Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Вилдегра

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 114-1165₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Описание лекарственной формы
  8. Фармакологическое действие
  9. Фармакодинамика
  10. Фармакокинетика
  11. Показания к применению
  12. Противопоказания
  13. При беременности и кормлении грудью
  14. Способ применения и дозы
  15. Побочные эффекты
  16. Взаимодействие
  17. Передозировка
  18. Особые указания
  19. Условия отпуска из аптек
  20. Условия хранения
  21. Срок годности
  22. Противопоказания компонентов
  23. Побочные эффекты компонентов
  24. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Vildegra.
Вилдегра

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Регуляторы потенции || Ингибиторы ФДЭ-5

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 G04BE03 Силденафил.

Используется в лечении

Состав

Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой 1 табл.
активное вещество:
силденафила цитрат 70,2400/140,4800 мг
(в пересчете на силденафила основание - 50,0000/100,0000 мг)
вспомогательные вещества
ядро: гипромеллоза - 110,0000/110,0000 мг; лактозы моногидрат (сахар молочный) - 82,5200/85,5200 мг; МКЦ - 70,2400 мг; повидон К25 - 14,0000/14,0000 мг; магния стеарат - 3,0000/3,0000 мг
оболочка пленочная (для дозировки 50 мг): Opadry II 85F240012 розовый - 12,0000 мг, поливиниловый спирт - 4,8000 мг; макрогол 4000 - 2,9256 мг; краситель железа оксид красный - 0,0480 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0264 мг; тальк - 1,776 мг; титана диоксид - 2,424 мг
оболочка пленочная (для дозировки 100 мг): Opadry II 85F205024 голубой - 12,0000 мг, поливиниловый спирт - 4,8000 мг; макрогол 4000 - 2,424 мг; алюминиевый лак с красителями индигокармином и бриллиантовым голубым - 0,7476 мг; краситель железа оксид желтый - 0,0324 мг; тальк - 1,776 мг; титана диоксид - 2,2200 мг

Описание лекарственной формы

 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 50 мг. Круглые двояковыпуклые от розового до бледно-розового цвета.
 Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 100 мг. Круглые двояковыпуклые темно-голубого цвета.
 На поперечном разрезе таблеток видны два слоя - ядро белого или почти белого цвета и пленочная оболочка.
 Таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 50 и 100 мг. По 1, 2, 4 или 10 табл. в контурной ячейковой упаковке из пленки ПВХ и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 10, 20, 40, 50 или 100 табл. в банке из ПЭТ для ЛС, укупоренной крышкой навинчиваемой с контролем первого вскрытия или системой «нажать-повернуть» из полипропилена или ПЭ, или банке полимерной для ЛС, укупоренной крышкой натягиваемой с контролем первого вскрытия из ПЭ.
 1 банка или 1, 2, 4, или 10 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по применению в картонной упаковке (пачке). Допускается комплектация по 2 или 3 картонные упаковки (пачки) в групповую упаковку (транспортную тару) из картона для потребительской тары.

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Ингибирующее ФДЭ-5.

Фармакодинамика

 Силденафил - мощный селективный ингибитор цГМФ-специфической ФДЭ-5.
 Механизм действия. Реализация физиологического механизма эрекции связана с высвобождением оксида азота (NO) в кавернозном теле во время сексуальной стимуляции. Это, в свою очередь, приводит к увеличению уровня цГМФ, последующему расслаблению гладкомышечной ткани кавернозного тела и увеличению притока крови.
 Силденафил не оказывает прямого расслабляющего действия на изолированное кавернозное тело человека, но усиливает эффект NO посредством ингибирования ФДЭ-5, которая ответственна за распад цГМФ.
 Силденафил селективен в отношении ФДЭ-5 in vitro >in vitro, его активность в отношении ФДЭ-5 превосходит активность в отношении других известных изоферментов ФДЭ: ФДЭ-6 - в 10 раз; ФДЭ-1 - более чем в 80 раз; ФДЭ-2, ФДЭ-4, ФДЭ-7-ФДЭ-11 - более чем в 700 раз. Силденафил в 4000 раз более селективен в отношении ФДЭ-5 по сравнению с ФДЭ-3, что имеет важнейшее значение, поскольку ФДЭ-3 является одним из ключевых ферментов регуляции сократимости миокарда.
 Обязательным условием эффективности силденафила является сексуальная стимуляция.

Фармакокинетика

 Фармакокинетика силденафила в рекомендуемом диапазоне доз носит линейный характер.
 Всасывание. После приема внутрь силденафил быстро всасывается. Абсолютная биодоступность в среднем составляет около 40% (от 25 до 63%). In vitro силденафил в концентрации около 1,7 нг/мл (3,5 нМ) подавляет активность ФДЭ-5 человека на 50%. После однократного приема силденафила в дозе 100 мг средняя maxCmax свободного силденафила в плазме крови мужчин составляет около 18 нг/мл (38 нМ). maxCmax при приеме силденафила внутрь натощак достигается в среднем в течение 90 мин. При приеме в сочетании с жирной пищей скорость всасывания снижается: maxCmax уменьшается в среднем на 29%, а maxTmax увеличивается на 60 мин, однако степень абсорбции достоверно не изменяется (AUC снижается на 11%).
 Распределение. ssVss силденафила составляет в среднем 105 л. Связь с белками плазмы силденафила и его основного циркулирующего N-деметильного метаболита составляет примерно 96% и не зависит от общей концентрации препарата. Менее 0,0002% дозы (в среднем 188 нг) обнаружено в сперме через 90 мин после приема силденафила.
 Метаболизм. Силденафил метаболизируется главным образом в печени под действием изофермента сYP3A4 (основной путь) и изофермента сYP2C9 (минорный путь). Основной циркулирующий активный метаболит, образующийся в результате N-деметилирования силденафила, подвергается дальнейшему метаболизму. Селективность действия этого метаболита в отношении ФДЭ сопоставима с таковой силденафила, а его активность в отношении ФДЭ-5 in vitro >in vitro составляет около 50% активности силденафила. Концентрация метаболита в плазме крови здоровых добровольцев составляла около 40% от концентрации силденафила. N-деметильный метаболит подвергается дальнейшему метаболизму. 1/2T1/2 составляет около 4.
 Выведение. Общий клиренс силденафила составляет 41 л/ а конечный T1/2 - 3-5 После приема внутрь, также как после в/в введения, силденафил выводится в виде метаболитов, в основном кишечником (около 80% пероральной дозы) и в меньшей степени почками (около 13% пероральной дозы).
 Особые группы пациентов.
 Пожилой возраст. У пожилых пациентов (65 лет и старше) клиренс силденафила снижен, а концентрация свободного силденафила в плазме примерно на 40% выше, чем у молодых пациентов (18-45 лет). Возраст не оказывает клинически значимого влияния на частоту развития побочных эффектов.
 Нарушения функции почек. При легкой (Cl креатинина 50-80 мл/мин) и умеренной (Cl креатинина 30-49 мл/мин) степени почечной недостаточности фармакокинетика силденафила после однократного приема внутрь 50 мг не изменяется. При тяжелой почечной недостаточности (Cl креатинина ≤30 мл/мин) клиренс силденафила снижается, что приводит к примерно двукратному увеличению AUC (100%) и maxCmax (88%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции почек у пациентов той же возрастной группы.
 Нарушения функции печени. У пациентов с циррозом печени (стадии А и В по классификации Чайлд-Пью) клиренс силденафила снижается, что приводит к повышению AUC (84%) и maxCmax (47%) по сравнению с таковыми показателями при нормальной функции печени у пациентов той же возрастной группы. Фармакокинетика силденафила у больных с тяжелыми нарушениями функции печени (стадия С по классификации Чайлд-Пью) не изучалась.

Показания к применению

 Лечение нарушений эрекции, характеризующихся неспособностью к достижению или сохранению эрекции полового члена, достаточной для удовлетворительного полового акта.
 Силденафил эффективен только при наличии сексуальной стимуляции.

Противопоказания

 Повышенная чувствительность к силденафилу или любому другому компоненту препарата;
 Пациенты, получающие постоянно или с перерывами донаторы NO, органические нитраты или нитриты в любых формах, поскольку силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов ( см «Взаимодействие»);
 Пациенты, для которых сексуальная активность нежелательна (в тч с тяжелыми сердечно-сосудистыми заболеваниями, такими как тяжелая сердечная недостаточность, нестабильная стенокардия);
 Артериальная гипотензия (АД <90/50 мм );
 Тяжелая почечная недостаточность (Cl креатинина <30 мл/мин);
 Печеночная недостаточность, цирроз;
 Перенесенное в течение последних 6 мес нарушение мозгового кровообращения или инфаркт миокарда;
 Наследственные дегенеративные заболевания сетчатки, в тч пигментный ретинит;
 Непереносимость лактозы, дефицит лактазы, глюкозо-галактозная мальабсорбция;
 Одновременный прием ритонавира;
 Применение с другими средствами лечения нарушений эрекции (подобные комбинации не рекомендуются, безопасность и эффективность силденафила при совместном применении не изучались; см «Особые указания»).
 По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у детей до 18 лет.
 По зарегистрированному показанию силденафил не предназначен для применения у женщин.
 С осторожностью: артериальная гипертензия (АД >170/100 мм ). Сердечная недостаточность. Жизнеугрожающие аритмии. Анатомическая деформация полового члена (ангуляция. Кавернозный фиброз или болезнь Пейрони. См «Особые указания»). Заболевания. Предрасполагающие к развитию приапизма (серповидно-клеточная анемия. Множественная миелома. Лейкоз. Тромбоцитемия. См «Особые указания»). Эпизоды развития передней неартериитной ишемической нейропатии зрительного нерва в анамнезе. Заболевания. Сопровождающиеся кровотечением. Обострение язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки. Одновременный прием альфа-адреноблокаторов. Одновременный прием с ритонавиром (максимальная разовая доза силденафила не должна превышать 25 мг. Кратность применения - 1 раз в 48 Необходимо использовать таблетку дозировкой 25 мг). Одновременный прием с ингбиторами изофермента сYP3A4 (в тч эритромицин. Саквинавир. Кетоконазол. Итраконазол. Начальная доза силденафила должна составлять 25 мг. Необходимо использовать таблетку дозировкой 25 мг).

При беременности и кормлении грудью

 По зарегистрированному показанию препарат не предназначен для применения у женщин.

Способ применения и дозы

 Внутрь.
 Рекомендуемая доза для большинства взрослых пациентов составляет 50 мг примерно за 1 ч до сексуальной активности. С учетом эффективности и переносимости доза может быть увеличена до 100 мг.
 Максимальная рекомендуемая доза составляет 100 мг. Максимальная рекомендуемая кратность применения - 1 раз в сутки.
 Особые группы пациентов.
 Нарушения функции почек. При легкой и среднетяжелой степени почечной недостаточности (Cl креатинина 30-80 мл/мин) корректировка дозы не требуется.
 Пожилые пациенты. Корректировка дозы силденафила не требуется.
 Совместное применение с другими ЛС.
 Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила ( см «Особые указания» и «Взаимодействие»).

Побочные эффекты

 Классификация частоты развития побочных эффектов (ВОЗ): очень часто - >1/10; часто - от >1/100 до <1/10; нечасто - от >1/1000 до <1/100; редко - от >1/10000 до <1/1000; очень редко - от <1/10000, включая отдельные сообщения.
 Со стороны нервной системы. Очень часто - головная боль; часто - головокружение; нечасто - сонливость, гипестезия; редко - инсульт, обморок; частота неизвестна - транзиторная ишемическая атака, судороги, в тч рецидивирующие.
 Со стороны ССС. Часто - вазодилатация (приливы); нечасто - ощущение сердцебиения, тахикардия; редко - повышение или снижение АД, инфаркт миокарда, фибрилляция предсердий; частота неизвестна - желудочковая аритмия, нестабильная стенокардия, внезапная остановка сердца.
 Со стороны органов зрения. Часто - нарушение зрения, нарушение цветовосприятия; нечасто - поражение конъюнктивы, нарушение слезотечения; частота неизвестна - передняя ишемическая оптическая нейропатия, окклюзия сосудов сетчатки, дефекты полей зрения.
 Со стороны органов слуха. Нечасто - вертиго, шум в ушах; редко - внезапное снижение или потеря слуха.
 Со стороны дыхательной системы, органов грудной клетки и средостения. Часто - заложенность носа; редко - носовое кровотечение.
 Со стороны ЖКТ. Часто - диспепсия; нечасто - рвота, тошнота, сухость слизистой оболочки полости рта.
 Аллергические реакции. Нечасто - кожная сыпь; частота неизвестна - синдром Стивенса-Джонсона, токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла).
 Со стороны половых органов. Нечасто - гематоспермия, кровотечение из полового члена; частота неизвестна - приапизм, пролонгированная эрекция.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: нечасто - миалгия.
 Прочие. Редко - боль в груди, усталость.

Взаимодействие

 Влияние других ЛС на фармакокинетику силденафила.
 Метаболизм силденафила происходит в основном под действием изоферментов сYP3A4 (основной путь) и сYP2C9, поэтому ингибиторы этих изоферментов могут уменьшить клиренс силденафила, а индукторы, соответственно, увеличить клиренс силденафила. Отмечено снижение клиренса силденафила при одновременном применении ингибиторов изофермента сYP3A4 (кетоконазол, эритромицин, циметидин).
 Циметидин (800 мг), неспецифический ингибитор изофермента сYP3A4, при совместном приеме с силденафилом (50 мг) вызывает повышение концентрации силденафила в плазме на 56%.
 Однократный прием 100 мг силденафила совместно с эритромицином (по 500 мг/сут 2 раза в день в течение 5 дней), специфическим ингибитором изофермента сYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации эритромицина в крови, приводит к увеличению AUC силденафила на 182%.
 При совместном приеме силденафила (однократно 100 мг) и саквинавира (по 400 мг 3 раза в день), ингибитора ВИЧ-протеазы и изофермента сYP3A4, на фоне достижения постоянной концентрации саквинавира в крови maxCmax силденафила повышалась на 140%, a AUC увеличивалась на 210%. Силденафил не оказывает влияния на фармакокинетику саквинавира.
 Более сильные ингибиторы изофермента сYP3A4, такие как кетоконазол и итраконазол, могут вызывать и более сильные изменения фармакокинетики силденафила.
 Одновременное применение силденафила (однократно 100 мг) и ритонавира (по 500 мг 2 раза в сутки), ингибитора ВИЧ-протеазы и сильного ингибитора Р450, на фоне достижения постоянной концентрации ритонавира в крови приводит к увеличению maxCmax силденафила на 300% (в 4 раза), a AUC на 1000% (в 11 раз). Через 24 ч концентрация силденафила в плазме крови составляет около 200 нг/мл (после однократного применения одного силденафила - 5 нг/мл).
 Если силденафил принимают в рекомендуемых дозах пациенты, получающие одновременно сильные ингибиторы изофермента сYP3A4, то maxCmax свободного силденафила не превышает 200 нМ, и препарат хорошо переносится.
 Однократный прием антацида (магния гидроксида/алюминия гидроксида) не влияет на биодоступность силденафила.
 Ингибиторы изофермента сYP2C9 (толбутамид, варфарин), изофермента сYP2D6 (СИОЗС, трициклические антидепрессанты), тиазидные и тиазидоподобные диуретики, ингибиторы АПФ и антагонисты кальция не оказывают влияния на фармакокинетику силденафила.
 Азитромицин (500 мг/сут в течение 3 дней) не оказывает влияния на AUC, maxCmax, maxTmax, константу скорости выведения и 1/2T1/2 силденафила или его основного циркулирующего метаболита.
 При одновременном применении антогониста эндотелиновых рецепторов бозентана и силденафила отмечалось снижение AUC и maxCmax силденафила на 62,6 и 52,4% соответственно.
 Влияние силденафила на другие ЛС.
 Силденафил является слабым ингибитором изоферментов Р450 - 1А2, 2С9, 2С19, 2D6, 2Е1 и 3А4 (IC50150 мкмоль). При приеме силденафила в рекомендуемых дозах его maxCmax составляет около 1 мкмоль, поэтому маловероятно, что силденафил может повлиять на клиренс субстратов этих изоферментов.
 Силденафил усиливает гипотензивное действие нитратов как при длительном применении последних, так и при их назначении по острым показаниям. В связи с этим применение силденафила в сочетании с нитратами или донаторами NO противопоказано.
 При одновременном приеме альфа-адреноблокатора доксазозина (4 и 8 мг) и силденафила (25, 50 и 100 мг) у пациентов с ДГПЖ со стабильной гемодинамикой среднее дополнительное снижение сАД/дАД в положении лежа на спине составляло 7/7, 9/5 и 8/4 мм соответственно, а в положении стоя - 6/6, 11/4 и 4/5 мм соответственно. Сообщается о редких случаях развития у таких пациентов симптоматической постуральной гипотензии, проявлявшейся в виде головокружений (без обморока). У отдельных чувствительных пациентов, получающих альфа-адреноблокаторы, одновременное применение силденафила может привести к симптоматической гипотензии.
 Признаков значительного взаимодействия с толбутамидом (250 мг) или варфарином (40 мг), которые метаболизируются изоферментом сYP2C9, не выявлено.
 Силденафил (100 мг) не оказывает влияния на фармакокинетику ингибиторов ВИЧ-протеазы, саквинавира и ритонавира, являющихся субстратами изофермента сYP3A4, при их постоянном уровне в крови.
 Силденафил (50 мг) не вызывает дополнительного увеличения времени кровотечения при приеме ацетилсалициловой кислоты (150 мг).
 Силденафил (50 мг) не усиливает гипотензивное действие алкоголя у здоровых добровольцев при maxCmax алкоголя в крови в среднем 0,08‰ (80 мг/дл).
 У больных с артериальной гипертонией признаков взаимодействия силденафила (100 мг) с амлодипином не выявлено. Среднее дополнительное снижение АД в положении лежа составляет 8 мм (систолического) и 7 мм (диастолического).
 Применение силденафила в сочетании с антигипертензивными средствами не приводит к возникновению дополнительных побочных эффектов.
 При одновременном применении силденафила с бозентаном (индуктор изоферментов сYP3A4, сYP2C9) отмечалось снижение AUC и maxCmax силденафила на 62,6 и 52,4% соответственно. Силденафил увеличивал AUC и maxCmax бозентана на 49,8 и 42% соответственно.

Передозировка

 При однократном приеме препарата в дозе до 800 мг нежелательные явления были сопоставимы с таковыми, как при приеме препарата в более низких дозах, но встречались чаще.
 Лечение. Симптоматическое. Гемодиализ не ускоряет клиренс силденафила, он активно связывается с белками плазмы и не выводится почками.

Особые указания

 Для диагностики нарушений эрекции, определения их возможных причин и выбора адекватного лечения необходимо собрать полный медицинский анамнез и провести тщательное физикальное обследование.
 Средства лечения эректильной дисфункции должны использоваться с осторожностью у пациентов с анатомической деформацией полового члена (ангуляция, кавернозный фиброз, болезнь Пейрони) или факторами риска развития приапизма (СКА, множественная миелома, лейкемия) - см С осторожностью.
 Препараты, предназначенные для лечения нарушений эрекции, не следует назначать мужчинам, для которых сексуальная активность нежелательна.
 В случае сохранения эрекции более 4 ч следует обратиться за медицинской помощью. Если терапия приапизма не проведена своевременно, это может привести к повреждению тканей полового члена и необратимой утрате потенции.
 Сексуальная активность представляет определенный риск при наличии заболеваний сердца, поэтому перед началом любой терапии по поводу нарушений эрекции врачу следует направить пациента на обследование состояния ССС.
 Сексуальная активность нежелательна у пациентов с сердечной недостаточностью, нестабильной стенокардией, перенесенным в последние 6 мес инфарктом миокарда или инсультом, жизнеугрожающими аритмиями, артериальной гипертензией (АД >170/100 мм ) или гипотонией (АД <90/50 мм ). В клинических исследованиях показано отсутствие различий в частоте развития инфаркта миокарда (1,1 на 100 человек в год) или частоте смертности от сердечно-сосудистых заболеваний (0,3 на 100 человек в год) у пациентов, получавших силденафил, по сравнению с пациентами, получавшими плацебо.
 Сердечно-сосудистые осложнения.
 В ходе постмаркетингового применения силденафила для лечения эректильной дисфункции сообщалось о таких нежелательных явлениях, как серьезные сердечно-сосудистые осложнения (в тч инфаркт миокарда, нестабильная стенокардия, внезапная сердечная смерть, желудочковая аритмия, геморрагический инсульт, транзиторная ишемическая атака, гипертензия и гипотензия), которые имели временную связь с применением силденафила. Большинство этих пациентов, но не все из них, имели факторы риска развития сердечно-сосудистых осложнений. Многие из указанных нежелательных явлений наблюдались вскоре после сексуальной активности, и некоторые из них отмечались после приема силденафила без последующей сексуальной активности. Не представляется возможным установить наличие прямой связи между отмечавшимися нежелательными явлениями и указанными или иными факторами.
 Гипотензия.
 Силденафил оказывает системное вазодилатирующее действие, приводящее к преходящему снижению АД, что не является клинически значимым явлением и не приводит к каким-либо последствиям у большинства пациентов. Тем не менее до назначения силденафила врач должен тщательно оценить риск возможных нежелательных проявлений вазодилатирующего действия у пациентов с соответствующими заболеваниями, особенно на фоне сексуальной активности. Повышенная восприимчивость к вазодилататорам наблюдается у больных с обструкцией выходного тракта левого желудочка (стеноз аорты, ГОКМП), а также с редко встречающимся синдромом множественной системной атрофии, проявляющимся тяжелым нарушением регуляции АД со стороны вегетативной нервной системы. Поскольку совместное применение силденафила и альфа-адреноблокаторов может привести к симптоматической гипотензии у отдельных чувствительных пациентов, препарат следует с осторожностью назначать пациентам, принимающим их ( см «Взаимодействие»). Чтобы свести к минимуму риск развития постуральной гипотензии у пациентов, принимающих альфа-адреноблокаторы, прием силденафила следует начинать только после достижения стабилизации показателей гемодинамики у этих пациентов. Следует также рассмотреть целесообразность снижения начальной дозы силденафила ( см «Способ применения и дозы»). Врач должен проинформировать пациентов о том, какие действия следует предпринять в случае появления симптомов постуральной гипотензии.
 Зрительные нарушения.
 Были отмечены редкие случаи развития передней неартериитной ишемической невропатии зрительного нерва как причины ухудшения или потери зрения на фоне применения всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска, такие как экскавация (углубление) диска зрительного нерва, возраст старше 50 лет, сахарный диабет, артериальная гипертензия, ИБС, гиперлипидемия и курение. У небольшого числа пациентов с наследственным пигментным ретинитом имеются генетически детерминированные нарушения функций ФДЭ сетчатки глаза. Сведения о безопасности применения силденафила у пациентов с пигментным ретинитом отсутствуют.
 Нарушения слуха.
 В некоторых постмаркетинговых и клинических исследованиях сообщается о случаях внезапного ухудшения или потери слуха, связанных с применением всех ингибиторов ФДЭ-5, включая силденафил. Большинство этих пациентов имели факторы риска внезапного ухудшения или потери слуха. Причинно-следственной связи между применением ингибиторов ФДЭ-5 и внезапным ухудшением или потерей слуха не установлено. В случае внезапного ухудшения или потери слуха на фоне приема силденафила следует немедленно проконсультироваться с врачом.
 Кровотечения.
 Силденафил усиливает антиагрегантный эффект нитропруссида натрия, донатора NO, на тромбоциты человека in vitro >in vitro. Данные о безопасности применения силденафила у пациентов со склонностью к кровоточивости или обострением язвенной болезни желудка и двенадцатиперстной кишки отсутствуют, поэтому силденафил у этих пациентов следует применять с осторожностью ( см С осторожностью). Частота носовых кровотечений у пациентов с легочной гипертензией, связанной с диффузными заболеваниями соединительной ткани, была выше (силденафил - 12,9%, плацебо - 0%), чем у пациентов с первичной легочной гипертензией (силденафил - 3,0%, плацебо - 2,4%). У пациентов, получавших силденафил в сочетании с антагонистом витамина частота носовых кровотечений была выше (8,8%), чем у пациентов, не принимавших антагонист витамина К (1,7%).
 Применение совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции.
 Безопасность и эффективность силденафила совместно с другими средствами лечения нарушений эрекции не изучались, поэтому применение подобных комбинаций не рекомендуется ( см «Противопоказания»).
 Влияние на способность к вождению автомобиля и управлению механизмами. Поскольку при приеме силденафила возможно развитие побочных явлений, в тч снижение АД, развитие хроматопсии, затуманенного зрения, следует внимательно относиться к индивидуальному действию препарата в указанных ситуациях, особенно в начале лечения и при изменении режима дозирования, и соблюдать осторожность при управлении автотранспортом и занятиях потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 3 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Sildenafil.

 Гиперчувствительность, терапия нитратами.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Sildenafil.

 Побочные эффекты силденафила. принимаемого с подбором дозы. наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых испытаниях и отмеченные у ≥2% пациентов. принимавших силденафил. с частотой больше плацебо (в скобках указан % встречаемости в группе плацебо).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Головная боль 16% (4%). головокружение 2% (1%). приливы крови к лицу 10% (1%). нарушение зрения (изменение цветовосприятия. повышение чувствительности к свету. затуманивание зрения) 3% (0%).
 Со стороны респираторной системы. Заложенность носа 4% (2%).
 Со стороны ЖКТ. Диспепсия 7% (2%), диарея 3% (1%).
 Со стороны мочеполовой системы. Инфекции мочевыводящих путей 3% (2%).
 Со стороны кожных покровов. Сыпь 2% (1%).
 Другие побочные эффекты, встречавшиеся с сопоставимой частотой (более 2%) в группе получавших силденафил и группе плацебо: инфекции дыхательных путей, боль в спине, гриппоподобный синдром, артралгия.
 В исследованиях с фиксированной дозой диспепсия (17%) и нарушение зрения (11%) отмечались чаще при приеме силденафила в дозе 100 мг в сравнении с меньшими дозами. При использовании доз, превышающих рекомендованные, наблюдались схожие побочные эффекты, но с большей частотой.
 Побочные действия силденафила, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых испытаниях и встречавшиеся с частотой менее 2% (связь с приемом силденафила не ясна).
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Астения. головокружение. мигрень. гипертензия. атаксия. тремор. невралгия. ослабление рефлексов. парестезия. гипестезия. обморок. депрессия. нарушение сна (бессонница/сонливость). конъюнктивит. светобоязнь. кровоизлияния в глазное яблоко. мидриаз. катаракта. ксерофтальмия. боль в глазных яблоках и в ушах. звон в ушах. глухота.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): артериальная гипотензия. ортостатическая гипотензия. тахикардия. сердцебиение. ишемия миокарда. стенокардия. кардиомиопатия. сердечная недостаточность. изменения на ЭКГ. в тч AV-блокада. остановка сердца. тромбоз сосудов мозга. анемия. лейкопения.
 Со стороны респираторной системы. Фарингит. синусит. ларингит. бронхит. диспноэ. увеличение количества мокроты. усиление кашля. бронхиальная астма.
 Со стороны ЖКТ. Глоссит. гингивит. стоматит. сухость во рту. дисфагия. эзофагит. тошнота. гастрит. гастроэнтерит. колит. ректальное кровотечение. изменение биохимических печеночных показателей.
 Со стороны обмена веществ. Жажда. гипернатриемия. подагра. гиперурикемия. лабильный диабет. гипер- и гипогликемия.
 Со стороны мочеполовой системы. Никтурия. частое мочеиспускание. цистит. недержание мочи. нарушение эякуляции. аноргазмия. отек половых органов. гинекомастия.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артрит. артроз. оссалгия. миалгия. миастения. разрыв сухожилий. тендосиновиит. синовиит.
 Со стороны кожных покровов. Крапивница. простой герпес. зуд. изъязвление кожи. контактный дерматит. эксфолиативный дерматит.
 Прочие. Периферические отеки. в тч отек лица. болевые синдромы. в тч боль в животе и груди. случайные падения. ранения и ушибы. потливость. озноб. фотосенсибилизация. шок. аллергические реакции.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Озон ООО
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.