Продолжая работу с сайтом, вы разрешаете использование сookies и соглашаетесь с политикой конфиденциальности.
.,о.,р..и.:г,.и.,н.;н.,а;,л.. .,н.:а,.х.,о.,д.;и.,т..с.:я,, ..н.;а., .,k;,i..b.:e,;r.,i.,s.,.;.r.:u,

Фосфомицин Эспарма

ПроверьАналогиСравниСредние цены в
аптеках: 229-577₽
  1. Действующие вещества
  2. Фармакологическая группа
  3. Аналоги
  4. ATX код
  5. Используется в лечении
  6. Состав
  7. Фармакологическое действие
  8. Способ применения и дозы
  9. Описание лекарственной формы
  10. Условия отпуска из аптек
  11. Условия хранения
  12. Срок годности
  13. Противопоказания компонентов
  14. Побочные эффекты компонентов
  15. Фирмы производители препарата

Другие названия и синонимы

Fosfomycin Esparma.
Фосфомицин Эспарма

Действующие вещества

Фармакологическая группа

Другие антибиотики

Аналоги

Полные аналоги по веществу

ATX код

 J01XX01 Фосфомицин.

Используется в лечении

Состав

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь 1 пак. (8 г)
активное вещество:
фосфомицина трометамол 5,631 г
(эквивалентно 3 г фосфомицина)
вспомогательные вещества: сахароза - 2,244 г; ароматизатор апельсиновый - 0,065 г; ароматизатор мандариновый - 0,05 г; сахарин натрия - 0,01 г

Фармакологическое действие

 Фармакологическое действие -.
 Антибактериальное широкого спектра, бактерицидное.

Способ применения и дозы

 Внутрь, однократно, натощак, за 2-3 ч до или после приема пищи, предпочтительно перед сном, предварительно опорожнив мочевой пузырь.
 Содержимое 1 пак. растворяют примерно в 150-200 мл воды и принимают непосредственно после приготовления.
 Взрослым и детям старше 12 лет в суточной дозе 3 г. Курс лечения составляет 1 день.
 Для профилактики инфекций мочевыводящих путей при хирургическом вмешательстве, диагностических процедурах указанная доза принимается 2 раза - за 3 ч до вмешательства и через 24 ч после него.
 Не следует принимать препарат Фосфомицин Эспарма пациентам с массой тела ниже 50 кг и детям до 12 лет, поскольку дозу нельзя разделить или уменьшить.

Описание лекарственной формы

 Порошок для приготовления раствора для приема внутрь, 3 г. По 8 г порошка в пакете из трехслойного материала (бумага-алюминий-ПЭ). 1 пак. помещают в пачку картонную.

Условия отпуска из аптек

 По рецепту.

Условия хранения

 При температуре не выше 25 °C.
 Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности

 2 года.
 Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Противопоказания компонентов

Противопоказания Fosfomycin.

 Повышенная чувствительность к фосфомицину.

Противопоказания Foscarnet sodium.

 Гиперчувствительность.

Противопоказания Fotemustine.

 Гиперчувствительность (в тч к производным нитрозомочевины). гипоплазия костного мозга (число тромбоцитов менее 100·109/л. гранулоцитов - менее 2·109/л). беременность. кормление грудью. детский возраст (безопасность и эффективность применения у детей не определены).

Противопоказания Fotretamine.

 Гиперчувствительность, терминальная стадия болезни, лейкопения, тромбопения, тяжелые заболевания печени и/или почек.

Противопоказания Fosenazide.

 Закрытоугольная глаукома, аденома предстательной железы.

Противопоказания Trometamol.

 Гиперчувствительность, тяжелая почечная недостаточность.

Использование препарата Fosfomycin при кормлении грудью.

 Фосфомицин проникает через плацентарный барьер, и его безопасность при лечении инфекций во время беременности не установлена. Фосфомицин следует применять во время беременности только по абсолютным показаниям и только после учета соотношения потенциальной пользы для матери и риска для плода.
 Фосфомицин может выделяться в грудное молоко, следует принять решение о прекращении грудного вскармливания или об отказе от применения фосфомицина с учетом потенциальной пользы для матери и риска для новорожденного.

Использование препарата Foscarnet sodium при кормлении грудью.

 Возможно, если ожидаемый эффект терапии превышает потенциальный риск для плода и ребенка.
 Категория действия на плод по FDA. с.

Использование препарата Fotemustine при кормлении грудью.

 Противопоказано при беременности. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные эффекты компонентов

Побочные эффекты Fosfomycin.

 В трех исследованиях, проведенных в США, 1233 пациента получали терапию фосфомицином. Наиболее частыми нежелательными побочными реакциями. возникавшими у >1% пациентов. независимо от связи с применением ЛС. были диарея (10,4%). головная боль (10,3%). вагинит (7,6%). тошнота (5,2%). ринит (4,5%). боль в спине (3,0%). дисменорея (2,6%). фарингит (2,5%). головокружение (2,3%). боль в животе (2,2%). боль (2,2%). диспепсия (1,8%). астения (1,7%) и сыпь (1,4%).
 Кроме того. с частотой менее 1% наблюдались следующие побочные реакции: нарушения стула. анорексия. запор. сухость во рту. дизурия. нарушение слуха. лихорадка. метеоризм. гриппоподобный синдром. гематурия. инфекции. бессонница. лимфаденопатия. нарушение менструального цикла. мигрень. миалгия. нервозность. парестезия. зуд. кожные заболевания (нарушения со стороны кожи) и рвота.
 В исследуемой популяции в США статистически значимые лабораторные изменения. о которых сообщалось без учета лекарственной связи. включали увеличение количества эозинофилов. увеличение или уменьшение количества лейкоцитов. повышение уровня билирубина. АЛТ и АСТ. ЩФ. снижение гематокрита. уровня Hb. увеличение и уменьшение количества тромбоцитов. Изменения, как правило, были преходящими, клинически незначимыми и встречались менее чем у 1% пациентов.
 В той же популяции проводились исследования нежелательных побочных реакций, которые рассматривались как ассоциированные с приемом фосфомицина и наблюдались более чем у 1% пациентов, получавших фосфомицин. Они включали диарею (9%). вагинит (5,5%). тошноту (4,1%). головную боль (3,9%). головокружение (1,3%). астению (1,1%) и диспепсию (1,1%). Наиболее часто наблюдаемая реакция - диарея - считалась легкой и преходящей (проходила без какого-либо вмешательства).
 Сообщалось об одном случае развития одностороннего неврита зрительного нерва, который рассматривался как вероятно ассоциированный с применением фосфомицина.
 В пострегистрационном периоде применения фосфомицина были зарегистрированы сообщения о вульвовагините. тахикардии. ухудшении слуха. крапивнице и анафилактических реакциях. включая анафилактический шок и гиперчувствительность. Также сообщалось о случаях ангионевротического отека. апластической анемии. астмы (обострение). холестатической желтухи. общего снижения вкусовых ощущений. печеночного некроза. металлического привкуса во рту и вестибулярных нарушениях. Сообщалось об одном случае развития токсического мегаколона, который был признан не связанным с приемом фосфомицина.

Побочные эффекты Foscarnet sodium.

 Со стороны мочеполовой системы. Дозозависимая нефротоксичность - 5-33% - тяжелые нарушения функции почек. вплоть до острого некроза почек и острой почечной недостаточности. нефрогенный несахарный диабет. образование кристаллов препарата в просвете капилляров почечных клубочков. повышение креатинина в сыворотке крови. снижение сl креатинина. в 1-5% - альбуминурия. полиурия. никтурия. дизурия (учащение. урежение или задержка мочеиспускания). менее 1% - гематурия. гломерулонефрит. токсическая нефропатия. нефроз. пиелонефрит. уремия. раздражение уретры. боль и язвы на женских наружных половых органах и половом члене.
 Со стороны сердечно-сосудистой системы и крови (кроветворение. гемостаз): анемия (33%). гранулоцитопения или лейкопения (17%). в 1-5% - тромбоцитопения тромбоцитарные нарушения. лимфаденопатия. гипертензия или гипотензия. усиленное сердцебиение. нарушения ЭКГ. синусовая тахикардия. AV блокада. цереброваскулярные расстройства. приливы крови к лицу. менее 1% - кардиомиопатия. сердечная недостаточность. брадикардия. остановка сердца. экстрасистолия. желудочковая аритмия и фибрилляция. флебит и тромбофлебит поверхностных и мезентериальных вен. нарушение гемостаза. легочная эмболия. уменьшение числа факторов. в тч протромбина . гипохромная анемия. панцитопения. гемолиз. лейкоцитоз. лимфопения.
 Со стороны нервной системы и органов чувств. Нейротоксичность - в 5% и более - головная боль. головокружение. необычная усталость или слабость. депрессия. тревожность. спутанность сознания. парестезия. в тч вокруг рта. уменьшение чувствительности вплоть до онемения кистей. стоп. нейтропатии. подергивания мышц. судороги. в тч судорожные припадки. нарушение зрения. в 1-5% - сонливость или бессонница. нервозность. возбуждение. агрессивность. галлюцинации. амнезия. ступор. деменция. тремор. атаксия. нарушения координации движений. афазия. менее 1% - эмоциональная лабильность. психоз в тч с суицидальными попытками. личностные расстройства. гипестезии. дискинезия. экстрапирамидные расстройства. гиперкинезия. гемипарез. параплегия. паралич. в тч голосовых связок. гиперрефлексия. тетаническое состояние. неврит. энцефалопатия. отек мозга. кома. нистагм. нарушения слуха и речи.
 Со стороны органов ЖКТ. В 5% и более - тошнота. рвота. отсутствие аппетита. диарея. боль (в полости рта. брюшной полости ). в 1-5% - сухость полости рта. язвенный стоматит. дисфагия. ректальное кровотечение. мелена. панкреатит. нарушения функции печени. изменение печеночных проб (ферменты. билирубин ). менее 1% - энтерит. энтероколит. гастроэнтерит. колит. включая псевдомембранозный. тенезмы. проктит. лейкоплакия полости рта. язва (языка. пищевода. двенадцатиперстной кишки. толстого кишечника). паралитический илеус. кровоточивость. в тч в полости рта. холецистит. гепатит. гепатоспленомегалия.
 Со стороны обмена веществ. В 5% и более - минеральный и электролитный дисбаланс (гипокалиемия. гипокальциемия. гипомагнезиемия. гипофосфатемия или гиперфосфатемия). в 1-5% - гипонатриемия. гиперкальциемия. ацидоз. менее 1% - дегидратация. гиперволемия. глюкозурия. гипохлоремия. гипопротеинемия.
 Со стороны респираторной системы. В 5% и более - приступы кашля. одышка. в 1-5% - ринит. синусит. фарингит. пневмония. расстройства дыхания. дыхательная недостаточность. пневмоторакс. бронхоспазм. менее 1% - ларингит. бронхит. плевральный выпот. легочное кровотечение. угнетение дыхания.
 Со стороны опорно-двигательного аппарата: боль в спине, кистях, стопах (5% и более), артралгия и миалгия (1-5%), артрозы и синовиты (менее 1%).
 Со стороны кожных покровов. В 5% и более - высыпания. повышение потоотделения. в 1-5% - зуд. изъязвления. себорея. эритема и изменения цвета кожи. менее 1% - акне. алопеция. дерматит. зуд в области анального отверстия и гениталий. псориаз. сухость кожи.
 Прочие. В 5% и более - лихорадка. бактериальные и грибковые инфекции. сепсис. летальный исход. в 1-5% - уменьшение массы тела. кахексия. отеки. в месте инъекции - воспаление. боль. абсцессы. менее 1% - гипотермия или злокачественная гипотермия. асцит. синкопе.

Побочные эффекты Fotemustine.

 Тошнота и рвота через 2 ч после инъекции (47%). тромбоцитопения и лейкопения (40-46%) с максимальной выраженностью через 4-6 нед после первого введения. нарушение сознания. вкусовых ощущений. парестезии. боль в области живота. диарея. умеренное и обратимое повышение уровня мочевины (0,8%). трансаминаз. щелочной фосфатазы и билирубина в плазме (30%). гипертермия (3,3%). флебит в месте инъекции (3%). кожный зуд (0,7%).

Побочные эффекты Fotretamine.

 Лейкопения. тромбопения. анемия. понижение аппетита. тошнота. головная боль.

Побочные эффекты Fosenazide.

 Парез аккомодации, сухость во рту, затруднение мочеиспускания.

Побочные эффекты Trometamol.

 Дыхательная недостаточность, гипотензия, диспептические расстройства, гипогликемия.

Фирмы производители (или дистрибьюторы) препарата

Эспарма Фарма Сервисес ГмбХ
Esparma GmbH
Lindopharm GmbH
UNITAX-Pharmalogistik GmbH
42a96bb5c8a2acfb07fc866444b97bf1
Доступно только при использовании PRO аккаунта
Модератор контента: Васин А.С.