Варденафил Канон

Побочные эффекты Vardenafil.

 За период проведения контролируемых и неконтролируемых клинических испытаний во всем мире варденафила гидрохлорид принимали свыше 4430 мужчин в возрасте 18-89 лет (средний возраст 56 лет) различной расовой и этнической принадлежности. Свыше 2200 пациентов принимали ЛС в течение 6 мес и более, 880 пациентов - по крайней мере 1 год. В плацебо-контролируемых клинических испытаниях доля пациентов, прекративших прием варденафила из-за возникновения побочных эффектов, составила 3,4% в сравнении с 1,1% для плацебо.
 При приеме варденафила гидрохлорида в плацебо-контролируемых рандомизированных клинических испытаниях (с фиксированной дозой и с использованием диапазона доз) были отмечены следующие побочные эффекты ( см таблицу). В таблице представлены побочные эффекты. которые наблюдались у пациентов. получавших варденафил в дозах 5. 10 или 20 мг (указаны неблагоприятные эффекты. отмеченные не менее чем у 2% пациентов и превышающие по частоте плацебо). В исследованиях с использованием диапазона доз все пациенты сначала получали 10 мг варденафила, в дальнейшем доза была снижена до 5 мг или повышена до 20 мг в зависимости от переносимости и эффективности.
 Таблица.
 Побочные явления, наблюдавшиеся в плацебо-контролируемых клинических испытаниях.

Побочные эффекты	Процент (%) пациентов
	Плацебо (N=1199)	Варденафил (N=2203)
Головная боль	4	15
Прилив крови к лицу	1	11
Ринит	3	9
Диспепсия	1	4
Случайная травма	2	3
Синусит	1	3
Гриппоподобный синдром	2	3
Головокружение	1	2
Повышение уровня креатинкиназы	1	2
Тошнота	1	2

 Плацебо-контролируемые исследования свидетельствуют о дозозависимом характере частоты некоторых побочных эффектов (головная боль. прилив крови к лицу. диспепсия. тошнота. ринит) при приеме доз 5. 10 или 20 мг варденафила.
 В ходе клинической оценки варденафила были отмечены следующие менее частые (<2%) случаи неблагоприятных эффектов (связь с приемом варденафила не установлена).
 Организм в целом. Анафилактические реакции (включая отек гортани), астения, отек лица, боль.
 Со стороны органа слуха. Шум в ушах.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы: стенокардия. боль в груди. артериальная гипертензия/гипотензия. ишемия миокарда. инфаркт миокарда. сердцебиение. ортостатическая гипотензия. синкопальные состояния. тахикардия.
 Со стороны органов ЖКТ. Абдоминальная боль. изменение функциональных печеночных проб. диарея. сухость во рту. дисфагия. эзофагит. гастрит. гастроэзофагеальный рефлюкс. повышение уровня гамма-глутамил транспептидазы. рвота.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: артралгия, боль в шее, миалгия, боль в спине.
 Со стороны нервной системы. Гипестезия, инсомния, парестезия, сонливость, вертиго.
 Со стороны респираторной системы. Диспноэ, носовое кровотечение, фарингит.
 Со стороны кожных покровов. Реакции фоточувствительности, сыпь, зуд, потливость.
 Со стороны органа зрения. Нарушение зрения. нечеткость зрения. изменение цветоразличения. конъюнктивит (гиперемия конъюнктивы). слабое зрение. боль в глазах. глаукома. фотофобия.
 Со стороны мочеполовой системы. Нарушение эякуляции, приапизм (включая пролонгированную или болезненную эрекцию).