назначают при сахарном диабете (может потребоваться коррекция дозы инсулина); нелеченном гипотиреозе (необходимо периодическое обследование функции щитовидной железы, назначение тиреоидных гормонов); хромоте у детей, гипопитуитаризме (рекомендуется тщательное наблюдение). Во время лечения следует контролировать глазное дно (особенно при симптомах внутричерепной гипертензии): отек диска зрительного нерва требует отмены препарата. Место введения следует менять для профилактики липоатрофии.
Special instructions
При разведении раствор не встряхивают.
Storage conditions
В защищенном от света месте, при температуре 2-8 °C (не замораживать).
Замораживание готового раствора не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Замораживание готового раствора не допускается.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
3 года.
После приготовления - 4 нед (при температуре 2-8 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
После приготовления - 4 нед (при температуре 2-8 °C).
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.