Active ingredients
- Dimercaptopropansulfonate sodium (50 мг)
Pharmacological Group
ATX code
V03AB Антидоты.
Description of the dosage form
Раствор для внутримышечного и подкожного введения.
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла: 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 25, 50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Прозрачная бесцветная или розоватого цвета жидкость со слабым запахом сероводорода.
Раствор для внутримышечного и подкожного введения, 50 мг/мл.
По 5 мл препарата в ампулы из прозрачного бесцветного стекла: 1‑го гидролитического класса или нейтрального стекла марки НС‑3 с цветной точкой излома и насечкой или цветным кольцом излома.
По 5 ампул помещают в контурную пластиковую упаковку (поддон) из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной.
По 5 ампул помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной или из пленки полиэтилентерефталатной и фольги алюминиевой печатной лакированной или материала упаковочного.
По 1, 2 контурные пластиковые упаковки (поддоны) или контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению помещают в пачку из картона.
Упаковка для стационаров.
По 25, 50, 100 контурных пластиковых упаковок (поддонов) или контурных ячейковых упаковок вместе с равным количеством инструкций по применению помещают в коробку из картона.
Composition
1 мл препарата содержит:
Действующее вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 50 мг (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций.
Действующее вещество:
Димеркаптопропансульфонат натрия моногидрат (унитиол) - 50 мг (в пересчете на 100% вещество).
Вспомогательное вещество:
Вода для инъекций.
Pharmacokinetics
При парентеральном введении быстро всасывается в кровь. Максимальная концентрация в плазме крови (Cmax) достигается через 15-30 минут после внутримышечного введения. Период полувыведения (T1/2) - 1-2 часа. Объем распределения - 166,5 мл/кг. Препарат распределяется, в основном, в водной фазе (плазма крови). Препарат широко распределяется в тканях организма, наибольшие концентрации обнаружены в почках и печени. Не кумулирует.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4‑х часов после применения однократной дозы.
Экскретируется почками, преимущественно в виде продуктов неполного и полного окисления, частично в неизмененном виде. Экскретируется также с желчью. Элиминируется в течение 4‑х часов после применения однократной дозы.
Pharmacodynamics
Комплексообразующее средство, оказывает дезинтоксикационное действие. Активные сульфгидрильные группы, взаимодействуя с тиоловыми ядами (соединения мышьяка, соли тяжелых металлов) и, образуя с ними нетоксичные водорастворимые соединения, восстанавливают функции ферментных систем организма, пораженных ядом. Увеличивает выведение некоторых катионов (особенно сu2+ и Zn2+) из металлосодержащих ферментов клеток.
Indications for use
- Интоксикация мышьяком. Ртутью. Висмутом. Хромом. Золотом. Сурьмой. Таллием и сердечными гликозидами.
- Гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
- Гепатоцеребральная дистрофия (болезнь Вильсона-Вестфаля-Коновалова).
Contraindications
Повышенная чувствительность к компонентам препарата. Печеночная недостаточность. Артериальная гипертензия. Беременность. Период кормления грудью. Детский возраст до 18 лет. При развитии почечной недостаточности лекарственный препарат необходимо отменить или применять с крайней осторожностью.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
С осторожностью.
Длительное применение препарата должно проводиться под постоянным контролем за выведением тяжелых металлов почками.
Use during pregnancy and lactation
Препарат противопоказан при беременности и в период грудного вскармливания.
Method of drug use and dosage
Внутримышечно, подкожно.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути. По той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации. В первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии. Внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
При интоксикации мышьяком: 250-500 мг (5-10 мл препарата), из расчета 50 мг/10 кг, в первые сутки - 3-4 раза, во вторые сутки - 2-3 раза, в последующие - по 1-2 раза.
При отравлениях соединениями ртути. По той же схеме в течение 6-7 сут. Лечение проводят до исчезновения признаков интоксикации.
При дигиталисной интоксикации. В первые 2 дня вводят 250-500 мг (5-10 мл препарата) 3-4 раза в сутки, затем 1-2 раза в сутки до прекращения кардиотоксического действия.
При гепатоцеребральной дистрофии. Внутримышечно 250-500 мг (5-10 мл препарата) ежедневно или через день; курс лечения - 25-30 инъекций; при необходимости повторяют через 3-4 мес.
Side effects
Возможны аллергические реакции. Тошнота, головокружение, тахикардия, бледность кожных покровов. Повышение артериального давления, рвота, головная боль, чувство жжения в губах, во рту и глотке, чувство стеснения и боль в горле, груди и кистях, конъюнктивит, слезотечение, спазм век, ринорея, слюнотечение, покалывание в кистях, чувство жжения в половом члене, потливость лба, кистей и других областей, боль в животе, тревога, слабость, беспокойство, гемолиз, транзиторная лейкоцитопения, тремор, жжение в глазах, гепатотоксичность, спазмы и боль в мышцах, боль в челюсти, почечная недостаточность, гипертермия, боль в месте инъекции, продление активированного частичного тромбопластинового времени, снижение концентрации цинка в крови.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
При применении высоких доз препарата возможно резкое повышение артериального давления с судорогами и комой.
При применении в терапевтической дозе нежелательные реакции почти всегда обратимы и редко бывают достаточно серьезными, чтобы следовало прекратить лечение.
Возможно снижение нежелательных реакций при соблюдении интервала в 4 часа между применением препарата, учитывая способ применения препарата.
Если любые из указанных в инструкции побочных эффектов усугубляются, или Вы заметили любые другие побочные эффекты, не указанные в инструкции, сообщите об этом врачу.
Interaction
Унитиол-Бинергия быстро разлагается при одновременном применении с препаратами, в состав которых входят тяжелые металлы и щелочи.
Overdose
Симптомы:
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение:
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Недомогание. Тошнота. Рвота. Слезотечение и слюноотделение. Ощущение жжения губ. Рта. Горла и глаз с головной болью. Чувство стеснения в горле и груди. Повышение артериального давления максимум через 15-20 минут. Эти эффекты могут длиться около четырех часов.
Возможное лечение:
Подкожное введение дифенгидрамина 50 мг или 30 мг эфедрина.
Special instructions
При острых отравлениях проводят дополнительные лечебные мероприятия (промывание желудка, оксигенотерапия, введение декстрозы ).
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления). Препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Не допускается одновременное применение с препаратами железа.
При применении рекомендуется защелачивание мочи, в кислой среде комплекс «димеркаптопропансульфонат натрия металл» нестабилен.
Нет достаточных доказательств эффективности препарата при отравлении висмутом и сурьмой. Применение препарата эффективно при остром отравлении ртутью (если терапия начата в течение 1-2 часов после отравления). Препарат малоэффективен при хроническом отравлении ртутью.
Недопустимо применение препарата при отравлении железом, кадмием, селеном, их комплексы с унитиолом более токсичны, особенно для почек.
При применении унитиола возможно транзиторное снижение процентного содержания полиморфноядерных лейкоцитов.
У пациентов с дефицитом глюкозо-6‑фосфатдегидрогеназы при применении унитиола возможен гемолиз (который может быть очень серьезным). У пациентов с высоким риском дефицита глюкозо‑6‑фосфатдегидрогеназы необходимо проведение предварительного обследования и контроль возможного гемолиза во время терапии препаратом.
Влияние на способность управлять транспортными средствами, механизмами.
Данных, подтверждающих влияние препарата Унитиол-Бинергия на способность заниматься потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания, нет.
Conditions of vacation from pharmacies
Отпускают по рецепту.
Storage conditions
В защищенном от света месте при температуре не выше 25 °C.
Хранить в недоступном для детей месте.
Хранить в недоступном для детей месте.
Expiration date
5 лет.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.
Used in the treatment
- T46.0 Poisoning, cardiac-stimulant glycosides and drugs of similar action
- F10.2 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, dependence syndrome
- F10.3 Mental and behavioural disorders due to use of alcohol, withdrawal state
- E83.0 Disorders of copper metabolism
- T56 Toxic effect of metals
- T56.1 Toxic effect, mercury and its compounds
- T56.2 Toxic effect, chromium and its compounds
- T56.3 Toxic effect, cadmium and its compounds
- T56.4 Toxic effect, copper and its compounds
- T56.5 Toxic effect, zinc and its compounds
- T56.8 Toxic effect, other metals
- T57.0 Toxic effect, arsenic and its compounds
- T57.8 Toxic effect, other specified inorganic substances
- G63.2 Diabetic polyneuropathy (E10-E14+ with common fourth character .4)